Назначение

E9 предназначен для стерилизации медицинских изделий насыщенным водяным паром под давлением.

Стерилизатор применяется для обработки совместимых термостойких изделий, включая:

• массивные металлические инструменты;
• полые инструменты;
• стоматологические наконечники;
• турбины и полые канальные инструменты;
• инструменты в индивидуальной упаковке;
• неупакованные инструменты;
• пористые материалы;
• инструментальные кассеты;
• медицинские изделия, для которых производителем разрешена паровая стерилизация.

Перед обработкой необходимо учитывать ограничения производителя конкретного медицинского изделия по температуре, влажности, давлению и способу стерилизации.

Класс стерилизации

Основные рабочие программы E9 относятся к циклам класса B по EN 13060.

Цикл класса B включает:

• удаление воздуха из камеры и полостей;
• фракционированное вакуумирование;
• подачу насыщенного пара;
• выдержку при установленной температуре;
• удаление пара;
• вакуумную сушку.

Такая схема предназначена для обработки сложных загрузок, включая полые и упакованные инструменты.

Стерилизационные циклы

Современный E9 предусматривает пять основных циклов типа B:

• B 121 °C;
• B 134 °C;
• B 134 °C Prion;
• B 134 °C Fast;
• B 134 °C Prion Fast.

Через защищённый режим могут быть активированы дополнительные циклы типа S и N:

• S 121 °C;
• S 134 °C;
• N 121 °C;
• N 134 °C.

Выбор цикла должен соответствовать типу загрузки и инструкции производителя стерилизуемого изделия.

Быстрые циклы

E9 предусматривает ускоренные программы при 134 °C.

Быстрый цикл предназначен для ограниченной загрузки.

Для текущей версии Euronda указывается:

• один лоток;
• до 0,6 кг массивных изделий;
• сокращение продолжительности приблизительно на 30% относительно стандартного цикла соответствующего типа.

Быстрый цикл нельзя использовать для загрузки, превышающей ограничения выбранной программы.

Цикл Prion

Программа Prion предназначена для стерилизационного цикла с параметрами, адаптированными к специальным требованиям обработки инструментов.

Наличие названия Prion не означает самостоятельного подтверждения полной деконтаминации инструмента при подозрении на прионное загрязнение. Медицинская организация должна применять действующие санитарные и клинические регламенты обработки таких изделий.

Предварительный вакуум

Перед стерилизационной выдержкой из камеры и загрузки удаляется воздух.

Фракционированное вакуумирование особенно важно для:

• полых инструментов;
• наконечников;
• турбин;
• упакованных изделий;
• пористых материалов;
• сложных инструментальных кассет.

Удаление воздуха позволяет насыщенному пару контактировать с поверхностями и проникать в полости изделий.

Вакуумная сушка

После стерилизационной фазы система удаляет влагу посредством вакуума.

Вакуумная сушка предназначена для:

• снижения остаточной влажности;
• сохранения целостности упаковки;
• подготовки стерильного инструмента к хранению;
• уменьшения риска влажных пакетов;
• улучшения стабильности результата цикла.

Эффективность сушки зависит от правильной загрузки, количества изделий, типа упаковки и соблюдения ограничений программы.

Камера

Актуальная международная версия E9 представлена камерой объёмом 24 л.

В действующем российском регистрационном удостоверении серии E9 зарегистрированы два исполнения:

• SSU\M18L2023 — 18 л;
• SSU\M24L2023 — 24 л.

Поэтому объём камеры конкретного поставляемого стерилизатора необходимо подтверждать по модели на заводской табличке и договорной спецификации.

Загрузка

Для текущего E9 с камерой 24 л максимальная загрузка упакованных массивных изделий составляет до 6 кг.

Фактическая разрешённая загрузка зависит от:

• выбранного цикла;
• типа материала;
• упаковки;
• количества лотков;
• геометрии изделий;
• типа инструментальной кассеты;
• требований инструкции стерилизатора.

Превышение допустимой загрузки может ухудшить удаление воздуха, прогрев и сушку.

Лотки

Стандартная современная конфигурация предусматривает держатель для пяти лотков.

Размер стандартного лотка для 24-литровой версии:

• ширина около 18,5 см;
• высота около 2 см;
• глубина около 38 см.

Размер держателя:

• около 19,5 × 19,5 × 40 см.

Держатель может использоваться в разных ориентациях в зависимости от типа загрузки.

Парогенерация

E9 использует систему Instant Steam Generator.

Пар вырабатывается в соответствии с параметрами рабочего цикла.

Система предназначена для:

• быстрого получения пара;
• оптимизации расхода воды;
• сокращения продолжительности рабочих фаз;
• поддержания стабильных параметров стерилизации.

Контроль качества воды

Встроенный кондуктометр контролирует качество используемой воды.

Система предупреждает оператора, если параметры воды выходят за установленный диапазон.

Контроль качества воды необходим для:

• уменьшения образования минеральных отложений;
• защиты гидравлического контура;
• стабильной работы парогенератора;
• продления срока службы камеры и клапанов;
• снижения риска загрязнения инструментов.

Следует использовать воду качества, установленного руководством производителя.

Система чистой и отработанной воды

E9 имеет раздельную организацию водяных контуров.

Dirt Control System предназначена для разделения чистого и загрязнённого потоков и уменьшения попадания загрязнений в рабочую гидравлическую систему.

Конструкция облегчает:

• слив отработанной воды;
• обслуживание резервуаров;
• очистку;
• профилактический контроль.

Inspection System

Inspection System обеспечивает удобный доступ к резервуарам и зонам, требующим регулярной очистки.

Это позволяет оператору выполнять предусмотренное ежедневное и периодическое обслуживание без сложной разборки оборудования.

Air-Water Separator

Воздушно-водяной сепаратор разделяет воздушную и жидкостную составляющие гидравлического потока.

Система уменьшает нагрузку на вакуумный насос и способствует стабильной работе вакуумного контура.

Экран и управление

E9 оснащён цветным сенсорным экраном диагональю 4,3 дюйма.

Интерфейс используется для:

• выбора программы;
• запуска цикла;
• просмотра параметров;
• выполнения тестов;
• настройки отложенного запуска;
• просмотра предупреждений;
• управления функциями прослеживаемости;
• контроля обслуживания.

Иконографический интерфейс рассчитан на быстрое ежедневное управление.

Программирование запуска

Стерилизатор позволяет запланировать запуск программы или теста на заданное время.

Функция может использоваться, например, для автоматического выполнения Vacuum Test до начала рабочего дня.

Отложенный запуск должен использоваться только в пределах требований инструкции и внутренних процедур медицинской организации.

Тестовые программы

E9 поддерживает:

• Vacuum Test;
• Helix Test;
• Bowie-Dick Test.

Vacuum Test

Предназначен для проверки герметичности вакуумной системы и способности оборудования удерживать заданный уровень вакуума.

Helix Test

Применяется для оценки эффективности удаления воздуха и проникновения пара в полые изделия сложной геометрии.

Bowie-Dick Test

Используется для проверки эффективности удаления воздуха и проникновения пара в соответствующей тестовой загрузке.

Периодичность выполнения тестов определяется инструкцией, санитарными требованиями и внутренними процедурами медицинской организации.

Напоминания о тестах

Test Reminder позволяет задать периодичность напоминаний о выполнении тестовых программ.

Функция помогает стандартизировать рутинный контроль стерилизатора.

Прослеживаемость

E9 сохраняет параметры стерилизационных циклов.

Могут регистрироваться:

• дата;
• время;
• номер цикла;
• выбранная программа;
• температура;
• давление;
• фазы вакуума;
• продолжительность;
• результат завершения;
• технические предупреждения.

Данные могут использоваться для внутренней документации и прослеживаемости процесса.

SD-карта

SD-карта входит в стандартную систему хранения данных текущего E9.

На неё сохраняются данные стерилизационных циклов.

Это позволяет:

• архивировать результаты;
• переносить данные;
• формировать резервную копию;
• хранить историю циклов.

Ethernet

Ethernet входит в стандартную конфигурацию актуального E9.

Сетевое подключение позволяет передавать данные стерилизации на компьютер и использовать программные инструменты Euronda.

Wi-Fi

Wi-Fi является опциональной возможностью для актуального E9.

Его наличие необходимо проверять по конкретной комплектации.

Wi-Fi может использоваться для беспроводной передачи данных и интеграции системы прослеживаемости.

E-Memory и E-Data

E-Memory предназначено для архивирования, управления и прослеживаемости данных стерилизационных циклов.

В зависимости от программной конфигурации обеспечиваются:

• импорт результатов;
• архивирование;
• поиск;
• печать;
• экспорт;
• отправка данных;
• структурирование истории стерилизации.

E-Data используется для работы с сохранёнными данными циклов.

Печать

Для E9 доступны опциональные принтеры.

В зависимости от Print Set могут печататься:

• протокол цикла;
• термочек;
• самоклеящиеся этикетки;
• штрихкоды.

Принтер не следует указывать как обязательную штатную часть каждого E9 без проверки спецификации.

Система этикетирования

При использовании соответствующего принтера стерилизационные данные могут переноситься на самоклеящиеся этикетки.

Этикетки применяются для прослеживаемости:

• стерилизационного цикла;
• упаковки;
• даты обработки;
• загрузки;
• стерилизованного комплекта инструментов.

Безопасность

Конструкция автоклавов Euronda предусматривает защитные системы, связанные с:

• перегревом;
• избыточным давлением;
• неправильным открытием дверцы;
• электрическими неисправностями;
• контролем рабочего цикла.

Дверь блокируется во время стерилизации и разблокируется только при выполнении установленных безопасных условий.

Преимущества

• Класс B для сложных медицинских загрузок.
• Камера до 24 л.
• До 6 кг упакованных массивных инструментов.
• Пять стандартных B-циклов.
• Температуры 121 и 134 °C.
• Быстрые циклы для ограниченной загрузки.
• Программа Prion.
• Фракционированный предварительный вакуум.
• Вакуумная сушка.
• Vacuum, Helix и Bowie-Dick тесты.
• Сенсорный дисплей 4,3″.
• Программируемый запуск циклов и тестов.
• Напоминания о контроле.
• Контроль качества воды.
• Instant Steam Generator.
• Dirt Control System.
• Inspection System.
• Air-Water Separator.
• Расход воды около 0,3 л на соответствующий цикл.
• SD-карта в стандартной конфигурации.
• Ethernet в стандартной конфигурации.
• Wi-Fi как опция.
• Электронный архив стерилизации.
• Поддержка принтеров и этикеток.
• Штрихкодовая прослеживаемость при соответствующей комплектации.
• Пять лотков в актуальном зарегистрированном исполнении.
• Действующее российское регистрационное удостоверение.

Применение

E9 применяется для стерилизации инструментов в:

• стоматологии;
• хирургической стоматологии;
• имплантологии;
• пародонтологии;
• ортодонтии;
• челюстно-лицевой хирургии;
• амбулаторной хирургии;
• медицинских кабинетах;
• перевязочных;
• небольших операционных;
• процедурных;
• специализированных медицинских центрах.

Подходит для учреждений

E9 подходит для оснащения:

• стоматологических клиник;
• стоматологических кабинетов;
• многопрофильных медицинских центров;
• частных клиник;
• хирургических кабинетов;
• амбулаторных операционных;
• центров имплантологии;
• центров челюстно-лицевой хирургии;
• ЛПУ с небольшим объёмом стерилизационной обработки;
• небольших стерилизационных участков.