Заголовок

Паровой стерилизатор Vacuklav 31 B+

Расширенный заголовок

Паровой стерилизатор класса B Vacuklav 31 B+ с камерой Ø25 × 35 см объёмом около 18 л. Работает по принципу фракционированного предварительного вакуума, стерилизует до 5 кг инструментов или 1,8 кг текстиля, поддерживает программы 121/134 °C, вакуум-тест, Bowie-Dick и документирование циклов.

Описание

Vacuklav 31 B+ — автономный настольный автоклав класса B по EN 13060 для упакованных и неупакованных инструментов, пористых материалов и изделий с полостями. Оснащён вакуумной системой, вакуумной сушкой, встроенными резервуарами для чистой и использованной воды и контролем качества питательной воды.

Аннотация

Vacuklav 31 B+ предназначен для паровой стерилизации медицинских изделий в амбулаторной и клинической практике. Фракционированный предварительный вакуум обеспечивает удаление воздуха из полых и пористых изделий, а последующая вакуумная сушка — подготовку упакованного стерильного материала к хранению. Модель работает автономно без обязательного подключения к водопроводу.

Фокусные фразы

паровой стерилизатор Vacuklav 31 B+, автоклав Vacuklav 31 B+, стерилизатор Vacuklav 31 B+, медицинский автоклав Vacuklav 31 B+, настольный стерилизатор Vacuklav 31 B+, автоклав класса B Vacuklav 31 B+, стерилизатор класса B Vacuklav 31 B+, автономный автоклав Vacuklav 31 B+, вакуумный автоклав Vacuklav 31 B+, стоматологический автоклав Vacuklav 31 B+, медицинский стерилизатор Vacuklav 31 B+, MELAG Vacuklav 31 B+, MELAG Vacuklav 31B+, MELAG Vacuklav 31 B Plus, Vacuklav 31 B+ MELAG, Vacuklav 31B+ MELAG, Vacuklav 31 B Plus MELAG, Vacuklav 31B Plus, Vacuklav 31B+, Vacuklav 31 B+, Vacuklav 31 B, Вакуклав 31 B+, Вакуклав 31Б+, Вакуклав 31 Б Плюс, Мелаг Vacuklav 31 B+, МЕЛАГ Vacuklav 31 B+, MELAG 31 B+, MELAG 31B+, Melag autoclave Vacuklav 31 B+, Vacuklav 31 B+ steam sterilizer, Vacuklav 31 B+ autoclave, Vacuklav 31 B+ Class B autoclave, Vacuklav 31 B+ steam steriliser, MELAG Pro-Class Vacuklav 31 B+,

паровой стерилизатор, медицинский паровой стерилизатор, автоматический паровой стерилизатор, настольный паровой стерилизатор, паровой автоклав, медицинский автоклав, стоматологический автоклав, вакуумный стерилизатор, вакуумный автоклав, автоклав класса B, стерилизатор класса B, class B autoclave, type B steam sterilizer, EN 13060 Type B, EN 13060 автоклав, автоклав EN 13060, стерилизатор EN 13060, фракционированный предварительный вакуум, fractionated pre-vacuum, фракционный вакуум, вакуумная стерилизация паром, насыщенный водяной пар, паровая стерилизация медицинских изделий,

автоклав 18 литров, автоклав 17 литров, стерилизатор 18 л, стерилизатор 17 л, Vacuklav 31 B+ 18 л, Vacuklav 31 B+ 17 л, камера 25 × 35 см, камера Ø25 см, глубина камеры 35 см, chamber 25 x 35 cm, chamber volume 17 litres, chamber volume 18 litres, компактный автоклав 18 литров, автоклав с короткой камерой,

автоклав 5 кг инструментов, Vacuklav 31 B+ 5 кг, загрузка инструментов 5 кг, загрузка текстиля 1,8 кг, 1.8 kg textiles, 5 kg instruments, автоклав на 5 лотков, 5 trays autoclave, стерилизация инструментов на лотках, держатель на 5 лотков, лотки Vacuklav 31 B+, стерилизационные контейнеры MELAG,

стерилизация 134 градусов, стерилизация 121 градус, автоклав 134 °C, автоклав 121 °C, Universal Program 134°C, Quick Program B, Quick Program S, Gentle Program 121°C, Prion Program 134°C, антиприонная программа, универсальная программа автоклава, быстрая программа B, быстрая программа S, щадящая программа, программа для упакованных инструментов, программа для неупакованных инструментов, стерилизация текстиля, стерилизация пористых материалов, стерилизация полых инструментов,

Quick Program S 134°C, Quick Program B 134°C, Universal Program 134°C, Gentle Program 121°C, Prion Program 134°C, время цикла Vacuklav 31 B+, время стерилизации Vacuklav 31 B+, быстрая стерилизация медицинских инструментов, программа 134 °C 3,5 минуты, программа 134 °C 5,5 минуты, программа 121 °C 20,5 минуты, антиприоновая программа 20,5 минуты, вакуумная сушка, vacuum drying autoclave,

Bowie Dick Vacuklav 31 B+, Bowie-Dick test MELAG, тест Боуи Дика, Bowie-Dick test autoclave, vacuum test Vacuklav 31 B+, вакуум-тест автоклава, Helix test Vacuklav 31 B+, тест Helix, MELAcontrol Helix, MELAcontrol Pro, контроль проникновения пара, тестирование вакуумной системы, проверка герметичности стерилизационной камеры,

стерилизация полых инструментов, стерилизация наконечников, стерилизация стоматологических наконечников, стерилизация турбинных наконечников, стерилизация хирургических инструментов, стерилизация стоматологических инструментов, стерилизация упакованных инструментов, стерилизация неупакованных инструментов, стерилизация пористых материалов, стерилизация текстиля, стерилизация изделий с узким просветом, hollow instruments sterilization, porous load sterilization, wrapped instruments sterilization,

автономный автоклав, stand alone autoclave, Vacuklav 31 B+ stand-alone, автоклав без подключения к водопроводу, стерилизатор без подключения к воде, встроенный резервуар воды автоклава, резервуар чистой воды, резервуар использованной воды, контроль качества воды, feed water monitoring, water quality monitoring, деминерализованная вода для автоклава, дистиллированная вода для автоклава, MELAdem 40 Vacuklav 31 B+, MELAdem 47 Vacuklav 31 B+, система водоподготовки MELAG,

воздушное охлаждение вакуумного насоса, air cooled vacuum pump, вакуумный насос Vacuklav 31 B+, патентованное воздушное охлаждение, производительный вакуумный насос, вакуумная сушка медицинских инструментов, автоматическая сушка стерильных инструментов,

документирование стерилизации, протокол стерилизации Vacuklav 31 B+, журнал стерилизации, регистрация циклов автоклава, документирование циклов MELAG, MELAprint 42, MELAflash, MELAflash CF Card Printer, MELAnet Box, MELAview, MELAtrace, MELAwin, RS-232 Vacuklav 31 B+, Ethernet Vacuklav 31 B+, подключение автоклава к компьютеру, архивирование протоколов стерилизации, печать протокола автоклава, электронный журнал стерилизации,

автоклав для стоматологии, автоклав для стоматологической клиники, автоклав для стоматологического кабинета, стерилизатор для стоматологии, стерилизатор для хирургии, автоклав для хирургического кабинета, автоклав для медицинского центра, автоклав для клиники, стерилизатор для поликлиники, автоклав для КДЛ, стерилизатор для косметологии, автоклав для подологии, автоклав для амбулатории, автоклав для ЛОР кабинета, стерилизатор для офтальмологии, автоклав для операционной малой хирургии,

Vacuklav 31 B+ характеристики, технические характеристики Vacuklav 31 B+, Vacuklav 31 B+ инструкция, Vacuklav 31 B+ руководство, Vacuklav 31 B+ manual, Vacuklav 31 B+ technical manual, Vacuklav 31 B+ user manual, Vacuklav 31 B+ brochure, Vacuklav 31 B+ dimensions, Vacuklav 31 B+ chamber volume, Vacuklav 31 B+ programs, Vacuklav 31 B+ cycle times, Vacuklav 31 B+ water, Vacuklav 31 B+ error, Vacuklav 31 B+ service manual, Vacuklav 31 B+ лотки, Vacuklav 31 B+ расходные материалы, Vacuklav 31 B+ фильтр, Vacuklav 31 B+ уплотнитель двери,

Vacuklav 31 B+ 425 490 620 мм, Vacuklav 31 B+ 42,5 49 62 см, Vacuklav 31 B+ 45 кг, Vacuklav 31 B+ 230 В, Vacuklav 31 B+ 2100 Вт, sterilizer 230 V 2100 W, настольный автоклав 45 кг,

регистрационное удостоверение Vacuklav 31 B+, РУ Vacuklav 31 B+, ФСЗ 2012/12739, Vacuklav 31 B+ ФСЗ 2012/12739, регистрация MELAG Россия, ЕРУЛ Г004-00110-00/02925495, код вида 330780, ОКПД2 32.50.12.000, класс риска 2а, паровой стерилизатор ИВД, медицинский стерилизатор РУ, автоклав с регистрационным удостоверением,

купить Vacuklav 31 B+, купить MELAG Vacuklav 31 B+, купить автоклав MELAG, купить стерилизатор класса B, цена Vacuklav 31 B+, стоимость Vacuklav 31 B+, сколько стоит Vacuklav 31 B+, заказать Vacuklav 31 B+, продажа Vacuklav 31 B+, поставка Vacuklav 31 B+, поставщик Vacuklav 31 B+, наличие Vacuklav 31 B+, коммерческое предложение Vacuklav 31 B+, запросить КП Vacuklav 31 B+, закупка Vacuklav 31 B+, тендер Vacuklav 31 B+, техническое задание Vacuklav 31 B+, эквивалент Vacuklav 31 B+, Vacuklav 31 B+ 44-ФЗ, Vacuklav 31 B+ 223-ФЗ.

Содержимое

Назначение

Vacuklav 31 B+ предназначен для паровой стерилизации термостойких медицинских изделий насыщенным водяным паром.

Согласно документации производителя стерилизатор типа B подходит для обработки:

• массивных инструментов;
• упакованных инструментов;
• неупакованных инструментов;
• пористых материалов;
• упакованных пористых материалов;
• изделий с узкими просветами;
• простых полых изделий.

Допустимость стерилизации конкретного медицинского изделия определяется инструкцией его изготовителя и требованиями к обработке по EN ISO 17664.

Класс B по EN 13060

Vacuklav 31 B+ относится к стерилизаторам Type B по EN 13060.

Цикл класса B предусматривает удаление воздуха из стерилизационной камеры и загрузки с помощью фракционированного предварительного вакуума.

Это позволяет обеспечить проникновение насыщенного пара:

• внутрь упаковки;
• в пористые материалы;
• в полые инструменты;
• в изделия с узкими каналами;
• в стоматологические наконечники при условии разрешения их производителя.

После стерилизационной выдержки выполняется вакуумная сушка.

Фракционированный предварительный вакуум

Перед стерилизационной фазой вакуумный насос последовательно снижает давление в камере.

Чередование вакуума и подачи пара способствует удалению остаточного воздуха из:

• камеры;
• стерилизационной упаковки;
• полостей;
• каналов;
• пористых материалов.

Удаление воздуха критически важно, поскольку воздушная пробка препятствует прямому контакту насыщенного пара с поверхностью стерилизуемого изделия.

Вакуумный насос

Vacuklav 31 B+ оснащён производительной вакуумной системой.

Конструктивной особенностью является воздушное охлаждение вакуумного насоса.

Вакуум используется для:

• предварительного удаления воздуха;
• создания условий для проникновения пара;
• выполнения вакуум-теста;
• снижения остаточной влажности;
• вакуумной сушки после стерилизации.

Стерилизационная камера

Размер камеры:

• диаметр — около 25 см;
• глубина — около 35 см.

В технической документации разных поколений встречаются значения объёма 17, 17,6 и 18 л. Разница связана с округлением геометрического и эффективного объёма.

Для коммерческого описания корректно указывать:

камера Ø25 × 35 см, номинальный объём около 18 л.

Для закупочной документации следует использовать значение из паспорта конкретного поставляемого экземпляра.

Загрузка

Максимальная общая загрузка:

• инструменты — до 5 кг;
• текстиль — до 1,8 кг.

При штатном держателе могут использоваться до пяти лотков глубиной около 290 мм.

Допустимая загрузка зависит от:

• выбранной программы;
• типа упаковки;
• формы инструментов;
• вида стерилизационного контейнера;
• распределения изделий в камере.

Для отдельных быстрых программ действуют более строгие ограничения по загрузке.

Размещение инструментов

При формировании загрузки необходимо обеспечивать свободное движение пара вокруг стерилизуемых изделий.

Не рекомендуется:

• перегружать лотки;
• перекрывать отверстия упаковок;
• прижимать пакеты вплотную друг к другу;
• складывать текстиль чрезмерно плотно;
• создавать зоны скопления конденсата;
• размещать полые изделия без учёта инструкции производителя.

Корректная загрузка непосредственно влияет на проникновение пара и качество последующей сушки.

Универсальная программа

Universal Program предназначена для большинства термостойких инструментов и упаковок.

Основные параметры:

• температура — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — около 5,5 минуты;
• полный рабочий цикл для Vacuklav 31 B+ — ориентировочно около 30–31 минуты без учёта возможного дополнительного времени нагрева;
• стандартная сушка — до 20 минут в зависимости от версии программного обеспечения и настроек.

Программа подходит для упакованного и неупакованного стерилизуемого материала при соблюдении требований производителя изделия.

Quick Program S

Быстрая программа S предназначена прежде всего для неупакованных инструментов, когда применимость такого режима разрешена.

Параметры:

• температура — 134 °C;
• выдержка — около 3,5 минуты;
• цикл — ориентировочно около 15 минут;
• сушка — сокращённая.

Программу нельзя автоматически использовать для любой упакованной загрузки.

Quick Program B

Быстрая программа B обеспечивает цикл типа B.

Параметры в зависимости от версии программного обеспечения:

• температура — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — около 3,5–5,5 минуты;
• продолжительность цикла — ориентировочно 28–30 минут;
• вакуумная сушка — около 10 минут;
• для быстрой программы действует ограничение массы загрузки.

В документации Pro-Class указывается максимальная загрузка порядка 1,5 кг для соответствующей Quick Program B.

Щадящая программа

Gentle Program предназначена для термостойких изделий, которые требуют стерилизации при более низкой температуре.

Основные параметры:

• температура — 121 °C;
• стерилизационная выдержка — около 20,5 минуты;
• продолжительность цикла — ориентировочно 40–45 минут;
• вакуумная сушка — около 20 минут.

Выбор программы определяется инструкцией стерилизуемого медицинского изделия.

Антиприонная программа

Prion Program применяется, когда локальные требования и инструкция по обработке предусматривают увеличенную выдержку при 134 °C.

Основные параметры:

• температура — 134 °C;
• стерилизационная выдержка — около 20,5 минуты;
• продолжительность цикла — ориентировочно около 45 минут;
• последующая вакуумная сушка.

Необходимость применения антиприонного режима устанавливается организацией в соответствии с нормативными требованиями и профилем риска.

Вакуум-тест

Vacuum Test используется для проверки герметичности вакуумной системы и стерилизационной камеры.

Тест позволяет контролировать:

• герметичность камеры;
• состояние дверного уплотнения;
• состояние вакуумного тракта;
• способность системы поддерживать необходимый уровень разрежения.

Вакуум-тест не заменяет контроль проникновения пара.

Bowie-Dick Test

Bowie-Dick Test предназначен для функциональной проверки удаления воздуха и проникновения пара.

Он применяется как технологический контроль вакуумного парового стерилизатора.

При проведении теста необходимо использовать предназначенную для этого тест-систему и соблюдать инструкцию её производителя.

Helix-тест

Для Vacuklav 31 B+ производитель указывает совместимость с тестовыми системами:

• MELAcontrol Helix;
• MELAcontrol Pro.

Helix-тест предназначен для оценки способности стерилизатора удалять воздух и обеспечивать проникновение пара в модель изделия с узким просветом.

Тестирование проводится в рамках установленной системой качества периодичности.

Сушка

После стерилизационной фазы выполняется вакуумная сушка.

Она предназначена для удаления остаточной влаги из:

• упаковок;
• поверхности инструментов;
• пористых материалов;
• пространства камеры.

Качество сушки зависит от:

• массы загрузки;
• правильности размещения;
• типа упаковки;
• количества текстиля;
• длительности сушки;
• состояния фильтров;
• качества питательной воды.

Автономная система водоснабжения

Vacuklav 31 B+ выполнен как автономная модель.

Для штатной эксплуатации не требуется постоянное подключение к водопроводу.

В корпусе предусмотрены отдельные резервуары:

• для чистой подготовленной воды;
• для использованной воды.

Это позволяет устанавливать стерилизатор в кабинете, где отсутствует выделенная водопроводная линия.

Контроль качества воды

Система контролирует качество питательной воды.

Использование воды неудовлетворительного качества может привести к:

• образованию отложений;
• загрязнению камеры;
• повреждению клапанов;
• ухудшению работы парогенерирующей системы;
• появлению налёта на инструментах;
• сокращению ресурса оборудования.

Следует использовать воду требуемого производителем качества.

Внешняя водоподготовка

При необходимости стерилизатор может работать совместно с системами подготовки воды MELAG.

Для соответствующей конфигурации применяются:

• MELAdem 40;
• MELAdem 47.

Такая схема позволяет автоматически подавать подготовленную воду в стерилизатор.

Конкретное подключение требует соблюдения монтажных требований MELAG.

Контроль процесса

Электронная система управления контролирует параметры стерилизационного цикла.

Контролируются:

• температура;
• давление;
• время;
• фазы вакуума;
• стерилизационная выдержка;
• сушка;
• качество питательной воды;
• состояние двери;
• выполнение программы.

При отклонении параметров система формирует сообщение или прекращает выполнение цикла согласно алгоритму безопасности.

Документирование циклов

Vacuklav 31 B+ поддерживает регистрацию протоколов стерилизации.

В зависимости от оснащения результаты циклов могут выводиться через:

• MELAprint;
• MELAflash;
• компьютер;
• MELAnet Box;
• программное обеспечение MELAview;
• программное обеспечение MELAtrace;
• другие совместимые решения MELAG соответствующего поколения.

В протоколе фиксируются основные данные выполненной программы и результат цикла.

Интерфейс RS-232

В базовой архитектуре Pro-Class предусмотрен последовательный интерфейс для передачи протоколов.

Через него возможно подключение совместимых устройств документирования.

Например:

• принтера протоколов;
• MELAflash;
• компьютера;
• сетевого адаптера MELAnet Box.

Подключение к локальной сети

Для моделей Pro-Class, включая Vacuklav 31 B+, предусмотрена возможность использования MELAnet Box.

Устройство преобразует последовательное соединение стерилизатора в сетевой интерфейс Ethernet.

Это позволяет:

• передавать протоколы в локальную сеть;
• сохранять данные на сервере;
• использовать MELAview или MELAtrace;
• централизовать архив циклов.

MELAnet Box является дополнительным оборудованием.

Прослеживаемость стерилизации

Электронное документирование помогает связать:

• номер цикла;
• дату;
• время;
• выбранную программу;
• параметры процесса;
• оператора;
• результат контроля;
• конкретную стерилизационную партию.

Полнота прослеживаемости зависит от используемой системы документирования и внутренних процедур медицинской организации.

Безопасность

Система предусматривает контроль двери и параметров цикла.

Дверь не должна открываться при наличии опасного давления в камере.

Перед началом работы оператор должен контролировать:

• дверное уплотнение;
• чистоту камеры;
• достаточное количество воды;
• качество воды;
• правильность загрузки;
• состояние упаковок;
• наличие свободного пространства вокруг стерилизатора.

Для каких изделий подходит

При соблюдении инструкции производителя стерилизуемого изделия Vacuklav 31 B+ может применяться для обработки:

• стоматологических инструментов;
• хирургических инструментов;
• зеркал;
• пинцетов;
• зажимов;
• металлических инструментов;
• инструментов в стерилизационных пакетах;
• текстильных материалов;
• полых изделий;
• стоматологических наконечников;
• турбин;
• угловых наконечников;
• отдельных канюлированных изделий.

Нельзя стерилизовать изделие при температуре или в режиме, не разрешённом его изготовителем.

Преимущества

• Класс B по EN 13060.
• Фракционированный предварительный вакуум.
• Стерилизация упакованных и неупакованных изделий.
• Возможность обработки полых инструментов.
• Возможность обработки пористых материалов.
• Камера глубиной 35 см.
• Номинальный объём около 18 л.
• Загрузка до 5 кг инструментов.
• Загрузка до 1,8 кг текстильных материалов.
• До пяти лотков.
• Программы 121 и 134 °C.
• Быстрая программа для соответствующей загрузки.
• Универсальная программа типа B.
• Щадящая программа.
• Антиприонная программа.
• Vacuum Test.
• Bowie-Dick Test.
• Поддержка Helix-теста.
• Вакуумная сушка.
• Воздушное охлаждение вакуумного насоса.
• Автономное водоснабжение.
• Отдельные резервуары чистой и использованной воды.
• Контроль качества питательной воды.
• Возможность подключения MELAdem 40/47.
• Электронный контроль рабочего цикла.
• Документирование стерилизационных процессов.
• RS-232.
• Возможность сетевого подключения через MELAnet Box.
• Поддержка MELAprint и MELAflash.
• Компактное настольное исполнение.
• Действующее российское регистрационное удостоверение.

Применение

Vacuklav 31 B+ применяется для стерилизации медицинского инструментария в:

• стоматологии;
• хирургии;
• амбулаторной практике;
• ЛОР-кабинетах;
• гинекологии;
• офтальмологии;
• медицинской косметологии;
• подологии;
• малых операционных;
• процедурных кабинетах;
• центральных стерилизационных небольших учреждений.

Подходит для учреждений

• стоматологические клиники;
• стоматологические кабинеты;
• медицинские центры;
• частные клиники;
• поликлиники;
• амбулатории;
• хирургические кабинеты;
• дневные стационары;
• диагностические центры;
• ЛОР-клиники;
• офтальмологические центры;
• гинекологические клиники;
• косметологические клиники при наличии медицинской деятельности;
• подологические кабинеты;
• лаборатории, где требуется стерилизация совместимых принадлежностей.

Псевдоним

parovoy-sterilizator-melag-vacuklav-31-b-plus

Технические характеристики

Тип изделия: паровой медицинский стерилизатор
Модель: Vacuklav 31 B+
Тип по EN 13060: B
Принцип стерилизации: насыщенный водяной пар
Удаление воздуха: фракционированный предварительный вакуум
Сушка: вакуумная
Исполнение: настольное
Водоснабжение: автономное
Постоянное подключение к водопроводу: не требуется
Внешняя водоподготовка: поддерживается опционально.

Камера

Форма камеры: цилиндрическая
Диаметр: около 25 см
Глубина: около 35 см
Геометрический/эффективный объём: около 17,6–18 л
Маркетинговое обозначение производителя в части документации: 17 л
Количество штатных лотков по российскому РУ: до 5
Максимальная масса инструментов: до 5 кг
Максимальная масса текстиля: до 1,8 кг.

Стерилизационные программы

Universal Program: 134 °C
Quick Program B: 134 °C
Quick Program S: 134 °C
Gentle Program: 121 °C
Prion Program: 134 °C
Vacuum Test: предусмотрен
Bowie-Dick Test: предусмотрен.

Ориентировочные параметры программ

Universal Program: 134 °C, выдержка около 5,5 мин
Quick Program S: 134 °C, выдержка около 3,5 мин
Quick Program B: 134 °C, параметры зависят от версии ПО
Gentle Program: 121 °C, выдержка около 20,5 мин
Prion Program: 134 °C, выдержка около 20,5 мин.

Ориентировочная длительность полного цикла:

• Quick S — около 15 минут;
• Quick B — около 28–30 минут;
• Universal — около 30–31 минуты;
• Gentle — около 40–45 минут;
• Prion — около 45 минут.

Продолжительность зависит от температуры аппарата, загрузки, версии программного обеспечения и выбранной сушки.

Сушка

Принцип: вакуумная
Продолжительность: зависит от программы
Quick Program: сокращённая сушка
Universal/Gentle/Prion: увеличенная сушка
Дополнительная сушка: зависит от версии программного обеспечения и настройки.

Система контроля

Контроль температуры: автоматический
Контроль давления: автоматический
Контроль продолжительности фаз: автоматический
Контроль двери: предусмотрен
Контроль питательной воды: предусмотрен
Контроль качества воды: предусмотрен
Контроль вакуумной системы: Vacuum Test
Контроль проникновения пара: Bowie-Dick/Helix согласно процедурам учреждения.

Водоснабжение

Встроенный резервуар чистой воды: предусмотрен
Встроенный резервуар использованной воды: предусмотрен
Работа без стационарного водопровода: предусмотрена
Подключение MELAdem 40: возможно
Подключение MELAdem 47: возможно
Автоматическая подача подготовленной воды: возможна при соответствующем подключении.

В документации ранних исполнений указывается ориентировочная вместимость резервуара свежей воды около 5 л. Для конкретной версии параметр следует сверять по паспорту.

Документирование

Сохранение протоколов циклов: предусмотрено
RS-232: предусмотрен
MELAprint: поддерживается
MELAflash: поддерживается
MELAnet Box: опция
Ethernet через MELAnet Box: опция
MELAview: совместимо
MELAtrace: совместимо
Передача протоколов на компьютер: предусмотрена в соответствующей конфигурации.

Габариты и масса

Ширина: около 425 мм
Высота: около 490 мм
Глубина: около 620 мм
Масса: около 45 кг
Минимальная требуемая глубина столешницы: зависит от требований установки; ножки устройства допускают компактное размещение на соответствующей рабочей поверхности.

Электропитание

Напряжение: 230 В
Частота: 50/60 Гц
Потребляемая мощность: около 2100 Вт
Подключение: заземлённая электрическая линия согласно инструкции производителя.

Стандарты и классификация производителя

Тип стерилизатора: EN 13060 Type B
Класс медицинского изделия по европейской документации производителя: IIb
Система менеджмента качества производителя: ISO 13485
Совместимость с обработкой изделий: согласно EN ISO 17664 и инструкции изготовителя стерилизуемого изделия.

Регистрационные сведения

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12739

Дата первоначальной государственной регистрации: 22 августа 2012 года

Дата действующей редакции: 29 мая 2020 года

Срок действия: бессрочно

Статус: действует

Наименование медицинского изделия: Автоклавы MELAG с принадлежностями

Зарегистрированные варианты исполнения:

• Vacuklav 24 B+;
• Vacuklav 31 B+;
• Euroklav 23 VS+.

Исполнение данной карточки: Vacuklav 31 B+

Уникальный номер модели в реестре: 12949642

Уникальный номер реестровой записи: 61090

Номер актуальной версии записи: 150805

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02925495

Класс потенциального риска применения: 2а

Код ОКПД2 в действующей редакции РУ: 32.50.12.000

Для модели в реестровых справочных данных используется код вида 330780.

В зарегистрированный состав Vacuklav 31 B+ входят, в частности:

• держатель для подносов;
• подносы для стерилизации инструментов и материалов;
• сливные трубки;
• рукоятка для извлечения лотков;
• сервисные ключи;
• руководство пользователя;
• техническая документация.

В перечень зарегистрированных принадлежностей также включены совместимые решения MELAG, включая устройства документирования и контроля стерилизации.

Наличие принадлежности в приложении к РУ не означает её обязательного включения в конкретную коммерческую поставку.

Метрологический статус

Отдельная действующая серийная запись Государственного реестра средств измерений РФ, однозначно распространяющаяся на Vacuklav 31 B+, при проверке не подтверждена.

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12739 является документом государственной регистрации медицинского изделия и не является свидетельством об утверждении типа средства измерений.

Для стерилизатора критичен контроль параметров стерилизационного процесса и предусмотренные эксплуатационные проверки:

• температуры;
• давления;
• времени;
• герметичности вакуумной системы;
• удаления воздуха;
• проникновения пара.

Перед включением в закупочную документацию требования о государственной поверке следует отдельно проверить наличие применимого утверждения типа и сведений во ФГИС «Аршин» для конкретного исполнения или встроенных средств измерений.