Назначение

2540EA предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром изделий, устойчивых к установленным температурно-влажностным режимам.

Основные категории загрузки:

• неупакованные металлические инструменты;
• упакованные инструменты;
• совместимые пористые материалы;
• стеклянная посуда, допускающая паровую обработку;
• иные термостойкие изделия, для которых производителем разрешена паровая стерилизация.

Перед обработкой необходимо учитывать инструкцию изготовителя конкретного инструмента или изделия.

Стерилизатор не предназначен для материалов, повреждающихся от:

• температуры 121–134 °C;
• насыщенного пара;
• давления;
• конденсата;
• быстрого изменения давления.

Принцип работы

2540EA использует водяной пар в качестве стерилизующего агента.

Автоматический цикл включает:

1. заполнение камеры необходимым количеством воды;
2. нагрев;
3. образование пара;
4. повышение температуры и давления;
5. выдержку при установленной температуре;
6. выпуск пара;
7. сушку — если она предусмотрена выбранной программой.

Электронная система контролирует физические параметры процесса и отображает состояние цикла оператору.

Тип стерилизатора

2540EA относится к автоматическим настольным паровым стерилизаторам серии EA.

Ключевая особенность исполнения EA — наличие воздушного компрессора для активной сушки.

Не следует путать воздушный компрессор со стерилизационным вакуумным насосом.

Важно

2540EA не является предвакуумным Class B автоклавом.

В конструкции не заявлена фракционированная предвакуумная система, характерная для Class B.

Воздушный насос в версии EA используется преимущественно на стадии сушки.

Камера

Объём стерилизационной камеры — 23 л.

Размер камеры:

• диаметр — 254 мм;
• глубина — 475 мм.

Камера выполнена из электрополированной нержавеющей стали 316L.

Материал обеспечивает:

• устойчивость к влажному теплу;
• коррозионную стойкость;
• механическую прочность;
• возможность регулярной очистки;
• длительную эксплуатацию при правильном обслуживании.

Лотки

В стерилизатор устанавливаются 4 инструментальных лотка.

Размер одного лотка приблизительно:

• ширина — 168–170 мм;
• глубина — 414–415 мм;
• высота — 20 мм.

Лотки изготовлены из нержавеющей стали.

Загрузка должна размещаться так, чтобы пар мог свободно циркулировать вокруг изделий.

Вместимость кассет

Для стандартных инструментальных кассет производитель указывает возможность размещения:

• до 3 полноразмерных кассет;
• либо до 3 половинных кассет.

Совместимость зависит от геометрии конкретной кассеты.

Максимальная загрузка

Для платформы 2540 в актуальном руководстве указана максимальная масса твёрдой загрузки 4,0 кг.

Максимальную массу не следует превышать.

Дополнительно необходимо учитывать:

• свободную циркуляцию пара;
• правильное размещение пакетов;
• отсутствие соприкосновения загрузки со стенками;
• допустимую нагрузку на лоток;
• требования изготовителя стерилизуемых изделий.

Программы

Предусмотрено 3 основных стерилизационных режима:

1. неупакованные инструменты;
2. упакованные инструменты и пористая загрузка;
3. стеклянная посуда.

Дополнительно имеется программа:

4. только сушка.

Номинальные параметры могут изменяться пользователем в предусмотренных производителем пределах.

Неупакованные инструменты

Заводские параметры:

• температура стерилизации — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — 3 минуты;
• предварительно установленная сушка — отсутствует;
• выпуск пара — быстрый.

Режим предназначен для термостойких неупакованных изделий, изготовитель которых допускает такую обработку.

После неупакованного цикла изделия не следует считать сохраняющими стерильность после контакта с нестерильной окружающей средой.

Упакованные инструменты и пористые материалы

Заводские параметры:

• температура — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — 7 минут;
• сушка для EA/EKA — 30 минут;
• выпуск пара — быстрый.

После стерилизационной выдержки камера переходит к сушке.

Эта программа применяется для совместимых:

• инструментов в стерилизационной упаковке;
• пакетов;
• пористых изделий;
• кассет с упакованными инструментами.

Конкретный упаковочный материал должен быть разрешён для паровой стерилизации.

Стеклянная посуда

Номинальный режим:

• температура — 121 °C;
• стерилизационная выдержка — 30 минут;
• медленный выпуск пара — приблизительно 15–20 минут;
• автоматическая сушка в этой программе не предусмотрена.

Плавное снижение давления уменьшает нагрузку на стеклянные ёмкости.

Режим используется только для стекла и содержимого, которые изготовитель допускает стерилизовать в таких условиях.

Отдельная сушка

Дополнительная программа Dry Only позволяет продолжить сушку загрузки без нового полного стерилизационного цикла.

Она может применяться, когда после завершения обработки требуется дополнительное удаление остаточной влаги.

Активная сушка

Главное конструктивное отличие 2540EA от базовых моделей серии E — воздушная система активной сушки.

На стадии сушки:

• дверь остаётся закрытой;
• воздушный компрессор подаёт воздух;
• воздух проходит через HEPA-фильтр;
• камера остаётся нагретой;
• влага удаляется с поверхности изделий и упаковки.

Размер пор HEPA-фильтра — 0,2 мкм.

Закрытая дверь помогает уменьшить риск повторного загрязнения загрузки во время сушки.

Воздушный компрессор и вакуум

Наличие воздушного компрессора не означает наличие вакуумного насоса.

2540EA не следует описывать как:

• фракционированный вакуумный стерилизатор;
• предвакуумный автоклав;
• Class B стерилизатор;
• стерилизатор с вакуумной сушкой.

Для таких задач требуются другие модели Tuttnauer с соответствующей вакуумной системой.

Управление

Стерилизатор оснащён электронной системой управления.

Оператор может контролировать:

• выбранную программу;
• температуру;
• давление;
• стерилизационное время;
• время сушки;
• этап выполнения;
• завершение цикла;
• предупреждения и ошибки.

Предусмотрена возможность изменения отдельных параметров программ в пределах, разрешённых производителем.

Контроль процесса

Система автоматически контролирует:

• температуру;
• давление;
• продолжительность стерилизационной выдержки;
• состояние двери;
• уровень воды;
• стадии нагрева;
• выпуск пара;
• сушку;
• технические ошибки.

При обнаружении условий, препятствующих корректному циклу, процесс может быть остановлен с выводом сообщения.

Давление

Максимально допустимое рабочее давление камеры — 2,76 бар / 40 psi.

Это конструкционный показатель максимального допустимого давления, а не постоянное рабочее давление каждой программы.

Фактическое давление определяется температурой насыщенного пара и фазой цикла.

Водяной насос

Для модели 2540 предусмотрен насос подачи воды из резервуара в стерилизационную камеру.

Автоматическая подача позволяет:

• стабилизировать количество воды;
• сократить ручные операции;
• обеспечивать повторяемость заполнения;
• ускорять подготовку цикла.

Резервуар

Объём резервуара подготовленной воды — около 3 л.

Минимально необходимое количество в резервуаре перед работой — около 0,8 л согласно актуальному руководству.

Используется вода качества, указанного производителем.

Применение неподготовленной жёсткой воды может приводить к:

• образованию отложений;
• загрязнению камеры;
• засорению трубок;
• сокращению ресурса нагревателей;
• нарушению работы датчиков и клапанов.

Материалы конструкции

Основные материалы:

• камера — нержавеющая сталь 316L;
• дверь — нержавеющая сталь CF8;
• лотки — нержавеющая сталь 304;
• внешний корпус — металлические панели с защитным покрытием;
• резервуар воды — жёсткий полимер.

Принтер

Для 2540EA принтер является опцией.

При установленном принтере может документироваться:

• заданная температура;
• фактическая температура;
• давление;
• время;
• ход цикла;
• завершение или ошибка программы.

Наличие принтера следует подтверждать в спецификации конкретного экземпляра.

Интерфейс

В конструкции серии предусмотрен сервисный/коммуникационный порт RS-232.

Его назначение и доступные функции зависят от аппаратной и программной версии стерилизатора.

Не следует автоматически указывать полноценное подключение к МИС/ЛИС без подтверждения соответствующего интерфейсного решения.

Нагрев в режиме ожидания

Для моделей EA режим поддерживающего нагрева может быть опциональным.

При его использовании камера поддерживается в подготовленном состоянии между циклами с небольшой мощностью, что способно уменьшать время следующего нагрева.

В актуальном руководстве указано автоматическое отключение функции после длительного интервала между циклами.

Преимущества

• Камера 23 л. Подходит для повседневного потока небольшого медицинского учреждения.
• Диаметр 254 мм. Позволяет размещать инструментальные лотки и совместимые кассеты.
• 4 лотка. Увеличивается полезная площадь загрузки.
• До 4 кг твёрдых изделий. Поддерживается полноценная инструментальная загрузка.
• 3 программы стерилизации. Есть режимы для разных типов материала.
• Отдельная сушка. При необходимости загрузку можно дополнительно досушить.
• Активная сушка. Воздушный компрессор ускоряет удаление влаги.
• Сушка при закрытой двери. Уменьшается контакт загрузки с окружающей средой.
• HEPA 0,2 мкм. Воздух для сушки проходит фильтрацию.
• Температура до 134 °C. Поддерживаются стандартные высокотемпературные паровые циклы.
• Режим 121 °C. Предусмотрена обработка совместимой стеклянной посуды.
• Автоматическая подача воды. Снижается количество ручных операций.
• 316L камера. Обеспечивается высокая коррозионная стойкость.
• Электронный контроль. Температура, давление и время отслеживаются автоматически.
• Настраиваемые параметры. Режимы можно адаптировать в предусмотренных производителем пределах.
• Компактное настольное исполнение. Не требуется отдельная напольная стерилизационная установка.
• Опциональный принтер. Возможна документальная фиксация параметров цикла.

Ограничения

2540EA нельзя позиционировать как:

• Class B стерилизатор;
• предвакуумный стерилизатор;
• фракционированный вакуумный автоклав;
• низкотемпературный стерилизатор;
• плазменный стерилизатор;
• стерилизатор для термолабильной оптики и электроники;
• систему для любых эндоскопов;
• стерилизатор жидкостей в герметично закрытых ёмкостях;
• устройство с обязательным встроенным принтером.

Совместимость любого изделия со стерилизационным циклом определяется его инструкцией.

Применение

2540EA может применяться для стерилизации совместимых изделий в:

• стоматологических кабинетах;
• амбулаторных медицинских учреждениях;
• частных клиниках;
• процедурных кабинетах;
• хирургических кабинетах;
• небольших операционных;
• перевязочных;
• косметологических учреждениях при наличии медицинской деятельности;
• ветеринарных клиниках;
• лабораториях;
• медицинских центрах.