Информация о товаре
Назначение
EPK-i5500c предназначен для обработки видеосигнала, поступающего от совместимого гибкого видеоэндоскопа, формирования эндоскопического изображения и его вывода на медицинский монитор.
Система применяется при:
- диагностической гастроскопии;
- колоноскопии;
- лечебной эндоскопии;
- эндоскопической визуализации верхних отделов ЖКТ;
- эндоскопической визуализации нижних отделов ЖКТ;
- выполнении эндоскопических манипуляций под визуальным контролем;
- документировании эндоскопического исследования.
Видеопроцессор также имеет функцию подачи воздуха/воды для совместимой эндоскопической системы.
Платформа IMAGINA
EPK-i5500c является центральным видеопроцессором платформы PENTAX Medical IMAGINA.
Главные особенности платформы:
- HD+ изображение;
- разрешение видеовыхода до 1080p;
- CMOS-эндоскопы;
- встроенный LED-источник света;
- технология i-scan;
- сенсорное управление;
- цифровая запись исследования;
- компактное исполнение;
- подключение эндоскопов серии i10c.
Конструкция объединяет видеопроцессор и источник освещения в одном корпусе, что уменьшает количество отдельных устройств в эндоскопической стойке.
HD+ визуализация
EPK-i5500c формирует изображение высокого разрешения.
Поддерживаемые форматы вывода:
- 1080P, соотношение сторон 16:9;
- SXGA, соотношение сторон 5:4;
- XGA, соотношение сторон 4:3.
HD-визуализация предназначена для детального отображения:
- рельефа слизистой;
- сосудистого рисунка;
- границ патологического участка;
- структуры поверхности;
- эндоскопического инструмента;
- зоны выполнения лечебной манипуляции.
Итоговое качество изображения зависит также от эндоскопа, монитора, кабелей и настроек системы.
Встроенный LED-источник света
В EPK-i5500c применяется светодиодная система освещения.
Это принципиальное отличие модели от ряда более ранних процессоров PENTAX с ксеноновыми источниками света.
LED-технология обеспечивает:
- отсутствие необходимости регулярной замены ксеноновой лампы;
- быстрый выход на рабочий режим;
- стабильное освещение;
- снижение эксплуатационных операций, связанных с заменой лампы;
- компактную интеграцию источника света в корпус процессора.
Для EPK-i5500c не следует указывать ксеноновую лампу 300 Вт — официальная спецификация IMAGINA указывает LED.
Технология i-scan
В систему встроена цифровая технология улучшения эндоскопического изображения PENTAX i-scan.
Поддерживаются режимы:
- i-scan SE — Surface Enhancement;
- i-scan CE — Contrast Enhancement;
- i-scan TE — Tone Enhancement.
Обработка выполняется программно после получения изображения эндоскопом.
i-scan SE
Surface Enhancement используется для подчёркивания поверхностной структуры.
Режим помогает визуально выделять:
- края структур;
- мелкий рельеф слизистой;
- изменения поверхности.
i-scan CE
Contrast Enhancement усиливает визуальный контраст отдельных элементов изображения.
Может использоваться для более отчётливого отображения:
- углублений;
- сосудистого рисунка;
- поверхностных структур.
i-scan TE
Tone Enhancement перераспределяет цветовые компоненты цифрового изображения.
Режим предназначен для дополнительной визуальной характеристики слизистой и подозрительных участков.
i-scan является дополнительным методом визуализации после стандартной эндоскопии в белом свете и не заменяет биопсию или гистологическое исследование.
Белый свет
Стандартная визуализация выполняется в белом свете.
Изображение от CMOS-сенсора эндоскопа поступает в видеопроцессор, после чего система:
- корректирует параметры изображения;
- регулирует яркость;
- выполняет цифровую обработку;
- формирует HD-видеосигнал;
- выводит результат на монитор.
i-scan включается оператором как дополнительный режим обработки изображения.
Сенсорный интерфейс
На передней панели расположен настраиваемый цветной сенсорный экран диагональю 7 дюймов.
Интерфейс позволяет управлять основными параметрами процедуры.
Поддерживается настройка меню под рабочий процесс пользователя.
Сенсорная панель применяется для:
- управления изображением;
- выбора режимов i-scan;
- регулировки яркости;
- работы с функциями записи;
- изменения параметров отображения;
- управления предусмотренными функциями процессора.
Интерфейс поддерживает русский язык.
Цифровое увеличение
Предусмотрены уровни цифрового увеличения:
- без увеличения;
- 1,2×;
- 1,5×;
- 2,0×.
Цифровой zoom позволяет увеличить выбранную область изображения без механического изменения положения эндоскопа.
Freeze Scan
Функция Freeze Scan предназначена для фиксации эндоскопического изображения.
Во время фиксации основного кадра система может продолжать отображать живое видео в дополнительной области интерфейса.
Это позволяет:
- сохранить информативный кадр;
- продолжать визуальный контроль;
- документировать патологический участок;
- сравнивать статическое и текущее изображение.
Picture-in-Picture
Поддерживается режим Picture-in-Picture.
Он позволяет одновременно отображать основной видеопоток и дополнительное изображение в отдельном окне.
Доступность конкретного сценария отображения зависит от подключённого оборудования и конфигурации видеосистемы.
Баланс белого
Предусмотрена настройка баланса белого.
Баланс белого необходим для корректной цветопередачи эндоскопического изображения.
Регулярность выполнения процедуры определяется инструкцией и правилами эксплуатации оборудования.
Управление яркостью
EPK-i5500c поддерживает автоматическое и ручное управление яркостью.
Автоматические режимы:
- Average;
- Peak.
Регулировка яркости:
- до ±5 ступеней в автоматическом режиме;
- до ±5 ступеней при ручной коррекции.
Это позволяет адаптировать изображение к расстоянию между дистальным концом эндоскопа и слизистой.
Цветовая коррекция
Предусмотрена отдельная коррекция:
- красного компонента;
- синего компонента.
Диапазон регулировки — ±5 ступеней.
Настройка используется для оптимизации цветового баланса изображения.
Запись исследования
В процессор встроена функция записи видео и аудио.
Материалы могут сохраняться на внешний USB-накопитель.
Возможности документирования включают:
- сохранение изображений;
- запись видео;
- запись аудиосопровождения при соответствующем подключении;
- архивирование материала исследования;
- использование изображений для медицинского отчёта.
Объём доступной записи зависит от используемого USB-носителя и параметров файлов.
Совместимые эндоскопы
Для платформы IMAGINA подтверждена работа с CMOS-эндоскопами семейства i10c.
В частности:
- видеогастроскоп EG29-i10c;
- видеоколоноскоп EC34-i10cL;
- EC34-i10cF;
- EC34-i10cM;
- EC38-i10cL;
- EC38-i10cF;
- EC38-i10cM.
Для конкретной поставки совместимость следует сверять с актуальной матрицей совместимости PENTAX Medical и российскими регистрационными документами на соответствующий эндоскоп.
Видеогастроскоп EG29-i10c
EG29-i10c относится к гастроскопам платформы IMAGINA.
Подтверждённое применение — визуализация верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
В сочетании с EPK-i5500c обеспечивается:
- HD-визуализация;
- белый свет;
- i-scan;
- запись изображений;
- видеодокументирование.
Сам эндоскоп имеет отдельные технические и регистрационные характеристики.
Видеоколоноскопы EC34-i10c и EC38-i10c
Семейство IMAGINA включает колоноскопы EC34-i10c и EC38-i10c различных рабочих длин.
Они предназначены для эндоскопической визуализации нижних отделов ЖКТ.
В комбинации с EPK-i5500c используются:
- HD+ изображение;
- i-scan;
- цифровое увеличение;
- Freeze Scan;
- документирование исследования.
Диаметр, рабочая длина и канал инструмента определяются конкретной модификацией эндоскопа.
Воздушно-водяная система
Видеопроцессор имеет функцию воздушно-водяной помпы.
Она используется совместно с подключённым эндоскопом для предусмотренных производителем операций во время процедуры.
В российском регистрационном составе предусмотрен блок ёмкости для воды PENTAX как принадлежность.
Применение в гастроэнтерологии
Система подходит для:
- эзофагогастродуоденоскопии;
- диагностической гастроскопии;
- диагностической колоноскопии;
- контрольных эндоскопических исследований;
- наблюдения слизистой;
- выполнения биопсии через совместимый эндоскоп;
- эндоскопического удаления образований с применением совместимых инструментов;
- других диагностических и терапевтических процедур в рамках возможностей подключённого эндоскопа.
Конкретная процедура определяется назначением используемого эндоскопа и принадлежностей.
Ограничения
EPK-i5500c не следует описывать как систему:
- с ксеноновым источником света 300 Вт;
- с оптической технологией i-scan OE;
- с обязательным автоматическим определением патологий;
- заменяющую морфологическое исследование;
- совместимую со всеми эндоскопами PENTAX без ограничений;
- имеющую встроенный медицинский монитор;
- имеющую эндоскоп в стандартном составе российского РУ;
- являющуюся полной эндоскопической стойкой по РУ.
Российское регистрационное удостоверение РЗН 2022/19271 оформлено непосредственно на видеопроцессор EPK-i5500c с принадлежностями.
Преимущества
- HD+ 1080p. Детализированное эндоскопическое изображение.
- Встроенный LED-источник света. Не требуется отдельный ксеноновый осветитель.
- i-scan SE. Усиление визуализации поверхностной структуры.
- i-scan CE. Дополнительное контрастирование изображения.
- i-scan TE. Тональная цифровая обработка.
- 7″ сенсорный экран. Основные функции доступны непосредственно на передней панели.
- Русский интерфейс. Русский входит в перечень поддерживаемых языков.
- Zoom до 2×. Цифровое увеличение интересующей зоны.
- Freeze Scan. Быстрая фиксация информативного изображения.
- Picture-in-Picture. Дополнительные возможности отображения.
- Запись на USB. Фото, видео и аудиоматериалы сохраняются на внешний носитель.
- CMOS-эндоскопы i10c. Платформа оптимизирована под семейство IMAGINA.
- Встроенная воздушно-водяная функция. Необходимые функции объединены в процессоре.
- Компактный корпус. Масса около 13 кг.
- Универсальное электропитание. 100–240 В, 50/60 Гц.
- Действующее российское РУ. EPK-i5500c зарегистрирован как самостоятельное медицинское изделие.
Применение
EPK-i5500c применяется для оснащения:
- кабинетов гастроскопии;
- кабинетов колоноскопии;
- эндоскопических отделений;
- гастроэнтерологических отделений;
- многопрофильных стационаров;
- поликлиник;
- диагностических центров;
- медицинских центров;
- частных клиник;
- хирургических отделений;
- онкологических учреждений;
- дневных стационаров;
- центров профилактической диагностики;
- эндоскопических кабинетов амбулаторного и стационарного звена.
Тип изделия: видеопроцессор медицинского эндоскопа
Модель: EPK-i5500c
Платформа: IMAGINA
Назначение: обработка эндоскопического видеосигнала, диагностика, лечебные процедуры и видеонаблюдение
Тип изображения: цифровое
Совместимый тип сенсора эндоскопа: CMOS
Класс изображения: HD+
Максимальный формат видеовыхода: 1080P
Форматы вывода: 1080P 16:9, SXGA 5:4, XGA 4:3
Источник света: встроенный LED
i-scan: предусмотрен
i-scan SE: предусмотрен
i-scan CE: предусмотрен
i-scan TE: предусмотрен
i-scan OE: для данной модели не заявлен
Белый свет: предусмотрен.
Интерфейс и изображение
Сенсорный экран: предусмотрен
Диагональ экрана: 7″
Настраиваемое меню: предусмотрено
Русский язык интерфейса: предусмотрен
Freeze Scan: предусмотрен
Picture-in-Picture: предусмотрен
Цифровое увеличение: до 2,0×
Уровни увеличения: Off / 1,2× / 1,5× / 2,0×
Баланс белого: предусмотрен
Автоматическое управление яркостью: предусмотрено
Режимы автоматической яркости: Average / Peak
Регулировка яркости: ±5 ступеней
Ручная регулировка яркости: предусмотрена
Цветовая коррекция красного: ±5 ступеней
Цветовая коррекция синего: ±5 ступеней.
Документирование
Сохранение изображений: предусмотрено
Запись видео: предусмотрена
Запись аудио: предусмотрена
Внешний носитель: USB Flash Memory
Сохранение материалов процедуры: предусмотрено.
Совместимость
Подтверждённая платформа эндоскопов: PENTAX Medical i10c
Видеогастроскоп EG29-i10c: совместим
Видеоколоноскоп EC34-i10cL: совместим
Видеоколоноскоп EC34-i10cF: совместим по каталогу платформы IMAGINA
Видеоколоноскоп EC34-i10cM: совместим по каталогу платформы IMAGINA
Видеоколоноскоп EC38-i10cL: совместим
Видеоколоноскоп EC38-i10cF: совместим по каталогу платформы IMAGINA
Видеоколоноскоп EC38-i10cM: совместим по каталогу платформы IMAGINA
Другие эндоскопы: совместимость подтверждается отдельно.
Дополнительные функции
Воздушно-водяная помпа: предусмотрена
Цифровая обработка изображения: предусмотрена
Автоматическая регулировка диафрагмы: предусмотрена
Ручная регулировка: предусмотрена
Сетевой интерфейс: предусмотрен в аппаратной архитектуре
Минимальная заявленная пропускная способность: 10 Base-T.
Электропитание
Напряжение: 100–240 В переменного тока
Частота: 50–60 Гц
Допустимое отклонение напряжения: ±10%
Потребляемая мощность: около 200 В·А при 120 В
Предохранитель: T5.0/250.
Акустические характеристики
Уровень шума по ISO 7779: около 39,9 дБ.
Габариты
Ширина: 380 мм
Высота: 155 мм
Глубина: 420 мм
Масса: около 13 кг.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/19271
Дата государственной регистрации: 28 декабря 2022 года
Срок действия: бессрочно
Статус регистрационной записи: действует
Наименование медицинского изделия по РУ: Видеопроцессор PENTAX Medical, модель EPK-i5500c с принадлежностями
Модель: EPK-i5500c
Уникальный номер реестровой записи: 61389
Класс потенциального риска применения: 2а
Код вида медицинского изделия: 271500
Вид: система управления/получения видеоизображений для эндоскопа
ОКПД2: 26.60.12.119
Российское РУ относится именно к видеопроцессору. Эндоскопы, монитор и другое оборудование видеоэндоскопической стойки имеют собственные регистрационные документы либо должны быть предусмотрены отдельными позициями поставки.
В зарегистрированный перечень принадлежностей для EPK-i5500c входят, в частности:
- клавиатура PENTAX Medical с водонепроницаемой крышкой;
- регулятор баланса белого;
- кабель DVI;
- кабель VGA;
- кабель Y/C;
- кабели управления;
- предохранители;
- блок ёмкости для воды.
Наличие принадлежности в РУ не означает её обязательного включения в конкретную коммерческую поставку.
Закупочные сведения
При подготовке технического задания целесообразно отдельно фиксировать:
- HD/1080p;
- встроенный LED-источник света;
- наличие i-scan SE/CE/TE;
- сенсорный экран не менее 7″;
- запись на USB;
- Freeze Scan;
- цифровой zoom до 2×;
- совместимость с требуемыми эндоскопами;
- русскоязычный интерфейс;
- требуемые видеовыходы;
- воздушно-водяную функцию;
- наличие РУ на сам процессор и на предлагаемые эндоскопы.
Точный код КТРУ необходимо проверять непосредственно перед закупкой: в коммерческих базах для этой модели встречаются разные позиции КТРУ, поэтому закреплять один код без проверки актуального каталога ЕИС некорректно.
