Тест-система НАРКОЛАБ-МИНИ на 10 наркотических веществ для анализатора Сармат СВ

Назначение

НАРКОЛАБ-МИНИ №10 предназначена для предварительного качественного выявления 10 видов наркотических веществ и их метаболитов в моче человека иммунохроматографическим методом.

Исследование применяется как этап профессионального наркотического и химико-токсикологического скрининга.

Тип диагностики: in vitro.

Какие 10 веществ определяет тест-система

В зарегистрированное исполнение №10 входят следующие аналитические направления:

Амфетамин: определяется.

Барбитураты: определяются.

Бензодиазепины: определяются.

Кокаин: определяется.

Синтетические катиноны: определяются.

Метамфетамин: определяется.

Метадон: определяется.

Опиаты: определяются.

Фенциклидин: определяется.

Марихуана / каннабиноиды: определяются.

Один образец — 10 аналитических направлений

Для выполнения комплексного исследования используется один образец мочи.

Одна тест-панель одновременно выполняет десять отдельных скрининговых реакций, что позволяет оперативно исследовать широкий спектр наркотических веществ без использования десяти отдельных тест-систем.

Исследуемый материал

Биологический материал: моча человека.

Тест предназначен именно для исследования мочи.

Кровь, сыворотка, плазма или слюна для данного исполнения: не предусмотрены.

Метод исследования

Метод: иммунохроматографический анализ.

Тип реакции для наркотических аналитов: конкурентный.

Каждый аналит имеет отдельную тестовую область и собственный порог обнаружения.

Амфетамин

Определяемое направление: амфетамин.

Порог обнаружения: 300 нг/мл.

Барбитураты

Определяемое направление: барбитураты.

Порог обнаружения: 300 нг/мл.

Бензодиазепины

Определяемое направление: бензодиазепины.

Порог обнаружения: 100 нг/мл.

Кокаин

Определяемое направление: кокаин и определяемые метаболиты.

Порог обнаружения: 100 нг/мл.

Синтетические катиноны

Определяемое направление: синтетические катиноны.

Контрольный аналит тестовой системы: MDPV.

Порог обнаружения: 500 нг/мл.

Метамфетамин

Определяемое направление: метамфетамин.

Порог обнаружения: 1000 нг/мл.

Метадон

Определяемое направление: метадон.

Порог обнаружения: 200 нг/мл.

Опиаты

Определяемое направление: опиаты.

Порог обнаружения: 2000 нг/мл.

Фенциклидин

Определяемое направление: фенциклидин.

Порог обнаружения: 25 нг/мл.

Марихуана и каннабиноиды

Определяемое направление: метаболиты каннабиноидов.

Порог обнаружения: 25 нг/мл.

Почему пороги различаются

Для разных групп наркотических веществ используются различные аналитические пороги.

Поэтому результат каждого канала необходимо оценивать относительно порога именно этого вещества, а не единого значения для всей панели.

Результат за 5 минут

Время определения результата: не более 5 минут.

За один цикл исследования пользователь получает результаты сразу по десяти наркотическим направлениям.

Качественный результат

Характер результата: качественный.

Для каждого аналита возможна оценка:

• отрицательный;
• предварительно положительный;
• недействительный.

Тест-панель при стандартной визуальной оценке не предназначена для самостоятельного определения точной концентрации вещества в нг/мл.

Конкурентный принцип интерпретации

Наркотические тест-полоски работают по конкурентному принципу.

В отличие от многих инфекционных тестов, наличие тестовой линии соответствует отрицательному результату.

Отсутствие тестовой линии при наличии контрольной указывает на предварительно положительный результат относительно заданного порога.

Отрицательный результат

Отрицательный результат по конкретному веществу:

Контрольная линия: присутствует.

Тестовая линия: присутствует.

Это означает, что концентрация исследуемого вещества ниже установленного cut-off либо аналит не выявлен применяемым методом.

Предварительно положительный результат

Предварительно положительный результат:

Контрольная линия: присутствует.

Тестовая линия: отсутствует.

Такой результат требует дальнейшей лабораторной оценки согласно применяемому алгоритму химико-токсикологического исследования.

Слабая тестовая линия

Слабая, но визуально различимая тестовая линия при корректной контрольной линии относится к отрицательному результату.

Интенсивность тестовой линии не является способом визуального количественного определения концентрации наркотического вещества.

Недействительный результат

Контрольная линия отсутствует: результат соответствующего канала недействителен.

Необходимо выполнить повторное исследование согласно инструкции.

Предварительный характер исследования

Тест-система используется для предварительного скрининга.

Она позволяет быстро определить образцы, для которых может потребоваться дальнейшее подтверждающее химико-токсикологическое исследование.

Подтверждающее ХТИ

Предварительно положительный результат при необходимости подтверждают более специфичными аналитическими методами в соответствии с нормативным и лабораторным алгоритмом.

Экспресс-тест не заменяет подтверждающий этап ХТИ там, где он обязателен.

Контроль фальсификации мочи

В тест-панель встроена отдельная система контроля характеристик исследуемого образца.

Оцениваются:

Креатинин: предусмотрен.

pH: предусмотрен.

Удельная плотность: предусмотрена.

Для чего нужен контроль фальсификации

Изменение состава или чрезмерное разбавление мочи способно повлиять на концентрацию исследуемых веществ и достоверность предварительного скрининга.

Контроль характеристик образца помогает выявлять признаки возможной непригодности мочи для корректной интерпретации.

Контроль креатинина

Креатинин применяется как один из индикаторов концентрации биологического образца.

Существенно сниженные показатели могут сопровождать чрезмерное разбавление мочи.

Контроль pH

Оценка pH используется для выявления выраженного изменения кислотно-щелочных характеристик образца.

Результат сравнивается с предусмотренной цветовой шкалой.

Удельная плотность

Удельная плотность используется как дополнительный показатель концентрации и физических характеристик мочи.

Она рассматривается совместно с pH и креатинином.

Цветовая таблица

Цветовая таблица для оценки признаков фальсификации: входит в зарегистрированный комплект.

Она предназначена для визуальной интерпретации контрольных индикаторов.

Погружной формат

Тип панели: погружной.

Тестовые зоны приводятся в контакт с исследуемой мочой в соответствии с процедурой, установленной инструкцией.

Работа с анализатором Сармат СВ

Тест-система НАРКОЛАБ-МИНИ №10 совместима с видеоцифровым анализатором «Сармат СВ».

Анализатор используется для фотофиксации и цифрового анализа результатов иммунохроматографических тестов.

Это позволяет формировать более стандартизированный рабочий процесс по сравнению только с визуальной оценкой.

Фотофиксация результатов

При использовании «Сармат СВ» результат тестовой панели может быть зафиксирован средствами анализатора.

Это актуально для лабораторий, где требуется документирование предварительного исследования.

Цифровая интерпретация

«Сармат СВ» предназначен для анализа иммунохроматографических тестов и обработки результата с помощью встроенной цифровой системы.

При этом сама НАРКОЛАБ-МИНИ остаётся расходной диагностической тест-системой.

Сармат СВ и НАРКОЛАБ-МИНИ — не одно изделие

Сармат СВ: видеоцифровой анализатор.

НАРКОЛАБ-МИНИ №10: одноразовая тест-система.

Поэтому при закупке расходных материалов необходимо указывать именно тест-систему и её совместимость с имеющимся анализатором.

Химико-токсикологические лаборатории

Тест-система подходит для профессиональных подразделений, выполняющих предварительное ХТИ:

• химико-токсикологических лабораторий;
• наркологических организаций;
• токсикологических подразделений;
• специализированных медицинских лабораторий.

Наркологический скрининг

Панель позволяет быстро выполнить первичный скрининг сразу по десяти аналитическим группам и определить необходимость дальнейших лабораторных исследований.

Профилактические медицинские осмотры

Тест-система применяется в практике профилактических обследований, предусматривающих раннее выявление незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ.

Применение осуществляется в соответствии с действующим порядком конкретной медицинской процедуры.

Медицинские организации

Тест-система может использоваться в медицинских учреждениях, имеющих соответствующую лабораторную и организационную возможность для проведения предварительных исследований биологических объектов.

Не определяет MDMA

Для варианта на 10 веществ:

Синтетические катиноны MDPV: определяются.

MDMA / экстази: в зарегистрированный набор 10 аналитов не входит.

MDMA включён в отдельную 13-компонентную версию НАРКОЛАБ-МИНИ.

Не определяет синтетические каннабиноиды K2

Синтетические каннабиноиды: не входят в исполнение на 10 веществ.

Они предусмотрены в расширенной версии на 13 аналитических направлений.

Не определяет этилглюкуронид

Этилглюкуронид: не входит в панель №10.

Для его определения используется версия тест-системы с расширенным количеством аналитов.

Не определяет алкоголь

Этанол непосредственно: не определяется.

Панель предназначена для наркотических веществ и их метаболитов.

Условия хранения

Температура хранения: от +2 до +30 °C.

Тестовые изделия необходимо хранить в герметичной упаковке и вскрывать непосредственно перед исследованием.

Одноразовое применение

Количество применений одной панели: 1.

Повторное использование: не допускается.

Индивидуальная упаковка

Каждая панель размещается в герметично запаянной упаковке из ламинированной фольги.

В упаковке предусмотрен влагопоглотитель.

Возможность маркировки образца

На корпусе тестовой панели предусмотрено место для нанесения идентификационной информации обследуемого и даты исследования.

Это удобно для организации лабораторного документооборота.

Фасовка

Количество тест-панелей в зарегистрированном наборе: 25 шт.

Количество комплексных исследований: 25.

Количество наркотических аналитических результатов при полном использовании упаковки: до 250.

Комплектация

Одноразовые тест-панели на 10 наркотических веществ с полоской контроля фальсификации: 25 шт.

Влагопоглотитель: предусмотрен.

Цветовая таблица контроля фальсификации: 1 шт.

Инструкция по применению: 1 шт.

Преимущества

• 10 наркотических веществ и метаболитов в одной панели;
• один образец мочи для комплексного анализа;
• результат не более чем за 5 минут;
• амфетамин;
• барбитураты;
• бензодиазепины;
• кокаин;
• синтетические катиноны;
• метамфетамин;
• метадон;
• опиаты;
• фенциклидин;
• марихуана;
• отдельные пороги для каждого аналита;
• контроль фальсификации мочи;
• контроль креатинина;
• контроль pH;
• контроль удельной плотности;
• погружной формат;
• встроенные контрольные линии;
• совместимость с анализатором Сармат СВ;
• возможность фотофиксации и цифрового анализа;
• 25 комплексных исследований в упаковке;
• до 250 результатов по наркотическим аналитам;
• профессиональная диагностика in vitro;
• зарегистрированное медицинское изделие.