Информация о товаре
Назначение
AQ-110 предназначена для формирования, обработки, отображения и сохранения видеоизображения, получаемого от совместимого гибкого видеоэндоскопа.
Система используется при диагностических и терапевтических эндоскопических процедурах в:
-
гастроэнтерологии;
-
колопроктологии;
-
пульмонологии;
-
оториноларингологии;
-
эндоскопической хирургии в пределах возможностей подключённого эндоскопа.
Основные направления применения:
-
эзофагогастродуоденоскопия;
-
гастроскопия;
-
колоноскопия;
-
бронхоскопия;
-
ларингоскопия;
-
исследование носоглотки;
-
прицельная биопсия;
-
эндоскопические лечебные вмешательства;
-
визуальный контроль при использовании эндоскопических инструментов.
AQ-110 является системой обработки изображения. Конкретные диагностические и терапевтические возможности определяются подключённым видеоэндоскопом и используемыми инструментами.
Архитектура системы
Основой системы является эндоскопический видеопроцессор AQ-110.
С ним могут применяться:
-
источник света AQL-110;
-
источник света AQL-110L;
-
эндоскопический монитор;
-
совместимый гибкий видеоэндоскоп;
-
ножной переключатель FS-01;
-
USB-носитель;
-
медицинская клавиатура;
-
мобильная эндоскопическая тележка.
Видеопроцессор принимает цифровой сигнал с эндоскопа, выполняет обработку изображения и передаёт его на монитор.
Источник освещения является отдельным блоком.
Формат Full HD
AQ-110 формирует изображение в разрешении 1920 × 1080 пикселей.
В совместимых эндоскопах серии используется CMOS-матрица.
Full HD позволяет:
-
более детально отображать рельеф слизистой;
-
различать границы структур;
-
оценивать сосудистый рисунок;
-
контролировать положение эндоскопического инструмента;
-
выполнять детальный визуальный осмотр;
-
сохранять изображение в цифровом формате.
Качество итоговой визуализации зависит также от подключённого эндоскопа, монитора и режима обработки.
CMOS-визуализация
Совместимые эндоскопы используют CMOS-сенсор формирования изображения.
Сигнал с дистального конца эндоскопа передаётся на видеопроцессор AQ-110, где выполняются:
-
коррекция цвета;
-
усиление структуры;
-
усиление контуров;
-
цветовое усиление;
-
масштабирование;
-
хромоэндоскопическая обработка;
-
формирование видеовыходного сигнала.
Баланс белого
Функция баланса белого предназначена для корректировки цветовой температуры системы.
Перед исследованием баланс выполняется с использованием предусмотренного колпачка.
Корректный баланс белого позволяет:
-
поддерживать естественную цветопередачу;
-
уменьшать цветовой сдвиг;
-
повышать воспроизводимость изображения;
-
сопоставлять изображения, полученные в разное время.
Оптическая хромоэндоскопия CBI
AQ-110 поддерживает режим Compound Band Imaging.
CBI повышает визуальный контраст между:
-
слизистой оболочкой;
-
поверхностным сосудистым рисунком;
-
капиллярной сетью;
-
участками с различной структурой поверхности.
Режим используется как дополнительный инструмент визуализации при эндоскопическом осмотре.
CBI не заменяет морфологическую верификацию и само по себе не устанавливает диагноз.
Усиление гемоглобина HbE
Функция Hemoglobin Enhancement предназначена для цифрового усиления элементов изображения, связанных с сосудистым рисунком.
HbE помогает:
-
подчеркнуть капилляры;
-
повысить заметность сосудистой сети;
-
улучшить визуальное восприятие участков слизистой;
-
дополнить осмотр в стандартном белом свете.
Функция является средством обработки изображения, а не самостоятельным диагностическим тестом.
Усиление изображения
AQ-110 предусматривает обработку по трём направлениям:
-
структура;
-
край;
-
цвет.
Усиление структуры
Повышает выраженность структурного рисунка поверхности.
Усиление края
Подчёркивает границы и контуры объектов.
Усиление цвета
Корректирует цветовое представление изображения в пределах предусмотренных настроек.
Уровни обработки выбираются оператором в соответствии с клинической задачей.
Цифровое увеличение
Доступны уровни:
-
1×;
-
1,2×;
-
1,5×;
-
2×.
Цифровое увеличение применяется для детального просмотра выбранного участка изображения.
Увеличение является цифровым и не изменяет оптическое увеличение подключённого эндоскопа.
IRIS
Функция IRIS используется для управления экспозицией эндоскопического изображения.
Основные режимы:
-
Peak;
-
Average.
В русскоязычной документации:
-
Пик;
-
Среднее.
Режим позволяет адаптировать яркость к характеру наблюдаемой сцены.
Интеллектуальная регулировка освещения
Система может автоматически корректировать интенсивность света в зависимости от количества возвращённого света.
Функция предназначена для:
-
уменьшения переэкспонирования;
-
поддержания стабильной яркости;
-
адаптации освещения при изменении расстояния до слизистой;
-
ограничения избыточного нагрева дистальной области.
Наряду с автоматическим режимом для соответствующего источника света доступна ручная регулировка.
Источники света
В зарегистрированной конфигурации предусмотрены два варианта:
-
AQL-110;
-
AQL-110L.
Для платформы доступны:
-
ксеноновое освещение;
-
светодиодное LED-освещение.
Ксеноновый источник ориентирован на высокую интенсивность и естественную цветопередачу.
LED-вариант отличается увеличенным ресурсом источника света и меньшей потребностью в периодической замене лампы.
Тип источника необходимо указывать по фактической конфигурации поставки.
Ксеноновый вариант
Для конфигурации с ксеноновым источником в доступной технической документации указывается лампа мощностью 150 Вт.
Преимущества ксенона:
-
высокая интенсивность;
-
цветовая температура, близкая к дневному освещению;
-
хорошая передача оттенков тканей;
-
применение при диагностических и лечебных процедурах.
Светодиодный вариант
Для системы доступен LED-источник света.
Для AQL-110L в документации поставщиков указывается ресурс до 50 000 часов.
LED-технология:
-
не требует регулярной замены ксеноновой лампы;
-
обеспечивает продолжительный ресурс;
-
поддерживает стабильное освещение;
-
снижает эксплуатационную нагрузку.
При подготовке технического задания ресурс следует подтверждать паспортом конкретного источника.
Стоп-кадр
Функция Freeze позволяет фиксировать текущий кадр.
Она применяется для:
-
детального просмотра;
-
документирования участка;
-
сравнения изображений;
-
выбора кадра для отчёта;
-
демонстрации результата исследования.
Воспроизведение
AQ-110 поддерживает воспроизведение сохранённого материала.
Оператор может возвращаться к ранее зафиксированным изображениям без прекращения основной обработки видеосигнала в пределах предусмотренного рабочего процесса.
Сохранение данных
Для сохранения изображений применяется внешний USB-носитель.
На USB могут сохраняться предусмотренные системой данные процедуры.
Использование USB упрощает:
-
перенос изображений;
-
создание архива;
-
включение изображений в медицинскую документацию;
-
демонстрацию клинического материала;
-
обучение персонала.
Формат файлов и объём записи зависят от версии программного обеспечения.
Видеовыходы
Для AQ-110 заявлены интерфейсы:
-
BNC;
-
DVI;
-
RGB;
-
S-video;
-
SDI;
-
Y/C.
Фактическое подключение зависит от используемого монитора и кабелей.
В зарегистрированном составе предусмотрены соответствующие кабели для отдельных вариантов подключения.
Совместимость с гастроскопами
В документированной линейке предусмотрены:
-
VGT-Q30;
-
VGT-Q30J.
Основные параметры:
VGT-Q30:
-
рабочая длина — 1050 мм;
-
общая длина — 1350 мм;
-
наружный диаметр вводимой трубки — 9,6 мм;
-
дистальный конец — 9,6 мм;
-
инструментальный канал — 2,8 мм;
-
глубина резкости — 3–100 мм;
-
поле зрения — 140°;
-
изгиб: вверх 210°, вниз 90°, влево 100°, вправо 100°.
VGT-Q30J:
-
рабочая длина — 1050 мм;
-
общая длина — 1350 мм;
-
наружный диаметр вводимой трубки — 9,6 мм;
-
дистальный конец — 9,6 мм;
-
инструментальный канал — 2,8 мм;
-
глубина резкости — 3–100 мм;
-
поле зрения — 140°;
-
изгиб: вверх 210°, вниз 90°, влево 100°, вправо 100°;
-
предусмотрен дополнительный канал forward water-jet.
Совместимость с колоноскопами
Документированы модели:
-
VCC-Q30I;
-
VCC-Q30L;
-
VCC-Q30JI;
-
VCC-Q30JL.
Общие характеристики серии:
-
наружный диаметр вводимой трубки — 12,8 мм;
-
диаметр дистального конца — 12,8 мм;
-
инструментальный канал — 3,7 мм;
-
глубина резкости — 3–100 мм;
-
поле зрения — 140°;
-
углы изгиба: вверх 180°, вниз 180°, влево 160°, вправо 160°.
Рабочая длина:
-
VCC-Q30I — 1300 мм;
-
VCC-Q30L — 1650 мм;
-
VCC-Q30JI — 1300 мм;
-
VCC-Q30JL — 1650 мм.
Версии J оснащаются дополнительным каналом для прямой промывки.
Рабочий канал 3,7 мм
Колоноскопы соответствующей серии имеют инструментальный канал диаметром до 3,7 мм.
Большой канал позволяет применять совместимые:
-
биопсийные щипцы;
-
петли;
-
инъекционные иглы;
-
захваты;
-
клипирующие устройства;
-
другие эндоскопические инструменты подходящего диаметра.
Совместимость каждого инструмента должна проверяться отдельно.
Forward water-jet
Отдельные модели имеют дополнительный канал прямой подачи воды.
Он используется для:
-
промывки слизистой;
-
очистки поля зрения;
-
удаления крови и содержимого из области осмотра;
-
локализации источника кровотечения;
-
поддержания визуализации при лечебных манипуляциях.
Совместимость с бронхоскопами
С AQ-110 документирована работа с:
-
VBC-Q30;
-
VBC-1T30.
VBC-Q30:
-
рабочая длина — 600 мм;
-
общая длина — 900 мм;
-
диаметр дистального конца — 4,9 мм;
-
диаметр вводимой трубки — 4,9 мм;
-
инструментальный канал — 2,0 мм;
-
глубина резкости — 2–50 мм;
-
поле зрения — 120°.
VBC-1T30:
-
рабочая длина — 600 мм;
-
общая длина — 900 мм;
-
диаметр дистального конца — 5,8 мм;
-
диаметр вводимой трубки — 5,7 мм;
-
инструментальный канал — 2,0 мм;
-
глубина резкости — 2–50 мм;
-
поле зрения — 120°.
Совместимость с ларингоскопами
В документированной линейке предусмотрены:
-
VRL-Q30;
-
VRL-1T30.
Основные параметры серии:
-
рабочая длина — 450 мм;
-
глубина резкости — 2–50 мм;
-
поле зрения — 120°;
-
инструментальный канал — 2,0 мм;
-
изгиб вверх/вниз — 130°/130°.
Для VRL-Q30 наружный диаметр составляет около 4,9 мм.
Для VRL-1T30 диаметр вводимой части составляет около 5,7 мм, дистального конца — около 5,8 мм.
Диагностические процедуры
AQ-110 может применяться при:
-
осмотре пищевода;
-
осмотре желудка;
-
исследовании двенадцатиперстной кишки;
-
осмотре толстой кишки;
-
исследовании бронхиального дерева;
-
осмотре гортани;
-
исследовании носоглотки;
-
оценке состояния слизистой;
-
локализации участков для прицельной биопсии.
Конкретные показания определяются специализацией подключённого эндоскопа.
Терапевтические процедуры
При подключении соответствующего терапевтического эндоскопа система может обеспечивать визуализацию при:
-
биопсии;
-
полипэктомии;
-
удалении инородных тел;
-
клипировании;
-
инъекционном гемостазе;
-
других внутрипросветных манипуляциях с совместимыми инструментами.
AQ-110 обеспечивает визуализацию процедуры, но функциональные возможности определяются эндоскопом и инструментами.
Преимущества
-
Full HD 1920×1080.
-
CMOS-визуализация.
-
Оптическая хромоэндоскопия CBI.
-
Цифровое усиление гемоглобина HbE.
-
Четыре уровня цифрового увеличения до 2×.
-
Усиление структуры изображения.
-
Усиление границ и контуров.
-
Цветовое усиление.
-
Баланс белого.
-
Режимы IRIS Peak и Average.
-
Автоматическая регулировка интенсивности света.
-
Ручная регулировка освещения в соответствующей конфигурации.
-
Ксеноновый или LED-источник света.
-
Стоп-кадр.
-
Воспроизведение изображения.
-
Сохранение данных на USB.
-
Несколько профессиональных видеовыходов.
-
Совместимость с гастроскопами.
-
Совместимость с колоноскопами.
-
Совместимость с бронхоскопами.
-
Совместимость с ларингоскопами.
-
Инструментальный канал до 3,7 мм на совместимых колоноскопах.
-
Forward water-jet у соответствующих моделей.
-
Возможность диагностического и терапевтического применения.
-
Российское РУ на конфигурацию с видеопроцессором AQ-110.
Применение
Система применяется для:
-
гастроскопии;
-
ЭГДС;
-
колоноскопии;
-
бронхоскопии;
-
ларингоскопии;
-
назофарингоскопии;
-
диагностической эндоскопии;
-
лечебной эндоскопии;
-
прицельной биопсии;
-
визуального сопровождения эндоскопических вмешательств;
-
документирования эндоскопических исследований.
Подходит для учреждений
AQ-110 подходит для оснащения:
-
эндоскопических кабинетов;
-
эндоскопических отделений;
-
гастроэнтерологических отделений;
-
хирургических отделений;
-
колопроктологических подразделений;
-
пульмонологических отделений;
-
бронхологических кабинетов;
-
ЛОР-отделений;
-
многопрофильных больниц;
-
городских больниц;
-
районных больниц;
-
диагностических центров;
-
медицинских центров;
-
частных клиник;
-
амбулаторных эндоскопических кабинетов.
Тип изделия: система обработки эндоскопических изображений
Модель видеопроцессора: AQ-110
Тип системы: модульная видеоэндоскопическая система
Основное назначение: получение, обработка, отображение и сохранение эндоскопического видеоизображения
Разрешение изображения: 1920 × 1080 пикселей
Формат: Full HD
Сенсор совместимых эндоскопов: CMOS
Баланс белого: предусмотрен
Оптическая хромоэндоскопия: CBI
Цифровое усиление гемоглобина: HbE
Усиление изображения: структура / край / цвет
IRIS: Peak / Average
Цифровое увеличение: 1× / 1,2× / 1,5× / 2×
Стоп-кадр: предусмотрен
Воспроизведение: предусмотрено
Хранение данных: USB
Автоматическое управление яркостью: предусмотрено
Совместимость с гастроскопами: предусмотрена
Совместимость с колоноскопами: предусмотрена
Совместимость с бронхоскопами: предусмотрена
Совместимость с ларингоскопами: предусмотрена.
Видеовыходы
BNC: предусмотрен
DVI: предусмотрен
RGB: предусмотрен
S-video: предусмотрен
SDI: предусмотрен
Y/C: предусмотрен
USB-носитель: поддерживается
COM-кабель: предусмотрен регистрационной конфигурацией при необходимости.
Источники света
Совместимые модели: AQL-110 и AQL-110L
Тип источника: отдельный блок
Ксеноновое исполнение: доступно
LED-исполнение: доступно
Ксеноновая лампа: 150 Вт для соответствующего исполнения по технической документации
LED-ресурс: до 50 000 часов для соответствующего исполнения по данным технической документации поставщиков
Регулировка яркости: автоматическая / ручная в зависимости от исполнения.
Мониторы по зарегистрированной конфигурации
S270P: 27 дюймов
S240P: 24 дюйма
MD-Q19: 19 дюймов
Монитор: при необходимости
Тип: LCD
DVI: может использоваться
HDMI: предусмотрен в зарегистрированном перечне кабелей
BNC: предусмотрен в зарегистрированном перечне кабелей
S-video: предусмотрен в зарегистрированном перечне кабелей.
Совместимые гастроскопы серии Q30
VGT-Q30:
-
рабочая длина 1050 мм;
-
общая длина 1350 мм;
-
вводимая трубка 9,6 мм;
-
дистальный конец 9,6 мм;
-
рабочий канал 2,8 мм;
-
поле зрения 140°;
-
глубина резкости 3–100 мм.
VGT-Q30J:
-
рабочая длина 1050 мм;
-
общая длина 1350 мм;
-
вводимая трубка 9,6 мм;
-
дистальный конец 9,6 мм;
-
рабочий канал 2,8 мм;
-
поле зрения 140°;
-
глубина резкости 3–100 мм;
-
forward water-jet.
Совместимые колоноскопы серии Q30
VCC-Q30I:
-
рабочая длина 1300 мм;
-
общая длина 1600 мм.
VCC-Q30L:
-
рабочая длина 1650 мм;
-
общая длина 1950 мм.
VCC-Q30JI:
-
рабочая длина 1300 мм;
-
общая длина 1600 мм;
-
forward water-jet.
VCC-Q30JL:
-
рабочая длина 1650 мм;
-
общая длина 1950 мм;
-
forward water-jet.
Общие параметры:
-
диаметр дистального конца 12,8 мм;
-
вводимая трубка 12,8 мм;
-
инструментальный канал 3,7 мм;
-
глубина резкости 3–100 мм;
-
поле зрения 140°;
-
изгиб U180° / D180° / L160° / R160°.
Совместимые бронхоскопы
VBC-Q30:
-
рабочая длина 600 мм;
-
общая длина 900 мм;
-
диаметр дистального конца 4,9 мм;
-
вводимая трубка 4,9 мм;
-
канал 2,0 мм;
-
глубина резкости 2–50 мм;
-
поле зрения 120°.
VBC-1T30:
-
рабочая длина 600 мм;
-
общая длина 900 мм;
-
диаметр дистального конца около 5,8 мм;
-
вводимая трубка около 5,7 мм;
-
канал 2,0 мм;
-
глубина резкости 2–50 мм;
-
поле зрения 120°.
Совместимые ларингоскопы
VRL-Q30:
-
рабочая длина 450 мм;
-
диаметр около 4,9 мм;
-
канал 2,0 мм;
-
глубина резкости 2–50 мм;
-
поле зрения 120°;
-
изгиб U130° / D130°.
VRL-1T30:
-
рабочая длина 450 мм;
-
вводимая трубка около 5,7 мм;
-
дистальный конец около 5,8 мм;
-
канал 2,0 мм;
-
глубина резкости 2–50 мм;
-
поле зрения 120°;
-
изгиб U130° / D130°.
Технические параметры гибких эндоскопов относятся к соответствующим моделям и не являются характеристиками самого видеопроцессора AQ-110.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/22375
Дата регистрации: 03 апреля 2024 года
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Наименование медицинского изделия: Система обработки эндоскопических изображений Aohua
Вариант исполнения данной карточки: система на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-110
Класс потенциального риска применения: 2а
Код вида медицинского изделия: 271520
Наименование вида: система обработки видеоизображений / источник освещения для эндоскопа
Код ОКПД2: 26.60.12.119
Номер реестровой записи: 77260
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «ЭНДОМЕДКОМ».
В зарегистрированное исполнение на основе AQ-110 входят:
-
видеопроцессор эндоскопический AQ-110;
-
колпачок баланса белого;
-
держатель кабеля видеоэндоскопа — при необходимости;
-
ножной переключатель FS-01;
-
предохранители;
-
USB-карты памяти — при необходимости;
-
кабель питания;
-
кабели видеоэндоскопа;
-
кабель передачи данных COM — при необходимости;
-
BNC-кабели — при необходимости;
-
S-video-кабель — при необходимости;
-
источник света AQL-110 либо AQL-110L;
-
монитор S270P 27", S240P 24" либо MD-Q19 19" — при необходимости;
-
тележка AET-3 — при необходимости;
-
медицинская клавиатура CK103A — при необходимости;
-
руководство по эксплуатации.
Гибкие гастроскопы, колоноскопы, бронхоскопы и ларингоскопы являются самостоятельными медицинскими изделиями и должны проверяться по собственным действующим регистрационным документам. Их нельзя автоматически считать входящими в РУ РЗН 2024/22375 только на основании совместимости с AQ-110.
