Назначение

T-Edge 11 предназначен для автоматической паровой стерилизации медицинских и хирургических изделий, устойчивых к воздействию насыщенного водяного пара.

В зависимости от выбранного цикла стерилизатор применяется для обработки:

• сплошных металлических инструментов;
• упакованных инструментов;
• неупакованных инструментов;
• полых изделий;
• пористых загрузок;
• текстильных материалов;
• стоматологических инструментов;
• стоматологических наконечников при соблюдении инструкции производителя изделия.

Стерилизатор рассчитан на профессиональное применение в медицинских и стоматологических учреждениях.

Принцип стерилизации

Стерилизующим агентом является насыщенный водяной пар.

Автоматический цикл включает:

1. удаление воздуха из камеры и загрузки;
2. подачу пара;
3. нагрев до установленной температуры;
4. выдержку в стерилизационной фазе;
5. удаление пара;
6. вакуумную сушку;
7. выравнивание давления;
8. завершение цикла и регистрацию его параметров.

Использование вакуумной системы улучшает удаление остаточного воздуха из упаковок, пористых материалов и полых изделий и способствует проникновению пара в загрузку.

Class B

В конфигурации Class B предварительные вакуумные импульсы обеспечивают более глубокое удаление воздуха из сложных загрузок.

Class B предназначен в том числе для:

• сплошных изделий;
• полых изделий;
• пористых материалов;
• однослойной упаковки;
• многослойной упаковки;
• неупакованных изделий.

В актуальном руководстве Tuttnauer описаны как Class S, так и Class B. Для отдельных региональных исполнений Class B может активироваться программно. Поэтому при закупке необходимо фиксировать именно T-Edge 11 в конфигурации Class B, если требуется соответствие EN 13060 Class B.

Программа Unwrapped Instruments 134 °C

Предназначена для неупакованных сплошных инструментов, используемых непосредственно после стерилизации.

Параметры Class B:

• температура — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — 4 минуты;
• стандартная сушка — 2 минуты;
• диапазон настройки сушки — до 99 минут.

Максимальная масса неупакованной сплошной загрузки T-Edge 11 — около 9 кг.

Программа Wrapped Pouches 134 °C

Предназначена для:

• упакованных инструментов;
• стоматологических наконечников;
• пористых материалов;
• текстильных пакетов.

Параметры Class B:

• температура — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — 4 минуты;
• стандартная сушка T-Edge 11 — около 16 минут;
• время сушки может регулироваться.

Максимальная масса упакованной сплошной загрузки — около 5,4 кг.

Максимальная текстильная загрузка — около 2 кг.

Программа Unwrapped Delicate 121 °C

Предназначена для неупакованных изделий, для которых предусмотрена стерилизация при более низкой температуре.

Параметры:

• температура — 121 °C;
• стерилизационная выдержка — 20 минут;
• стандартная сушка — 2 минуты.

Допустимость температуры 121 °C должна быть подтверждена изготовителем стерилизуемого изделия.

Программа Wrapped Delicate 121 °C

Предназначена для упакованных термочувствительных изделий, допускающих паровую стерилизацию при 121 °C.

Параметры:

• температура — 121 °C;
• стерилизационная выдержка — 20 минут;
• стандартное время сушки T-Edge 11 — около 23 минут.

Половинная загрузка

Для упакованных инструментов предусмотрен цикл половинной загрузки.

Для T-Edge 11 в руководстве указан ориентир нагрузки около 3 кг для соответствующего цикла.

Функция позволяет сократить стандартное время сушки при небольшой загрузке.

Вакуумная система

Вакуумная система используется:

• перед стерилизационной фазой — для удаления воздуха;
• после стерилизации — для удаления остаточной влаги;
• при выполнении Vacuum Test;
• при тестировании проникновения пара.

Предварительный вакуум особенно важен для:

• полых инструментов;
• пористых изделий;
• упаковок;
• текстиля.

Вакуумная сушка

Сушка выполняется при закрытой двери.

Вакуум и подогрев камеры способствуют:

• удалению остаточной влаги;
• высушиванию упаковки;
• подготовке загрузки к хранению;
• снижению риска образования влажных пакетов.

Оператор может увеличивать время сушки с помощью функции дополнительной сушки.

Bowie-Dick / Helix Test

Для Class B предусмотрена тестовая программа Bowie-Dick / Helix.

Параметры:

• температура — 134 °C;
• выдержка — около 3,5 минуты;
• загрузка — соответствующее химическое тестовое устройство.

Тест применяется для периодической проверки эффективности удаления воздуха и проникновения пара.

Vacuum Test

Отдельная программа Vacuum Test используется для проверки герметичности вакуумной системы.

Тест проводится на пустой и сухой камере в соответствии с руководством.

Он позволяет контролировать способность системы создавать и удерживать заданный вакуум.

Камера

Стерилизационная камера имеет:

• внутренний диаметр около 280 мм;
• глубину около 460 мм;
• геометрический объём около 27,2 л;
• полезный объём около 20,5 л.

Производитель указывает использование примерно 75% геометрического объёма камеры.

Лотки

В стандартной конфигурации предусмотрено пять лотков.

Размер одного лотка приблизительно:

• длина — 421 мм;
• ширина — 207 мм;
• высота — 20,5 мм.

Удлинённые лотки позволяют рационально использовать внутренний объём камеры.

Максимальная загрузка

Для T-Edge 11 производителем указаны ориентировочные максимальные значения:

• неупакованные сплошные изделия — около 9 кг;
• упакованные сплошные изделия — около 5,4 кг;
• текстиль и пористая загрузка — около 2 кг;
• неупакованная нагрузка на один лоток — около 1,8 кг;
• упакованная нагрузка на один лоток — около 1,08 кг.

Превышать установленную массу загрузки нельзя, поскольку это может ухудшить сушку и стерилизацию.

Автоматическое управление

Стерилизатор оснащён компьютеризированной системой управления.

Автоматически контролируются:

• этапы цикла;
• температура;
• давление;
• продолжительность фаз;
• состояние двери;
• уровень воды;
• вакуум;
• процесс сушки;
• успешное или аварийное завершение цикла.

Сенсорный интерфейс

Управление выполняется через цветной сенсорный дисплей.

На экране отображаются:

• выбранная программа;
• текущая температура;
• давление;
• номер цикла;
• состояние двери;
• уровень воды;
• текущая стадия;
• предупреждения;
• сообщения об ошибках;
• история циклов.

Электронная блокировка двери

Дверь блокируется автоматически:

• во время стерилизационного цикла;
• при наличии давления в камере;
• при определённых аварийных состояниях.

Разблокировка выполняется только после достижения безопасных условий.

Дверь открывается приблизительно на 110°, что облегчает загрузку и извлечение лотков.

Документирование

Встроенная память сохраняет данные до 1000 стерилизационных циклов.

История может использоваться для:

• внутреннего контроля;
• прослеживаемости;
• подтверждения параметров цикла;
• технического анализа;
• подготовки документации.

Данные экспортируются через USB.

USB, Ethernet и Wi-Fi

Интерфейсы:

• 2 порта USB;
• 1 Ethernet;
• Wi-Fi.

Они используются для:

• экспорта истории;
• подключения совместимых периферийных устройств;
• сетевого мониторинга;
• работы с программным обеспечением Tuttnauer;
• подключения опционального принтера этикеток.

Штрихкодирование

При использовании совместимого опционального принтера возможна печать этикетки с:

• уникальным номером цикла;
• именем оператора;
• датой стерилизации;
• сроком годности.

Это позволяет связать стерилизованную упаковку с конкретным циклом.

RPCR и удалённый мониторинг

Сетевой порт может использоваться с программным обеспечением Tuttnauer для удалённого мониторинга и анализа стерилизационных циклов.

Доступность программного обеспечения и сетевых функций зависит от региональной комплектации.

Водоснабжение

Стерилизатор использует дистиллированную или деминерализованную воду требуемого качества.

Для T-Edge 11 объём резервуара чистой воды составляет приблизительно 4,6 л.

Резервуар отработанной воды — около 4,0 л.

В соответствующей конфигурации поддерживаются:

• ручное заполнение;
• автоматическая подача деминерализованной воды;
• автоматический слив.

Для автоматической подачи предусмотрено подключение 1/2".

Для слива — подключение 3/4", рассчитанное на температуру до 80 °C.

Требования к воде

Для питающей воды в руководстве приведены пределы EN 13060.

В частности:

• электропроводность при 20 °C — не более 15 мкСм/см;
• pH — от 5 до 7,5;
• жёсткость — не более 0,02 ммоль/л;
• вода должна быть прозрачной и без осадка.

Использование воды ненадлежащего качества может привести к образованию отложений и снижению ресурса оборудования.

Шум

По актуальному руководству:

• пиковый уровень во время стерилизации — около 67 дБА;
• во время сушки — около 65 дБА.

Преимущества

• Камера 27,2 л. Подходит для клиник с регулярным инструментальным потоком.
• Полезный объём около 20,5 л. Используется примерно 75% пространства камеры.
• Class B. В соответствующей конфигурации стерилизуются полые, пористые и упакованные изделия.
• Предвакуум. Улучшается удаление воздуха из сложной загрузки.
• Вакуумная сушка. Уменьшается остаточная влажность после цикла.
• 134 и 121 °C. Есть программы для стандартных и деликатных изделий.
• 5 удлинённых лотков. Позволяют эффективно использовать камеру.
• До 9 кг неупакованной загрузки. Высокая вместимость для настольного аппарата.
• Bowie-Dick/Helix. Встроена программа функционального тестирования.
• Vacuum Test. Контролируется герметичность вакуумной системы.
• Память 1000 циклов. Обеспечивается документирование процесса.
• USB, Ethernet и Wi-Fi. Доступны современные способы передачи данных.
• Опциональная печать этикеток. Повышается прослеживаемость стерильных упаковок.
• Автоматическое водоснабжение. Доступно в соответствующей конфигурации.
• Компактная глубина 580 мм. Подходит для стандартной рабочей мебели глубиной около 600 мм.
• Электронная блокировка двери. Повышает безопасность эксплуатации.

Применение

T-Edge 11 применяется для стерилизации:

• хирургических инструментов;
• стоматологических инструментов;
• инструментов имплантологии;
• стоматологических наконечников;
• упакованных наборов;
• полых изделий;
• металлических инструментов;
• пористых материалов;
• текстильных пакетов;
• изделий, допускающих стерилизацию насыщенным паром при 121 или 134 °C.

Подходит для учреждений

T-Edge 11 подходит для:

• стоматологических клиник;
• стоматологических кабинетов;
• хирургической стоматологии;
• имплантологических центров;
• медицинских центров;
• амбулаторных хирургических центров;
• небольших операционных;
• перевязочных;
• ЛОР-кабинетов;
• поликлиник;
• частных клиник;
• небольших больничных стерилизационных участков;
• ветеринарных учреждений — при использовании соответствующего исполнения и нормативных требований.