Назначение

Vacuklav 41 B+ Evolution предназначен для стерилизации термостойких медицинских изделий насыщенным водяным паром.

В зависимости от выбранной программы и требований изготовителя стерилизуемого изделия могут обрабатываться:

• массивные инструменты;

• упакованные инструменты;

• неупакованные инструменты;

• изделия с полостями;

• изделия с узкими просветами, допустимые для соответствующей программы;

• пористые загрузки;

• текстиль;

• стоматологические наконечники;

• хирургические инструменты;

• другие медицинские изделия, допускающие паровую стерилизацию.

Перед стерилизацией необходимо учитывать инструкции производителя конкретного медицинского изделия по обработке и допустимым температурным режимам.

Тип стерилизатора

Vacuklav 41 B+ Evolution — автоматический фракционно-вакуумный паровой стерилизатор серии Premium-Class Evolution.

Основные особенности конструкции:

• горизонтальная цилиндрическая камера;

• фракционированный предварительный вакуум;

• насыщенный водяной пар;

• вакуумная сушка;

• двойная рубашка камеры;

• автономная система подачи воды;

• воздушное охлаждение вакуумной системы;

• автоматическое управление;

• сенсорный дисплей;

• электронное протоколирование;

• интеллектуальная система сушки DRYtelligence.

Тип B по EN 13060

Основные стерилизационные программы аппарата соответствуют типу B по EN 13060.

К программам типа B относятся:

• Universal-Program;

• Quick-Program B;

• Gentle-Program;

• Prion-Program.

Quick-Program S относится к типу S и имеет ограниченную область применения.

Тип B предусматривает фракционированное удаление воздуха и предназначен для сложных загрузок, включая предусмотренные производителем:

• упакованные массивные изделия;

• неупакованные массивные изделия;

• пористые загрузки;

• полые изделия;

• изделия с узкими внутренними каналами;

• простую и многослойную упаковку в пределах допуска конкретной программы.

Выбор программы должен соответствовать типу загрузки.

Фракционированный предварительный вакуум

Перед стерилизационной выдержкой система выполняет последовательные вакуумные фазы с промежуточной подачей пара.

Фракционированный предварительный вакуум необходим для:

• удаления воздуха из камеры;

• вытеснения воздуха из упаковки;

• удаления воздуха из полостей;

• проникновения насыщенного пара к поверхности изделия;

• подготовки пористой загрузки;

• создания воспроизводимых условий стерилизации.

Наличие воздушных карманов ухудшает теплопередачу, поэтому стабильность вакуумного процесса является критическим элементом паровой стерилизации.

Двойная рубашка камеры

В серии Premium-Class Evolution применяется запатентованная Double Jacket / Twin-Chamber Technology.

Двойная рубашка:

• предварительно прогревает стерилизационную камеру;

• поддерживает температуру стенок;

• способствует быстрому образованию пара;

• ускоряет удаление воздуха;

• сокращает время между рабочими фазами;

• способствует быстрому циклу сушки;

• уменьшает время повторного запуска между циклами.

Технология является одной из причин высокой скорости Vacuklav 41 B+ Evolution.

Стерилизационная камера

Камера имеет:

• внутренний диаметр около 25 см;

• полезную глубину около 35 см;

• объём около 18,4 л.

В маркетинговой документации MELAG используется обозначение класса камеры 18 л.

Глубина 35 см делает модель компактнее Vacuklav 43 B+ Evolution с камерой глубиной 45 см.

Максимальная загрузка

Максимальная заявленная загрузка:

• инструменты — до 9 кг;

• текстиль — до 2 кг.

Максимальная загрузка 9 кг достигается при использовании допустимой схемы размещения, в частности совместимых MELAstore Box.

В таблицах стандартных времён циклов для Vacuklav 41 B+ используются загрузки до 6 кг инструментов. При увеличенной загрузке до 9 кг может потребоваться дополнительная сушка.

Необходимо соблюдать:

• допустимую массу для конкретной программы;

• правила размещения упаковок;

• расстояние между изделиями;

• требования к контейнерам;

• ориентацию полых изделий;

• инструкцию по загрузочным держателям.

Загрузочные системы

В зависимости от держателя камера позволяет использовать различные варианты размещения.

Серия поддерживает:

• стандартные лотки;

• малые лотки;

• MELAstore Box 100;

• MELAstore Box 200;

• загрузку без держателя для отдельных контейнеров.

Для Premium-Class Evolution производитель предусматривает конфигурации с размещением до восьми лотков или до четырёх MELAstore Box.

Фактическая загрузочная система зависит от выбранного держателя и поставки.

Universal-Program

Универсальная программа:

• тип по EN 13060 — B;

• температура стерилизации — 134 °C;

• давление стерилизации — около 2,1 бар избыточного давления;

• стерилизационная выдержка — 5 минут 30 секунд;

• ориентировочное рабочее время Vacuklav 41 B+ — около 23 минут при соответствующей загрузке;

• интеллектуальная сушка — регулируемая автоматически.

Программа используется для большинства термостойких инструментов, допускающих стерилизацию при 134 °C.

Quick-Program B

Быстрая программа B:

• тип — B;

• температура — 134 °C;

• давление — около 2,1 бар;

• выдержка — 5 минут 30 секунд;

• рабочее время — ориентировочно около 16 минут;

• допускает ограниченную массу упакованной загрузки;

• подходит для быстрого оборота инструментов при соблюдении требований программы.

Производитель указывает возможность обработки упакованных инструментов примерно за 20 минут с учётом предусмотренного предварительного вакуума и сушки в соответствующей загрузке.

Quick-Program S

Быстрая программа S:

• тип — S;

• температура — 134 °C;

• давление — около 2,1 бар;

• выдержка — 3 минуты 30 секунд;

• ориентировочное рабочее время — около 12 минут;

• применяется для неупакованных изделий в пределах предусмотренной загрузки.

Эту программу нельзя автоматически использовать вместо программы B для сложных упакованных или полых изделий.

Gentle-Program

Щадящая программа:

• тип — B;

• температура — 121 °C;

• давление — около 1,1 бар;

• стерилизационная выдержка — 20 минут 30 секунд;

• ориентировочное рабочее время — около 40 минут.

Программа предназначена для изделий, производитель которых допускает паровую стерилизацию при 121 °C и требует более низкой температуры.

Prion-Program

Прионная программа:

• тип — B;

• температура — 134 °C;

• давление — около 2,1 бар;

• стерилизационная выдержка — 20 минут 30 секунд;

• ориентировочное рабочее время — около 38 минут.

Применение программы определяется внутренними регламентами медицинской организации и требованиями к обработке конкретных изделий.

Интеллектуальная сушка DRYtelligence

DRYtelligence автоматически адаптирует процесс сушки к фактической загрузке.

Алгоритм оценивает ход процесса и завершает сушку тогда, когда заданные условия достигнуты.

Преимущества:

• сокращение избыточного времени сушки;

• уменьшение времени цикла;

• адаптация к массе загрузки;

• снижение энергопотребления;

• качественная сушка упаковок;

• возможность работы с неполной загрузкой.

По данным производителя, интеллектуальный алгоритм способен сокращать время сушки до 80% относительно фиксированного временного режима в подходящих условиях.

При необходимости можно использовать дополнительную сушку.

Автономное исполнение Stand-alone

Vacuklav 41 B+ Evolution относится к автономным моделям.

Вакуумная система использует эффективное воздушное охлаждение, поэтому для штатной работы аппарату не требуется отдельное водопроводное подключение для охлаждения вакуумного насоса.

Базово требуется:

• электропитание;

• деминерализованная питательная вода.

Питательная и использованная вода размещаются во внутренних раздельных ёмкостях.

Это позволяет устанавливать стерилизатор в помещениях, где отсутствует удобное постоянное подключение к водопроводу.

Внутренние ёмкости воды

Аппарат имеет встроенную систему хранения:

• питательной деминерализованной воды;

• отработанной воды.

По актуальному обучающему материалу MELAG при ручном заполнении в резервуар добавляется до 4 л деминерализованной воды до предусмотренной отметки.

Внутренние резервуары обеспечивают автономную работу нескольких циклов.

Фактическое число циклов зависит от:

• выбранной программы;

• загрузки;

• температуры;

• интенсивности сушки;

• технического состояния;

• настроек аппарата.

Внешняя водоподготовка

Vacuklav 41 B+ Evolution может подключаться к системе подготовки деминерализованной воды.

Совместимые решения производителя включают:

• MELAdem 40;

• MELAdem 47.

MELAdem 40 использует ионообменную технологию.

MELAdem 47 использует обратный осмос.

При подключении внешней подачи воды необходимо соблюдать требования к сливу использованной воды и монтажной схеме.

Качество питательной воды

Питательная вода должна соответствовать требованиям EN 13060, приложение C.

Стерилизатор контролирует проводимость воды.

При ухудшении качества система формирует предупреждение.

Применение обычной водопроводной воды непосредственно в качестве питательной воды без предусмотренной водоподготовки может привести к:

• отложениям;

• повреждению камеры;

• загрязнению инструментов;

• сокращению ресурса клапанов;

• ухудшению качества пара.

Расход воды

По актуальным техническим данным максимальное потребление питательной воды Vacuklav 41 B+ составляет около 0,74 л для предусмотренного рабочего процесса.

Фактический расход зависит от:

• программы;

• загрузки;

• сушки;

• температуры аппарата;

• условий эксплуатации.

Контроль проводимости

Встроенное измерение проводимости позволяет контролировать качество используемой деминерализованной воды.

Информация может отображаться:

• на дисплее;

• в системном статусе;

• в протоколе цикла.

При превышении установленных пределов оператор получает предупреждение.

Тест вакуумной системы

Vacuum Test используется для проверки герметичности и работоспособности вакуумного контура.

Тест рекомендуется выполнять в соответствии с:

• руководством пользователя;

• внутренней программой контроля;

• требованиями национального законодательства;

• результатами ремонта или технического обслуживания.

Вакуумный тест не является стерилизационной программой.

Bowie & Dick Test

Bowie & Dick Test используется для оценки удаления воздуха и проникновения пара.

Он применяется совместно с подходящей тестовой системой.

Тест позволяет оценить:

• эффективность удаления воздуха;

• качество паропроникновения;

• работу вакуумной системы;

• отсутствие значимых воздушных карманов.

Периодичность определяется правилами эксплуатации стерилизационного оборудования.

MELAcontrol Helix

Для контроля полых изделий могут использоваться совместимые системы Helix, включая MELAcontrol.

Helix-тест применяется для оценки способности процесса:

• удалить воздух из узкого канала;

• обеспечить проникновение насыщенного пара;

• выполнить требования процесса стерилизации полых изделий.

Тестовая система является отдельным расходным материалом.

Сенсорный дисплей

Vacuklav 41 B+ Evolution оснащён крупным цветным Smart-Touch Display.

Через дисплей выполняются:

• выбор программы;

• запуск цикла;

• выбор пользователя;

• подтверждение загрузки;

• просмотр температуры и давления;

• просмотр этапа программы;

• контроль качества воды;

• просмотр предупреждений;

• выполнение тестовых программ;

• настройки сушки;

• документирование;

• подтверждение выпуска стерильной загрузки.

ProControl

ProControl обеспечивает электронное документирование и выпуск загрузки непосредственно на стерилизаторе.

Система поддерживает:

• идентификацию пользователя;

• подтверждение успешного цикла;

• выпуск загрузки;

• присвоение информации партии;

• сохранение протокола;

• электронную прослеживаемость.

Это уменьшает объём бумажной документации и упрощает контроль процесса.

Протоколирование циклов

Для каждого цикла регистрируются данные, включая:

• выбранную программу;

• дату;

• время запуска;

• время завершения;

• номер цикла;

• температуру;

• давление;

• продолжительность стерилизационной выдержки;

• качество питательной воды;

• системные события;

• статус завершения;

• идентификатор загрузки;

• данные выпуска;

• серийный номер аппарата.

Протокол является частью системы прослеживаемости стерилизационного процесса.

CF-карта и сеть

Серия Premium-Class Evolution поддерживает:

• слот CF-карты;

• сетевое подключение;

• сохранение протоколов;

• передачу данных в систему документирования.

Это позволяет формировать электронный архив циклов без обязательного использования отдельного встроенного бумажного принтера.

MELAtrace

При совместимой конфигурации MELAtrace может использоваться для расширенного документирования процесса обработки инструментов.

Система позволяет связывать:

• цикл стерилизации;

• пользователя;

• загрузку;

• упаковку;

• пациентский процесс;

• этикетку стерильного изделия.

Наличие MELAtrace является дополнительной опцией.

MELAprint 60

Опциональный принтер MELAprint 60 используется для печати этикеток.

На этикетке могут размещаться данные:

• партии;

• даты стерилизации;

• пользователя;

• срока хранения;

• штрихкода.

Использование этикетирования зависит от принятой системы прослеживаемости.

MELAconnect

Серия Premium-Class Evolution поддерживает приложение MELAconnect.

Через мобильное устройство можно отслеживать:

• состояние стерилизатора;

• ход выполнения программы;

• статус рабочего процесса.

Функциональность зависит от сетевой настройки, версии оборудования и доступности приложения.

Sleep Mode

Стерилизатор поддерживает режим энергосбережения.

Sleep Mode используется для уменьшения энергопотребления во время пауз между рабочими сериями.

Выход из режима выполняется непосредственно с устройства.

Преимущества

• Программы типа B по EN 13060. Подходят для сложных упакованных и полых загрузок в пределах условий программы.

• Фракционированный предварительный вакуум. Обеспечивает эффективное удаление воздуха.

• Камера 18,4 л. Компактная глубина 35 см подходит для медицинских кабинетов и стоматологий.

• До 9 кг инструментов. Высокая загрузочная способность для настольного стерилизатора.

• До 2 кг текстиля. Поддерживается стерилизация пористой загрузки по допустимой программе.

• Double Jacket Technology. Сокращает время рабочего цикла.

• Quick-Program B. Быстрая программа класса B.

• Quick-Program S. Ускоренная обработка допустимых неупакованных изделий.

• DRYtelligence. Сушка автоматически адаптируется к загрузке.

• Сокращение сушки до 80%. Уменьшается продолжительность цикла при подходящих условиях.

• Stand-alone. Постоянное подключение к водопроводу не является обязательным.

• Воздушное охлаждение. Вакуумная система не требует воды для охлаждения.

• Внутренние резервуары. Предусмотрены отдельные ёмкости свежей и использованной воды.

• MELAdem 40/47. Возможна автоматическая подача подготовленной воды.

• Контроль проводимости. Система контролирует качество питательной воды.

• Smart-Touch. Управление выполняется через крупный цветной дисплей.

• ProControl. Выпуск партии документируется непосредственно на аппарате.

• CF-карта и сеть. Протоколы можно сохранять электронно.

• MELAconnect. Доступен мобильный контроль состояния аппарата.

• До восьми лотков. Загрузочная система эффективно использует объём камеры.

• MELAstore. Поддерживаются совместимые стерилизационные контейнеры.

• Vacuum Test. Предусмотрена проверка герметичности вакуумной системы.

• Bowie & Dick Test. Поддерживается контроль удаления воздуха и проникновения пара.

• Made in Germany. Модель разработана и производится MELAG в Берлине.

Применение

Vacuklav 41 B+ Evolution применяется для стерилизации:

• стоматологических инструментов;

• наконечников;

• хирургических инструментов;

• диагностического инструментария;

• полых изделий;

• изделий с узкими просветами;

• упакованных наборов;

• неупакованных инструментов;

• текстильных материалов;

• стерилизационных контейнеров;

• инструментов для амбулаторной хирургии;

• инструментов для ЛОР-практики;

• инструментов для гинекологии;

• офтальмологического инструментария, допускающего паровую стерилизацию;

• подологических инструментов.

Подходит для учреждений

Vacuklav 41 B+ Evolution подходит для:

• стоматологических клиник;

• стоматологических кабинетов;

• многопрофильных медицинских центров;

• хирургических кабинетов;

• амбулаторных операционных;

• частных клиник;

• поликлиник;

• ЛОР-кабинетов;

• гинекологических кабинетов;

• офтальмологических клиник;

• центров амбулаторной хирургии;

• небольших стерилизационных отделений;

• процедурных подразделений;

• лабораторий и медицинских подразделений, где требуется паровая стерилизация совместимых изделий.