Мера длин акустических Gammex 1430 LE

Назначение

Мера предназначена для воспроизведения акустической длины пути прохождения ультразвукового сигнала и контроля параметров ультразвукового диагностического оборудования.

Основные направления применения:

• контроль качества изображения в В-режиме;
• контроль линейных измерений;
• оценка пространственного разрешения;
• оценка глубины мёртвой зоны;
• оценка глубины визуализации;
• контроль визуализации безэховых объектов;
• оценка доплеровской чувствительности;
• проверка цветового картирования;
• контроль измерения скорости потока;
• проверка позиционирования контрольного объёма.

Средство измерений, а не диагностический прибор

Изделие используется для контроля и испытаний медицинской ультразвуковой техники.

Оно не предназначено для диагностики состояния пациента и не является заменой медицинского УЗИ-аппарата.

Государственный реестр средств измерений

Регистрационный номер типа средства измерений: 46048-10.

Тип средства измерений: меры длин акустических.

Срок действия утверждённого типа: до 02.12.2030.

Межповерочный интервал: 1 год.

Контроль УЗИ-аппаратов

Мера позволяет оценивать характеристики ультразвуковой системы при:

• периодическом техническом контроле;
• метрологическом обслуживании;
• проверке после ремонта;
• испытаниях оборудования;
• контроле стабильности характеристик;
• сравнении результатов работы УЗИ-системы во времени.

Контроль В-режима

Тканеимитирующая часть фантома предназначена для проверки качества формирования изображения в стандартном В-режиме.

Может оцениваться:

• геометрическая точность;
• пространственное разрешение;
• однородность изображения;
• глубина проникновения;
• отображение кистоподобных структур;
• корректность электронных измерительных курсоров;
• расположение фокальной зоны.

Продольные линейные измерения

Номинальное расстояние между соседними нитевидными мишенями для Gammex 1430 LE: 10 и 5 мм.

Количество мишеней продольного ряда: 15 шт.

Мишени позволяют оценивать точность измерений вдоль направления распространения ультразвукового пучка.

Поперечные линейные измерения

Номинальные расстояния между соседними мишенями: 10 и 20 мм.

Количество мишеней в двух горизонтальных рядах: 7 и 6 шт.

Эти группы используются для контроля измерений в поперечном направлении.

Точность воспроизведения расстояний

Предел допускаемой относительной погрешности воспроизведения расстояний между соседними мишенями: ±1%.

Допустимое отклонение воспроизводимых расстояний от номинальных значений: ±5%.

Пространственное разрешение

Для оценки продольного и поперечного разрешения используются группы мишеней с расстояниями:

• 0,25 мм.
• 0,5 мм.
• 1,0 мм.
• 2,0 мм.

Это позволяет контролировать способность УЗИ-системы различать близко расположенные структуры.

Нитевидные мишени

Диаметр нитевидных мишеней: 0,1 мм.

Мишени расположены внутри тканеимитирующего материала на нормированных расстояниях.

Мёртвая зона

Расстояние между соседними мишенями специальной группы для оценки глубины мёртвой зоны: 3 мм.

Контроль мёртвой зоны позволяет оценивать качество визуализации структур, расположенных непосредственно под рабочей поверхностью датчика.

Безэховые мишени

Диаметры безэховых мишеней: 1, 2, 4 и 7 мм.

Они применяются для проверки способности ультразвуковой системы отображать кистоподобные и слабоотражающие структуры.

Расположение кистоподобных мишеней

Группы безэховых мишеней расположены на различных глубинах, что позволяет оценивать качество визуализации в ближней, средней и более глубокой области изображения.

Контрастное разрешение

Контрастность контрольных мишеней относительно тканеимитирующего материала:

• −6 дБ.
• +6 дБ.
• +12 дБ.

Проверка помогает оценивать способность ультразвукового оборудования отображать объекты с различными акустическими свойствами.

Тканеимитирующий материал

Контейнер заполнен материалом с нормированными акустическими характеристиками.

Скорость распространения звука при +22 °C: 1540 ± 10 м/с.

Затухание ультразвука

Коэффициент затухания: 0,5 ± 0,05 или 0,7 ± 0,05 дБ/(см·МГц).

Конкретное значение зависит от заказанного исполнения меры.

Имитация кровеносного сосуда

Внутри фантома предусмотрена система трубок для имитации кровотока.

Внутренний диаметр модели сосуда: 4 мм.

Толщина стенки: 1 мм.

Такая система используется для проверки доплеровских характеристик УЗИ-оборудования.

Расположение модели сосуда

Горизонтальный участок сосуда расположен на глубине: 2 см.

Диагональный участок располагается под углом: 35°, начинаясь на глубине около 2 см у стенки.

Такое расположение позволяет выполнять несколько видов доплеровских тестов.

Имитация кровотока

Микропроцессорная система формирует контролируемый поток кровеимитирующей жидкости.

Диапазон объёмного расхода: от 1 до 10 мл/с.

Точность встроенного расходомера: лучше 1,5% полной шкалы.

Кровеимитирующая жидкость

Для доплеровских исследований применяется специальная жидкость с акустическими характеристиками, имитирующими кровь.

Скорость звука: 1550 ± 10 м/с.

Плотность: 1,03 г/см³.

Средний размер частиц: 4,7 мкм.

Концентрация частиц: 20 мг/мл.

Объём: около 100 мл.

Доплеровская чувствительность

Проточная система позволяет оценивать минимальный поток, при котором ультразвуковая система ещё способна регистрировать полезный доплеровский сигнал.

Проверка может выполняться на различных глубинах.

Чувствительность цветового картирования

Фантом позволяет оценивать максимальную глубину, на которой сохраняется корректное отображение цветового потока.

Это используется при техническом контроле режимов цветового доплеровского картирования.

Совпадение цветового картирования и В-режима

Возможно проверить соответствие области цветового сигнала изображению модели сосуда в В-режиме.

Цветовой сигнал должен правильно совмещаться с визуализируемым сосудом.

Определение направления потока

Проточная система позволяет проверить правильность определения направления движения потока ультразвуковым сканером.

Проверка скорости потока

Контролируемый поток позволяет сопоставлять показания УЗИ-аппарата с расчётными значениями скорости движения жидкости.

По данным руководства, для оценки используется таблица пересчёта объёмного расхода в скорость потока.

Контроль позиционирования доплеровского объёма

Фантом позволяет проверять корректность расположения контрольного объёма спектрального доплера относительно модели сосуда.

Максимальный сигнал должен соответствовать правильному позиционированию зоны измерения внутри сосуда.

Контроль датчиков

Мера может применяться при испытаниях:

• линейных датчиков;
• конвексных датчиков;
• секторных датчиков;
• высокочастотных датчиков;
• датчиков для исследования малых органов;
• внутриполостных датчиков, если это предусмотрено методикой контроля.

После ремонта УЗИ

Контроль с фантомом особенно актуален после:

• ремонта ультразвукового аппарата;
• замены датчика;
• ремонта датчика;
• вмешательства в тракт формирования изображения;
• обслуживания доплеровской системы.

Результаты можно сравнивать с исходными или предыдущими контрольными измерениями.

Для метрологических служб

Изделие подходит для организаций, выполняющих метрологический и технический контроль ультразвукового медицинского диагностического оборудования.

Для испытательных лабораторий

Мера может использоваться в аккредитованных лабораториях в пределах утверждённой области деятельности и применяемых методик.

Для сервисных организаций

Фантом позволяет проводить комплексную проверку УЗИ-систем после технического обслуживания и ремонта.

Для медицинских организаций

Медицинская организация может использовать контрольный фантом в системе периодического контроля технического состояния собственного парка ультразвуковой техники.

Поверка

Межповерочный интервал: 1 год.

Методика поверки: ФВКМ.02.003.0013-01МП.

Наличие действующей поверки конкретного экземпляра определяется документами поставляемого средства измерений и сведениями ФГИС «Аршин».

Нормативная основа контроля

При описании типа указана связь с требованиями государственной системы обеспечения единства измерений для контроля технических характеристик медицинского ультразвукового диагностического оборудования.

Комплектация по описанию типа

Мера длин акустических: 1 шт.

Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.002РЭ: 1 экз.

Методика поверки ФВКМ.02.003.0013-01МП: 1 экз.

Дополнительная комплектация проточной системы определяется условиями поставки конкретного исполнения.

Габариты

Длина: не более 220 мм.

Ширина: не более 160 мм.

Высота: не более 230 мм.

Компактные размеры позволяют использовать изделие как стационарно, так и при выездном техническом контроле.

Масса

Масса: не более 4,4 кг.

Основные преимущества

• средство измерений, внесённое в ГРСИ РФ;
• действующий тип до 02.12.2030;
• межповерочный интервал 1 год;
• контроль В-режима и доплеровских режимов;
• встроенная система имитации кровотока;
• модель сосуда внутренним диаметром 4 мм;
• объёмный расход 1–10 мл/с;
• контроль линейных измерений;
• контроль электронных курсоров;
• продольное и поперечное разрешение;
• оценка мёртвой зоны;
• контроль глубины визуализации;
• безэховые мишени 1, 2, 4 и 7 мм;
• контрастные мишени;
• тканеимитирующий материал;
• скорость звука 1540 ± 10 м/с;
• контроль спектрального доплера;
• контроль цветового картирования;
• проверка скорости и направления потока;
• применение для технического и метрологического контроля УЗИ.