Назначение

BTL-08 SD6 предназначен для регистрации, обработки, отображения и документирования электрической активности сердца при стандартной электрокардиографии.

Аппарат применяется для:

• регистрации ЭКГ покоя;

• оценки сердечного ритма;

• определения частоты сердечных сокращений;

• измерения основных интервалов ЭКГ;

• оценки электрической оси сердца;

• регистрации стандартных и грудных отведений;

• динамического наблюдения;

• профилактических обследований;

• предоперационного обследования;

• обследования пациентов с сердечно-сосудистыми жалобами;

• подготовки цифровой записи для последующего врачебного анализа.

При наличии соответствующего диагностического модуля программное обеспечение может выполнять автоматический анализ и формировать текстовую интерпретацию ЭКГ.

Автоматическая интерпретация является вспомогательной функцией и не заменяет заключение врача.

Система регистрации ЭКГ

BTL-08 SD6 работает с 12 стандартными отведениями:

• I;

• II;

• III;

• aVR;

• aVL;

• aVF;

• V1;

• V2;

• V3;

• V4;

• V5;

• V6.

Количество регистрируемых отведений — 12.

SD6 является шестиканальной модификацией: при печати могут одновременно выводиться до 6 каналов.

Не следует смешивать понятия «6 каналов» и «6 отведений». Аппарат работает с полной стандартной 12-отведённой ЭКГ.

Режимы регистрации

Поддерживаются:

• автоматическая запись;

• ручная запись;

• длительная запись ритма;

• пользовательские профили;

• быстрый запуск без предварительного ввода данных пациента.

Автоматический профиль применяется для стандартизованной регистрации ЭКГ.

Ручной режим позволяет врачу управлять началом и окончанием печати.

Длительный режим применяется для более продолжительного наблюдения выбранного отведения.

Автоматический режим

В автоматическом режиме аппарат синхронно регистрирует ЭКГ и формирует стандартную распечатку.

Поддерживаются программируемые длительности автоматической записи от коротких стандартных фрагментов до более продолжительных записей.

В актуальной российской спецификации для SD6 указана продолжительность автоматической записи:

• 10 секунд;

• 20 секунд;

• 30 секунд;

• 40 секунд;

• 50 секунд;

• 60 секунд;

• 70 секунд;

• 80 секунд.

Для стандартной диагностической ЭКГ обычно используется 10-секундная запись.

Длительный режим

Длительный режим позволяет выполнять непрерывную регистрацию ритма.

Поддерживаемая продолжительность:

• 1 минута;

• 2 минуты;

• 3 минуты;

• 4 минуты;

• 5 минут;

• 6 минут;

• 8 минут;

• 10 минут.

Длительная запись предназначена для документирования ритма и не заменяет суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру.

Шестиканальная печать

BTL-08 SD6 оснащён встроенным термопринтером.

Аппарат позволяет выводить на печать до шести каналов электрокардиографического сигнала.

Поддерживаются различные схемы представления отведений, включая форматы, предусмотренные программным профилем.

Шестиканальная печать позволяет компактно документировать стандартную 12-отведённую ЭКГ.

Термопринтер

Тип принтера — встроенный термический.

Используется рулонная термобумага шириной 58 мм.

Поддерживаемые скорости движения бумаги:

• 5 мм/с;

• 10 мм/с;

• 12,5 мм/с;

• 25 мм/с;

• 50 мм/с.

Основным диагностическим стандартом обычно является скорость 25 мм/с, однако выбор определяется клинической задачей и локальными правилами.

Чувствительность

Поддерживаются значения усиления:

• 2,5 мм/мВ;

• 5 мм/мВ;

• 10 мм/мВ;

• 20 мм/мВ.

Стандартное значение — 10 мм/мВ.

Другие значения применяются при низкоамплитудной или высокоамплитудной ЭКГ и для оптимального размещения сигнала на бумаге.

Графический дисплей

BTL-08 SD6 оснащён монохромным графическим дисплеем.

Размер рабочей области:

70 × 36 мм.

Разрешение:

128 × 64 точки.

На экране отображаются:

• выбранное отведение;

• сердечный ритм;

• состояние электродов;

• параметры записи;

• предупреждения;

• состояние аккумулятора;

• состояние принтера;

• служебные сообщения.

Одновременно на встроенном дисплее отображается одно отведение.

Клавиатура

Аппарат оснащён комбинированной буквенно-цифровой мембранной клавиатурой с функциональными клавишами.

Клавиатура используется для:

• ввода данных пациента;

• выбора режима;

• настройки скорости;

• настройки чувствительности;

• управления записью;

• выбора пользовательского профиля;

• запуска печати;

• работы с архивом.

Быстрая регистрация ЭКГ

Аппарат позволяет начать регистрацию без обязательного предварительного заполнения всей карточки пациента.

Функция полезна:

• при срочном обследовании;

• в приёмном отделении;

• при большом потоке пациентов;

• при необходимости быстро оценить ритм;

• при выездной работе.

После регистрации данные пациента могут быть оформлены согласно рабочему процессу медицинской организации.

Контроль электродов

BTL-08 SD6 контролирует контакт каждого электрода.

Система сигнализирует при:

• отсоединении электрода;

• плохом контакте;

• обрыве кабеля или невозможности получить корректный сигнал.

Контроль контакта помогает исключить техническую причину искажённой ЭКГ до начала диагностической оценки.

Измерение частоты сердечных сокращений

Аппарат автоматически определяет частоту сердечных сокращений.

Рабочий диапазон определения ЧСС в актуальной спецификации:

16–296 уд/мин.

Автоматически рассчитанная ЧСС является частью технической обработки ЭКГ и должна оцениваться совместно с зарегистрированным ритмом.

Автоматические измерения

При соответствующей программной конфигурации система выполняет автоматические измерения параметров ЭКГ, включая:

• ЧСС;

• интервалы;

• длительности комплексов;

• амплитуды;

• электрические оси;

• параметры зубцов P, Q, R, S и T.

Измерения используются как вспомогательная информация для врача.

Диагностический модуль

Для BTL-08 предусмотрен диагностический модуль «diag».

При его наличии доступны:

• автоматические измерения;

• компьютерный анализ;

• текстовая интерпретация зарегистрированной ЭКГ.

Наличие диагностического модуля зависит от конкретной комплектации.

Сам факт принадлежности аппарата к модели BTL-08 SD6 не означает обязательного наличия активированной диагностической интерпретации.

Обнаружение кардиостимулятора

BTL-08 SD6 оснащён отдельной системой обнаружения импульсов электрокардиостимулятора.

В актуальной технической спецификации указана специализированная высокочастотная цепь детекции с частотой обработки до 40 000 Гц.

Функция помогает отображать наличие стимуляционных импульсов на ЭКГ.

Она не заменяет программирование и техническую проверку имплантированного электрокардиостимулятора.

Полоса пропускания

Частотная характеристика ЭКГ:

0,05–150 Гц.

Широкая полоса предназначена для сохранения диагностически значимой морфологии сигнала при стандартной электрокардиографии.

Частота дискретизации

Для регистрации ЭКГ используется высокочастотная цифровая обработка сигнала.

В технической документации указывается:

• обработка ЭКГ до 8 × 2000 Гц;

• отдельная специализированная цепь обнаружения импульсов кардиостимулятора до 40 000 Гц.

Цифровое разрешение основной ЭКГ-системы — 13 бит.

Цифровые фильтры

Аппарат оснащён цифровыми фильтрами для уменьшения помех.

Поддерживаются:

Сетевой фильтр

• 50 Гц;

• 60 Гц;

• адаптивный алгоритм.

Предназначен для подавления сетевой наводки.

Фильтр мышечных артефактов

• 25 Гц;

• 35 Гц.

Предназначен для уменьшения высокочастотных помех вследствие мышечного напряжения.

Фильтр базовой линии

Используется для уменьшения дрейфа изолинии вследствие:

• дыхания;

• движения пациента;

• нестабильного контакта электродов;

• низкочастотных помех.

Фильтрация должна применяться с учётом клинической задачи, поскольку чрезмерное подавление частот может изменять форму диагностически значимого сигнала.

Входные характеристики

Входное сопротивление:

более 20 МОм.

Коэффициент подавления синфазного сигнала:

более 100 дБ.

Высокое входное сопротивление и подавление синфазных помех предназначены для стабильной регистрации низкоамплитудного биопотенциала.

Память

Во внутренней памяти прибора может сохраняться:

• до 6 стандартных 10-секундных ЭКГ-записей;

• данные пациентов — до 999 записей согласно актуальной спецификации.

Длительная ритмограмма предназначена преимущественно для печати и не должна автоматически считаться полноценной долговременной цифровой записью.

Работа от аккумулятора

BTL-08 SD6 может работать независимо от сетевого питания.

Это позволяет использовать аппарат:

• в разных кабинетах;

• при транспортировке внутри медицинской организации;

• при выездной диагностике;

• в местах без постоянного доступа к розетке.

Заявленная автономность зависит от режима.

Ориентировочно:

• до 30 автоматических распечаток;

• до 35 минут непрерывной ручной печати;

• до 75 минут мониторирования сигнала.

Фактическая автономность зависит от состояния и возраста аккумулятора.

Зарядка аккумулятора

Продолжительность полной зарядки разряженного аккумулятора составляет приблизительно 3 часа.

Аппарат может работать от электросети 100–240 В, 50/60 Гц.

Широкий диапазон сетевого питания упрощает эксплуатацию в разных условиях.

Защита от дефибрилляции

Пациентский вход защищён от воздействия импульса дефибриллятора.

Заявленный уровень защиты — до 400 Дж.

Это позволяет сохранять подключение пациента в условиях, предусмотренных руководством пользователя.

Следует соблюдать требования производителя по типу электродов, кабелю пациента и последовательности действий при дефибрилляции.

BTL CardioPoint

BTL-08 SD6 поддерживает интеграцию с программной платформой BTL CardioPoint.

В зависимости от лицензии и конфигурации CardioPoint позволяет:

• передавать ЭКГ на компьютер;

• сохранять цифровые записи;

• просматривать ЭКГ на большом экране;

• выполнять измерения;

• готовить врачебные заключения;

• вести архив пациентов;

• печатать результаты на офисном принтере;

• экспортировать данные;

• интегрировать исследования с медицинской информационной системой.

Цифровая передача ЭКГ

Для BTL-08 SD6 предусмотрен последовательный интерфейс RS-232.

Может использоваться совместимый адаптер RS-232/USB.

Передача применяется для:

• экспорта записей в CardioPoint;

• регистрации сигнала в реальном времени;

• создания цифрового архива;

• последующей обработки ЭКГ на компьютере.

Встроенный USB-порт полноценного современного типа не следует заявлять без привязки к конкретной аппаратной версии: для SD-серии используется последовательное соединение и соответствующий адаптер.

Использование в нагрузочных системах

При подключении к совместимой конфигурации BTL CardioPoint аппарат может использоваться в составе компьютерной системы нагрузочного тестирования.

Такое применение требует:

• соответствующего программного обеспечения;

• лицензии;

• эргометра или беговой дорожки;

• установленной конфигурации стресс-теста;

• соблюдения требований к помещению и медицинскому наблюдению.

Сам по себе BTL-08 SD6 в базовом исполнении является электрокардиографом и не должен описываться как полностью укомплектованная стресс-система.

Основные преимущества

• 12 стандартных отведений. Выполняется полноценная диагностическая ЭКГ покоя.

• 6-канальная печать. До шести каналов выводятся одновременно.

• Компактный корпус. Размеры около 276 × 168 × 74 мм.

• Масса около 2 кг. Аппарат удобен для переносной работы.

• Термопринтер 58 мм. Не требуется внешний принтер для стандартной ЭКГ.

• Скорости 5–50 мм/с. Настройки адаптируются к клинической задаче.

• Чувствительность 2,5–20 мм/мВ. Поддерживаются разные амплитуды сигнала.

• Автоматический режим. Стандартная ЭКГ записывается по заданному профилю.

• Длительная регистрация до 10 минут. Доступна запись ритма.

• Контроль каждого электрода. Аппарат предупреждает о плохом контакте.

• Детекция кардиостимулятора. Предусмотрена специализированная цепь обнаружения импульсов.

• Цифровые фильтры. Подавляются сетевые, мышечные и низкочастотные помехи.

• Работа от аккумулятора. Аппарат можно использовать вне стационарного рабочего места.

• Быстрый запуск. Регистрацию можно начать без длительного ввода данных.

• Диагностический модуль. Автоматический анализ и текстовая интерпретация доступны в соответствующей комплектации.

• BTL CardioPoint. ЭКГ можно передавать в цифровую кардиологическую систему.

• Электронный архив. Поддерживается сохранение исследований на компьютере.

• Защита от дефибрилляции. Пациентский вход рассчитан на клиническое применение.

• Действующее российское РУ. Семейство BTL-08 зарегистрировано для обращения в РФ.

Применение

BTL-08 SD6 применяется для:

• стандартной ЭКГ покоя;

• оценки сердечного ритма;

• измерения частоты сердечных сокращений;

• регистрации нарушений ритма;

• выявления изменений проводимости;

• оценки интервалов ЭКГ;

• оценки электрической оси сердца;

• обследования пациентов с жалобами на сердцебиение;

• обследования при болях в грудной клетке;

• контроля в динамике;

• предоперационного обследования;

• профилактических медицинских осмотров;

• диспансеризации;

• кардиологических обследований;

• терапевтического приёма;

• педиатрической электрокардиографии;

• спортивно-медицинского обследования;

• формирования цифрового архива ЭКГ.

Клиническая интерпретация результата выполняется врачом.

Подходит для учреждений

BTL-08 SD6 подходит для оснащения:

• кабинетов функциональной диагностики;

• кабинетов ЭКГ;

• кабинетов кардиолога;

• кабинетов терапевта;

• кабинетов врача общей практики;

• поликлиник;

• городских больниц;

• районных больниц;

• многопрофильных стационаров;

• диагностических центров;

• медицинских центров;

• частных клиник;

• детских медицинских учреждений;

• приёмных отделений;

• реабилитационных центров;

• центров спортивной медицины;

• центров профилактических осмотров;

• амбулаторий;

• медицинских пунктов и других учреждений, где выполняется стандартная электрокардиография.