Назначение

BTL-08 SD3 предназначен для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и формирования стандартной электрокардиограммы в 12 отведениях.

Аппарат применяется для:

• регистрации ЭКГ покоя;

• оценки сердечного ритма;

• измерения частоты сердечных сокращений;

• анализа интервалов и длительности комплексов;

• оценки положения электрической оси сердца;

• регистрации изменений сегмента ST и зубцов;

• наблюдения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;

• профилактических обследований;

• предоперационных обследований;

• периодических медицинских осмотров;

• контроля динамики ЭКГ;

• работы в составе нагрузочной системы при наличии соответствующего программного обеспечения и оборудования.

Окончательная клиническая интерпретация выполняется врачом.

Тип электрокардиографа

BTL-08 SD3 — цифровой переносной трёхканальный электрокардиограф.

Аппарат принимает сигналы стандартных 12 отведений:

• I;

• II;

• III;

• aVR;

• aVL;

• aVF;

• V1;

• V2;

• V3;

• V4;

• V5;

• V6.

Сигналы всех 12 отведений регистрируются синхронно.

На встроенном дисплее отображается одно выбранное отведение.

На термобумаге могут печататься:

• 1 канал;

• 3 канала.

Трёхканальное исполнение означает число одновременно печатаемых кривых, а не ограничение регистрации тремя ЭКГ-отведениями.

Режимы работы

Предусмотрены:

• автоматический режим;

• ручной режим;

• запись ритма;

• пользовательские форматы;

• длительная регистрация одного отведения;

• передача записи в совместимое программное обеспечение.

В автоматическом режиме аппарат выполняет синхронную регистрацию выбранной последовательности стандартных отведений и формирует готовый протокол.

В ручном режиме оператор самостоятельно выбирает:

• группу отведений;

• скорость;

• чувствительность;

• фильтры;

• продолжительность записи.

Одновременная регистрация 12 отведений

Входной тракт обрабатывает 12 стандартных отведений.

Частота дискретизации составляет 2000 Гц для системы 12 отведений.

Одновременная регистрация позволяет сохранить временную синхронность комплексов между отведениями и используется при:

• автоматическом анализе;

• измерении интервалов;

• оценке морфологии комплекса QRS;

• оценке сегмента ST;

• формировании усреднённых комплексов;

• передаче ЭКГ в компьютерную систему.

Дисплей

BTL-08 SD3 оснащён графическим LCD-дисплеем.

Размер рабочей области:

70 × 36 мм.

Разрешение:

128 × 64 точки.

На дисплее отображаются:

• выбранное отведение;

• форма ЭКГ;

• чувствительность;

• скорость записи;

• выбранные фильтры;

• группа отведений;

• состояние контакта электродов;

• предупреждения;

• наличие бумаги;

• состояние аккумулятора;

• сообщения об ошибках.

Экран предназначен прежде всего для контроля качества регистрации и настроек, а не для одновременного просмотра всех 12 кривых.

Контроль электродов

Аппарат контролирует контакт каждого электрода.

При нарушении соединения оператор получает соответствующую индикацию.

Функция помогает обнаружить:

• отсоединённый электрод;

• недостаточный контакт с кожей;

• повреждение соединения;

• проблему кабеля пациента.

Качественный контакт электродов важен для уменьшения:

• сетевых помех;

• дрейфа изолинии;

• мышечных артефактов;

• нестабильности амплитуды.

Чувствительность

Доступные значения усиления:

• 2,5 мм/мВ;

• 5 мм/мВ;

• 10 мм/мВ;

• 20 мм/мВ.

Стандартное значение для большинства рутинных исследований — 10 мм/мВ.

Изменение чувствительности применяется при:

• очень высоких комплексах;

• низкоамплитудной ЭКГ;

• необходимости более детальной визуальной оценки.

На автоматической записи аппарат формирует калибровочный сигнал 1 мВ.

Скорость записи

Доступные скорости:

• 5 мм/с;

• 10 мм/с;

• 25 мм/с;

• 50 мм/с.

Для стандартной диагностической ЭКГ наиболее часто применяется 25 или 50 мм/с.

Скорости 5 и 10 мм/с могут использоваться для длительной ритмограммы и специальных задач.

Встроенный термопринтер

Аппарат оснащён встроенным термопринтером высокого разрешения.

Ширина бумаги:

58 мм.

Тип носителя:

термочувствительный рулон.

Российская регистрационная документация предусматривает термобумагу:

58 мм × 25 м.

Печатаются:

• ЭКГ-кривые;

• параметры записи;

• данные пациента;

• дата и время;

• измерения;

• текстовая интерпретация при наличии диагностического модуля.

Печать каналов

В ручном и автоматическом режимах возможна печать:

• одного канала;

• трёх каналов.

При трёхканальной печати стандартные отведения выводятся последовательными группами.

Это позволяет получить полную стандартную 12-отведённую ЭКГ на узкой термобумаге.

Память

Внутренняя память рассчитана на хранение до 6 стандартных ЭКГ-записей продолжительностью около 10 секунд каждая.

Память используется для:

• временного хранения результатов;

• повторной печати;

• передачи в компьютер;

• работы вне стационарного кабинета.

Память устройства не следует рассматривать как полноценный долговременный архив пациентов. Для централизованного хранения применяется программное обеспечение BTL CardioPoint или информационная система.

Запись ритма

Предусмотрена длительная регистрация одного выбранного отведения.

Продолжительность записи ритма — до приблизительно 9 минут.

Режим может использоваться:

• для оценки ритма;

• при эпизодических нарушениях;

• для регистрации экстрасистол;

• для более длительного визуального наблюдения.

Он не заменяет суточное Холтеровское мониторирование.

Цифровые фильтры

BTL-08 SD3 имеет набор цифровых фильтров.

Сетевой фильтр

50 или 60 Гц.

Используется для подавления сетевой помехи.

Миографический фильтр

25 или 35 Гц.

Используется для уменьшения высокочастотных мышечных артефактов.

Фильтр дрейфа изолинии

Доступны значения:

• 0,05 Гц;

• 0,11 Гц;

• 0,25 Гц;

• 0,5 Гц;

• 1,5 Гц.

Применение фильтров должно учитывать диагностическую задачу, поскольку чрезмерная фильтрация может изменять морфологию ЭКГ.

Частотная характеристика

Диапазон частот входного сигнала:

0,04–150 Гц.

Широкий частотный диапазон позволяет регистрировать основные диагностически значимые компоненты электрокардиографического сигнала.

Аналого-цифровое преобразование

Разрядность АЦП:

13 бит.

Цифровое разрешение:

около 3,9 мкВ.

Частота дискретизации:

2000 Гц для 12 отведений.

Такая обработка обеспечивает цифровое представление формы ЭКГ для:

• отображения;

• печати;

• анализа;

• измерений;

• передачи в ПК.

Входные характеристики

Входное сопротивление:

более 20 МОм.

Коэффициент подавления синфазного сигнала:

более 100 дБ.

Динамический диапазон:

около 15,9 мВ.

Допустимое поляризационное напряжение:

±400 мВ.

Указанные параметры относятся к технической документации модели.

Обнаружение кардиостимулятора

Аппарат имеет функцию обнаружения импульсов кардиостимулятора.

Функция позволяет отмечать короткие электрические импульсы, которые могут быть плохо различимы на обычной ЭКГ.

Она используется при обследовании пациентов с имплантированным электрокардиостимулятором.

Обнаружение импульса не является самостоятельной оценкой правильности функционирования кардиостимулятора.

Защита от дефибрилляции

Входной тракт имеет защиту от воздействия дефибрилляционного импульса.

После дефибрилляции необходимо соблюдать требования руководства производителя и проверить качество сигнала перед продолжением регистрации.

Автоматические измерения

При наличии диагностической конфигурации программное обеспечение может выполнять измерения, включая:

• ЧСС;

• RR;

• длительность P;

• PQ/PR;

• QRS;

• QT;

• QTc;

• амплитуды зубцов;

• параметры ST;

• электрическую ось P;

• электрическую ось QRS;

• электрическую ось T.

Автоматические измерения являются вспомогательными и должны проверяться врачом по исходной кривой.

Автоматическая интерпретация

Диагностический модуль diag является отдельной опцией/принадлежностью и не должен автоматически считаться установленным на каждом BTL-08 SD3.

При наличии модуля аппарат может выполнять:

• автоматические измерения;

• формирование усреднённых комплексов;

• текстовую интерпретацию;

• анализ ЭКГ взрослых;

• анализ педиатрической ЭКГ в пределах возможностей программного алгоритма.

Автоматическое заключение не заменяет заключение врача функциональной диагностики или кардиолога.

Усреднённые комплексы

Диагностическая конфигурация поддерживает построение усреднённого комплекса для каждого отведения.

Усреднение помогает:

• уменьшать влияние случайного шума;

• измерять интервалы;

• оценивать зубцы;

• проводить автоматический морфологический анализ.

Подключение к компьютеру

В технической документации предусмотрено подключение через последовательный интерфейс RS-232.

В составе зарегистрированных в РФ принадлежностей предусмотрены программные решения BTL CardioPoint.

В зависимости от установленной лицензии может быть доступно:

• создание электронной карты пациента;

• сохранение ЭКГ;

• просмотр 12 отведений на большом экране;

• повторная печать;

• формирование протокола;

• экспорт данных;

• сравнение исследований;

• централизованный архив.

Точная версия программного обеспечения и интерфейс подключения зависят от комплектации поставки.

BTL CardioPoint

В российской регистрационной документации для BTL-08 SD предусмотрены электронные ключи для активации:

• BTL CardioPoint-ECG C300;

• BTL CardioPoint-ECG C600.

Программная конфигурация определяется отдельно и не является обязательной частью базовой поставки.

Нагрузочное тестирование

BTL-08 SD3 может использоваться в составе системы нагрузочного тестирования при подключении совместимого программного обеспечения и эргометра.

На рынке встречаются конфигурации на базе:

• BTL CardioPoint-Ergo E300;

• BTL CardioPoint-Ergo E600.

В такой системе электрокардиограф используется как аппаратный интерфейс регистрации ЭКГ при нагрузке.

Функция нагрузочного теста не является штатной автономной функцией базового BTL-08 SD3 и требует соответствующей программно-аппаратной комплектации.

Питание

Аппарат работает:

• от электрической сети;

• от встроенного аккумулятора.

Параметры сети по технической документации:

115/230 В, 50–60 Гц.

В современных поставках требования к сети необходимо дополнительно сверять по маркировке конкретного экземпляра.

Аккумулятор

Продолжительность автономной непрерывной записи составляет ориентировочно до 2 часов.

Предусмотрена:

• визуальная индикация состояния батареи;

• звуковое предупреждение о низком заряде.

Фактическое время зависит от:

• возраста аккумулятора;

• частоты печати;

• температуры;

• состояния батареи;

• режима эксплуатации.

Габариты

Размеры:

276 × 168 × 74 мм.

Масса:

около 2 кг.

Компактное исполнение позволяет использовать аппарат:

• на рабочем столе;

• на тележке;

• при обходе отделений;

• в передвижных медицинских комплексах;

• в небольших кабинетах.

Преимущества

• 12 стандартных отведений. Сигналы регистрируются синхронно.

• Трёхканальная печать. Полная ЭКГ формируется на бумаге шириной 58 мм.

• Компактный корпус. Масса около 2 кг.

• Аккумулятор. Возможна работа без подключения к сети.

• Ручной и автоматический режимы. Подходит для стандартной и расширенной регистрации.

• Скорость 5–50 мм/с. Можно выбирать режим под клиническую задачу.

• Чувствительность 2,5–20 мм/мВ. Поддерживается адаптация масштаба сигнала.

• Встроенные цифровые фильтры. Снижается влияние сетевых и мышечных помех.

• Контроль электродов. Оператор видит нарушение контакта.

• Детектор кардиостимулятора. Распознаются короткие импульсы стимуляции.

• Защита от дефибрилляции. Входной тракт рассчитан на клиническую эксплуатацию.

• Память записей. Можно сохранить несколько стандартных исследований.

• Ритмограмма до 9 минут. Поддерживается длительная запись выбранного отведения.

• Диагностический модуль. Опционально доступны измерения и текстовая интерпретация.

• BTL CardioPoint. Возможна организация цифрового архива.

• Поддержка стресс-системы. При соответствующей конфигурации аппарат используется для нагрузочной ЭКГ.

• Действующее российское РУ на BTL-08 SD. Семейство зарегистрировано для обращения в РФ.

Применение

BTL-08 SD3 применяется для:

• стандартной ЭКГ покоя;

• первичной оценки сердечного ритма;

• обследования пациентов с жалобами на сердцебиение;

• оценки нарушений проводимости;

• регистрации изменений сегмента ST;

• динамического контроля;

• предоперационного обследования;

• диспансеризации;

• профилактических медицинских осмотров;

• обследования пациентов с кардиостимулятором;

• ЭКГ перед назначением ряда лекарственных препаратов;

• контроля в терапевтических и кардиологических отделениях;

• спортивной медицины;

• мобильной функциональной диагностики;

• нагрузочного тестирования в составе совместимой системы.

Подходит для учреждений

BTL-08 SD3 подходит для оснащения:

• кабинетов функциональной диагностики;

• кабинетов ЭКГ;

• кардиологических кабинетов;

• терапевтических кабинетов;

• поликлиник;

• амбулаторий;

• ФАП;

• городских больниц;

• районных больниц;

• многопрофильных стационаров;

• медицинских центров;

• частных клиник;

• диагностических центров;

• санаториев;

• центров спортивной медицины;

• центров профосмотров;

• мобильных медицинских комплексов;

• автомобилей медицинской службы при соответствующих условиях эксплуатации.