Назначение

HD-350 — видеоэндоскопическая система высокой чёткости для визуального исследования внутренних полостей и органов при проведении гибкой эндоскопии.

Основные направления применения:

• диагностическая гастроскопия;
• эзофагогастродуоденоскопия;
• колоноскопия;
• исследование слизистой желудочно-кишечного тракта;
• взятие биопсийного материала;
• проведение эндоскопических лечебных манипуляций через инструментальный канал;
• контроль результатов лечения;
• документирование эндоскопического исследования.

Фактическая область применения определяется установленным видеоэндоскопом и зарегистрированной конфигурацией системы.

Видеопроцессор HD-350

HD-350 является процессором обработки эндоскопических изображений высокой чёткости.

Система обеспечивает:

• обработку изображения в реальном времени;
• увеличение детализации структуры;
• коррекцию границ объектов;
• автоматическую регулировку яркости;
• ручную настройку яркости;
• изменение цветовых параметров;
• автоматический баланс белого;
• цифровое увеличение;
• стоп-кадр;
• режим полноэкранного изображения;
• сохранение пользовательских настроек;
• запись исследований;
• работу с данными пациентов.

С совместимыми CMOS-видеоэндоскопами система формирует изображение с низким уровнем визуального шума и повышенной детализацией слизистой.

CMOS-визуализация

Совместимые видеоэндоскопы используют CMOS-сенсор изображения.

Технология обеспечивает:

• высокую детализацию;
• стабильную цветопередачу;
• визуализацию поверхности слизистой;
• различимость сосудистых структур;
• низкий уровень цифрового шума;
• передачу изображения в режиме реального времени.

CMOS-сенсор является элементом совместимого видеоэндоскопа, а обработка полученного сигнала выполняется HD-350.

Структурная детализация

Предусмотрены режимы обработки изображения:

• Edge;
• Structure A;
• Structure B.

Они позволяют изменять выраженность контуров и текстуры эндоскопического изображения.

Выбор режима выполняется врачом с учётом:

• исследуемого органа;
• расстояния до слизистой;
• характера эндоскопической картины;
• особенностей освещения;
• требуемой степени детализации.

Режимы являются средствами улучшения визуализации и не выполняют автоматическую диагностику патологического процесса.

Режим CHb

HD-350 поддерживает режим CHb для усиления визуализации сосудистого рисунка.

CHb применяется как дополнительный режим при оценке:

• сосудистой архитектоники;
• окраски слизистой;
• локальных изменений;
• воспалительных изменений;
• участков, требующих более детального осмотра.

Режим помогает визуально выделять различия, связанные с распределением гемоглобина, однако заключение формируется врачом на основании всей эндоскопической картины.

Цифровое увеличение

Доступно трёхуровневое цифровое увеличение изображения до 4×.

Увеличение применяется для:

• детального осмотра локального участка;
• оценки границ образования;
• исследования сосудистого рисунка;
• оценки поверхности слизистой;
• выбора участка для биопсии.

Это цифровое, а не оптическое увеличение.

Регулировка яркости

Поддерживается автоматическая регулировка яркости IRIS.

Для алгоритма автоматической экспозиции доступны варианты:

• Peak;
• Ave;
• Peak + Ave.

Дополнительно врач может вручную корректировать яркость и параметры изображения.

Автоматическая регулировка помогает поддерживать читаемую картину при изменении расстояния между дистальным концом эндоскопа и слизистой.

Цветовые настройки

Предусмотрены:

• ручная коррекция цветности;
• настройка цветовой насыщенности;
• несколько уровней насыщенности;
• автоматический баланс белого.

Баланс белого используется для корректной передачи оттенков слизистой при работе с источником света.

Стоп-кадр

Изображение можно зафиксировать:

• кнопкой на рукоятке эндоскопа;
• ножным переключателем при соответствующей конфигурации.

Стоп-кадр используется для:

• документирования патологической находки;
• выбора изображения для отчёта;
• детальной визуальной оценки;
• сравнения нескольких участков;
• сохранения изображения в карте исследования.

Программируемые кнопки эндоскопа

HD-350 позволяет программировать до четырёх кнопок на рукоятке совместимого эндоскопа.

На кнопки могут назначаться доступные функции системы, что позволяет врачу выполнять часто используемые действия без переключения внимания на процессор или клавиатуру.

Пользовательские настройки

Можно сохранить до 10 комбинаций параметров исследования.

Профили позволяют сохранять настройки:

• изображения;
• яркости;
• цветности;
• структурной обработки;
• увеличения;
• других доступных параметров.

Функция удобна при работе нескольких врачей или проведении различных типов исследований на одной системе.

Встроенная цифровая рабочая станция

HD-350 оснащён встроенной рабочей станцией.

Объём внутреннего жёсткого диска — 500 ГБ.

Система позволяет:

• вводить данные пациента;
• создавать запись исследования;
• искать ранее сохранённого пациента;
• сохранять изображения;
• записывать видео;
• просматривать сохранённые материалы;
• редактировать отчёты;
• формировать протокол исследования;
• вести локальный архив;
• сравнивать данные предыдущих исследований.

Рабочая станция встроена непосредственно в видеопроцессор.

Фото и видео

Система поддерживает:

• сохранение стоп-кадров;
• запись видео эндоскопического исследования;
• локальное хранение данных;
• просмотр записанного материала;
• экспорт данных на совместимый USB-накопитель.

Доступные форматы файлов и варианты передачи зависят от версии программного обеспечения.

Интерфейсы изображения

Для HD-350 заявлены видеовыходы высокой чёткости:

• DVI;
• VGA;
• SDI.

Также предусмотрены стандартные видеовыходы:

• S-Video;
• CVBS.

Фактический набор разъёмов необходимо сопоставлять с конкретной аппаратной версией процессора.

Функция «картинка в картинке»

Система поддерживает одновременное отображение дополнительного изображения вместе с основным эндоскопическим изображением.

Функция применяется для:

• сопоставления изображений;
• просмотра сохранённых кадров;
• повышения удобства документирования исследования.

Источник света HDL-35E

Для системы HD-350 зарегистрирован светодиодный источник света HDL-35E.

Основной источник:

• LED;
• мощность лампы — 50 Вт;
• заявленный ресурс — до 50 000 часов.

LED-технология обеспечивает:

• длительный ресурс;
• стабильную работу;
• отсутствие необходимости частой замены основной лампы;
• возможность продолжительных эндоскопических исследований.

Встречающиеся в отдельных коммерческих описаниях сведения о «ксеноновой лампе 300 Вт» не относятся к зарегистрированной российской конфигурации HD-350 с HDL-35E.

Регулировка освещения

Источник света поддерживает:

• автоматическое управление яркостью;
• ручное управление яркостью;
• кратковременное повышение максимальной яркости;
• контроль времени работы лампы.

Индикатор на передней панели позволяет контролировать ресурс светодиодного модуля.

Горячее подключение эндоскопа

HDL-35E поддерживает смену совместимого эндоскопа без выключения всей системы.

Это позволяет:

• быстрее переходить между исследованиями;
• уменьшать число циклов включения оборудования;
• оптимизировать работу эндоскопического кабинета.

Воздушная помпа

В источник света встроена электрическая помпа.

Предусмотрено три уровня мощности.

Помпа используется для подачи воздуха через соответствующий канал эндоскопа в пределах функций выбранной модели.

Водяная струя

Совместимые гастро- и колоноскопы имеют дополнительный канал для подачи воды или растворов.

Водяная струя позволяет:

• очищать поле зрения;
• удалять кровь или слизь с исследуемого участка;
• улучшать видимость поверхности;
• подавать жидкость через дополнительный канал.

Для реализации активной подачи воды требуется соответствующая дополнительная помпа.

Совместимые видеогастроскопы

В действующем российском РУ предусмотрены:

• EG-430;
• EG-430L.

EG-430

Рабочая длина: около 1050 мм
Диаметр дистального конца: около 9,3 мм
Инструментальный канал: 2,8 мм
Угол поля зрения: 140°
Глубина резкости: ориентировочно 3–100 мм.

EG-430L

Диаметр дистального конца: около 9,8 мм
Инструментальный канал: 3,2 мм
Угол поля зрения: 140°
Дополнительный водный/ирригационный канал: предусмотрен.

Конкретные параметры следует подтверждать паспортом выбранного эндоскопа.

Совместимые видеоколоноскопы

В действующем российском РУ предусмотрены:

• EC-430;
• EC-430T;
• EC-430L;
• EC-430L/T.

Для различных вариантов доступны:

• угол поля зрения 140°;
• рабочая длина до 1700 мм;
• инструментальные каналы 3,8 или 4,2 мм;
• дополнительный канал подачи воды;
• различные диаметры дистальной и изгибаемой части.

EC-430T

Рабочая длина: до 1700 мм
Диаметр дистального конца: около 12,0 мм
Диаметр изгибаемой части: около 12,5 мм
Инструментальный канал: 3,8 мм
Угол поля зрения: 140°.

EC-430L/T

Рабочая длина: до 1700 мм
Диаметр: около 12,9 мм
Инструментальный канал: 4,2 мм
Угол поля зрения: 140°.

Инструментальный канал

Инструментальные каналы совместимых эндоскопов позволяют применять совместимые эндоскопические инструменты для:

• биопсии;
• удаления инородных тел;
• захвата тканей;
• введения катетеров;
• инъекционных манипуляций;
• гемостаза;
• других процедур в пределах назначения конкретного эндоскопа и инструмента.

Диаметр применяемого инструмента должен соответствовать размеру рабочего канала.

Медицинский монитор

В зарегистрированную систему может входить медицинский монитор высокой чёткости.

В коммерческих российских конфигурациях обычно применяется LED/LCD-монитор диагональю около 21–21,5 дюйма.

Конкретные:

• диагональ;
• разрешение;
• набор видеовходов;
• яркость;
• контрастность

следует фиксировать по спецификации поставляемого монитора.

Эндоскопическая тележка HDT-330

Для системы зарегистрирована тележка HDT-330.

Конструкция предусматривает:

• четыре полки;
• две регулируемые по высоте полки;
• выдвижную поверхность для клавиатуры;
• два держателя эндоскопов;
• штангу или держатель медицинского монитора.

Тележка обеспечивает совместное размещение процессора, осветителя и периферийного оборудования.

Преимущества

• HD-визуализация. Поддерживается детальное эндоскопическое изображение высокой чёткости.
• CMOS-технология. Совместимые эндоскопы формируют изображение с низким уровнем шума.
• Режим CHb. Улучшается визуальное выделение сосудистого рисунка.
• Увеличение до 4×. Локальный участок можно рассматривать крупнее.
• Edge / Structure A / Structure B. Доступно несколько вариантов структурной обработки.
• IRIS. Яркость автоматически корректируется в процессе исследования.
• Автоматический баланс белого. Поддерживается воспроизводимая цветопередача.
• До 10 пользовательских профилей. Настройки сохраняются для разных врачей и исследований.
• Программируемые кнопки эндоскопа. Основные функции доступны с рукоятки.
• Рабочая станция 500 ГБ. Фото, видео, данные пациентов и отчёты хранятся непосредственно в процессоре.
• Запись видео. Исследование можно документировать в динамике.
• USB. Данные экспортируются на внешний накопитель.
• LED 50 Вт. Используется энергоэффективный источник света HDL-35E.
• Ресурс до 50 000 часов. Снижается частота замены основной лампы.
• Трёхуровневая помпа. Настраивается интенсивность подачи воздуха.
• Hot Plug. Эндоскоп можно менять без полного выключения системы.
• Водяная струя. Совместимые эндоскопы позволяют очищать поле зрения через отдельный канал.
• Широкие рабочие каналы. Доступны варианты до 4,2 мм для лечебных манипуляций.
• Угол обзора 140°. Совместимые гастро- и колоноскопы обеспечивают широкий обзор.
• Действующее РУ РФ. Система HD-350 зарегистрирована как медицинское изделие.

Применение

HD-350 применяется для:

• эзофагоскопии;
• гастроскопии;
• эзофагогастродуоденоскопии;
• колоноскопии;
• диагностической эндоскопии ЖКТ;
• контрольных эндоскопических исследований;
• биопсии;
• лечебных манипуляций;
• эндоскопического гемостаза при использовании соответствующих инструментов;
• удаления небольших образований в пределах возможностей установленного эндоскопа и инструментария;
• документирования динамики заболевания;
• формирования фото- и видеоархива.

Подходит для учреждений

• эндоскопические кабинеты;
• отделения эндоскопии;
• городские больницы;
• районные больницы;
• областные больницы;
• многопрофильные стационары;
• поликлиники;
• гастроэнтерологические отделения;
• хирургические отделения;
• диагностические центры;
• медицинские центры;
• частные клиники;
• частные эндоскопические кабинеты;
• центры профилактических обследований.