Тест-панель DRUG CONTROL PANEL DCP10 на 10 наркотических веществ в моче с контролем фальсификации

Назначение

DRUG CONTROL PANEL DCP10 предназначена для качественного одновременного выявления 10 наркотических веществ и их метаболитов в моче человека.

Функциональное назначение: скрининг наркотических веществ.

Тип исследования: предварительное качественное исследование.

Тип диагностики: in vitro.

Какие наркотические вещества определяет DCP10

Панель одновременно исследует десять направлений.

AMP — амфетамин.

BAR — барбитураты.

BZO — бензодиазепины.

THC — марихуана / каннабиноиды.

MET — метамфетамин.

OPI — опиаты.

COC — кокаин и его метаболиты.

MTD — метадон.

MDPV — метилендиоксипировалерон.

PCP — фенциклидин.

Важное отличие DCP10

DCP10 отличается от ряда других десятипараметрических панелей своим фиксированным набором аналитов.

В состав данной панели входит:

MDPV: предусмотрен.

MDMA: не относится к десяти аналитам данного исполнения.

Это необходимо учитывать при подборе панели под техническое задание или программу химико-токсикологического исследования.

Один образец — десять тестов

Для исследования используется один образец мочи.

Одна панель одновременно выполняет скрининг по десяти наркотическим аналитам, что позволяет заменить набор отдельных одноаналитных тест-полосок.

Исследуемый материал

Биологический материал: моча человека.

Образец собирают в чистую сухую ёмкость в соответствии с установленной процедурой исследования.

Метод исследования

Метод: иммунохроматографический анализ.

Принцип определения наркотических веществ: конкурентный иммунохроматографический анализ.

Каждая аналитическая полоска имеет собственную тестовую и контрольную область.

Качественный характер результата

Тип результата: качественный.

Панель не предназначена для стандартного визуального количественного определения точной концентрации наркотического вещества.

Результат показывает, находится ли концентрация исследуемого аналита относительно установленного порогового уровня теста.

Амфетамин AMP

Определяемое направление: амфетамин.

Калибровочный маркер: D-амфетамин.

Пороговое значение: 300 нг/мл.

Барбитураты BAR

Определяемое направление: барбитураты.

Калибровочный маркер: секобарбитал.

Пороговое значение: 2000 нг/мл.

Бензодиазепины BZO

Определяемое направление: бензодиазепины.

Калибровочный маркер: оксазепам.

Пороговое значение: 100 нг/мл.

Марихуана THC

Определяемое направление: метаболиты каннабиноидов.

Калибровочный маркер: 11-нор-Δ9-THC-9-COOH.

Пороговое значение: 25 нг/мл.

Метамфетамин MET

Определяемое направление: метамфетамин.

Пороговое значение: 1000 нг/мл.

Опиаты OPI

Определяемое направление: опиаты.

Пороговое значение: 2000 нг/мл.

Кокаин COC

Определяемое направление: кокаин / его определяемый метаболит.

Пороговое значение: 100 нг/мл.

Метадон MTD

Определяемое направление: метадон.

Пороговое значение: 200 нг/мл.

Метилендиоксипировалерон MDPV

Определяемое направление: 3,4-метилендиоксипировалерон.

Пороговое значение: 500 нг/мл.

Фенциклидин PCP

Определяемое направление: фенциклидин.

Пороговое значение: 25 нг/мл.

Контроль фальсификации образца

DCP10 имеет дополнительную полоску для оценки признаков возможной фальсификации или непригодности образца мочи.

Контролируются три параметра:

Креатинин: предусмотрен.

pH: предусмотрен.

Удельная плотность: предусмотрена.

Эти параметры не являются наркотическими аналитами и используются именно для контроля характеристик биологического образца.

Зачем нужен контроль креатинина

Креатинин используется как один из параметров оценки степени разбавления мочи.

Аномально низкое значение может быть признаком чрезмерного разбавления исследуемого образца.

Зачем оценивается pH

pH позволяет выявлять выраженные отклонения кислотности или щёлочности образца.

Атипичное значение может свидетельствовать об изменении характеристик мочи или возможном вмешательстве в образец.

Контроль удельной плотности

Удельная плотность используется для дополнительной оценки концентрации мочи.

Показатель рассматривается совместно с другими параметрами контроля подлинности образца.

Цветовая таблица

Результаты полоски контроля фальсификации оцениваются по прилагаемой цветовой таблице.

Количество цветовых таблиц в комплекте: 2 шт.

Время контроля образца

Оценка параметров подлинности / фальсификации мочи: через 2 минуты после начала исследования.

Если выявлены признаки фальсификации или порчи образца, дальнейшую интерпретацию результатов наркотического тестирования проводить не следует до повторной проверки или получения нового образца.

Подготовка тест-панели

После вскрытия индивидуальной герметичной упаковки анализ следует начать оперативно.

Время проведения анализа после вскрытия при комнатной температуре +18…+25 °C: не позднее 5 минут.

Проведение исследования

С тест-панели снимают защитную крышку.

Абсорбирующие участки тест-полосок погружают в исследуемую мочу.

Время контакта с образцом: 10–15 секунд.

Правильное погружение панели

В мочу погружаются только предназначенные для этого абсорбирующие поверхности.

Контакт исследуемой мочи с пластиковым корпусом выше предусмотренного уровня: не допускается.

После погружения панель закрывают крышкой и помещают на ровную чистую невпитывающую поверхность.

Время получения результата

Контроль фальсификации мочи: 2 минуты.

Результаты по наркотическим веществам: 5 минут.

Интерпретировать наркотические тесты позднее установленного пятиминутного интервала: не следует.

Принцип отрицательного результата

При концентрации наркотического вещества ниже порогового значения происходит формирование тестовой линии.

Отрицательный результат по соответствующему аналиту:

Контрольная линия C: присутствует.

Тестовая линия T: присутствует.

Принцип предварительно положительного результата

При концентрации исследуемого вещества на уровне порогового значения или выше формирование тестовой линии подавляется конкурентной реакцией.

Предварительно положительный результат:

Контрольная линия C: присутствует.

Тестовая линия T: отсутствует.

Слабая тестовая линия

Слабая, но визуально различимая линия T при наличии контрольной линии оценивается в соответствии с принципом конкурентного теста как отрицательная реакция.

Интенсивность полосы не используется для определения точного количества вещества.

Недействительный результат

Если контрольная линия C не появилась, результат соответствующего тестового канала считается недействительным.

Исследование необходимо повторить согласно инструкции.

Почему результат предварительный

Иммунохроматографическая панель является методом первичного скрининга.

Предварительно положительный результат требует дальнейшей лабораторной оценки и, когда это предусмотрено процедурой, подтверждения более специфичным аналитическим методом.

Подтверждающее исследование

Для подтверждения могут использоваться хроматографические и масс-спектрометрические методы в соответствии с применяемым алгоритмом химико-токсикологического исследования.

Экспресс-панель и подтверждающий аналитический метод решают разные диагностические задачи.

Отрицательный результат

Отрицательный результат не обязательно означает полное отсутствие соответствующего вещества в организме.

Он показывает, что концентрация аналита в исследованной моче находится ниже установленного порога тест-системы либо не выявлена применяемым методом.

Влияние разбавления мочи

Чрезмерное разбавление способно снизить концентрацию наркотического вещества относительно аналитического порога.

Поэтому встроенный контроль креатинина, pH и удельной плотности является важным преимуществом DCP10 при предварительном скрининге.

Химико-токсикологические исследования

DCP10 может использоваться на этапе предварительного исследования в лабораториях, выполняющих химико-токсикологический анализ биологического материала.

Одновременная проверка десяти групп веществ позволяет быстро определить дальнейший маршрут исследуемого образца.

Наркологическая диагностика

Тест-панель подходит для профессиональных лабораторных исследований наркологического профиля.

Она позволяет проводить широкий первичный скрининг одного образца без постановки десяти отдельных тестов.

Токсикологическая лаборатория

DCP10 может использоваться в токсикологических лабораториях для предварительного качественного выявления заявленных наркотических веществ и метаболитов.

Медицинское освидетельствование

Панель может применяться в тех профессиональных процедурах медицинского освидетельствования, где действующими требованиями предусмотрено соответствующее предварительное химико-токсикологическое исследование.

Окончательный порядок исследования определяется применимыми нормативными документами.

Профессиональные медицинские обследования

Тест может использоваться медицинскими организациями в предусмотренных нормативными требованиями программах обследования на наркотические и психоактивные вещества.

Конкретный перечень определяемых веществ необходимо сопоставлять с требованиями соответствующей процедуры.

Транспортная медицина

Многопараметрические тест-панели востребованы в профессиональной лабораторной диагностике транспортной медицины, когда требуется обследование на наркотические вещества.

DCP10 одновременно охватывает десять аналитических групп и дополнительно контролирует качество образца.

Промышленность и контроль предприятий

Панель может применяться медицинскими подразделениями и организациями, обслуживающими предприятия, если химико-токсикологическое исследование предусмотрено установленным порядком.

Для работодателя или службы безопасности результат бытового самостоятельного тестирования не заменяет предусмотренную законодательством медицинскую процедуру.

Клинико-диагностические лаборатории

Тест-панель подходит для:

• химико-токсикологических лабораторий;
• наркологических подразделений;
• токсикологических лабораторий;
• клинико-диагностических лабораторий;
• специализированных медицинских организаций;
• медицинских центров, проводящих предусмотренные обследования.

Не определяет MDMA

Количество наркотических аналитических направлений: 10.

MDPV: определяется.

MDMA: не определяется данным вариантом DCP10.

Для анализа MDMA необходимо выбирать тест или мультипанель, в которой этот аналит заявлен отдельно.

Не определяет алкоголь

Этанол: не относится к определяемым аналитам DCP10.

Для исследования алкоголя применяются отдельные лабораторные методы или средства измерения.

Не определяет все возможные наркотики

Отрицательный результат DCP10 относится только к заявленным десяти направлениям.

Он не исключает присутствие веществ, которые отсутствуют в аналитическом составе панели.

Не является количественным анализатором

Результат: качественный.

Точная концентрация наркотических веществ стандартным визуальным способом: не определяется.

Формат поставки

Количество тест-панелей: 25 шт.

Количество комплексных исследований: 25.

Количество наркотических направлений на одно исследование: 10.

Количество возможных отдельных наркотических результатов на упаковку: 250.

Дополнительно каждая панель выполняет три параметра контроля характеристик образца.

Контрольные параметры на упаковку

Количество параметров контроля фальсификации на одну панель: 3.

Количество оценок параметров подлинности при использовании 25 панелей: 75.

Комплектация

Одноразовая тест-панель на 10 наркотических веществ с полоской контроля фальсификации: 25 шт.

Цветовая таблица для контроля фальсификации: 2 шт.

Инструкция по применению: 1 шт.

Одноразовое применение

Количество применений одной панели: 1.

Повторное использование: не допускается.

Преимущества

• 10 наркотических веществ и метаболитов в одной панели;
• фиксированный профиль AMP, BAR, BZO, THC, MET, OPI, COC, MTD, MDPV, PCP;
• исследование одного образца мочи;
• результат наркотического скрининга за 5 минут;
• оценка подлинности образца за 2 минуты;
• встроенный контроль фальсификации мочи;
• контроль креатинина;
• контроль pH;
• контроль удельной плотности;
• цветовая таблица для оценки контрольных параметров;
• конкурентный иммунохроматографический метод;
• визуальная интерпретация;
• дополнительный анализатор не требуется;
• 25 комплексных исследований в упаковке;
• до 250 результатов по наркотическим аналитам;
• подходит для предварительного ХТИ;
• профессиональная диагностика in vitro;
• зарегистрированное медицинское изделие.