Информация о товаре
Назначение
EPK-3000 DEFINA предназначен для формирования видеоэндоскопической системы на базе совместимых гибких видеоэндоскопов PENTAX Medical.
Видеопроцессор выполняет:
- обработку видеосигнала эндоскопа;
- формирование изображения для медицинского монитора;
- освещение исследуемой области;
- цифровое улучшение изображения;
- регулировку яркости;
- формирование стоп-кадра;
- цифровое увеличение изображения;
- вывод HD- и стандартного видеосигнала.
Область клинического применения определяется подключённым эндоскопом.
В соответствующей конфигурации система может применяться для:
- эзофагогастродуоденоскопии;
- колоноскопии;
- бронхоскопии;
- назофаринголарингоскопии;
- диагностической гибкой эндоскопии;
- лечебных эндоскопических манипуляций;
- эндоскопической оценки глотания FEES;
- ларингологических исследований;
- стробоскопических исследований с дополнительным оборудованием.
HD-визуализация
EPK-3000 обеспечивает вывод изображения высокого разрешения через цифровой интерфейс DVI-D.
HD-качество производитель отдельно заявляет при совместном использовании с видеоэндоскопами серий:
- 90K;
- J10.
Качество конечного изображения зависит от:
- типа подключённого эндоскопа;
- разрешения его видеосенсора;
- выбранного видеовыхода;
- используемого медицинского монитора;
- параметров обработки;
- состояния оптики эндоскопа;
- правильности настройки баланса белого.
Само наличие DVI-D не означает, что любой подключённый эндоскоп формирует исходное HD-изображение.
Технология i-scan
EPK-3000 поддерживает цифровую виртуальную хромоэндоскопию i-scan.
Технология основана на программной обработке изображения белого света и позволяет дополнительно выделять особенности:
- поверхности слизистой;
- краёв структур;
- сосудистого рисунка;
- цветового рисунка слизистой;
- границ визуально изменённых участков.
i-scan не является оптическим узкоспектральным источником света. В EPK-3000 используется цифровая обработка обычного изображения белого света.
i-scan Surface Enhancement — SE
Режим SE усиливает отображение структуры поверхности.
Алгоритм подчёркивает различия между соседними областями изображения и делает более заметными:
- края складок;
- мелкий рельеф;
- поверхностную структуру слизистой;
- локальные структурные изменения.
Цветовая передача при этом остаётся близкой к изображению белого света.
Режим может использоваться как дополнительный инструмент при поиске и оценке плоских или малоконтрастных изменений.
i-scan Contrast Enhancement — CE
Режим CE повышает визуальный контраст между отдельными структурами.
Алгоритм позволяет лучше различать:
- углубления;
- неровности поверхности;
- границы складок;
- различия микрорельефа.
Режим применяется как вспомогательный способ визуального анализа эндоскопического изображения.
i-scan Tone Enhancement — TE
Tone Enhancement выполняет преобразование цветовых компонентов изображения.
Режим предназначен для более выраженного отображения:
- сосудистого рисунка;
- структуры слизистой;
- различий цветового тона;
- границ патологически изменённой ткани.
Применение конкретного режима и интерпретация изображения остаются за врачом-эндоскопистом.
Быстрый доступ к i-scan
На панели управления предусмотрены отдельные клавиши быстрого доступа:
- i-scan 1;
- i-scan 2;
- i-scan 3.
Пользователь может заранее настроить необходимые комбинации параметров и переключаться между ними во время исследования.
Это позволяет быстро сравнивать:
- стандартное изображение белого света;
- усиление поверхности;
- усиление контраста;
- изменение цветового тона.
Freeze Scan
EPK-3000 оснащён функцией Freeze Scan.
При формировании стоп-кадра система анализирует последовательность временно сохранённых кадров и выбирает более качественное изображение.
Функция помогает уменьшить влияние:
- движения эндоскопа;
- перистальтики;
- движения пациента;
- кратковременного смазывания изображения.
Freeze Scan используется для получения информативного статического изображения во время исследования.
Расширение динамического диапазона
Dynamic Range Expansion оптимизирует отображение одновременно светлых и тёмных участков эндоскопического изображения.
Функция особенно полезна при визуализации:
- глубоких полостей;
- дальнего поля;
- участков с неоднородным освещением;
- областей с выраженным перепадом яркости.
Она помогает уменьшить потерю деталей в недостаточно освещённых участках без чрезмерного увеличения яркости ближнего поля.
Цифровое увеличение
EPK-3000 поддерживает цифровой Zoom.
Увеличение применяется для более подробного просмотра выбранной части изображения.
Следует учитывать, что цифровое увеличение:
- не изменяет физическую оптику эндоскопа;
- не повышает исходное разрешение сенсора;
- увеличивает уже сформированное цифровое изображение.
Источник света
В EPK-3000 встроен ксеноновый источник белого света мощностью 150 Вт.
Ксеноновая технология обеспечивает:
- яркое белое освещение;
- достаточную интенсивность для гибкой эндоскопии;
- стабильное освещение исследуемой области;
- работу автоматической регулировки яркости.
Для процессора применяется лампа в сменном картридже.
В российском регистрационном удостоверении лампы с картриджем типа ROL-X включены в перечень принадлежностей.
Автоматическая регулировка яркости
Процессор регулирует интенсивность изображения в зависимости от количества света, возвращающегося от исследуемой области.
Функция снижает вероятность:
- чрезмерной засветки при близком расположении эндоскопа;
- недостаточной яркости при визуализации дальнего поля;
- резких перепадов освещения при перемещении эндоскопа.
Ручная коррекция остаётся доступной оператору.
Баланс белого
Перед использованием эндоскопической системы выполняется настройка баланса белого.
Она необходима для корректной передачи:
- красных оттенков;
- сосудистого рисунка;
- цвета слизистой;
- патологических изменений окраски тканей.
В российское РУ включены специальные заглушки для установки баланса белого типа OS-A.
Видеовыходы
Для подключения медицинского монитора или системы регистрации предусмотрены цифровой и стандартные видеовыходы.
Цифровой HD-видеовыход:
- DVI-D.
Стандартные видеовыходы:
- RGB;
- Y/C;
- Composite.
Это позволяет использовать EPK-3000 как с современным цифровым монитором, так и с частью ранее установленного видеооборудования.
Работа с эндоскопами
EPK-3000 применяется совместно с совместимыми эндоскопами PENTAX Medical.
В российской эксплуатационной документации и материалах по системе указываются эндоскопы семейств:
- Kp;
- 70K;
- 80K;
- 90K;
- K10;
- J10.
Конкретную совместимость необходимо подтверждать для каждой модели эндоскопа.
HD-качество в официальном буклете EPK-3000 отдельно указано для эндоскопов серий 90K и J10.
Серия J10
С процессором совместимы HD-видеоэндоскопы J10 соответствующих направлений.
Для ЛОР-платформы применяются, в частности:
- VNL8-J10;
- VNL11-J10;
- VNL15-J10.
В сочетании с EPK-3000 они обеспечивают HD-визуализацию и доступ к цифровым режимам i-scan.
Точная совместимость зависит от конкретного эндоскопа и его назначения.
Гастроэнтерология
В гастроэнтерологической конфигурации система может использоваться для:
- осмотра пищевода;
- желудка;
- двенадцатиперстной кишки;
- толстой кишки;
- терминального отдела подвздошной кишки при соответствующих условиях;
- биопсии;
- лечебных вмешательств через инструментальный канал совместимого эндоскопа.
Диаметр канала, угол поля зрения, глубина резкости и возможности терапии определяются подключённым гастроскопом или колоноскопом, а не процессором.
Пульмонология
С совместимым видеобронхоскопом система может применяться для:
- осмотра трахеи;
- осмотра бронхиального дерева;
- бронхоальвеолярного лаважа;
- аспирации;
- биопсии;
- других вмешательств, предусмотренных подключённым бронхоскопом.
Оториноларингология
DEFINA EPK-3000 активно используется как платформа для ЛОР-видеоэндоскопии.
С совместимыми VNL-J10 возможно выполнение:
- назофарингоскопии;
- ларингоскопии;
- обследования верхних дыхательных путей;
- FEES;
- стробоскопии с дополнительной системой;
- некоторых лечебных манипуляций через рабочий канал соответствующего эндоскопа.
Пользовательский интерфейс
Управление выполняется:
- с передней панели процессора;
- с клавиатуры;
- с программируемых кнопок совместимого эндоскопа;
- с педали при соответствующей комплектации.
Основные параметры доступны непосредственно во время исследования.
Программное обеспечение
В регистрационное удостоверение включено программное обеспечение процессора типа OS-I.
Программное обеспечение обеспечивает:
- обработку видеосигнала;
- управление режимами изображения;
- работу i-scan;
- настройки пользователя;
- Freeze Scan;
- цифровое увеличение;
- управление отображением информации;
- взаимодействие с внешним видеооборудованием.
Преимущества
- HD-визуализация. Детализированное изображение при использовании совместимых HD-эндоскопов.
- i-scan SE. Усиление поверхностной структуры.
- i-scan CE. Улучшение отображения различий рельефа и контраста.
- i-scan TE. Усиление сосудистого и цветового рисунка.
- Три программируемых режима i-scan. Быстрое переключение непосредственно во время исследования.
- Freeze Scan. Автоматический выбор информативного стоп-кадра.
- Dynamic Range Expansion. Улучшение визуализации тёмных областей и дальнего поля.
- Цифровое увеличение. Детальный просмотр выбранного участка.
- Ксеноновая лампа 150 Вт. Яркое белое освещение.
- DVI-D. Цифровой вывод HD-видеосигнала.
- RGB, Y/C и Composite. Совместимость со стандартным видеооборудованием.
- Компактное исполнение. Ширина корпуса составляет 350 мм.
- Масса 13 кг. Процессор удобно размещается на эндоскопической стойке.
- Широкая совместимость. Поддерживаются различные поколения эндоскопов PENTAX.
- Многопрофильное применение. Конфигурация определяется подключённым эндоскопом.
- Действующее российское РУ. EPK-3000 прямо включён в ФСЗ 2008/02026.
Применение
EPK-3000 DEFINA применяется для:
- гастроскопии;
- колоноскопии;
- бронхоскопии;
- ЛОР-эндоскопии;
- диагностической гибкой эндоскопии;
- лечебной гибкой эндоскопии;
- биопсии;
- эндоскопического наблюдения слизистой;
- оценки сосудистого рисунка;
- визуального определения границ изменений;
- FEES;
- ларингоскопии;
- стробоскопических исследований при наличии дополнительной системы.
Подходит для учреждений
Система подходит для оснащения:
- эндоскопических отделений;
- кабинетов гастроскопии;
- кабинетов колоноскопии;
- отделений гастроэнтерологии;
- хирургических отделений;
- онкологических учреждений;
- пульмонологических отделений;
- бронхоскопических кабинетов;
- ЛОР-отделений;
- диагностических центров;
- многопрофильных больниц;
- областных и городских больниц;
- поликлиник;
- частных медицинских центров;
- частных клиник;
- специализированных эндоскопических центров.
Тип: медицинский видеопроцессор для эндоскопии со встроенным источником света
Модель: EPK-3000
Коммерческое наименование платформы: DEFINA
Тип изображения: цифровое эндоскопическое
HD-визуализация: предусмотрена с совместимыми эндоскопами
Цифровая обработка изображения: предусмотрена
Виртуальная хромоэндоскопия: i-scan
i-scan Surface Enhancement: предусмотрен
i-scan Contrast Enhancement: предусмотрен
i-scan Tone Enhancement: предусмотрен
Количество клавиш быстрого выбора i-scan: 3
Freeze Scan: предусмотрен
Dynamic Range Expansion: предусмотрено
Цифровое увеличение: предусмотрено
Баланс белого: предусмотрен.
Источник света
Тип: ксеноновый
Мощность: 150 Вт
Источник света встроен в видеопроцессор: да
Сменный ламповый картридж: предусмотрен.
Видеовыходы
HD-видеовыход: DVI-D
Стандартный RGB: предусмотрен
Y/C: предусмотрен
Композитный видеовыход: предусмотрен.
HD-качество изображения официально заявлено при сочетании процессора с эндоскопами серий 90K и J10.
Управление
Панель управления: предусмотрена
Клавиатура: поддерживается
Программное обеспечение: предусмотрено
Программируемое управление i-scan: предусмотрено
Педаль: принадлежность в российском РУ.
Совместимость
Совместимость зависит от конкретной модели эндоскопа.
В эксплуатационных и продуктовых материалах для EPK-3000 указываются серии:
- Kp;
- 70K;
- 80K;
- 90K;
- K10;
- J10.
Перед поставкой совместимость конкретного гастроскопа, колоноскопа, бронхоскопа или ЛОР-эндоскопа необходимо сверять с документацией производителя.
Габариты и масса
Ширина: 350 мм
Высота: 180 мм
Глубина: 485 мм
Масса: 13 кг.
Условия применения
Применение: профессиональное медицинское
Режим эксплуатации: в составе эндоскопической системы
Медицинский монитор: требуется
Совместимый видеоэндоскоп: требуется
Эндоскопическая стойка: определяется конфигурацией
Система документирования: определяется конфигурацией
Запись видео и архив: зависят от подключённой системы документирования.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02026
Актуальная редакция РУ: 28 декабря 2021 года
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Наименование медицинского изделия:
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями
Зарегистрированные варианты исполнения:
- EPK-1000;
- EPK-3000.
Исполнение данной карточки:
EPK-3000
Класс потенциального риска применения: 2а
Код вида медицинского изделия: 271790
Наименование вида: система эндоскопической визуализации
ОКПД2: 26.60.12.119
В перечень принадлежностей РУ включены:
- заглушки для установки баланса белого OS-A;
- кабели BNC-BNC;
- кабели RGB;
- кабели Y/C;
- кабели D-Sub-RGB;
- кабели управления;
- ёмкости для воды OS-H;
- кабели заземления OL-Z;
- программное обеспечение OS-I;
- клавиатура OS-A;
- лампы с картриджем ROL-X;
- сетевой шнур;
- инструкция по эксплуатации;
- педаль OS-A.
Наличие принадлежности в приложении к РУ не означает обязательного включения её в каждую коммерческую поставку.
Для полноценной видеоэндоскопической системы дополнительно требуются совместимые эндоскопы, медицинский монитор, стойка и при необходимости оборудование документирования. Они имеют собственные регистрационные документы либо входят в состав зарегистрированного комплекса.
