Экспресс-тест на 10 наркотических веществ в моче — панель COC, MET, THC, MOP, AMP, BZO, PCP, MTD, MDMA, BAR

Что представляет собой тест-панель

Тест-панель предназначена для одновременного качественного обнаружения 10 наркотических и психоактивных веществ либо их метаболитов в моче человека.

Количество диагностических направлений в одной панели: 10.

Количество исследуемых аналитов в данной конфигурации: 10.

Какие 10 аналитов определяет панель

Для данной карточки зафиксирована следующая комбинация:

COC: кокаин и его метаболиты.

MET: метамфетамин.

THC: каннабиноиды, марихуана.

MOP: морфин.

AMP: амфетамин.

BZO: бензодиазепины и их метаболиты.

PCP: фенциклидин.

MTD: метадон.

MDMA: метилендиоксиметамфетамин, экстази.

BAR: барбитураты.

Один образец — десять направлений скрининга

Панель позволяет исследовать один образец мочи одновременно по десяти диагностическим направлениям.

Это снижает необходимость использовать десять отдельных тест-полосок и упрощает первичный наркотический скрининг при большом потоке исследований.

Исследуемый материал

Тип биологического материала: моча человека.

Для стандартного тестирования используют свежесобранный образец в чистом сухом контейнере.

COC — кокаин

Определяемое направление: кокаин и характерные метаболиты.

Порог определения: 300 нг/мл.

Результат является качественным и показывает концентрацию относительно установленного cut-off.

MET — метамфетамин

Определяемое направление: метамфетамин.

Порог определения: 500 нг/мл.

В документации линейки DAC метамфетамин также может обозначаться сокращением mAMP.

THC — каннабиноиды

Определяемое направление: метаболиты каннабиноидов, связанные с употреблением марихуаны.

Порог определения: 50 нг/мл.

MOP — морфин

Определяемое направление: морфин.

Порог определения: 300 нг/мл.

AMP — амфетамин

Определяемое направление: амфетамин.

Порог определения: 1000 нг/мл.

BZO — бензодиазепины

Определяемое направление: бензодиазепины и их метаболиты.

Порог определения: 300 нг/мл.

PCP — фенциклидин

Определяемое направление: фенциклидин.

Порог определения: 25 нг/мл.

Это наиболее низкий порог среди десяти аналитических направлений данной панели.

MTD — метадон

Определяемое направление: метадон.

Порог определения: 300 нг/мл.

MDMA — экстази

Определяемое направление: метилендиоксиметамфетамин.

Порог определения: 500 нг/мл.

BAR — барбитураты

Определяемое направление: барбитураты.

Порог определения: 300 нг/мл.

Метод исследования

Метод: конкурентный иммунохроматографический анализ.

Каждое аналитическое направление имеет собственную мембранную тестовую зону и специфические иммунологические реагенты.

Почему используется конкурентный принцип

При отсутствии исследуемого вещества или его концентрации ниже порогового значения в соответствующей тестовой области образуется окрашенная линия.

При концентрации вещества выше установленного порога аналит конкурирует за связывание с антителами и препятствует появлению тестовой линии.

Поэтому интерпретация наркотических тестов отличается от большинства инфекционных экспресс-тестов.

Отрицательный результат

Для конкретного аналита отрицательный результат:

Контрольная линия C: присутствует.

Тестовая линия T: присутствует.

Это означает, что концентрация определяемого вещества ниже установленного порогового уровня либо оно не обнаружено данным методом.

Слабая тестовая линия

Слабая визуально различимая линия T: интерпретируется как отрицательный результат.

Интенсивность линии не используется для визуального количественного определения концентрации вещества.

Предварительно положительный результат

Для конкретного аналита предварительно положительный результат:

Контрольная линия C: присутствует.

Тестовая линия T: отсутствует.

Это свидетельствует о том, что концентрация соответствующего вещества находится на уровне или выше установленного аналитического порога.

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии: результат соответствующего теста недействителен.

Исследование необходимо повторить с новой панелью.

Внутренний контроль

Контрольная зона: предусмотрена.

Она подтверждает:

• достаточное поступление образца;
• правильное капиллярное продвижение жидкости;
• корректность основных условий выполнения теста.

Качественное исследование

Тип результата: качественный.

Тест не предназначен для получения точной числовой концентрации каждого вещества стандартным визуальным способом.

Результат показывает отношение концентрации к установленному пороговому уровню.

Время получения результата

Время считывания: 5 минут.

Экспресс-формат позволяет одновременно получить результаты по десяти аналитическим направлениям в течение нескольких минут.

Предварительный характер результата

Результат тест-панели является предварительным скрининговым результатом.

Положительный результат сам по себе не должен рассматриваться как окончательное лабораторное подтверждение наличия конкретного вещества.

Подтверждающее исследование

Для окончательной идентификации вещества при положительном скрининговом результате применяют более специфичный аналитический метод в соответствии с установленным алгоритмом исследования.

К подтверждающим технологиям относятся хроматографические и масс-спектрометрические методы.

Химико-токсикологическое исследование

Панель может использоваться на этапе предварительного химико-токсикологического исследования мочи.

Она позволяет быстро разделить образцы на требующие и не требующие последующего подтверждающего анализа по соответствующим аналитам.

Наркологический скрининг

Многопараметрическая панель подходит для профессионального первичного исследования на распространённые группы наркотических и психоактивных веществ.

Медицинское освидетельствование

Тест-панель может применяться в профессиональных лабораторных процедурах, где нормативным порядком предусмотрено предварительное исследование биологического материала на наркотические вещества.

Порядок отбора образцов, проведения анализа и подтверждения результата определяется действующими нормативными требованиями.

Медицинские осмотры

Тест может использоваться в предусмотренных законодательством программах профессиональных и специальных медицинских обследований.

Конкретный состав исследуемых веществ определяется требованиями соответствующего вида обследования.

Водители

Исследования на наркотические и психоактивные вещества могут входить в отдельные процедуры медицинского обследования водителей и кандидатов в водители при наличии нормативных оснований.

Панель позволяет одновременно исследовать несколько распространённых аналитических групп.

Оружие и охранная деятельность

Химико-токсикологические исследования могут требоваться в рамках отдельных предусмотренных законодательством медицинских обследований граждан.

Применение панели осуществляется согласно действующему порядку конкретной процедуры.

Транспортная и промышленная медицина

Многопараметрический формат востребован при организации профессионального лабораторного скрининга в медицинских подразделениях предприятий и транспортных организаций, когда соответствующее исследование предусмотрено установленным порядком.

Химико-токсикологические лаборатории

Панель подходит для:

• химико-токсикологических лабораторий;
• наркологических организаций;
• токсикологических лабораторий;
• клинико-диагностических лабораторий;
• медицинских центров;
• специализированных медицинских учреждений.

Не определяет алкоголь

Количество наркотических аналитов: 10.

Этанол: не является одним из определяемых аналитов данной панели.

Для определения алкоголя применяются отдельные методы и диагностические системы.

Не определяет все наркотические вещества

Панель исследует только заявленные десять аналитических направлений.

Отрицательный результат не исключает наличие иных наркотических, лекарственных или психоактивных веществ, которые не входят в конфигурацию теста.

Лекарственные препараты и перекрёстные реакции

Иммунохроматографические методы могут иметь перекрёстную реактивность с отдельными химически родственными соединениями.

При интерпретации предварительно положительного результата следует учитывать медицинский анамнез и возможный приём лекарственных препаратов.

Окончательный результат устанавливается подтверждающим аналитическим исследованием.

Разбавленная моча

Сильное разведение образца может снижать концентрацию определяемого вещества ниже порогового значения.

При подозрении на непригодность образца необходимо применять предусмотренные лабораторные процедуры контроля.

Погружной формат

Панель относится к многополосным экспресс-тестам погружного типа.

Для исследования рабочие концы тестовых полосок контактируют с образцом мочи в соответствии с инструкцией.

Работа без автоматического анализатора

Автоматический анализатор для стандартной визуальной интерпретации: не требуется.

Каждый из десяти каналов можно оценивать визуально по контрольной и тестовой линиям.

Цифровое считывание

Совместимость с DiaBox Basic «нарко»: предусмотрена.

Видеоцифровая система может использоваться для регистрации результатов и инструментальной оценки предварительного ХТИ.

Одноразовое применение

Количество применений одной панели: 1.

Повторное использование: не допускается.

Количество исследований

Фасовка 20 шт.: 20 комплексных исследований.

Фасовка 25 шт.: 25 комплексных исследований.

Количество аналитических результатов

Одна панель: 10 аналитических результатов.

Упаковка 20 панелей: до 200 отдельных аналитических результатов.

Упаковка 25 панелей: до 250 отдельных аналитических результатов.

Комплектация

Индивидуально упакованные тест-панели: 20 или 25 шт., в зависимости от фасовки.

Влагопоглотитель: предусмотрен в индивидуальной упаковке.

Инструкция по применению: предусмотрена.

Контейнер для мочи: не входит в стандартный комплект.

Таймер: не входит в стандартный комплект.

Условия хранения

Температура хранения: от +2 до +30 °C.

Замораживание: не допускается.

Панели необходимо хранить в герметичной упаковке до момента исследования.

Преимущества

• 10 наркотических аналитов в одной панели;
• один образец мочи для комплексного скрининга;
• COC — кокаин;
• MET — метамфетамин;
• THC — каннабиноиды;
• MOP — морфин;
• AMP — амфетамин;
• BZO — бензодиазепины;
• PCP — фенциклидин;
• MTD — метадон;
• MDMA — экстази;
• BAR — барбитураты;
• индивидуальные cut-off для каждого аналита;
• результат за 5 минут;
• конкурентный иммунохроматографический анализ;
• встроенный контроль качества;
• визуальное считывание;
• не требуется обязательный автоматический анализатор;
• совместимость с DiaBox Basic «нарко»;
• подходит для предварительного ХТИ;
• фасовки 20 и 25 панелей;
• до 200 или 250 отдельных аналитических результатов на упаковку;
• профессиональная диагностика in vitro;
• зарегистрированное медицинское изделие.