Панель 5-Drugs-DAC для выявления 5 наркотических веществ в моче

Назначение

5-Drugs-DAC предназначена для качественного выявления наркотических веществ и их метаболитов в образцах мочи человека.

Тип исследования: первичный токсикологический скрининг.

Тип диагностики: ин витро.

Панель позволяет одновременно провести пять иммунохроматографических тестов из одного образца мочи.

Определяемые вещества

В рассматриваемой комбинации 5-Drugs-DAC определяются следующие группы веществ.

Морфин (MOR): порог обнаружения 300 нг/мл.

Марихуана / каннабиноиды (THC): порог обнаружения 50 нг/мл.

Амфетамин (AMP): порог обнаружения 1000 нг/мл.

Кокаин и его метаболиты (COC): порог обнаружения 300 нг/мл.

Бензодиазепины (BZO): порог обнаружения 300 нг/мл.

Варианты состава панели

5-Drugs-DAC не ограничивается одной фиксированной комбинацией.

Производитель предусматривает возможность формирования панели из 5 любых определяемых групп из 12 доступных вариантов.

В общий перечень входят:

• амфетамины;
• барбитураты;
• бензодиазепины;
• кокаин;
• метамфетамин;
• МДМА;
• морфин;
• метадон;
• опиаты;
• фенциклидин;
• трициклические антидепрессанты;
• марихуана / каннабиноиды.

Поэтому при заказе необходимо указывать требуемый набор определяемых веществ.

Для данной карточки используется комбинация: MOR + THC + AMP + COC + BZO.

Метод исследования

Метод определения: иммунохроматографический анализ.

Тест основан на конкурентной иммунологической реакции определяемого вещества или его метаболита с реагентами тестовой зоны.

Результат оценивается визуально по контрольным и тестовым линиям.

Биологический материал

Исследуемый материал: моча человека.

Панель предназначена именно для исследования мочи и не применяется для анализа крови, слюны или выдыхаемого воздуха.

Качественный анализ

5-Drugs-DAC является качественным, а не количественным тестом.

Панель показывает результат относительно установленного порогового уровня и не определяет точную концентрацию вещества в образце.

Положительный результат

Положительный результат первичного тестирования указывает на возможное наличие соответствующего вещества или его метаболита в концентрации на уровне порога отсечения или выше.

Экспресс-панель является скрининговым методом.

Если результат должен иметь диагностическое, экспертное или юридически значимое подтверждение, используются предусмотренные для такой процедуры подтверждающие лабораторные методы.

Отрицательный результат

Отрицательный результат означает, что определяемое вещество:

• отсутствует;
• либо его концентрация находится ниже установленного порога чувствительности теста.

Отрицательная реакция не позволяет установить точную концентрацию вещества.

Контроль проведения теста

Каждая тестовая зона предусматривает контрольную линию.

Контрольная линия подтверждает:

• правильное продвижение исследуемого образца;
• достаточный объём материала;
• корректное проведение реакции.

При отсутствии контрольной линии результат соответствующего теста считается недействительным.

Пять тестов за одно исследование

Главное преимущество мультипанели — одновременное исследование одного образца сразу по пяти направлениям.

Вместо пяти отдельных тест-кассет используется одна комбинированная панель.

Это упрощает массовый первичный токсикологический скрининг.

Одноразовое изделие

Количество применений: однократное.

После выполнения исследования панель повторно не используется.

Диагностика ин витро

Панель относится к медицинским изделиям для лабораторной диагностики ин витро.

Контакт изделия непосредственно с организмом обследуемого не требуется — анализируется предварительно собранный образец мочи.

Условия хранения

Температура хранения: от +2 до +30 °C.

Тест необходимо хранить в оригинальной упаковке и использовать в соответствии с инструкцией производителя.

Медицинские организации

5-Drugs-DAC подходит для применения в:

• медицинских учреждениях;
• наркологических учреждениях;
• клинико-диагностических подразделениях;
• медицинских кабинетах предприятий;
• медицинских пунктах;
• учреждениях, выполняющих токсикологический скрининг.

Наркология

Панель предназначена для быстрого первичного выявления наркотических веществ и может применяться специалистами при проведении наркологического и токсикологического скрининга.

Одновременное определение пяти групп веществ сокращает число отдельных экспресс-тестов.

Медицинские осмотры работников

5-Drugs-DAC может использоваться медицинскими специалистами при проведении предусмотренных законодательством и внутренними процедурами исследований работников.

Конкретный порядок применения панели определяется целями исследования и нормативными требованиями соответствующей процедуры.

Транспортные организации

Панель может использоваться медицинскими подразделениями транспортных организаций для первичного токсикологического исследования водителей и другого персонала в случаях, когда такое исследование предусмотрено установленной процедурой.

Промышленные предприятия

Панель может быть востребована в медицинских подразделениях:

• промышленных предприятий;
• нефтегазовых компаний;
• горнодобывающих предприятий;
• энергетических организаций;
• транспортных компаний;
• предприятий с повышенными требованиями к безопасности персонала.

Не заменяет подтверждающее исследование

5-Drugs-DAC предназначена для первичного скрининга.

Положительный результат экспресс-теста сам по себе не определяет точную концентрацию вещества и при необходимости должен подтверждаться предусмотренным лабораторным методом.

Регистрация

5-Drugs-DAC зарегистрирована в составе медицинского изделия «Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследований».

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1120.

Исполнение: Комплект №51 — Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC).

Вид медицинского изделия: 195770.

Преимущества

• одновременное определение 5 групп веществ;
• исследование одного образца мочи;
• комбинация MOR + THC + AMP + COC + BZO;
• возможность заказа других комбинаций 5 из 12 тестов;
• иммунохроматографический метод;
• не требуется специализированный анализатор;
• визуальная оценка результата;
• отдельная контрольная зона;
• одноразовое исполнение;
• подходит для первичного наркологического и токсикологического скрининга;
• зарегистрировано в РФ как медицинское изделие;
• хранение при температуре +2…+30 °C;
• производство DAC-SpectroMed.