• Назначение

  MAC 2000 предназначен для неинвазивной регистрации биоэлектрической активности сердца, получения стандартной электрокардиограммы, автоматического измерения параметров ЭКГ, отображения, печати, хранения и передачи результатов.

  Основные задачи:

  • регистрация стандартной ЭКГ покоя;

• одновременное получение 12 отведений;

• оценка сердечного ритма;

• измерение частоты сердечных сокращений;

• автоматическое измерение интервалов и амплитуд;

• компьютерная интерпретация при наличии программы Marquette 12SL;

• длительное наблюдение ритма в соответствующих режимах;

• цифровое архивирование ЭКГ;

• передача исследований в медицинские информационные системы.

Прибор предназначен для профессионального медицинского применения.

12-канальная регистрация

MAC 2000 использует 10-проводной кабель пациента и одновременно получает 12 стандартных электрокардиографических отведений.

Одновременный сбор обеспечивает сопоставимость комплексов, зарегистрированных в одну и ту же фазу сердечного цикла.

Стандартная автоматическая запись содержит 10 секунд ЭКГ.

На экране может отображаться предварительный просмотр 12 отведений до формирования окончательного отчёта.

Автоматическая регистрация

Для стандартной ЭКГ покоя предусмотрена регистрация 10-секундного фрагмента.

Рабочий процесс включает:

1. ввод или получение данных пациента;

2. подключение электродов;

3. контроль качества сигнала;

4. одновременный сбор 12 отведений;

5. автоматическую регистрацию;

6. измерение параметров;

7. компьютерный анализ при установленной опции;

8. отображение результата;

9. печать;

10. сохранение;

11. передачу в информационную систему.

Регистрация стандартной ЭКГ может выполняться одной командой.

Marquette 12SL

MAC 2000 поддерживает программу анализа Marquette 12SL.

Алгоритм предназначен для компьютерного анализа 12-канальной ЭКГ взрослых и детей.

В зависимости от версии и установленной конфигурации анализируются:

• частота сердечных сокращений;

• интервалы;

• продолжительность комплексов;

• электрические оси;

• амплитудные параметры;

• ритм;

• морфологические особенности ЭКГ;

• отдельные признаки нарушения проводимости;

• отдельные признаки ишемических изменений;

• особенности стимулированного ритма.

Компьютерное заключение является вспомогательным и не заменяет врачебную интерпретацию ЭКГ.

Анализ взрослых и детей

Marquette 12SL предусматривает алгоритмы для:

• взрослых пациентов;

• педиатрических пациентов.

Возраст пациента учитывается при формировании автоматических измерений и интерпретационных критериев.

Корректность введённых демографических данных имеет значение для автоматизированного анализа.

Контроль качества сигнала

Hookup Advisor предназначен для визуальной оценки качества сигнала до регистрации окончательной ЭКГ.

Функция помогает обнаружить:

• плохой контакт электрода;

• выраженные артефакты;

• нестабильную базовую линию;

• помехи;

• необходимость повторной подготовки кожи или электродов.

Контроль до записи позволяет уменьшать количество повторных исследований.

Обнаружение отсоединённых электродов

Прибор контролирует состояние электродных соединений и формирует предупреждения при отключении большинства отведений.

Функция позволяет оператору исправить подключение до сохранения окончательной записи.

Режим ЭКГ покоя

Resting ECG является основным режимом MAC 2000.

Он обеспечивает:

• одновременную регистрацию 12 отведений;

• стандартный интервал 10 секунд;

• предварительный просмотр;

• автоматические измерения;

• компьютерную интерпретацию при наличии соответствующей программы;

• печать;

• сохранение;

• передачу исследования.

Режим аритмии

В режиме Arrhythmia прибор непрерывно наблюдает ЭКГ и может формировать отчёт при выявлении событий выбранного оператором класса.

Режим предназначен для регистрации эпизодов ритма и не заменяет специализированную систему длительного холтеровского мониторирования.

Full Disclosure

В соответствующей конфигурации Full Disclosure позволяет сохранять до 5 минут данных одного отведения в PDF.

Функция может использоваться для документирования более продолжительного фрагмента ритма.

Она не является полноценной заменой многоканальному суточному мониторированию.

RR Analysis

Опциональный режим RR Analysis предназначен для анализа последовательности RR-интервалов.

Наличие данной функции зависит от программной конфигурации прибора.

Нагрузочная ЭКГ

MAC 2000 доступен в конфигурации для нагрузочного тестирования.

Система может взаимодействовать с совместимыми:

• велоэргометрами;

• беговыми дорожками;

• устройствами ступенчатой нагрузки.

В технической документации упоминаются совместимые eBike и беговые дорожки T2100/T2000.

Нагрузочные устройства являются отдельным оборудованием и не входят автоматически в стандартную поставку MAC 2000.

Сбор и обработка сигнала

Для обычного сбора ЭКГ используется цифровая частота дискретизации 16 000 отсчётов/с на канал.

Анализ ЭКГ выполняется с частотой:

• 500 отсчётов/с на канал;

• либо 1000 отсчётов/с на канал.

Для регистрации импульсов электрокардиостимулятора используется повышенная частота дискретизации.

Такая архитектура позволяет сначала получить высокодетализированный исходный сигнал, а затем обработать его в соответствии с аналитическим алгоритмом.

Частотный диапазон

Рабочий диапазон ЭКГ-сигнала составляет:

• от 0,04 до 150 Гц.

Настраиваемая верхняя граница фильтра:

• 20 Гц;

• 40 Гц;

• 100 Гц;

• 150 Гц.

Низкочастотная граница зависит от состояния системы подавления дрейфа изолинии.

Выбор фильтров должен соответствовать клинической задаче, поскольку чрезмерная фильтрация способна изменять морфологию ЭКГ.

Диапазон ЧСС

Встроенный измеритель частоты сердечных сокращений работает в диапазоне:

• от 30 до 300 уд/мин.

Полученное значение отображается вместе с ЭКГ.

Динамический диапазон

Для входного сигнала заявлены:

• дифференциальная составляющая — ±5 мВ;

• допустимое постоянное смещение — ±300 мВ.

Входное сопротивление составляет более 10 МОм при 10 Гц.

Коэффициент ослабления синфазного сигнала превышает 135 дБ при включённом фильтре сетевой частоты.

Цветной экран

MAC 2000 оснащён цветным TFT-дисплеем диагональю 7 дюймов.

Разрешение:

• 800 × 480 пикселей.

На дисплее отображаются:

• ЭКГ-кривые;

• 12 отведений;

• частота сердечных сокращений;

• данные пациента;

• часы;

• заряд аккумулятора;

• скорость записи;

• усиление;

• настройки фильтра;

• предупреждения;

• подсказки;

• системные сообщения.

Экран позволяет проверить качество ЭКГ до печати.

Клавиатура

Встроена полноразмерная буквенно-цифровая клавиатура мембранного типа.

Предусмотрены:

• QWERTY-клавиши;

• функциональные клавиши;

• клавиши управления регистратором;

• навигационные элементы.

При необходимости может подключаться внешняя USB-клавиатура.

Термопечать

Встроенный регистратор использует термопечать.

Поддерживается вывод до 12 ЭКГ-кривых.

Скорость бумаги:

• 5 мм/с;

• 12,5 мм/с;

• 25 мм/с;

• 50 мм/с.

Чувствительность:

• 2,5 мм/мВ;

• 5 мм/мВ;

• 10 мм/мВ;

• 20 мм/мВ;

• 40 мм/мВ.

Формат бумаги

Для российской и европейской конфигурации применяется полноформатная термобумага приблизительно A4:

• 210 × 295 мм.

Также международная платформа поддерживает варианты US Letter и Modified Letter.

Бумага — термочувствительная, Z-fold, с нанесённой координатной сеткой и перфорацией.

Хранение ЭКГ

В зависимости от программной конфигурации внутренняя память рассчитана на:

• 100;

• либо до 200 ЭКГ.

Для каждого исследования могут сохраняться:

• пациентские данные;

• ЭКГ-кривые;

• результаты измерений;

• автоматическое заключение;

• дата и время;

• служебная информация.

Форматы данных

MAC 2000 поддерживает цифровые форматы:

• XML;

• PDF;

• Hilltop.

PDF удобен для просмотра и документирования.

XML применяется для структурированного электронного обмена и последующей обработки данных.

Подключение к информационным системам

В зависимости от конфигурации доступны:

• Ethernet LAN;

• Wi-Fi;

• RS-232;

• SD-карта.

MAC 2000 может взаимодействовать с системами семейства GE:

• MUSE;

• CardioSoft.

Поддерживаются рабочие процессы с передачей ЭКГ и, при соответствующей конфигурации, получением данных пациента и заданий.

MUSE

Подключение к MUSE позволяет организовать централизованный кардиологический архив.

В зависимости от установленной инфраструктуры возможно:

• передавать ЭКГ;

• получать задания;

• получать демографические данные пациента;

• просматривать исследования на рабочих станциях;

• использовать единое хранилище;

• организовать безбумажный поток.

EMR и HIS

При наличии соответствующего шлюза и настроенной сети данные MAC 2000 могут интегрироваться с электронной медицинской картой и больничной информационной системой.

Возможность двунаправленного обмена зависит от:

• программной версии MAC 2000;

• лицензий;

• MUSE или шлюза;

• протокола медицинской системы;

• сетевой инфраструктуры;

• настроек информационной безопасности.

DICOM

Для соответствующих интеграционных конфигураций предусмотрена работа с DICOM и DICOM Modality Worklist.

Функциональность зависит от установленного программного обеспечения и серверной инфраструктуры.

Штрихкодирование

К электрокардиографу может подключаться совместимый USB-сканер штрихкодов.

Поддерживаются форматы, включая:

• Code 39;

• Code 39 Extended;

• Code 128;

• PDF417;

• Interleaved 2 of 5;

• Data Matrix.

Сканер позволяет быстрее и точнее вводить идентификатор пациента.

Данные пациента

Система позволяет сохранять расширенную информацию, включая:

• основной ID пациента;

• дополнительный ID;

• ID визита;

• имя и фамилию;

• рост;

• массу;

• пол;

• наличие кардиостимулятора;

• систолическое АД;

• диастолическое АД;

• отделение;

• палату;

• номер заказа;

• назначившего врача;

• направившего врача;

• лечащего врача;

• специалиста, выполнившего ЭКГ;

• показание к исследованию.

Фактический набор полей может зависеть от настройки системы.

Аккумулятор

MAC 2000 может работать:

• от сети переменного тока;

• от встроенной сменной аккумуляторной батареи.

Тип аккумулятора:

• литий-ионный;

• перезаряжаемый;

• заменяемый.

Номинальные параметры:

• 14,54 В;

• около 3,5 А·ч.

Заявленная автономность:

• минимум до 150 одностраничных ЭКГ покоя;

• либо около 6 часов непрерывного мониторирования без печати.

Время зарядки после автоматического отключения при низком заряде — около 3,5 часа до 90% при выключенном приборе.

Фактическая автономность зависит от состояния батареи, печати, сетевых функций и условий эксплуатации.

Мобильность

Масса аппарата составляет около 5 кг с аккумулятором и без бумаги.

Прибор может:

• переноситься между кабинетами;

• размещаться на столе;

• устанавливаться на специализированную тележку.

Тележка является принадлежностью и зависит от комплектации.

Преимущества

• Одновременная регистрация 12 отведений. Стандартная ЭКГ фиксируется синхронно.

• 10-секундная автоматическая запись. Рутинное исследование выполняется одной командой.

• Marquette 12SL. Доступны автоматические измерения и компьютерная интерпретация.

• Анализ взрослых и детей. Алгоритм предусматривает разные возрастные группы.

• Hookup Advisor. Оператор видит качество сигнала до окончательной записи.

• Частотный диапазон до 150 Гц. Сохраняется диагностически значимый спектр ЭКГ.

• Частота сбора 16 кГц. Исходный сигнал оцифровывается с высокой частотой.

• Цветной экран 7″. До печати можно оценить 12 отведений.

• Полноформатная печать. Используется термобумага формата A4.

• До 12 кривых на распечатке. Стандартная ЭКГ помещается в одном отчёте.

• Память до 200 ЭКГ. Исследования сохраняются непосредственно на приборе.

• PDF и XML. Результаты доступны в электронных форматах.

• LAN и Wi-Fi. Поддерживается сетевой рабочий процесс.

• MUSE и CardioSoft. Возможна интеграция с кардиологической информационной инфраструктурой.

• Двунаправленный обмен. При соответствующей конфигурации доступны задания и демографические данные.

• Штрихкодирование. Снижается риск ошибки при вводе пациента.

• Работа от аккумулятора. Аппарат можно использовать вне стационарного рабочего места.

• До 150 ЭКГ от батареи. Повышается автономность.

• Масса около 5 кг. Прибор удобен для перемещения внутри медицинской организации.

• Режим аритмии. Доступно наблюдение за ритмом.

• Нагрузочная конфигурация. Возможно использование при стресс-тестировании с совместимым оборудованием.

• Действующее российское РУ. MAC 2000 зарегистрирован для медицинского применения в РФ.

• ГРСИ №67003-17. Модель имеет утверждённый тип средства измерений для соответствующих экземпляров.

Применение

MAC 2000 применяется для:

• стандартной ЭКГ покоя;

• первичной оценки сердечного ритма;

• диагностики нарушений ритма;

• оценки проводимости;

• измерения PR, QRS, QT и других параметров;

• оценки электрической оси сердца;

• выявления изменений ST-T;

• обследования пациентов с подозрением на сердечно-сосудистую патологию;

• предоперационного обследования;

• диспансеризации;

• профилактических медицинских осмотров;

• динамического наблюдения;

• контроля после лечения;

• обследования пациентов с имплантированным кардиостимулятором;

• регистрации ЭКГ в приёмном отделении;

• нагрузочного тестирования в соответствующей конфигурации.

Автоматическое заключение должно оцениваться врачом в совокупности с клиническими данными.

Подходит для учреждений

MAC 2000 подходит для оснащения:

• кабинетов функциональной диагностики;

• кабинетов ЭКГ;

• кардиологических отделений;

• терапевтических отделений;

• приёмных отделений;

• отделений реанимации;

• многопрофильных стационаров;

• городских больниц;

• районных больниц;

• поликлиник;

• диагностических центров;

• медицинских центров;

• частных клиник;

• центров профосмотров;

• санаториев;

• педиатрических учреждений;

• кардиологических диспансеров;

• мобильных медицинских подразделений при соответствующем оснащении.