Назначение

DigiEye 330 предназначен для выполнения цифровых рентгенографических исследований:

• грудной клетки;

• брюшной полости;

• скелетно-мышечной системы.

Система зарегистрирована для обследования пациентов всех возрастных групп.

В зависимости от выбранной проекции, конфигурации кабинета и установленного детектора могут выполняться исследования:

• стоя;

• сидя;

• лежа;

• на рентгеновском столе;

• на каталке;

• на носилках;

• в инвалидном кресле;

• непосредственно у вертикальной стойки.

Аппарат предназначен для диагностической рентгенографии и не является рентгеноскопической системой.

Тип системы

DigiEye 330 — стационарная цифровая рентгенографическая система напольного типа.

Основной механический узел перемещается по напольному рельсу.

Система может включать:

• стойку рентгеновской трубки;

• напольный рельс;

• стол пациента с плавающей декой;

• вертикальную стойку;

• цифровой плоскопанельный детектор;

• высоковольтный генератор;

• рентгеновскую трубку;

• коллиматор;

• рабочую станцию;

• панель управления;

• систему получения и обработки изображений.

Российская регистрация предусматривает варианты основного блока как с ручным, так и с электронным управлением.

Цифровая рентгенография

Изображение регистрируется плоскопанельным цифровым детектором.

В отличие от кассетной CR-рентгенографии цифровой DR-детектор формирует изображение непосредственно после экспозиции.

Это позволяет:

• быстрее оценивать правильность укладки;

• уменьшать время между исследованиями;

• выполнять обработку изображения на рабочей станции;

• передавать изображения в PACS;

• применять программные инструменты измерения;

• сохранять параметры исследования;

• уменьшать количество ручных операций.

Позиционирование

Напольная конструкция DigiEye 330 предназначена для выполнения стандартных рентгенографических проекций без потолочной подвесной системы.

Стойка трубки может перемещаться вдоль напольной направляющей.

Конфигурация позволяет работать:

• с горизонтальным столом;

• с вертикальной стойкой;

• с отдельно расположенным цифровым детектором;

• с пациентом на каталке;

• с пациентом в кресле.

Такое решение особенно удобно для кабинетов, где применение потолочной подвесной системы технически или экономически нецелесообразно.

Ручное и электронное управление

Российское регистрационное удостоверение предусматривает два варианта основного блока:

• с ручным управлением;

• с электронным управлением.

В электронном исполнении доступность конкретных моторизированных перемещений, синхронизации и дистанционного управления зависит от заказанной конфигурации.

Для серии DigiEye производителем предусмотрены функции упрощённого позиционирования и дистанционного управления.

Перед включением автоматических перемещений в техническое задание необходимо проверить их наличие в спецификации именно DigiEye 330.

Высоковольтный генератор

В зарегистрированной конфигурации предусмотрены генераторы:

• 30 кВт;

• 50 кВт;

• 65 кВт.

Это позволяет подобрать систему под:

• плановую нагрузку кабинета;

• телосложение пациентов;

• требования к времени экспозиции;

• инженерные возможности помещения;

• предполагаемый набор исследований.

Наиболее распространённой коммерческой конфигурацией является генератор мощностью 50 кВт.

Для 50-кВт исполнения в технической документации встречаются следующие параметры:

• диапазон напряжения — 40–150 кВ;

• ток рентгеновской трубки — до 630 мА;

• диапазон экспозиции — приблизительно 0,1–630 мАс;

• время экспозиции — от 0,001 до 8 секунд.

Точные параметры необходимо закреплять по паспорту выбранного генератора.

Рентгеновская трубка

Российская регистрация предусматривает несколько вариантов рентгеновской трубки:

• E7240X;

• E7876X;

• XRR-3331X.

Конкретные параметры:

• размеры фокусных пятен;

• теплоёмкость анода;

• максимальный ток;

• скорость вращения анода;

• угол мишени;

• тепловая нагрузка

зависят от выбранной модели трубки.

Для распространённой конфигурации используются два фокусных пятна порядка:

• 0,6 мм;

• 1,2 мм.

Малое фокусное пятно применяется для повышения пространственной детализации, большое — при исследованиях с более высокой нагрузкой на трубку.

Плоскопанельные детекторы

В российском РУ зарегистрированы:

• EPX3543R;

• MPX3543R;

• EPX4343R;

• MPX4343R.

Для каждой группы предусмотрены:

• проводные варианты;

• беспроводные варианты.

Таким образом, система может использовать детекторы форматов:

• приблизительно 35×43 см;

• приблизительно 43×43 см.

Это позволяет подбирать детектор под клинический поток и конфигурацию кабинета.

Беспроводной детектор

Беспроводная панель обеспечивает дополнительную свободу позиционирования.

Она может использоваться:

• в столе;

• на вертикальной стойке;

• непосредственно под пациентом;

• при исследовании на каталке;

• при исследовании в кресле;

• при нестандартных укладках.

Наличие беспроводной панели необходимо подтверждать спецификацией поставки.

Российская регистрация допускает как проводные, так и беспроводные исполнения.

Детектор 43×43 см

Для отдельных конфигураций DigiEye 330 применяется плоскопанельный детектор приблизительно 43×43 см.

Типичная техническая конфигурация такого детектора включает:

• технологию аморфного кремния a-Si;

• сцинтиллятор CsI;

• матрицу до 3072×3072 пикселей;

• глубину оцифровки до 16 бит.

Конкретные характеристики зависят от модели EPX4343R или MPX4343R.

Детектор 35×43 см

Формат 35×43 см соответствует традиционной геометрии 14×17 дюймов.

Такой детектор удобен:

• при рентгенографии грудной клетки;

• для позвоночника;

• для конечностей;

• при исследованиях на столе;

• при исследованиях на каталке.

В зарегистрированной системе используются модели EPX3543R и MPX3543R.

Плавающий рентгеновский стол

В конфигурацию может входить стол пациента с плавающей декой SPT-1601.

Плавающая столешница позволяет перемещать пациента относительно центрального луча без постоянной перестановки всего стола.

Это помогает при:

• рентгенографии позвоночника;

• исследованиях таза;

• исследованиях брюшной полости;

• последовательных снимках;

• позиционировании пациентов с ограниченной подвижностью.

Наличие стола является конфигурационным параметром.

Вертикальная стойка

Вертикальная стойка WS1601 предназначена для исследований в вертикальном положении.

Типичные исследования:

• органы грудной клетки;

• позвоночник;

• плечевой пояс;

• таз;

• нижние конечности;

• функциональные исследования опорно-двигательной системы в разрешённых рентгенографических проекциях.

Детектор может перемещаться по вертикали для адаптации к росту пациента и выбранной области исследования.

Внестоловые исследования

Мобильный плоскопанельный детектор позволяет выполнять снимки пациента без перекладывания на рентгеновский стол.

Это важно:

• в травматологии;

• при обследовании маломобильных пациентов;

• у пациентов на каталке;

• при исследовании в инвалидном кресле;

• при выраженном болевом синдроме;

• при ограничениях движений.

Такая схема помогает сократить число перемещений пациента внутри рентгеновского кабинета.

Коллимация

В зарегистрированных вариантах предусмотрены:

• ручной коллиматор CX-06;

• автоматический коллиматор CX-07.

Коллиматор формирует рабочее поле рентгеновского излучения.

Корректная коллимация позволяет:

• ограничить облучаемую область;

• уменьшить рассеянное излучение;

• повысить контрастность;

• снизить ненужную дозовую нагрузку.

Функции автоматической синхронизации зависят от выбранного исполнения.

Автоматический контроль экспозиции

В качестве опции российское РУ предусматривает ионизационные камеры:

• MIC-03;

•  

  8167538.  

AEC автоматически завершает экспозицию после достижения требуемого количества излучения на выбранной камере.

Функция помогает:

• поддерживать воспроизводимую экспозицию;

• уменьшать вероятность переэкспонирования;

• оптимизировать параметры для пациентов разного телосложения;

• снизить количество повторных снимков.

AEC является опцией и должен быть отдельно указан в спецификации.

DAP

Система может комплектоваться индикатором произведения дозы на площадь.

DAP позволяет регистрировать дозовый показатель исследования.

Данные могут использоваться:

• для контроля лучевой нагрузки;

• документирования исследования;

• передачи дозовой информации;

• внутреннего контроля качества;

• анализа протоколов исследования.

В российском РУ DAP указан как дополнительная принадлежность.

Антирассеивающие решётки

Зарегистрированы решётки с различными характеристиками:

• 8:1;

• 10:1;

• 12:1.

Плотность:

• 40 линий/см;

• 85 линий/см.

Варианты рассчитаны на различные SID, включая:

• 1,0 м;

• 1,3 м;

• 1,8 м.

Выбор решётки зависит от области исследования, геометрии системы и конфигурации рабочего места.

Программное обеспечение DROC

Рабочая станция использует программное обеспечение DROC.

Она обеспечивает:

• регистрацию пациента;

• выбор исследования;

• настройку параметров экспозиции;

• получение изображения;

• предварительный просмотр;

• обработку;

• измерения;

• аннотации;

• сохранение;

• экспорт;

• передачу изображений во внешние информационные системы.

Интерфейс ориентирован на рутинный рабочий процесс рентгенолаборанта.

Обработка изображения

Функции обработки могут включать:

• Window/Level;

• увеличение;

• кадрирование;

• поворот;

• зеркальное отражение;

• позитив/негатив;

• аннотации;

• позиционные маркеры;

• измерения;

• локальную обработку;

• оптимизацию контрастности;

• подавление шума;

• усиление деталей;

• выравнивание тканей.

Конкретный набор инструментов определяется программной версией DROC.

Автоматическая оптимизация изображения

Программная обработка предназначена для получения диагностически пригодного изображения при различных анатомических областях и параметрах экспозиции.

Алгоритмы могут выполнять:

• подавление шума;

• детализацию структур;

• оптимизацию градационной кривой;

• выравнивание плотности тканей;

• адаптацию контраста.

Постобработка не заменяет корректный выбор экспозиции и правильное позиционирование пациента.

Анатомические программы APR

Рабочая станция поддерживает анатомически программируемую рентгенографию.

APR позволяет заранее сохранять параметры для:

• анатомической области;

• проекции;

• возраста пациента;

• телосложения;

• режима использования решётки;

• AEC;

• выбранного детектора.

В зависимости от программной версии доступно большое число предварительно настроенных проекций.

DICOM

Система предназначена для интеграции в цифровую инфраструктуру медицинской организации.

В зависимости от программной конфигурации доступны:

• передача изображений;

• получение рабочего списка;

• MPPS;

• Query/Retrieve;

• работа с PACS;

• взаимодействие с RIS/HIS.

Опции DICOM необходимо фиксировать в договорной спецификации.

PACS и RIS

Интеграция позволяет:

1. получить пациента из RIS;

2. выбрать назначенное исследование;

3. выполнить рентгенографию;

4. обработать изображение;

5. передать его в PACS;

6. связать изображение с данными пациента;

7. предоставить материал врачу-рентгенологу.

Такой процесс уменьшает объём ручного ввода и вероятность ошибки идентификации.

DICOM MPPS

Опциональный модуль MPPS предназначен для передачи информации о состоянии и выполнении исследования.

Он может использоваться для:

• документирования факта выполнения;

• передачи параметров процедуры;

• синхронизации статуса между модальностью и RIS/PACS.

Наличие MPPS необходимо подтверждать лицензией.

DICOM Query/Retrieve

Опциональная функция позволяет выполнять запрос и получение данных с DICOM-сервера.

Функция применяется при необходимости:

• поиска предыдущих исследований;

• получения изображений;

• сравнения с архивными данными;

• работы с PACS.

Сшивание изображений

В зарегистрированной конфигурации предусмотрены программные модули:

• автоматического сшивания;

• ручного сшивания.

Функция применяется для получения длинноформатных изображений:

• позвоночника;

• нижних конечностей;

• других протяжённых анатомических областей.

Автоматическое сшивание является опцией.

Virtual Grid

В российское РУ включён программный модуль Virtual Grid.

Он предназначен для программной коррекции влияния рассеянного излучения на цифровое изображение.

Функция может применяться в отдельных исследованиях без физической антирассеивающей решётки.

Решение об использовании Virtual Grid принимается с учётом протокола исследования и требований производителя.

Дистанционное управление

Российское РУ включает пульт дистанционного управления RF25.

В зависимости от аппаратной конфигурации он может использоваться для дистанционного управления предусмотренными функциями системы.

Нельзя считать все моторизированные функции стандартными для каждого DigiEye 330 — они зависят от исполнения основного блока.

Клиническое применение

DigiEye 330 может использоваться для рентгенографии:

Органы грудной клетки

• прямая проекция;

• боковая проекция;

• исследования стоя;

• исследования сидя;

• исследования маломобильных пациентов.

Брюшная полость

• обзорная рентгенография;

• горизонтальные и вертикальные проекции в пределах диагностической задачи.

Позвоночник

• шейный отдел;

• грудной отдел;

• поясничный отдел;

• крестец;

• длинноформатные исследования при установленном Stitching.

Верхние конечности

• плечо;

• локтевой сустав;

• предплечье;

• кисть;

• пальцы.

Нижние конечности

• тазобедренный сустав;

• бедро;

• коленный сустав;

• голень;

• голеностопный сустав;

• стопа.

Травматология и ортопедия

Система позволяет выполнять исследования пациентов:

• на столе;

• у вертикальной стойки;

• на каталке;

• в кресле;

• с ограниченной возможностью перемещения.

Педиатрическое применение

Российское назначение предусматривает пациентов всех возрастных групп.

Для педиатрической рентгенографии особенно важны:

• корректный выбор APR;

• ограничение поля коллимацией;

• применение минимально достаточной экспозиции;

• оптимизация параметров по массе и возрасту;

• контроль повторных снимков;

• использование AEC только в соответствующих клинических ситуациях.

Преимущества

• Цифровая DR-технология. Изображение доступно непосредственно после экспозиции.

• Напольная конструкция. Не требуется потолочный подвес рентгеновской трубки.

• Генераторы 30/50/65 кВт. Система конфигурируется под нагрузку кабинета.

• Детекторы 35×43 и 43×43 см. Можно подобрать формат под клинический поток.

• Проводные и беспроводные FPD. Российская регистрация включает оба исполнения.

• Плавающий стол. Облегчается позиционирование пациента.

• Вертикальная стойка. Выполняются исследования стоя.

• Внестоловая рентгенография. Возможна работа с пациентом на каталке или в кресле.

• Ручное или электронное управление. Конфигурация подбирается под бюджет и рабочий процесс.

• AEC. Опциональная автоматика экспозиции повышает воспроизводимость.

• DAP. Возможен документированный контроль дозовой нагрузки.

• DROC. Получение и обработка изображений выполняются на единой рабочей станции.

• DICOM. Система интегрируется с PACS/RIS.

• MPPS и Query/Retrieve. Доступны как программные опции.

• Stitching. Возможны длинноформатные изображения позвоночника и конечностей.

• Virtual Grid. Зарегистрирован программный модуль виртуальной решётки.

• Различные физические решётки. Доступны варианты 8:1, 10:1 и 12:1.

• Работа со всеми возрастными группами. Это прямо закреплено в российском назначении.

• Актуальное российское РУ. DigiEye 330 зарегистрирован в РФ с 21 января 2026 года.

Применение в учреждениях

DigiEye 330 подходит для оснащения:

• рентгеновских кабинетов;

• поликлиник;

• районных больниц;

• городских больниц;

• областных больниц;

• многопрофильных стационаров;

• травматологических центров;

• ортопедических отделений;

• приёмных отделений;

• диагностических центров;

• медицинских центров;

• частных клиник;

• детских медицинских учреждений;

• центров профилактических обследований;

• амбулаторно-поликлинических учреждений.