Назначение

Tanzo Classic предназначен для стерилизации медицинских и стоматологических изделий насыщенным водяным паром под давлением.

Стерилизатор класса B рассчитан на обработку совместимых термостойких изделий, включая:

• сплошные инструменты;
• полые инструменты;
• упакованные изделия;
• неупакованные изделия;
• пористые материалы;
• текстиль и хлопчатобумажные материалы, если стерилизация паром разрешена производителем изделия.

Основная область применения — стоматологические кабинеты, клиники и иные медицинские подразделения, где требуется обработка небольших и средних партий инструментов.

Перед стерилизацией необходимо учитывать инструкцию производителя конкретного инструмента: изделие должно выдерживать выбранную температуру, влажность, давление и воздействие насыщенного пара.

Варианты исполнения

В актуальной линейке представлены:

• Tanzo Classic 18L;
• Tanzo Classic 23L.

В документации производителя актуальные модификации также обозначаются:

• TANZO-Z3 — 18 л;
• TANZO-Z4 — 23 л.

Оба варианта относятся к одной технологической платформе и различаются прежде всего:

• полезным объёмом камеры;
• длиной камеры;
• габаритами корпуса;
• электрической мощностью;
• массой.

Российское регистрационное удостоверение отдельно перечисляет Tanzo Classic 18L и Tanzo Classic 23L как зарегистрированные варианты исполнения.

Класс стерилизации B

Tanzo Classic относится к паровым стерилизаторам класса B.

Класс B предназначен для выполнения полного цикла с удалением воздуха из камеры перед стерилизационной выдержкой и последующей вакуумной сушкой.

Такой принцип особенно важен при обработке:

• инструментов сложной формы;
• полых изделий;
• наконечников;
• упакованных инструментов;
• пористых материалов;
• изделий, где необходимо эффективное проникновение насыщенного пара.

Корректность процесса зависит не только от класса стерилизатора, но и от:

• правильной очистки инструмента;
• упаковки;
• схемы загрузки;
• качества воды;
• выбора программы;
• технического состояния вакуумной системы;
• регулярного контроля эффективности стерилизации.

Температурные режимы

Основные температуры стерилизации:

• 121 °C;
• 134 °C.

Режим 121 °C применяется для совместимых изделий, требующих более низкой температуры стерилизации.

Режим 134 °C применяется для инструментов и материалов, допускающих высокотемпературную паровую стерилизацию.

Продолжительность стерилизационной выдержки определяется выбранной программой.

Нельзя выбирать температурный режим только по типу материала без проверки инструкции производителя стерилизуемого изделия.

Предварительное вакуумирование

Перед поступлением насыщенного пара система удаляет воздух из камеры.

Предварительное вакуумирование требуется для:

• уменьшения воздушных карманов;
• равномерного проникновения пара;
• стерилизации полых инструментов;
• обработки изделий в упаковке;
• повышения воспроизводимости процесса.

В актуальном продуктовом каталоге Woson семейство Tanzo Classic относится к стерилизаторам класса B с предварительным вакуумированием и вакуумной сушкой.

Вакуумная сушка

После стерилизационной выдержки применяется вакуумная сушка.

Её задачи:

• удалить остаточную влагу;
• ускорить подготовку инструментов к хранению;
• снизить вероятность намокания упаковки;
• обеспечить приемлемое состояние стерилизационной упаковки после цикла.

Фактическое качество сушки зависит от:

• загрузки;
• расположения пакетов;
• количества инструментов;
• материала упаковки;
• выбранной программы;
• технического состояния вакуумной системы.

Перегрузка камеры может ухудшить удаление воздуха и сушку.

Поддерживаемая загрузка

Производитель указывает возможность стерилизации:

• Solid — сплошных изделий;
• Hollow — полых изделий;
• Packed — упакованных изделий;
• Fabric & Cotton — текстильных и хлопчатобумажных материалов.

Каждый инструмент должен быть предварительно:

1. очищен;
2. продезинфицирован при необходимости;
3. промыт;
4. высушен;
5. осмотрен;
6. смазан, если это предусмотрено производителем;
7. правильно упакован;
8. размещён без перегрузки камеры.

Стерилизатор не заменяет этапы предстерилизационной очистки.

Тест Bowie & Dick

Программа Bowie & Dick предназначена для функционального контроля удаления воздуха и проникновения пара.

Она используется преимущественно для оценки:

• эффективности вакуумной системы;
• удаления остаточного воздуха;
• качества проникновения насыщенного пара;
• отсутствия значительных воздушных карманов.

Для выполнения теста применяется соответствующий тестовый пакет или тестовая система.

Положительный результат теста не заменяет биологический и химический контроль в случаях, когда он предусмотрен действующими санитарными требованиями.

Helix Test

Helix Test предназначен для оценки способности стерилизатора удалять воздух и обеспечивать проникновение пара в полые изделия.

Тест особенно актуален для:

• стоматологических наконечников;
• канюль;
• трубчатых изделий;
• инструментов со сложными внутренними каналами.

Используется специальное Helix-устройство с химическим индикатором.

Vacuum Test

Vacuum Test применяется для проверки герметичности вакуумной системы и камеры.

Программа позволяет контролировать:

• удержание разрежения;
• возможную негерметичность;
• состояние дверного уплотнения;
• герметичность соединений вакуумного тракта.

Неудовлетворительный результат требует проверки системы до выполнения критических стерилизационных циклов.

Контроль температуры

Разрешение или точность отображения температуры в актуальной спецификации заявлена на уровне 0,1 °C.

Высокая детализация показаний позволяет оператору контролировать изменение температуры в течение цикла.

Температурные датчики используются системой управления для:

• контроля нагрева;
• перехода между фазами цикла;
• поддержания заданного режима;
• контроля безопасности;
• формирования тревожных сообщений.

Контроль давления

Разрешение отображения давления заявлено на уровне 0,001 bar.

Данные давления используются для:

• контроля вакуумной фазы;
• оценки насыщения камеры паром;
• управления циклом;
• контроля разгерметизации;
• работы защитных алгоритмов.

Высокое разрешение дисплея не следует трактовать как метрологически подтверждённую абсолютную погрешность измерения без отдельной метрологической документации.

Камера

Камера выполнена из медицинской нержавеющей стали марки 304.

Общие параметры:

• внутренний диаметр — 245 мм;
• максимальное рабочее давление — 2,3 bar;
• минимальное рабочее давление в вакуумной фазе — около −0,9 bar;
• максимальная заявленная температура камеры — 145 °C.

Для исполнения 18 л:

• размер камеры — Ø245 × 360 мм.

Для исполнения 23 л:

• размер камеры — Ø245 × 470 мм.

Загрузочная система

Производитель в международной спецификации указывает круглую рамку с четырьмя лотками.

При этом российское регистрационное удостоверение для Tanzo Classic 18L и 23L предусматривает:

• одну раму для лотков;
• три лотка.

Поэтому при создании закупочной документации следует использовать именно комплектацию, заявленную конкретным поставщиком и соответствующую российскому регистрационному удостоверению.

Система водоснабжения

Стерилизатор оснащён встроенным резервуаром.

В зависимости от исполнения заявлена ёмкость:

• около 3,5 л;
• около 4 л.

Конструкция предусматривает доступ для очистки резервуара.

Для работы используется вода качества, предусмотренного руководством эксплуатации.

Нельзя использовать водопроводную воду, если её параметры не соответствуют требованиям производителя.

Датчик качества воды

Tanzo Classic оснащается системой контроля качества воды.

При несоответствии воды требованиям стерилизатор может блокировать запуск рабочего цикла.

Функция предназначена для защиты:

• парогенератора;
• гидравлической системы;
• клапанов;
• датчиков;
• камеры;
• стерилизуемых инструментов.

Использование воды с высокой минерализацией ускоряет образование отложений.

Расход воды

Лабораторные данные производителя указывают ориентировочное потребление:

• 0,16–0,18 л на цикл.

Фактическое потребление зависит от:

• выбранной программы;
• продолжительности цикла;
• объёма камеры;
• количества вакуумных фаз;
• режима сушки;
• загрузки;
• температуры исходного оборудования.

Отображение информации

Tanzo Classic оснащён цифровой LED-панелью.

Во время работы отображаются основные параметры цикла, включая:

• температуру;
• давление;
• время;
• фазу стерилизации;
• состояние воды;
• статус выполнения программы;
• предупреждения.

Кнопочная панель обеспечивает выбор программы и управление циклом.

Регистрация данных

Для документирования предусмотрен USB-интерфейс.

Данные цикла могут использоваться для:

• внутреннего журнала стерилизации;
• архивирования;
• контроля параметров;
• подтверждения выполнения цикла;
• анализа ошибок;
• ведения документации медицинской организации.

Наличие конкретного формата экспортируемого файла зависит от программной версии.

Печать протокола

В российском РУ для Tanzo Classic 18L и 23L указан выносной принтер PRINTER20 как принадлежность, поставляемая при необходимости.

Принтер позволяет фиксировать параметры проведённого цикла на бумаге.

В международных конфигурациях также встречается встроенный мини-принтер, однако для российской карточки его нельзя считать обязательной штатной частью Tanzo Classic.

Специальная программа

Производитель заявляет удлинённую программу стерилизации, обозначенную как HIV/HBV long-sterilization program.

Эта функция представляет собой специализированный удлинённый цикл стерилизации.

Её наличие не означает, что стерилизатор самостоятельно определяет наличие конкретного возбудителя или предназначен для диагностики инфекций.

Выбор стерилизационного режима должен соответствовать утверждённым процедурам медицинской организации.

Безопасность

Система безопасности включает:

• блокировку двери;
• блокировку по давлению;
• предохранительный клапан;
• защиту от превышения давления;
• защиту от превышения температуры;
• систему сигнализации.

Открытие камеры до безопасного сброса давления должно предотвращаться конструкцией.

Уровень шума

Заявленный уровень шума:

• менее 50 дБ.

Значение относится к условиям испытаний производителя и может отличаться в зависимости от:

• поверхности установки;
• акустики помещения;
• работы вакуумного насоса;
• технического состояния;
• расстояния до оборудования.

Преимущества

• Класс B.
• Два объёма камеры — 18 и 23 л.
• Стерилизация при 121 и 134 °C.
• Предварительное вакуумирование.
• Мощная вакуумная сушка.
• Работа с упакованными изделиями.
• Работа с полыми инструментами.
• Возможность стерилизации пористых материалов.
• Bowie & Dick Test.
• Helix Test.
• Vacuum Test.
• Камера из нержавеющей стали 304.
• Встроенный резервуар воды.
• Контроль качества воды.
• USB для регистрации циклов.
• Возможность подключения принтера.
• Индикация температуры с шагом 0,1 °C.
• Индикация давления с шагом 0,001 bar.
• Защита по температуре и давлению.
• Блокировка двери.
• Уровень шума менее 50 дБ.
• Настольное исполнение.
• Действующее российское регистрационное удостоверение.

Применение

Tanzo Classic применяется для стерилизации совместимых:

• стоматологических инструментов;
• хирургических инструментов;
• стоматологических наконечников;
• полых инструментов;
• боров;
• эндодонтического инструментария;
• имплантологических инструментов;
• пинцетов;
• зеркал;
• щипцов;
• кюрет;
• зондов;
• инструментов в стерилизационной упаковке;
• текстильных материалов;
• иных термостойких медицинских изделий, разрешённых к паровой стерилизации.

Подходит для учреждений

• стоматологические кабинеты;
• стоматологические клиники;
• хирургическая стоматология;
• имплантологические кабинеты;
• ортодонтические клиники;
• эндодонтические кабинеты;
• зуботехнические подразделения при соответствующей номенклатуре изделий;
• медицинские кабинеты;
• амбулаторные подразделения;
• частные клиники;
• небольшие медицинские центры;
• кабинеты, где требуется стерилизация малых и средних партий инструмента.