Генератор сигналов пациента ТФМ для проверки фетальных мониторов

Описание

Генератор сигналов пациента ТФМ — портативное средство измерений, разработанное для контроля канала измерения частоты сердцебиений плода в фетальных (акушерских) мониторах и мониторах матери и плода. Его основная задача — сформировать воспроизводимый контрольный сигнал с известной частотой и сравнить заданное значение с показаниями проверяемого медицинского оборудования.

В отличие от обычного электрического генератора сигналов, ТФМ имитирует физический принцип, используемый ультразвуковым каналом фетального монитора. В приборе отражающая мишень совершает возвратно-поступательные движения в ультразвуковом поле датчика проверяемого устройства. В результате формируется имитация доплеровского сигнала сердца плода, а частота движения мишени задаётся пользователем.

Такая схема позволяет проверять тракт измерения ЧСС плода с использованием штатного ультразвукового датчика обслуживаемого монитора, что делает ТФМ специализированным инструментом для метрологического и технического обслуживания акушерской диагностической техники.

Прибор выполнен в пластиковом корпусе, питается от встроенного аккумулятора и имеет специальную верхнюю площадку для размещения датчика исследуемого монитора. На лицевой панели находятся дисплей и органы управления. На задней панели предусмотрены выключатель питания, разъём блока питания и BNC-разъём для подключения осциллографа.

Назначение

ТФМ предназначен для воспроизведения заданной частоты сердцебиений плода при метрологическом и техническом обслуживании:

• фетальных мониторов
• акушерских мониторов
• мониторов матери и плода
• ультразвуковых каналов определения ЧСС плода
• оборудования для кардиотокографического мониторинга, использующего соответствующий принцип определения ЧСС плода

Основные задачи при использовании генератора:

• проверка правильности измерения частоты сердцебиений плода
• контроль погрешности канала ЧСС плода
• проверка работоспособности ультразвукового канала фетального монитора
• метрологический контроль акушерского мониторного оборудования
• техническое обслуживание фетальных мониторов
• контроль оборудования после ремонта или регулировки
• проведение испытаний медицинской техники
• проверка оборудования при входном, периодическом и сервисном контроле
• воспроизведение стабильного контрольного значения ЧСС плода в диапазоне прибора

Назначение ТФМ как средства для метрологического и технического обслуживания фетальных мониторов и мониторов матери и плода закреплено в официальном описании утверждённого типа средства измерений.

Преимущества

• Специализирован для контроля именно частоты сердцебиений плода
• Диапазон воспроизведения ЧСС плода от 30 до 360 мин⁻¹
• Предел допускаемой относительной погрешности ±0,4 %
• Дискретность установки частоты 10 мин⁻¹
• Имитирует доплеровский сигнал, формируемый сердцебиением плода
• Работает непосредственно с ультразвуковым датчиком проверяемого монитора
• Использует механически движущуюся отражающую мишень для формирования доплеровского сигнала
• Пользователь может задавать частоту движения мишени
• Специальная площадка предназначена для установки датчика обслуживаемого монитора
• Имеет BNC-разъём для подключения осциллографа
• Встроенный аккумулятор обеспечивает автономную работу
• Портативное исполнение удобно для выездного сервисного обслуживания
• Масса не более 800 г
• Компактные размеры не более 17×12×9 см
• Зарегистрирован как утверждённый тип средства измерений
• Государственный реестр средств измерений РФ № 92175-24
• Межповерочный интервал 1 год
• Серийное производство
• Требования к прибору связаны с ГОСТ Р 8.604-2004 для портативных акушерских ультразвуковых мониторов

Метрологические параметры и конструктивные особенности подтверждены официальным описанием типа, утверждённым приказом Росстандарта от 24 мая 2024 года № 1269.

Применение

ТФМ используется при работах, когда необходимо не субъективно определить работоспособность фетального монитора, а проверить правильность воспроизведения и измерения заданной частоты сердцебиений плода.

Основные сценарии применения:

• метрологическое обслуживание фетальных мониторов
• метрологический контроль акушерских мониторов
• техническое обслуживание мониторов матери и плода
• проверка медицинского оборудования после ремонта
• проверка после замены ультразвукового датчика или элементов измерительного тракта
• контроль после регулировки оборудования
• периодический технический контроль
• испытания фетальных мониторов
• испытания и контроль оборудования у производителя
• сервисное обслуживание акушерской медицинской техники
• контроль оборудования в метрологических и испытательных лабораториях
• проверка канала определения ЧСС плода
• проверка приборов для фетального мониторинга и кардиотокографического наблюдения при совместимом принципе работы

Диапазон 30–360 мин⁻¹ позволяет воспроизводить широкий набор контрольных значений, а дискретность установки 10 мин⁻¹ даёт возможность последовательно проверять работу измерительного канала в разных точках диапазона.

Важно: ТФМ воспроизводит частоту сердцебиений плода посредством имитации доплеровского сигнала. Он не является универсальным симулятором пациента для одновременной генерации ЭКГ матери, маточной активности, SpO₂, НИАД и других физиологических параметров.

Подходит для учреждений

• родильные дома
• перинатальные центры
• акушерские стационары
• отделения акушерства и гинекологии
• женские консультации с собственной инженерной службой
• многопрофильные больницы
• медицинские организации, эксплуатирующие фетальные мониторы
• медицинские организации, использующие мониторы матери и плода
• сервисные центры медицинской техники
• организации технического обслуживания медицинских изделий
• предприятия по ремонту медицинского оборудования
• метрологические лаборатории
• испытательные лаборатории
• центры стандартизации и метрологии
• производители фетальных и акушерских мониторов
• отделы технического контроля производителей медицинской техники
• инженерно-технические службы медицинских организаций
• службы метрологического обеспечения
• научно-исследовательские организации, выполняющие испытания акушерской аппаратуры
• Оснащение / комплектация

Генератор сигналов пациента ТФМ: 1 шт.
Зарядное устройство (источник питания): 1 шт.
Руководство по эксплуатации 20110682.418123.002 РЭ: 1 экз.
Сумка для переноски: 1 шт., опция по согласованию с заказчиком

Руководство по эксплуатации допускается поставлять в электронном виде.