Информация о товаре
Назначение
HD-550 предназначена для проведения эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения.
Система обеспечивает:
- получение эндоскопического изображения;
- цифровую обработку видеосигнала;
- отображение изображения на медицинском мониторе;
- проведение исследований в белом свете;
- применение специальных режимов визуализации;
- получение стоп-кадров;
- запись видеоматериалов;
- ведение данных пациентов;
- архивирование исследований;
- создание и редактирование отчетов.
Платформа применяется преимущественно в гибкой эндоскопии желудочно-кишечного тракта и совместимых направлениях эндоскопической диагностики.
Full HD-визуализация
HD-550 поддерживает эндоскопическое изображение с разрешением Full HD 1080p.
В системе используется CMOS-технология формирования изображения с разрешением сенсора около 2 Мп.
Высокое разрешение позволяет детально визуализировать:
- рельеф слизистой оболочки;
- сосудистый рисунок;
- границы исследуемых участков;
- мелкие поверхностные структуры;
- область проведения диагностической или лечебной манипуляции.
Итоговое качество зависит также от подключенного видеоэндоскопа, монитора, режима визуализации и настроек процессора.
Белый свет
Стандартный режим белого света предназначен для рутинной эндоскопической визуализации.
Он используется для:
- первичного осмотра;
- оценки анатомии;
- оценки цвета слизистой;
- определения локализации изменений;
- навигации;
- выполнения диагностических и лечебных манипуляций.
Режим VIST
VIST — Versatile Intelligent Staining Technology.
Технология сочетает особенности спектрального освещения и цифровой обработки изображения.
Режим предназначен для усиления визуального контраста:
- микрососудистого рисунка;
- поверхности слизистой;
- границ измененных участков;
- структурных особенностей тканей.
VIST переключается непосредственно во время исследования.
Режим SFI
SFI — Spectral Focused Imaging.
Режим спектрально-фокусированной визуализации используется для дополнительного контрастирования структур слизистой и сосудистого рисунка.
SFI дополняет исследование в белом свете и может применяться для более детального осмотра выбранного участка.
VIST и SFI являются средствами улучшенной визуализации и не заменяют морфологическую верификацию патологических изменений.
Цифровая обработка изображения
Видеопроцессор предусматривает алгоритмы обработки изображения, включая:
- усиление структуры;
- усиление контуров;
- изменение цветовых параметров;
- регулировку яркости;
- автоматическую регулировку яркости;
- цифровое увеличение;
- шумоподавление;
- настройку контрастности;
- автоматическое сохранение баланса белого.
Конкретный набор и диапазоны параметров зависят от исполнения процессора и версии программного обеспечения.
Источник света
Платформа HD-550 может работать с источником света серии VLS-55.
Для распространенной конфигурации используется VLS-55Q с четырьмя светодиодами.
4-LED технология обеспечивает:
- яркое освещение в белом свете;
- работу спектральных режимов;
- отсутствие ксеноновой лампы;
- продолжительный ресурс источника;
- уменьшение необходимости плановой замены лампы.
Для VLS-55Q заявлен ресурс светодиодного блока порядка 10 000 часов.
Точный источник света должен фиксироваться в спецификации поставки.
Совместимые эндоскопы
HD-550 разработана для работы с гибкими видеоэндоскопами SonoScape.
К платформе относятся эндоскопы 550-й серии, включая различные исполнения:
- видеогастроскопов;
- видеоколоноскопов;
- совместимых специализированных эндоскопов.
Также предусмотрена совместимость с рядом эндоскопов предыдущих серий, если она прямо подтверждена документацией конкретного эндоскопа и процессора.
Нельзя считать любой эндоскоп SonoScape автоматически совместимым с HD-550.
Эндоскопы 550-й серии
550-я серия отличается:
- Full HD-визуализацией;
- облегченной рукояткой;
- эргономичной конструкцией;
- увеличенным полем обзора отдельных моделей;
- инструментальными каналами различного диаметра;
- функцией подачи воды у соответствующих моделей;
- герметичным коннектором;
- быстрым подключением One-Touch.
Конкретные размеры вводимой части, инструментального канала, рабочей длины и углы изгиба определяются выбранной моделью эндоскопа.
One-Touch
Конструкция эндоскопов 550-й серии предусматривает быстрое подключение к системе.
Герметичный соединительный узел:
- сокращает количество операций при подключении;
- облегчает подготовку эндоскопа;
- уменьшает риск ошибок при обработке;
- не требует использования отдельной погружной водозащитной крышки у соответствующих моделей.
Water Jet
Совместимые гастроскопы и колоноскопы могут оснащаться дополнительным каналом подачи воды.
Water Jet используется для:
- промывания поверхности слизистой;
- удаления слизи;
- очистки участка от небольшого количества крови;
- поддержания визуализации исследуемого участка.
Наличие Water Jet зависит от конкретной модели эндоскопа.
Встроенная рабочая станция
HD-550 имеет встроенную рабочую станцию.
Основные функции:
- создание карточки пациента;
- поиск пациента;
- сохранение исследований;
- захват изображений;
- запись видео;
- просмотр материалов;
- создание отчетов;
- редактирование отчетов;
- хранение истории исследований;
- управление файлами.
Для базовых функций отдельное программное обеспечение рабочей станции не требуется.
Встроенное хранилище
Объем встроенного жесткого диска — 500 ГБ.
Хранилище используется для:
- данных пациентов;
- эндоскопических изображений;
- видеозаписей;
- отчетов;
- архива исследований.
Фактическое количество сохраняемых исследований зависит от продолжительности видеозаписей, разрешения и структуры базы данных.
Фото и видеозапись
Система позволяет сохранять:
- стоп-кадры;
- серии изображений;
- видеозаписи исследования;
- данные пациента;
- сформированные отчеты.
Это позволяет документировать динамику заболевания и сопоставлять материалы последующих обследований.
DICOM и сеть
В соответствующей программной конфигурации HD-550 поддерживает DICOM.
Функция может использоваться для:
- передачи изображений;
- интеграции в медицинскую сеть;
- взаимодействия с архивными системами;
- централизованного хранения данных.
Поддерживаемые DICOM-службы и совместимость с конкретной PACS/RIS/MIS необходимо подтверждать до интеграции.
Интерфейсы
В зависимости от исполнения процессора система предусматривает цифровые и аналоговые видеовыходы.
Для конфигурации HD-550 указываются интерфейсы:
- SDI;
- DVI;
- VGA;
- композитный видеовыход;
- S-Video;
- USB.
Российская конфигурация также предусматривает подключение клавиатуры и периферийных устройств.
Точный набор портов фиксируется по руководству конкретного исполнения.
Медицинский монитор
В зарегистрированный состав системы может входить медицинский монитор высокой четкости.
Распространенная конфигурация HD-550 комплектуется монитором диагональю около 26–27 дюймов.
Монитор предназначен для корректного отображения:
- цветового изображения;
- сосудистого рисунка;
- поверхности слизистой;
- эндоскопических инструментов;
- режимов VIST/SFI;
- стоп-кадров и видео.
Размер и модель монитора зависят от поставки.
Эндоскопическая тележка
Компоненты системы могут размещаться на специализированной эндоскопической тележке.
Тележка позволяет объединить:
- видеопроцессор;
- источник света;
- монитор;
- насос и дополнительные устройства;
- периферийное оборудование;
- держатели эндоскопов.
Конкретная тележка и ее оснащение определяются спецификацией.
Преимущества
- Full HD 1080p.
- CMOS-сенсор высокого разрешения.
- Детализированная визуализация слизистой.
- Режим белого света.
- VIST.
- SFI.
- Мультиспектральная визуализация.
- 4-LED источник света в соответствующей конфигурации.
- Цифровое улучшение структуры.
- Усиление контуров.
- Цифровое увеличение изображения.
- Регулировка цветовых параметров.
- Автоматическая яркость.
- Автоматический баланс белого.
- Совместимость с эндоскопами 550-й серии.
- Поддержка совместимых эндоскопов серии 500.
- One-Touch у эндоскопов соответствующей серии.
- Герметичный коннектор.
- Water Jet у совместимых моделей.
- Встроенная рабочая станция.
- HDD 500 ГБ.
- Запись изображений.
- Запись видео.
- Ведение базы пациентов.
- Создание отчетов.
- Архивирование исследований.
- DICOM в соответствующей конфигурации.
- Подключение внешних накопителей.
- Российское регистрационное удостоверение.
Применение
HD-550 применяется для:
- диагностической эзофагогастродуоденоскопии;
- лечебной эндоскопии верхних отделов ЖКТ;
- диагностической колоноскопии;
- лечебной колоноскопии;
- визуального контроля биопсии;
- полипэктомии при использовании соответствующих инструментов;
- эндоскопического гемостаза при наличии необходимого оснащения;
- наблюдения после проведенного лечения;
- документирования эндоскопического исследования;
- работы с совместимыми бронхоскопическими конфигурациями;
- других процедур, предусмотренных зарегистрированными эндоскопами и принадлежностями.
Подходит для учреждений
- эндоскопические отделения;
- кабинеты гастроскопии;
- кабинеты колоноскопии;
- клинико-диагностические центры;
- многопрофильные стационары;
- областные и городские больницы;
- поликлиники;
- медицинские центры;
- частные клиники;
- онкологические учреждения;
- гастроэнтерологические центры;
- колопроктологические отделения;
- хирургические отделения;
- специализированные эндоскопические центры.
Тип: видеоэндоскопическая система
Модель: HD-550
Тип визуализации: цифровая видеоэндоскопия
Разрешение: Full HD 1080p
Сенсор: CMOS
Разрешение сенсора: около 2 Мп
Белый свет: предусмотрен
VIST: предусмотрен
SFI: предусмотрен
Цифровая обработка изображения: предусмотрена
Усиление структуры: предусмотрено
Усиление контуров: предусмотрено
Регулировка яркости: автоматическая и ручная
Регулировка цвета: предусмотрена
Баланс белого: предусмотрен
Цифровое увеличение: предусмотрено
Шумоподавление: предусмотрено.
Рабочая станция
Встроенная рабочая станция: да
Жесткий диск: 500 ГБ
База пациентов: предусмотрена
Захват изображений: предусмотрен
Запись видео: предусмотрена
Создание отчетов: предусмотрено
Редактирование отчетов: предусмотрено
Архив исследований: предусмотрен
DICOM: поддерживается в соответствующей конфигурации
USB: предусмотрены.
Видеовыходы
В зависимости от исполнения:
- SDI;
- DVI;
- VGA;
- CVBS;
- S-Video.
Источник света
Рекомендуемая конфигурация: VLS-55Q / совместимый источник серии VLS-55
Технология VLS-55Q: 4-LED
Белый свет: предусмотрен
VIST: предусмотрен
SFI: предусмотрен
Автоматическая регулировка освещения: предусмотрена
Ручная регулировка: предусмотрена
Ориентировочный ресурс LED-блока: до 10 000 часов.
Конкретная модель источника света определяется поставкой.
Совместимость
Поддерживаются соответствующие видеоэндоскопы SonoScape 550-й серии и документально совместимые эндоскопы других серий.
Примеры 550-й серии:
- EG-550;
- EG-550L;
- EC-550;
- EC-550T;
- EC-550L;
- EC-550L/T.
Фактическая совместимость подтверждается руководством и регистрационной документацией конкретной поставки.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/22910
Дата первичной государственной регистрации: 11 июня 2024 года
Дата актуальной версии реестровой записи: 4 декабря 2025 года
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02934882
Наименование медицинского изделия: Система видеоэндоскопическая HD-550
Код вида медицинского изделия: 271790
Наименование вида: система эндоскопической визуализации
Класс потенциального риска: 2а
ОКПД2: 26.60.12.119
КТРУ: 26.60.12.119-00000374.
Зарегистрированное назначение: проведение эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения.
В действующей регистрационной записи среди вариантов устройства обработки изображений указаны:
- HD-550S;
- HD-550Pro;
- HD-550;
- HD-550Exp;
- HD-510;
- HD-500Plus.
В состав зарегистрированной системы также могут входить источник света, медицинские мониторы, видеоэндоскопы, соединительные кабели, клавиатура, ножной переключатель и другие принадлежности в соответствии с приложением к РУ.
Наличие компонента в РУ не означает его обязательного включения в конкретную поставку.
