Назначение

Definium Tempo предназначена для выполнения цифровых рентгенографических исследований общего назначения.

Система применяется для получения планарных рентгеновских изображений различных анатомических областей у пациентов:

• стоя;

• сидя;

• лёжа на рентгеновском столе;

• на каталке или носилках при использовании беспроводного детектора вне приёмника;

• в других положениях, предусмотренных руководством пользователя.

Основные области исследования:

• органы грудной клетки;

• позвоночник;

• таз;

• брюшная полость;

• череп;

• плечевой пояс;

• верхние конечности;

• нижние конечности;

• тазобедренные суставы;

• коленные суставы;

• стопы;

• кисти;

• другие костно-суставные структуры.

Система предназначена для диагностической рентгенографии и не является системой компьютерной томографии или рентгеноскопии.

Конструкция системы

Definium Tempo относится к стационарным цифровым рентгенографическим системам с потолочным подвесом рентгеновской трубки — OTS.

Типичная конфигурация включает:

• потолочный подвес трубки;

• рентгеновскую трубку;

• высокочастотный генератор;

• коллиматор;

• вертикальную стойку;

• рентгенографический стол;

• один или несколько цифровых детекторов;

• рабочую станцию получения изображений;

• систему управления;

• программное обеспечение обработки изображений;

• сетевые интерфейсы.

Фактическая конфигурация определяется спецификацией поставки.

Потолочный подвес OTS

Потолочная конструкция позволяет перемещать рентгеновскую трубку по кабинету и выполнять исследования:

• у стола;

• у вертикальной стойки;

• на каталке;

• на носилках;

• с беспроводным детектором вне стационарного приёмника.

Моторизированные функции в соответствующей конфигурации уменьшают количество ручных перемещений оборудования.

Система может поддерживать:

• автоматическое позиционирование;

• автоматическое центрирование;

• синхронное отслеживание положения детектора;

• обратное отслеживание вертикальной стойки;

• автоматизированную ангуляцию трубки.

Набор функций зависит от версии и заказанных программно-аппаратных опций.

Auto Positioning

Опциональная функция Auto Positioning автоматически перемещает компоненты в положение, соответствующее выбранной процедуре и проекции.

В зависимости от конфигурации в позиционировании участвуют:

• потолочный подвес;

• рентгеновский стол;

• вертикальная стойка.

Автоматизация уменьшает число ручных перемещений и помогает стандартизировать геометрию исследования между разными операторами.

Auto Centering

Опциональное автоцентрирование позиционирует рентгеновскую трубку относительно:

• центра детектора вертикальной стойки;

• центра детектора стола.

Функция снижает количество ручных корректировок перед экспозицией.

Reverse Tracking

При обратном отслеживании вертикальная стойка может автоматически перемещаться вслед за изменением положения или угла рентгеновской трубки.

Это помогает сохранять требуемое взаимное расположение:

• фокусного пятна;

• исследуемой области;

• цифрового детектора.

Auto Angulation

В соответствующей конфигурации оператор может выбрать заранее запрограммированный угол трубки.

Функция применяется при проекциях, требующих наклона центрального луча, например при исследованиях:

• плечевого сустава;

• коленного сустава;

• стопы;

• тазобедренного сустава;

• отдельных проекций позвоночника.

Управление непосредственно в рентгеновском кабинете

Консоль на подвесе трубки позволяет выполнять часть рабочих операций непосредственно около пациента.

В зависимости от программной версии доступны:

• выбор пациента;

• выбор исследования;

• выбор протокола;

• изменение параметров экспозиции;

• настройка позиционирования;

• управление моторизированными функциями.

Это сокращает необходимость постоянного перехода между пациентом и основной рабочей станцией.

Видеокамера

На рентгеновской трубке предусмотрена камера, обеспечивающая видеотрансляцию области исследования на рабочую станцию.

Она позволяет оператору перед экспозицией визуально контролировать:

• положение пациента;

• ориентацию;

• возможное движение;

• расположение исследуемой области;

• наличие посторонних объектов в поле.

Видеокамера не заменяет непосредственный контроль пациента рентгенлаборантом.

Intelligent Workflow Suite

Пакет интеллектуального рабочего процесса использует:

• компьютерное зрение;

• видеоаналитику;

• информацию о выбранной процедуре;

• геометрические данные системы.

В зависимости от лицензии могут применяться функции помощи при:

• позиционировании;

• выборе техники;

• контроле области исследования;

• документировании положения пациента.

Отдельные функции данного пакета являются опциональными.

Position Assist

Position Assist может отображать информацию, облегчающую центрирование пациента.

В зависимости от версии система может показывать:

• границы активной области детектора;

• положение камер автоматического контроля экспозиции;

• выбранные камеры AEC;

• вспомогательные ориентиры позиционирования.

Функция предназначена для помощи оператору и не выполняет клиническое позиционирование полностью автономно.

Patient Snapshot

В соответствующей конфигурации система может сохранять оптическое изображение положения пациента одновременно с рентгенографическим исследованием.

Оптическое изображение может передаваться в PACS как дополнительный объект DICOM и использоваться для визуального контекста при оценке выполненного исследования.

Функция не является диагностической фотографией.

Цифровые детекторы FlashPad HD

Definium Tempo совместима с беспроводными плоскопанельными детекторами семейства FlashPad HD.

Доступные размеры в зависимости от конфигурации:

• 43 × 43 см;

• 35 × 43 см;

• 25 × 30 см.

FlashPad HD использует:

• матрицу на основе аморфного кремния;

• сцинтиллятор из йодида цезия;

• беспроводную передачу изображений;

• аккумуляторное питание;

• цифровое формирование изображения.

Для семейства FlashPad HD заявлен размер пикселя 100 мкм.

Разрешение FlashPad HD

Для соответствующих FlashPad HD:

• размер пикселя — 100 мкм;

• предельное пространственное разрешение — до 5 пар линий/мм;

• глубина изображения — 16 бит;

• тип матрицы — аморфный кремний;

• сцинтиллятор — CsI.

Типичная DQE для данного семейства достигает приблизительно 75% при 0 пар линий/мм.

Точные характеристики необходимо сопоставлять с каталожным номером конкретного детектора.

Беспроводная работа детектора

FlashPad HD поддерживает беспроводную передачу данных.

Это позволяет использовать детектор:

• в вертикальной стойке;

• в столе;

• непосредственно под пациентом;

• на каталке;

• на носилках;

• для нестандартных проекций.

Поддержка QuickConnect, QuickCharge, QuickShare и других функций зависит от модели детектора и конфигурации системы.

Helix 2.1

Definium Tempo использует усовершенствованную обработку изображений Helix 2.1.

Алгоритмы предназначены для оптимизации:

• яркости;

• контраста;

• локального контраста;

• визуализации мелких структур;

• шумовых характеристик;

• согласованности изображения между исследованиями.

В обработке могут использоваться алгоритмы, включая:

• AI Brightness and Contrast;

• Detail Preserving Noise Reduction;

• Local Contrast Enhancement.

Алгоритмы постобработки не компенсируют неправильное позиционирование или некорректно выбранные параметры экспозиции.

AI Brightness and Contrast

Алгоритм автоматической настройки яркости и контраста помогает поддерживать более стабильный внешний вид изображений при изменении:

• анатомической области;

• размеров пациента;

• параметров экспозиции;

• условий выполнения исследования.

Изменения применяются к обработке цифрового изображения и не означают автоматического изменения диагностической задачи исследования.

Шумоподавление

Detail Preserving Noise Reduction предназначен для уменьшения визуального шума при сохранении мелких структур.

Степень обработки определяется алгоритмом и выбранным протоколом.

Оптимизация изображения не должна использоваться как основание для произвольного снижения дозы вне валидированных протоколов.

Local Contrast Enhancement

Локальное усиление контраста используется для улучшения визуального разделения соседних структур.

Функция может быть полезна при исследованиях:

• грудной клетки;

• позвоночника;

• суставов;

• стопы;

• других анатомических областей с большим диапазоном рентгеновской плотности.

Auto Image Paste

Auto Image Paste является опциональным приложением для создания составных изображений большой протяжённости.

Может применяться при исследованиях:

• позвоночника;

• нижних конечностей;

• длинных анатомических областей.

Система получает серию отдельных цифровых изображений и автоматически объединяет их в единое изображение.

Функция особенно полезна для:

• оценки оси позвоночника;

• измерений длинных костей;

• исследования всей нижней конечности;

• ортопедического планирования.

Dual Energy Subtraction

Dual Energy Subtraction является опциональной клинической функцией.

Метод использует две экспозиции с различной энергией и математическую обработку для формирования дополнительных представлений изображения.

В зависимости от клинической программы могут формироваться изображения с преимущественным отображением:

• мягких тканей;

• костных структур.

Функция доступна только при наличии соответствующей лицензии и аппаратной конфигурации.

AutoGrid

Для совместимых FlashPad HD может применяться опциональная программная функция AutoGrid.

Она предназначена для уменьшения влияния рассеянного излучения при некоторых исследованиях вне стационарного приёмника без установки физической противорассеивающей решётки.

AutoGrid не является универсальной заменой физической решётки для любых исследований.

Рентгенографический стол

В конфигурации Performance Table применяется подъёмный рентгенографический стол.

В зависимости от исполнения предусмотрены:

• моторизированное изменение высоты;

• плавающая дека;

• перемещение встроенного детектора;

• автоматическое отслеживание трубки;

• автоматический контроль экспозиции;

• углепластиковая дека.

Для Performance Table заявлена динамическая нагрузка до 350 кг.

Фактическая допустимая нагрузка должна подтверждаться паспортом поставленного стола.

Плавающая дека

Плавающая поверхность позволяет перемещать пациента относительно центрального луча без необходимости полностью менять положение тела.

Это упрощает позиционирование:

• позвоночника;

• таза;

• брюшной полости;

• конечностей;

• пациентов с ограниченной подвижностью.

Блокировка движения используется при посадке и высадке пациента.

Вертикальная стойка

Вертикальная стойка применяется для исследований пациента:

• стоя;

• сидя;

• в инвалидном кресле при достаточном диапазоне перемещения;

• в горизонтальном направлении луча при соответствующем позиционировании.

В зависимости от конфигурации стойка имеет:

• моторизированное вертикальное движение;

• корпус для цифрового детектора;

• автоматическое отслеживание OTS;

• камеры AEC;

• ручки для пациента;

• сменную противорассеивающую решётку.

Автоматический контроль экспозиции

В столе и вертикальной стойке могут использоваться ионизационные камеры AEC.

Типичная конфигурация предусматривает три камеры.

AEC прекращает экспозицию после получения заданного количества излучения через выбранную область.

Корректная работа зависит от:

• точного позиционирования;

• выбора требуемых камер;

• корректного протокола;

• характеристик пациента;

• правильного центрирования.

Рентгеновская трубка

Российская зарегистрированная конфигурация включает рентгеновскую трубку MX100.

Параметры трубки, включая:

• размеры фокусных пятен;

• теплоёмкость;

• скорость вращения анода;

• допустимые нагрузки,

необходимо указывать по паспорту конкретного варианта трубки и генератора.

Генератор

В российском регистрационном составе указан высокочастотный генератор JEDI.

Definium Tempo выпускается в различных конфигурациях генератора.

Поэтому для закупочной документации мощность, диапазон кВ, максимальный ток и диапазон мАс следует фиксировать только по технической спецификации конкретной поставки.

Для одной из документированных конфигураций Tempo применяется генератор мощностью 65 кВт, но этот показатель не следует автоматически распространять на все зарегистрированные варианты.

Коллимация

Система оснащается многолепестковым коллиматором.

Коллиматор предназначен для ограничения поля рентгеновского излучения в соответствии с исследуемой областью.

Корректная коллимация:

• уменьшает ненужное облучение;

• снижает количество рассеянного излучения;

• помогает улучшать контраст изображения;

• обеспечивает соответствие поля детектору.

Наличие автоматизированного управления полем зависит от конфигурации.

Контроль дозы

Система поддерживает регистрацию параметров экспозиции.

В зависимости от конфигурации и установленных средств могут использоваться:

• показатель дозы;

• DAP;

• параметры кВ и мАс;

• индикатор экспозиции детектора;

• Radiation Dose Structured Report.

Дозовые данные могут передаваться в информационную инфраструктуру медицинской организации при соответствующей DICOM-конфигурации.

Рабочая станция

Рабочая станция получения изображений используется для:

• регистрации пациента;

• получения Modality Worklist;

• выбора исследования;

• выбора протокола;

• настройки экспозиции;

• просмотра изображения;

• постобработки;

• контроля качества;

• повторной обработки;

• маркировки;

• отправки в PACS;

• печати;

• управления данными исследования.

Российское РУ допускает в составе рабочей станции компьютер и до трёх мониторов.

Фактическое количество мониторов определяется поставкой.

DICOM и PACS

Definium Tempo имеет DICOM-совместимую архитектуру.

В зависимости от настроек поддерживается интеграция с:

• PACS;

• RIS;

• HIS через связанные информационные системы;

• DICOM Modality Worklist;

• архивом медицинских изображений;

• системами дозиметрического мониторинга.

Конкретный набор DICOM-сервисов следует проверять по версии программного обеспечения и DICOM Conformance Statement.

Информационная безопасность

В соответствующей программной конфигурации предусмотрены средства защиты, включая:

• идентификацию пользователей;

• управление доступом;

• журналирование;

• антивирусные механизмы;

• защиту данных;

• сетевые настройки.

Точная реализация зависит от версии программного обеспечения и IT-политики медицинской организации.

Основные исследования

Definium Tempo может применяться для:

Органы грудной клетки

• прямая проекция;

• боковая проекция;

• исследования сидя или стоя;

• исследования маломобильных пациентов.

Позвоночник

• шейный отдел;

• грудной отдел;

• поясничный отдел;

• крестцовый отдел;

• длинные изображения позвоночника при наличии Auto Image Paste.

Таз и тазобедренные суставы

• прямая проекция таза;

• специальные проекции тазобедренного сустава;

• исследования пациента лёжа;

• исследования после эндопротезирования.

Верхние конечности

• плечо;

• локтевой сустав;

• предплечье;

• лучезапястный сустав;

• кисть;

• пальцы.

Нижние конечности

• бедро;

• коленный сустав;

• голень;

• голеностопный сустав;

• стопа;

• пальцы;

• длинные изображения нижней конечности.

Череп

• стандартные рентгенографические проекции;

• дополнительные проекции в соответствии с клиническим протоколом.

Брюшная полость

• исследования лёжа;

• исследования стоя;

• исследования в латеропозиции в пределах возможностей кабинета.

Ограничения

Definium Tempo не следует описывать как:

• компьютерный томограф;

• аппарат для рентгеноскопии;

• ангиографическую систему;

• маммограф;

• передвижной палатный рентгеновский аппарат;

• систему с обязательным Dual Energy в базовой поставке;

• систему с обязательным Auto Image Paste;

• систему с обязательным Auto Positioning;

• аппарат с фиксированной мощностью генератора для всех конфигураций;

• аппарат с фиксированным количеством цифровых детекторов;

• систему с единственным размером FlashPad HD.

Комплектация и программные лицензии должны подтверждаться спецификацией конкретной поставки.

Преимущества

• Стационарная DR-система с потолочным OTS. Подходит для широкого спектра общей рентгенографии.

• FlashPad HD. Беспроводные цифровые детекторы доступны в нескольких форматах.

• Пиксель 100 мкм. Обеспечивается высокая пространственная детализация.

• До 5 пар линий/мм. Высокое разрешение семейства FlashPad HD.

• Helix 2.1. Расширенная обработка изображений повышает стабильность визуализации.

• AI Brightness and Contrast. Автоматизируется настройка внешнего вида снимка.

• DPNR. Снижается шум с сохранением мелких структур.

• Local Contrast Enhancement. Улучшается локальная контрастность анатомии.

• Видеокамера на трубке. Положение пациента контролируется перед экспозицией.

• Управление около пациента. Основные операции доступны с консоли OTS.

• Auto Positioning — опция. Автоматизируется перемещение компонентов.

• Auto Centering — опция. Упрощается совмещение трубки и детектора.

• Reverse Tracking. Стойка может синхронизироваться с движениями трубки.

• Auto Angulation. Поддерживаются предустановленные углы для специальных проекций.

• Performance Table до 350 кг. Поддерживается работа с пациентами большой массы.

• Плавающая дека. Упрощается позиционирование пациента.

• AEC. Поддерживается автоматический контроль экспозиции.

• Auto Image Paste — опция. Выполняются длинные составные изображения.

• Dual Energy Subtraction — опция. Доступна двухэнергетическая обработка.

• DICOM/PACS. Система интегрируется в цифровую инфраструктуру отделения.

• RDSR. Доступна передача структурированных дозовых данных при соответствующей конфигурации.

• Действующее российское РУ. Definium Tempo зарегистрирована для обращения в РФ.

Применение

Definium Tempo применяется для:

• общей рентгенографии;

• рентгенографии органов грудной клетки;

• рентгенографии костей и суставов;

• рентгенографии позвоночника;

• рентгенографии таза;

• исследований верхних конечностей;

• исследований нижних конечностей;

• рентгенографии черепа;

• рентгенографии брюшной полости;

• ортопедических исследований;

• травматологических исследований;

• послеоперационного контроля;

• плановых исследований;

• экстренной рентгенографии в стационарном кабинете;

• длинных изображений при наличии соответствующего приложения.

Подходит для учреждений

Definium Tempo подходит для оснащения:

• рентгенодиагностических кабинетов;

• отделений лучевой диагностики;

• городских больниц;

• районных больниц;

• областных больниц;

• многопрофильных стационаров;

• федеральных медицинских центров;

• диагностических центров;

• травматологических центров;

• ортопедических клиник;

• поликлиник;

• частных медицинских центров;

• крупных частных клиник;

• университетских клиник;

• учреждений с высоким потоком общей рентгенографии.