Информация о товаре
Назначение
CV-170 предназначен для формирования, обработки, отображения и документирования видеоизображения при проведении эндоскопических исследований с совместимыми эндоскопами Olympus.
Центр объединяет:
-
видеопроцессор;
-
систему цифровой обработки изображения;
-
встроенный светодиодный источник света;
-
управление эндоскопическими режимами;
-
интерфейсы подключения медицинского монитора;
-
функции документирования;
-
управление совместимыми периферийными устройствами.
В зависимости от подключённого эндоскопа система может применяться в:
-
гастроэнтерологии;
-
колопроктологии;
-
пульмонологии;
-
урологии;
-
оториноларингологии;
-
других направлениях, предусмотренных совместимостью конкретного эндоскопа.
CV-170 сам по себе не является гастроскопом, колоноскопом, бронхоскопом или цистоскопом. Для выполнения исследования требуется совместимый эндоскоп и медицинский монитор.
Архитектура «всё в одном»
Особенностью CV-170 является объединение видеопроцессора и источника света в одном корпусе.
В классической эндоскопической стойке процессор обработки изображения и осветитель могут быть отдельными блоками. В CV-170 используется интегрированное решение:
-
один основной корпус;
-
встроенная LED-лампа;
-
единое питание;
-
единая панель управления;
-
меньшая занимаемая площадь;
-
меньше соединительных кабелей между процессором и осветителем.
Компактная архитектура удобна для эндоскопических кабинетов с ограниченной площадью и мобильных стоек.
HDTV-визуализация
CV-170 поддерживает эндоскопическую визуализацию стандарта HDTV при подключении соответствующего HD-видеоэндоскопа и медицинского монитора.
Высокая детализация используется для оценки:
-
поверхности слизистой;
-
мелкого сосудистого рисунка;
-
границ изменённых участков;
-
структуры эпителия;
-
тонких деталей эндоскопического изображения.
Качество конечного изображения зависит не только от процессора, но также от:
-
модели эндоскопа;
-
оптической системы эндоскопа;
-
типа монитора;
-
видеовыхода;
-
выбранного режима;
-
расстояния до объекта;
-
качества подготовки области исследования.
CV-170 не следует описывать как систему с гарантированной нативной матрицей 1920 × 1080 для любого подключённого эндоскопа. Корректное обозначение производителя — HDTV imaging capability.
NBI — Narrow Band Imaging
CV-170 имеет встроенный режим узкоспектральной визуализации NBI.
NBI использует свет в узких спектральных диапазонах, взаимодействие которого с гемоглобином увеличивает визуальный контраст сосудистых структур относительно окружающей слизистой.
Режим помогает более отчётливо визуализировать:
-
поверхностные капилляры;
-
сосудистый рисунок;
-
структуру слизистой;
-
границы отдельных изменений;
-
характер поверхности исследуемого участка.
NBI является методом улучшения эндоскопической визуализации и не представляет собой самостоятельную морфологическую диагностику.
Окончательное клиническое заключение формируется врачом с учётом стандартной белосветовой эндоскопии, клинической картины, биопсии и гистологического исследования при наличии показаний.
Светодиодный источник света
В CV-170 встроена долговечная LED-лампа.
Преимущества светодиодного решения:
-
отсутствие отдельного блока источника света;
-
уменьшение количества оборудования на стойке;
-
снижение потребности в регулярной замене традиционной лампы;
-
сокращение эксплуатационных операций;
-
снижение энергопотребления относительно ряда систем предыдущих поколений;
-
более тихая работа.
Точный ресурс светодиодного источника определяется условиями эксплуатации и сервисной документацией.
Pre-Freeze
Функция Pre-Freeze автоматически анализирует изображения, сформированные непосредственно перед командой Freeze.
После активации стоп-кадра система выбирает изображение с минимальным смазыванием.
Это позволяет:
-
повысить вероятность получения резкого стоп-кадра;
-
уменьшить число повторных попыток фиксации;
-
облегчить документирование быстро меняющейся эндоскопической картины;
-
ускорить создание фотопротокола.
Pre-Freeze выбирает наиболее чёткий кадр из доступного буфера, но не повышает реальное оптическое разрешение эндоскопа.
Структурное усиление
CV-170 поддерживает электронное структурное усиление эндоскопического изображения.
Предусмотрены два типа обработки:
Type A
Предназначен преимущественно для усиления контрастности более крупных структур слизистой.
Производитель позиционирует этот вариант, в частности, для наблюдения нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Type B
Предназначен для более выраженного отображения сосудистых структур.
Производитель указывает его применение, в частности, при исследованиях верхних отделов ЖКТ.
Уровень усиления можно выбирать из трёх ступеней.
Контурное усиление
Дополнительно доступен режим Edge Enhancement.
Он усиливает границы объектов на эндоскопическом изображении и повышает визуальную выраженность контуров.
Оператор может выбирать структурное или контурное усиление в зависимости от задачи и пользовательских настроек.
Шумоподавление
CV-170 применяет цифровую обработку для уменьшения визуального шума изображения.
Шумоподавление особенно важно при:
-
недостаточной освещённости;
-
увеличении электронного усиления;
-
исследовании удалённого объекта;
-
работе в узкой анатомической области.
Алгоритм обработки не заменяет правильную настройку яркости и корректное положение эндоскопа.
Автоматическая регулировка усиления
Функция AGC автоматически электронно усиливает изображение при недостаточном уровне освещения.
Это может происходить, например, когда:
-
дистальный конец находится далеко от исследуемой поверхности;
-
отражённого света недостаточно;
-
исследуется широкая полость.
Чрезмерное электронное усиление может одновременно увеличивать визуальный шум, поэтому AGC работает совместно с алгоритмами обработки изображения.
Регулировка контраста
Доступны три режима контрастности:
-
N — Normal;
-
H — High;
-
L — Low.
Режим High увеличивает визуальную разницу между тёмными и светлыми участками.
Режим Low делает тёмные области светлее и снижает контраст относительно стандартного изображения.
Выбор зависит от исследуемой области и предпочтений врача.
Автоматическая диафрагма
Предусмотрены режимы автоматической регулировки яркости:
-
Peak;
-
Average.
В режиме Peak яркость корректируется преимущественно по наиболее яркой части эндоскопического изображения.
В режиме Average система ориентируется на средний уровень яркости.
Цветовые настройки
Пользователь может регулировать:
-
красный компонент — ±8 ступеней;
-
синий компонент — ±8 ступеней;
-
насыщенность Chroma — ±8 ступеней.
Также выполняется баланс белого через отдельную кнопку на передней панели.
Цветовые настройки следует выполнять в соответствии с руководством и стандартизированными процедурами кабинета.
Формат изображения
Размер эндоскопического изображения может изменяться с клавиатуры.
Система поддерживает вывод на широкоформатные медицинские мониторы с соотношением сторон:
-
16:9;
-
16:10.
Фактический формат определяется выбранным цифровым или аналоговым выходом и возможностями монитора.
Аналоговый HDTV-выход
Поддерживаются:
-
RGB;
-
YPbPr.
Разрешение сигнала:
-
1080/60i для NTSC;
-
1080/50i для PAL.
Выбирается один из соответствующих HDTV-форматов.
Аналоговые SDTV-выходы
Поддерживаются:
-
VBS Composite;
-
Y/C;
-
RGB.
Форматы:
-
480/60i для NTSC;
-
576/50i для PAL.
SDTV-интерфейсы позволяют интегрировать систему с совместимым оборудованием предыдущих поколений.
Цифровые видеовыходы
Предусмотрены:
-
HD-SDI;
-
SD-SDI;
-
DVI.
HD-SDI соответствует SMPTE 292M.
SD-SDI соответствует SMPTE 259M.
Для DVI доступны форматы, включая:
-
WUXGA;
-
1080p;
-
SXGA.
Наличие цифровых интерфейсов позволяет подключать современные медицинские мониторы и системы документирования.
Стоп-кадр
Изображение может быть зафиксировано:
-
кнопкой на совместимом эндоскопе;
-
клавишей FREEZE на клавиатуре.
При активированной функции Pre-Freeze система дополнительно выбирает наиболее чёткий кадр из предшествующей последовательности.
Сохранение изображений
CV-170 совместим со съёмным запоминающим устройством Olympus MAJ-1925.
Поддерживаемые форматы статического изображения:
-
TIFF без сжатия;
-
JPEG приблизительно с компрессией 1/5;
-
JPEG приблизительно с компрессией 1/10.
Для штатного носителя MAJ-1925 ёмкостью 2 ГБ производитель приводит ориентировочную вместимость:
-
TIFF — около 227 изображений;
-
JPEG 1/5 — около 1024 изображений;
-
JPEG 1/10 — около 2048 изображений.
Эти значения ориентировочны и зависят от фактических файлов.
Видеозапись
CV-170 не следует описывать как систему со встроенной полноценной записью HD-видео на MAJ-1925.
Штатная портативная память предназначена прежде всего для сохранения статических изображений.
Для записи видео могут подключаться совместимые внешние устройства:
-
DVR;
-
система медицинского архивирования;
-
специализированное устройство видеозаписи.
Конкретная возможность записи и формат файла определяются внешним оборудованием.
Документирование пациента
На эндоскопическом изображении могут отображаться:
-
идентификатор пациента;
-
имя;
-
пол;
-
возраст;
-
дата рождения;
-
дата и время записи;
-
секундомер;
-
комментарий.
Предварительно можно зарегистрировать данные до 50 пациентов.
Функция облегчает связывание изображения с конкретным исследованием.
Пользовательские настройки
Система позволяет хранить до 20 пользовательских настроек.
Могут сохраняться параметры:
-
цветового тона;
-
диафрагмы;
-
режима улучшения изображения;
-
контраста;
-
AGC;
-
режима цвета;
-
баланса белого;
-
яркости;
-
других пользовательских параметров.
Это позволяет стандартизировать рабочие настройки разных врачей или кабинетов.
Управление периферией
CV-170 способен дистанционно управлять совместимыми устройствами определённых моделей:
-
DVR;
-
видеопринтером;
-
системой архивирования изображений;
-
помпой для подачи воды;
-
эндоскопическим регулятором CO₂.
Совместимость необходимо подтверждать для каждого внешнего устройства.
Совместимые эндоскопические серии
Производитель заявляет совместимость с рядом эндоскопов:
-
EVIS 100;
-
EVIS 130;
-
EVIS 140;
-
Actera 150;
-
EVIS EXERA 160;
-
EVIS EXERA II 180;
-
отдельными GI;
-
BF;
-
VISERA.
При этом существуют исключения.
Совместимость конкретной модели эндоскопа необходимо обязательно проверять по таблице совместимости и руководству CV-170.
Эндоскопы серии Optera 170
Ключевые совместимые модели линейки включают:
Видеогастроскоп GIF-H170
Поддерживает:
-
HDTV;
-
NBI;
-
близкий фокус до 2 мм.
Ультратонкий гастроскоп GIF-XP170N
Поддерживает:
-
NBI;
-
широкий угол поля зрения;
-
тонкую вводимую часть.
Видеоколоноскоп CF-H170L/I
Поддерживает:
-
HDTV;
-
NBI;
-
близкий фокус;
-
переменную жёсткость вводимой части.
Видеобронхоскоп BF-Q170
Поддерживает:
-
NBI;
-
видеовизуализацию;
-
водонепроницаемый коннектор.
Терапевтический видеобронхоскоп BF-1TQ170
Поддерживает:
-
NBI;
-
расширенные возможности применения эндотерапевтического инструментария.
Видеоцистоскоп CYF-VH
Поддерживает:
-
HDTV;
-
NBI;
-
гибкую видеоцистоскопию.
Видеоцистоскопы CYF-V2/VA2
Поддерживают:
-
NBI;
-
гибкое эндоскопическое исследование мочевыводящих путей.
Рино-ларингоскоп ENF-VH
Поддерживает:
-
HDTV;
-
NBI;
-
широкоформатную визуализацию.
ENF-V3 и ENF-V4
Поддерживают NBI и предназначены для гибкой ЛОР-видеоэндоскопии.
Конкретный эндоскоп имеет собственное регистрационное удостоверение и не входит автоматически в базовый состав CV-170.
Гастроэнтерология
При оснащении совместимыми гастро- и колоноскопами система применяется для:
-
эзофагогастродуоденоскопии;
-
исследования пищевода;
-
исследования желудка;
-
исследования доступных отделов двенадцатиперстной кишки совместимым гастроскопом;
-
колоноскопии;
-
исследования толстой кишки;
-
осмотра терминального отдела подвздошной кишки при технической возможности;
-
биопсии;
-
эндоскопических манипуляций в пределах возможностей подключённого эндоскопа.
Возможность отдельной дуоденоскопии ERCP и эндоскопической ультрасонографии нельзя заявлять без прямого подтверждения совместимости конкретного эндоскопа с CV-170.
Бронхоскопия
При подключении совместимых видео-бронхоскопов система применяется для:
-
исследования трахеи;
-
исследования бронхиального дерева;
-
диагностики изменений слизистой;
-
забора материала;
-
бронхоальвеолярного лаважа;
-
выполнения эндоскопических манипуляций в пределах возможностей конкретного бронхоскопа.
Урология
При подключении совместимого видеоцистоскопа CV-170 используется для:
-
осмотра уретры;
-
осмотра мочевого пузыря;
-
гибкой видеоцистоскопии;
-
документирования урологических эндоскопических исследований.
NBI может применяться для улучшения визуализации сосудистых структур слизистой.
Оториноларингология
С совместимыми рино-ларингоскопами система используется для:
-
исследования полости носа;
-
носоглотки;
-
ротоглотки;
-
гортани;
-
голосовых складок;
-
документирования ЛОР-эндоскопии.
Компактность CV-170 позволяет применять его в амбулаторных ЛОР-кабинетах.
Типичная система на базе CV-170
Полноценная видеоэндоскопическая стойка может включать:
-
CV-170;
-
один или несколько совместимых видеоэндоскопов;
-
медицинский HDTV-монитор;
-
эндоскопическую тележку;
-
клавиатуру;
-
съёмную память;
-
систему документирования;
-
видеопринтер;
-
помпу;
-
CO₂-инсуффлятор или регулятор;
-
течеискатель;
-
дополнительные принадлежности.
Состав зависит от клинической задачи.
CV-170 не следует продавать как «готовую гастроскопическую стойку» без перечисления фактически входящих компонентов.
Ограничения
CV-170 не следует описывать как систему:
-
с обязательным гастроскопом в базовом комплекте;
-
с обязательным колоноскопом в базовом комплекте;
-
со встроенным медицинским монитором;
-
со встроенной видеозаписью HD на штатную память;
-
с гарантированной совместимостью любого эндоскопа Olympus;
-
с поддержкой любого дуоденоскопа;
-
с поддержкой любого ультразвукового эндоскопа;
-
с собственной эндоскопической оптикой без подключённого эндоскопа;
-
автоматически устанавливающую диагноз;
-
автоматически выполняющую морфологическую оценку поражения.
Для каждого видеоэндоскопа, монитора и дополнительного медицинского изделия необходимо проверять отдельные регистрационные документы.
Преимущества
-
HDTV-визуализация. Поддерживается изображение высокой чёткости с совместимыми эндоскопами.
-
NBI. Улучшается визуализация поверхностного сосудистого рисунка и структур слизистой.
-
Встроенный LED-источник света. Отдельный осветитель для штатной конфигурации не требуется.
-
Компактный корпус. Видеопроцессор и освещение объединены в одном устройстве.
-
Pre-Freeze. Автоматически выбирается наиболее чёткий стоп-кадр.
-
Два типа структурного усиления. Изображение адаптируется под разные задачи наблюдения.
-
Три уровня улучшения изображения. Пользователь регулирует выраженность обработки.
-
Контурное усиление. Повышается визуальная чёткость границ структур.
-
Шумоподавление. Цифровая обработка уменьшает визуальный шум.
-
AGC. Изображение электронно усиливается при недостаточном освещении.
-
Регулировка контраста. Предусмотрены Normal, High и Low.
-
HD-SDI. Возможна цифровая передача HDTV-сигнала.
-
DVI. Поддерживаются современные медицинские мониторы.
-
Обратная совместимость. Поддерживается ряд эндоскопов предыдущих серий Olympus.
-
Сохранение TIFF/JPEG. Статические изображения записываются на съёмную память.
-
До 50 предварительно зарегистрированных пациентов. Данные отображаются непосредственно на экране.
-
До 20 пользовательских профилей. Настройки сохраняются для разных операторов.
-
Удалённое управление периферией. Поддерживаются совместимые DVR, принтеры, архивные системы, помпы и CO₂-устройства.
-
Масса 11 кг. Основной блок сравнительно компактен.
-
Действующее российское РУ. Центр зарегистрирован для обращения в РФ.
Применение
В зависимости от подключённого эндоскопа CV-170 применяется для:
-
гастроскопии;
-
колоноскопии;
-
бронхоскопии;
-
цистоскопии;
-
риноскопии;
-
ларингоскопии;
-
диагностической видеоэндоскопии;
-
эндоскопического фотодокументирования;
-
выполнения биопсии;
-
эндотерапевтических манипуляций в пределах возможностей подключённого эндоскопа;
-
наблюдения в белом свете;
-
исследования в режиме NBI;
-
документирования результатов исследования.
Подходит для учреждений
Система подходит для оснащения:
-
эндоскопических отделений;
-
эндоскопических кабинетов;
-
гастроэнтерологических отделений;
-
колопроктологических отделений;
-
пульмонологических отделений;
-
бронхоскопических кабинетов;
-
урологических отделений;
-
ЛОР-отделений;
-
амбулаторных ЛОР-кабинетов;
-
многопрофильных больниц;
-
городских больниц;
-
районных больниц;
-
диагностических центров;
-
медицинских центров;
-
частных клиник;
-
частных эндоскопических кабинетов;
-
дневных стационаров.
Тип изделия: центр видеоинформационный для эндоскопической визуализации
Модель: CV-170
Серия: Optera
Конструкция: видеопроцессор и источник света в одном корпусе
Технология изображения: HDTV
Узкоспектральная визуализация: NBI
Источник света: LED
Стоп-кадр: предусмотрен
Pre-Freeze: предусмотрен
Шумоподавление: предусмотрено
Автоматическая регулировка усиления AGC: предусмотрена
Структурное усиление: предусмотрено
Контурное усиление: предусмотрено
Количество уровней усиления: 3
Регулировка контраста: N / H / L
Баланс белого: предусмотрен
Пользовательские настройки: до 20
Предварительная регистрация пациентов: до 50.
Источник света
Тип: встроенный светодиодный
Технология: LED
Отдельный штатный блок осветителя: не требуется
Переключение NBI: предусмотрено при совместимом эндоскопе
Автоматическое управление яркостью: предусмотрено.
Аналоговый HDTV
RGB: предусмотрен
YPbPr: предусмотрен
NTSC: 1080/60i
PAL: 1080/50i.
Аналоговый SDTV
VBS Composite: предусмотрен
Y/C: предусмотрен
RGB: предусмотрен
NTSC: 480/60i
PAL: 576/50i.
Цифровые выходы
HD-SDI: предусмотрен
Стандарт HD-SDI: SMPTE 292M
SD-SDI: предусмотрен
Стандарт SD-SDI: SMPTE 259M
DVI: предусмотрен
Поддерживаемые DVI-режимы: WUXGA, 1080p, SXGA.
Обработка изображения
Red: ±8 ступеней
Blue: ±8 ступеней
Chroma: ±8 ступеней
Контраст Normal: предусмотрен
Контраст High: предусмотрен
Контраст Low: предусмотрен
AGC: предусмотрен
Noise Reduction: предусмотрен
Peak Iris: предусмотрен
Average Iris: предусмотрен
Structure Enhancement: предусмотрен
Edge Enhancement: предусмотрен
Уровни Enhancement: 1, 2, 3
Изменение размера изображения: предусмотрено
Электронный Zoom: зависит от подключённого эндоскопа и конфигурации
NBI: предусмотрен.
Pre-Freeze
Автоматический выбор кадра с минимальным смазыванием: предусмотрен
Буферизация предшествующих изображений: предусмотрена
Ручной Freeze с эндоскопа: предусмотрен для совместимых моделей
Freeze с клавиатуры: предусмотрен.
Документирование
Patient ID: отображается
Имя пациента: отображается
Пол: отображается
Возраст: отображается
Дата рождения: отображается
Дата и время исследования: отображаются
Секундомер: предусмотрен
Комментарий: предусмотрен
Количество предварительно регистрируемых пациентов: до 50.
Съёмная память
Совместимый носитель: Olympus MAJ-1925
Ёмкость штатного носителя: 2 ГБ
TIFF: поддерживается
JPEG 1/5: поддерживается
JPEG 1/10: поддерживается
Ориентировочно TIFF: до 227 изображений
Ориентировочно JPEG 1/5: до 1024 изображений
Ориентировочно JPEG 1/10: до 2048 изображений
Встроенная запись полноценного видеоролика на MAJ-1925: не заявляется.
Управление внешними устройствами
DVR: поддерживается для совместимых моделей
Видеопринтер: поддерживается
Система архивирования изображений: поддерживается
Помпа подачи воды: поддерживается для совместимых моделей
Регулятор CO₂: поддерживается для совместимых моделей.
Совместимость эндоскопов
GIF-H170: совместим
GIF-XP170N: совместим
CF-H170L/I: совместим
BF-Q170: совместим
BF-1TQ170: совместим
CYF-VH: совместим
CYF-V2/VA2: совместим
ENF-VH: совместим
ENF-V3: совместим
ENF-V4: совместим.
Также заявлена совместимость с отдельными моделями серий:
EVIS 100
EVIS 130
EVIS 140
Actera 150
EVIS EXERA 160
EVIS EXERA II 180
GI
BF
VISERA.
Для каждой модели существуют ограничения и исключения; совместимость подтверждается по руководству.
Электропитание
Напряжение: 100–240 В AC для соответствующей NTSC-конфигурации
PAL-конфигурация: 220–240 В AC согласно международной спецификации
Допуск: ±10%
Частота: 50/60 Гц
Допуск частоты: ±1 Гц
Номинальная входная мощность: 200 В·А.
Габариты и масса
Ширина: 295 мм
Высота: 145 мм
Глубина: 425 мм
Масса: около 11 кг
Исполнение: настольное / размещение на эндоскопической стойке.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3513
Наименование медицинского изделия: Центр видеоинформационный Olympus CV-170
Актуальная редакция регистрационной записи: 23 мая 2022 года
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Класс потенциального риска применения: 2а
Код ОКПД2: 26.60.12.119
Уполномоченный представитель в Российской Федерации: ООО «Олимпас Москва».
В актуальной истории классификации CV-170 встречается код вида медицинского изделия 271520 — система обработки видеоизображений/источник освещения для эндоскопа.
В более ранних редакциях регистрационной записи указывался НКМИ 271720.
При подготовке закупочной документации код вида необходимо повторно сверять с актуальной карточкой Государственного реестра медицинских изделий на дату публикации закупки.
Базовый состав по актуальной редакции РУ
-
Клавиатура MAJ-2004.
-
Шнур электропитания.
-
Опоры для ножек MAJ-699 — 1 упаковка / 4 штуки.
-
Белый колпачок MH-155.
-
Контейнер для воды MAJ-901.
-
Съёмное запоминающее устройство MAJ-1925.
-
Кабель SDI MAJ-1951.
-
Держатель белого колпачка MAJ-960.
-
Руководство по эксплуатации.
Гастроскоп, колоноскоп, бронхоскоп, цистоскоп, рино-ларингоскоп, монитор и эндоскопическая тележка не следует автоматически включать в базовый состав РУ CV-170.
Эти изделия имеют собственные регистрационные документы либо включаются в поставку отдельными позициями.
Особенности формирования системы
Для создания рабочей видеоэндоскопической системы к CV-170 могут дополнительно поставляться:
-
медицинский HDTV-монитор;
-
гастроскоп;
-
колоноскоп;
-
бронхоскоп;
-
цистоскоп;
-
рино-ларингоскоп;
-
эндоскопическая тележка;
-
видеопринтер;
-
система записи;
-
система архивирования;
-
помпа;
-
CO₂-оборудование;
-
течеискатель;
-
принадлежности.
Комплектация определяется направлением эндоскопии и договорной спецификацией.
