Информация о товаре
Назначение
AQ-200 предназначена для приёма, цифровой обработки, отображения и сохранения эндоскопического видеоизображения при использовании совместимых гибких видеоэндоскопов.
Система применяется при диагностических и лечебных эндоскопических процедурах, включая:
-
эзофагогастродуоденоскопию;
-
колоноскопию;
-
осмотр слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта;
-
выполнение эндоскопической биопсии с совместимым инструментом;
-
контроль лечебных эндоскопических манипуляций;
-
наблюдение патологически изменённых участков;
-
документирование исследования;
-
сравнительное наблюдение в белом свете и специальных режимах визуализации.
AQ-200 не является самостоятельным гибким эндоскопом. Для проведения исследования к системе подключается совместимый видеоэндоскоп.
Архитектура системы
Основу системы составляет видеопроцессор AQ-200.
В российской зарегистрированной конфигурации с ним могут использоваться:
-
источник света AQL-200;
-
источник света AQL-200L;
-
медицинский монитор;
-
ножной переключатель FS-01;
-
USB-накопитель;
-
RFID-карта;
-
тележка AET-3;
-
медицинская клавиатура CK103A;
-
кабель передачи данных AQ-LINK;
-
необходимые интерфейсные кабели.
Источник света и часть периферийных устройств определяются конкретной комплектацией.
Платформа обработки MOTUS 3.0
Видеопроцессор построен на платформе обработки изображений MOTUS 3.0.
Заявленная скорость обработки достигает 100 млн пикселей в секунду.
Платформа используется для:
-
обработки Full HD-видеопотока;
-
повышения детализации;
-
коррекции яркости;
-
коррекции цветопередачи;
-
усиления структуры изображения;
-
цифрового увеличения;
-
работы специализированных режимов визуализации;
-
вывода нескольких изображений на экран;
-
формирования стоп-кадров;
-
записи эндоскопического изображения.
Высокая скорость цифровой обработки поддерживает плавное отображение видеопотока во время исследования.
Full HD
Система поддерживает эндоскопическое изображение:
-
разрешение до 1920 × 1080 пикселей;
-
формат Full HD;
-
частоту до 60 Гц.
При использовании совместимых FHD-эндоскопов применяется CMOS-матрица приблизительно на 2 мегапикселя.
Фактическое качество изображения зависит от:
-
модели подключённого эндоскопа;
-
монитора;
-
типа видеовыхода;
-
режима визуализации;
-
настроек процессора;
-
состояния оптической системы.
Передача данных
Для передачи высокочастотного сигнала в системе применяется оптическая/лазерная технология передачи данных.
Для соответствующей конфигурации заявлена скорость до 8 Гбит/с.
Оптическая передача используется для:
-
передачи цифрового видеосигнала;
-
повышения устойчивости к электромагнитным помехам;
-
электрической развязки компонентов;
-
поддержания стабильности Full HD-видеопотока.
Оптическая хромоэндоскопия CBI
AQ-200 поддерживает технологию Compound Band Imaging.
В соответствующей конфигурации доступны три режима:
-
CBI Regular;
-
CBI Indigo;
-
CBI Aqua.
Наличие полного набора режимов зависит от используемого источника света и совместимой конфигурации системы.
CBI применяется как вспомогательный режим визуализации для повышения контрастности:
-
сосудистого рисунка;
-
поверхности слизистой оболочки;
-
структуры исследуемой ткани;
-
границ визуально изменённых участков.
CBI не заменяет гистологическое исследование и не устанавливает диагноз автоматически.
CBI Regular
Режим предназначен для контрастного отображения слизистой оболочки и сосудистого рисунка.
Может использоваться для дополнительной визуальной оценки:
-
капиллярной сети;
-
поверхности слизистой;
-
структурных изменений;
-
границ визуально отличающихся участков.
CBI Indigo
Режим повышает контраст между сосудистой сетью и окружающей слизистой оболочкой.
Может применяться при детальном осмотре:
-
поверхностных сосудов;
-
сосудистого рисунка;
-
границ изменённой слизистой;
-
участков, требующих прицельного осмотра.
CBI Aqua
Режим предназначен для дополнительного подчёркивания структуры поверхности слизистой.
Используется как вспомогательный визуальный режим при детальном осмотре.
Усиление изображения
AQ-200 предусматривает цифровую обработку по направлениям:
-
Structure — структура;
-
Edge — края;
-
Color — цвет.
Функции позволяют адаптировать изображение к клинической задаче и предпочтениям врача.
Уровень усиления должен подбираться таким образом, чтобы цифровая обработка не мешала корректной визуальной оценке.
Цифровое увеличение
Предусмотрены ступени цифрового увеличения:
-
1×;
-
1,2×;
-
1,5×;
-
2×.
Увеличение может использоваться для более детального просмотра выбранного участка изображения.
Это цифровое увеличение и оно не является оптическим зумом дистального конца эндоскопа.
Регулировка яркости
Поддерживаются:
-
автоматический режим;
-
ручной режим.
Для оценки изображения предусмотрены режимы IRIS:
-
Peak;
-
Average;
-
Auto.
Автоматический режим адаптирует яркость к текущей эндоскопической сцене.
Цветовые настройки
В системе предусмотрены:
-
регулировка красного компонента;
-
регулировка синего компонента;
-
настройка насыщенности;
-
автоматический баланс белого;
-
ручная настройка баланса белого.
В доступной технической спецификации для отдельных цветовых параметров указывается до 101 уровня настройки.
Баланс белого
Перед началом работы может выполняться настройка баланса белого с использованием специального колпачка.
Функция необходима для корректной цветопередачи и сопоставимости изображения между исследованиями.
Подавление бликов
AQ-200 поддерживает цифровые алгоритмы уменьшения выраженности бликов от влажной поверхности слизистой.
Функция помогает сохранить различимость деталей в ярко освещённых участках изображения.
Двойной дисплей
Режим Dual Image Display позволяет одновременно отображать два изображения.
Например:
-
белый свет + CBI;
-
два режима цифровой обработки;
-
исходное изображение + обработанный вариант.
Это позволяет врачу сравнивать визуальную информацию без постоянного последовательного переключения режимов.
Стоп-кадр
Система поддерживает:
-
заморозку текущего изображения;
-
сохранение стоп-кадров;
-
последующий просмотр сохранённых кадров.
В доступной спецификации указывается возможность формирования серии до 17 кадров для выбора информативного изображения.
Фото- и видеозапись
AQ-200 предусматривает сохранение:
-
фотографий;
-
видеозаписей исследования.
Для хранения может использоваться USB-носитель.
Запись позволяет:
-
документировать исследование;
-
прикладывать изображения к медицинской документации;
-
сравнивать исследования в динамике;
-
использовать материалы при консилиуме;
-
формировать архив эндоскопических изображений.
USB
USB-интерфейс используется для:
-
подключения внешнего накопителя;
-
сохранения фото;
-
сохранения видео;
-
переноса данных;
-
отдельных служебных операций.
Наличие USB не означает автоматическую интеграцию с медицинской информационной системой.
RFID
Видеопроцессор поддерживает персональные RFID-карты.
Для каждого пользователя могут сохраняться индивидуальные параметры.
RFID-профиль может использоваться для:
-
идентификации врача;
-
загрузки персональных настроек;
-
сохранения пользовательских предпочтений;
-
сокращения времени подготовки системы;
-
стандартизации настроек между исследованиями.
В российском зарегистрированном составе предусмотрено до 50 RFID-карт при необходимости.
Ножное управление
В зарегистрированную конфигурацию видеопроцессора включён ножной переключатель FS-01.
Педаль позволяет активировать предусмотренные функции без освобождения рук врача.
Назначение команд зависит от конфигурации и программных настроек системы.
Источники света
Российским регистрационным удостоверением предусмотрены два варианта:
-
AQL-200;
-
AQL-200L.
В продуктовой документации семейства AQ-200 указаны варианты освещения:
-
ксеноновый источник 300 Вт;
-
трёхсветодиодный источник 3LED.
Конкретный тип источника необходимо фиксировать в спецификации поставки.
Расширенные CBI-режимы зависят от соответствующей LED-конфигурации.
Совместимые видеоэндоскопы
Для системы AQ-200 производителем предусмотрены Full HD видеоэндоскопы семейства FHD.
Видеогастроскопы
-
FHD-GT200;
-
FHD-GT200J.
Типовые параметры семейства:
-
рабочая длина около 1050 мм;
-
глубина резкости 3–100 мм;
-
угол поля зрения 145°;
-
инструментальный канал до 2,8 мм в соответствующей модели.
Видеоколоноскопы
-
FHD-CL200I;
-
FHD-CL200L;
-
FHD-CL200JI;
-
FHD-CL200JL.
Типовые параметры семейства:
-
рабочая длина 1300 или 1650 мм;
-
диаметр вводимой части около 12,8 мм;
-
инструментальный канал 3,7 мм;
-
глубина резкости 3–100 мм;
-
угол поля зрения 145°.
Модификации с дополнительной подачей воды имеют отдельное обозначение.
Точная совместимость эндоскопа должна подтверждаться его собственной документацией и регистрационным удостоверением.
Эргономика совместимых эндоскопов
Для эндоскопов семейства FHD могут быть предусмотрены:
-
программируемые кнопки на рукоятке;
-
регулировка жёсткости колоноскопа;
-
дополнительный канал подачи воды;
-
облегчённая рукоятка;
-
синхронизированная передача вращательного усилия;
-
быстросъёмное подключение.
Эти характеристики относятся к конкретной модели эндоскопа, а не непосредственно к видеопроцессору AQ-200.
Применение
AQ-200 может использоваться при:
-
гастроскопии;
-
эзофагогастродуоденоскопии;
-
колоноскопии;
-
диагностической эндоскопии ЖКТ;
-
лечебной эндоскопии с совместимыми инструментами;
-
биопсии;
-
динамическом эндоскопическом наблюдении;
-
документировании исследований;
-
визуальном контроле эндоскопических манипуляций.
Фактические виды процедур определяются подключённым эндоскопом и используемым инструментарием.
Преимущества
-
Full HD 1920×1080p/60 Гц. Высокая детализация эндоскопического изображения.
-
MOTUS 3.0. Платформа цифровой обработки изображения.
-
До 100 млн пикселей/с. Высокая скорость обработки видеопотока.
-
CBI-хромоэндоскопия. Дополнительная визуализация сосудистого рисунка и структуры слизистой.
-
Три режима CBI. Regular, Indigo и Aqua в соответствующей конфигурации.
-
Усиление Structure/Edge/Color. Изображение адаптируется под задачу врача.
-
Цифровой zoom до 2×. Доступно увеличение выбранного участка.
-
Dual Image Display. Два режима можно сравнивать одновременно.
-
Автоматическая яркость. Система адаптирует экспозицию к эндоскопической сцене.
-
Автоматический баланс белого. Поддерживается стабильная цветопередача.
-
Подавление бликов. Улучшается различимость деталей на влажных поверхностях.
-
Стоп-кадр. Можно выбрать информативный кадр из текущего видеопотока.
-
Фото- и видеозапись. Исследования сохраняются на USB.
-
RFID-профили. Индивидуальные настройки врача быстро загружаются перед процедурой.
-
Ножное управление. Часть функций активируется без освобождения рук.
-
Ксенон или LED. Российское РУ допускает два источника света семейства AQ-200.
-
Гастроскопия и колоноскопия. Система работает с Full HD-эндоскопами соответствующего семейства.
-
Действующее российское РУ. AQ-200 зарегистрирован как отдельный вариант исполнения системы Aohua.
Подходит для учреждений
AQ-200 подходит для оснащения:
-
эндоскопических кабинетов;
-
эндоскопических отделений;
-
клинико-диагностических центров;
-
многопрофильных больниц;
-
областных и городских больниц;
-
поликлиник;
-
гастроэнтерологических центров;
-
онкологических учреждений;
-
хирургических отделений;
-
частных медицинских центров;
-
частных клиник;
-
диагностических центров;
-
дневных стационаров;
-
учреждений, выполняющих ЭГДС и колоноскопию.
Тип изделия: система обработки эндоскопических изображений
Модель видеопроцессора: AQ-200
Класс системы: Full HD
Назначение: гибкая видеоэндоскопия
Платформа обработки изображения: MOTUS 3.0
Максимальное разрешение: 1920 × 1080p
Частота видеосигнала: до 60 Гц
Скорость обработки изображения: до 100 млн пикселей/с
Тип датчика совместимого FHD-эндоскопа: CMOS
Разрешение датчика совместимого эндоскопа: около 2 Мп
Передача высокочастотного сигнала: оптическая/лазерная
Заявленная скорость передачи: до 8 Гбит/с.
Режимы обработки изображения
CBI: предусмотрен
CBI Regular: предусмотрен в совместимой конфигурации
CBI Indigo: предусмотрен в совместимой конфигурации
CBI Aqua: предусмотрен в совместимой конфигурации
Structure Enhancement: предусмотрен
Edge Enhancement: предусмотрен
Color Enhancement: предусмотрен
Подавление бликов: предусмотрено
Автоматический баланс белого: предусмотрен
Ручная регулировка баланса белого: предусмотрена
Автоматическая регулировка яркости: предусмотрена
Ручная регулировка яркости: предусмотрена
IRIS Peak: предусмотрен
IRIS Average: предусмотрен
IRIS Auto: предусмотрен.
Цифровое увеличение
1×
1,2×
1,5×
2×.
Максимальное цифровое увеличение: 2×.
Отображение
Full HD: предусмотрено
Dual Image Display: предусмотрен
Одновременное отображение двух изображений: предусмотрено
Picture-in-Picture: заявляется продуктовой документацией соответствующей версии
Стоп-кадр: предусмотрен
Просмотр сохранённых кадров: предусмотрен.
Запись и хранение
Сохранение фотографий: предусмотрено
Сохранение видео: предусмотрено
USB-накопитель: поддерживается
USB-карта памяти: включена в зарегистрированный состав при необходимости
Архивирование на внешнем носителе: предусмотрено
Подключение к ПК: предусмотрено соответствующей конфигурацией.
RFID
RFID-профиль пользователя: предусмотрен
Персональная карта врача: поддерживается
Сохранение настроек: предусмотрено
Количество RFID-карт по зарегистрированному составу: от 1 до 50 при необходимости.
Управление
Управление с совместимого эндоскопа: предусмотрено
Программируемые кнопки: зависят от модели эндоскопа
Ножной переключатель: FS-01
Активация предусмотренных функций педалью: поддерживается
Баланс белого: колпачок для настройки предусмотрен.
Видеоинтерфейсы
S-Video: предусмотрен в соответствующей конфигурации
DVI: предусмотрен в системе
BNC: используется в соответствующей конфигурации
RGB/Y-C: заявляются техническими материалами AQ-200
RS-422: заявляется технической спецификацией видеопроцессора
USB: предусмотрен.
Набор фактически доступных портов необходимо сверять с ревизией видеопроцессора.
Источник света
Зарегистрированные варианты: AQL-200 или AQL-200L
Ксеноновая конфигурация: 300 Вт согласно продуктовой документации
LED-конфигурация: 3LED согласно продуктовой документации
Тип конкретного источника: определяется комплектацией
CBI Regular/Indigo/Aqua: полный набор режимов зависит от соответствующей LED-конфигурации.
Медицинские мониторы по РУ
Монитор S270P: 27″
Монитор S240P: 24″
Монитор MD-Q19: 19″
Монитор: при необходимости
Тип: LCD
HDMI-кабель: предусмотрен в составе монитора при необходимости
DVI-кабель: предусмотрен при необходимости
BNC-кабель: предусмотрен при необходимости.
Монитор не является обязательной частью каждой поставки.
Совместимые гастроскопы семейства FHD
FHD-GT200
FHD-GT200J
Рабочая длина: около 1050 мм
Глубина резкости: 3–100 мм
Поле зрения: 145°
Инструментальный канал: до 2,8 мм в соответствующей модели.
Совместимые колоноскопы семейства FHD
FHD-CL200I
FHD-CL200L
FHD-CL200JI
FHD-CL200JL
Рабочая длина: 1300 или 1650 мм
Диаметр вводимой части: около 12,8 мм
Инструментальный канал: 3,7 мм
Глубина резкости: 3–100 мм
Поле зрения: 145°.
Электропитание видеопроцессора
Напряжение: 220 В в доступной российской технической спецификации
Частота: 50 Гц
Точные допустимые диапазоны напряжения: подтверждаются паспортом конкретной ревизии.
Масса видеопроцессора
Масса AQ-200: около 8 кг по доступной технической спецификации.
Габариты и масса всей стойки зависят от:
-
выбранного источника света;
-
монитора;
-
тележки;
-
подключённого эндоскопа;
-
дополнительного оборудования.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/22375
Дата государственной регистрации: 03 апреля 2024 года
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Дата внесения актуальных изменений: 30 июля 2024 года
Наименование медицинского изделия: Система обработки эндоскопических изображений Aohua
Вариант исполнения данной карточки: IV — система на основе видеопроцессора эндоскопического AQ-200
Класс потенциального риска: 2а
Код вида медицинского изделия: 271520
Наименование вида: система обработки видеоизображений/источник освещения для эндоскопа
Код ОКПД2: 26.60.12.119
Уникальный номер реестровой записи: 181546
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939956.
Зарегистрированный состав варианта AQ-200
Видеопроцессор эндоскопический AQ-200 — 1 шт.
В составе видеопроцессора предусмотрены:
-
колпачок баланса белого — от 1 до 10 шт.;
-
ножной переключатель FS-01 — 1 шт.;
-
предохранители — от 1 до 10 шт.;
-
USB-карта памяти — от 1 до 10 шт. при необходимости;
-
RFID-карта — от 1 до 50 шт. при необходимости;
-
кабель питания — 1 шт.;
-
кабель передачи данных AQ-LINK — при необходимости;
-
оптоволоконный кабель — при необходимости;
-
BNC-кабель — при необходимости;
-
S-Video-кабель — при необходимости;
-
руководство по эксплуатации;
-
упаковочный лист.
Источник света:
-
AQL-200;
-
или AQL-200L.
Дополнительно при необходимости:
-
монитор S270P 27″;
-
монитор S240P 24″;
-
монитор MD-Q19 19″;
-
тележка AET-3;
-
медицинская клавиатура CK103A.
Наличие принадлежности в РУ не означает её обязательного включения в конкретную поставку.
Гибкие видеоэндоскопы не входят в данный вариант зарегистрированной системы обработки изображений и должны иметь собственную применимую регистрационную документацию.
