Назначение

BTL-08 SD предназначен для регистрации биоэлектрической активности сердца в стандартной системе электрокардиографических отведений.

Система применяется для:

• регистрации ЭКГ покоя;
• оценки сердечного ритма;
• измерения временных параметров ЭКГ;
• визуальной оценки зубцов и интервалов;
• выявления нарушений ритма и проводимости врачом;
• оценки изменений сегмента ST и зубца T;
• регистрации ЭКГ у взрослых;
• регистрации ЭКГ у детей;
• документирования электрокардиографического исследования;
• передачи ЭКГ в компьютерную систему;
• проведения нагрузочных исследований при наличии соответствующих программных и аппаратных опций.

Прибор не устанавливает диагноз самостоятельно. Клиническая интерпретация выполняется медицинским специалистом.

Регистрация 12 отведений

Платформа BTL-08 SD регистрирует 12 стандартных отведений ЭКГ:

• I;
• II;
• III;
• aVR;
• aVL;
• aVF;
• V1;
• V2;
• V3;
• V4;
• V5;
• V6.

Количество отведений и количество каналов печати — разные характеристики.

Для официально документированного BTL-08 SD6:

• регистрируется 12 отведений;
• одновременно печатается до 6 каналов;
• на графическом дисплее отображается выбранное отведение.

Поэтому обозначение «SD12» нельзя автоматически трактовать как «12 одновременно печатаемых каналов».

Режимы работы

Семейство BTL-08 SD поддерживает:

• автоматическую регистрацию;
• ручную регистрацию;
• длительную запись выбранного отведения;
• сохранение ЭКГ;
• повторную печать сохранённой записи;
• передачу данных на компьютер при наличии интерфейсного подключения.

В автоматическом режиме регистрация выполняется синхронно.

Обработка сигнала

Основные параметры документированной платформы BTL-08 SD:

• частота дискретизации — 2000 Гц;
• разрядность АЦП — 13 бит;
• частотный диапазон — 0,05–170 Гц;
• динамический диапазон — 15,9 мВ;
• входное сопротивление — более 20 МОм;
• коэффициент ослабления синфазного сигнала — более 100 дБ;
• напряжение поляризации — ±400 мВ;
• максимальное входное напряжение — ±5 В.

Высокая частота дискретизации позволяет точно преобразовывать входной электрокардиографический сигнал для дальнейшей цифровой обработки.

Детекция кардиостимулятора

Предусмотрено обнаружение импульсов электрокардиостимулятора.

Документированная система использует специализированный тракт детекции коротких импульсов.

Функция полезна при обследовании пациентов с имплантированными кардиостимуляторами, однако анализ работы устройства и заключение о корректности стимуляции выполняются врачом.

Контроль электродов

На экране отображается состояние контакта электродов.

Контроль помогает быстро выявить:

• отсоединённый электрод;
• плохой контакт;
• повышенное переходное сопротивление;
• нарушение подключения кабеля пациента.

Перед записью ЭКГ необходимо обеспечить правильную подготовку кожи и стабильный контакт всех электродов.

Чувствительность

Доступны стандартные коэффициенты усиления:

• 2,5 мм/мВ;
• 5 мм/мВ;
• 10 мм/мВ;
• 20 мм/мВ.

Базовым клиническим режимом обычно является 10 мм/мВ.

Изменение чувствительности позволяет корректно отображать как низкоамплитудные, так и высокоамплитудные комплексы.

Скорость записи

Встроенный термопринтер поддерживает скорости:

• 5 мм/с;
• 10 мм/с;
• 25 мм/с;
• 50 мм/с.

Для стандартной диагностической ЭКГ обычно применяется 25 или 50 мм/с в соответствии с внутренними правилами медицинской организации.

Термопечать

BTL-08 SD использует встроенный термопринтер.

Основные параметры:

• ширина бумаги — 58 мм;
• бумага — рулонная термочувствительная;
• скорость — 5, 10, 25 или 50 мм/с.

Вариант BTL-08 SD6 позволяет печатать:

• 1 канал;
• 3 канала;
• до 6 каналов.

Графический дисплей

Аппарат оснащён монохромным графическим дисплеем.

Документированные параметры S-линейки:

• размер активной области — около 70 × 36 мм;
• разрешение — 128 × 64 пикселя;
• отображение выбранного отведения;
• индикация состояния электродов;
• отображение параметров записи.

Управление осуществляется комбинированной алфавитно-цифровой и функциональной клавиатурой.

Цифровые фильтры

Для уменьшения артефактов предусмотрены цифровые фильтры.

Сетевой фильтр

Подавление помех электросети:

• 50 Гц;
• 60 Гц.

Мышечный фильтр

Доступны значения:

• 25 Гц;
• 35 Гц.

Фильтр уменьшает влияние мышечного тремора, но может изменять высокочастотные компоненты ЭКГ, поэтому применяется только при необходимости.

Фильтр дрейфа изолинии

Документированные параметры включают настройки приблизительно:

• 0,05 Гц;
• 0,11 Гц;
• 0,25 Гц;
• 0,50 Гц;
• 1,50 Гц.

Выбор фильтра зависит от клинической задачи и качества исходного сигнала.

Память

Для S-линейки документировано хранение до 6 стандартных записей продолжительностью около 10 секунд.

Сохранённую запись можно использовать для:

• повторного просмотра;
• повторной печати;
• передачи в компьютерную систему.

Расширенный архив рекомендуется организовывать через BTL CardioPoint-ECG.

Диагностический модуль

Модуль BTL diag входит в регистрационный перечень как отдельная принадлежность/опция.

В зависимости от комплектации он может обеспечивать:

• автоматические измерения параметров ЭКГ;
• усреднение комплексов;
• анализ записи;
• формирование текстовой интерпретации.

Диагностическая интерпретация является вспомогательной и не заменяет заключение врача.

BTL CardioPoint-ECG

В действующем российском РУ предусмотрена возможность использования электронных ключей для программного обеспечения:

• BTL CardioPoint-ECG C300;
• BTL CardioPoint-ECG C600.

Компьютерная система может применяться для:

• хранения ЭКГ;
• просмотра записей;
• формирования электронного архива;
• повторной печати;
• сравнения исследований;
• подготовки заключений;
• работы с базой пациентов.

Фактический функционал зависит от лицензии ПО.

Интерфейсы

Для платформы BTL-08 SD документированы:

• RS-232;
• подключение через USB-конвертер/USB-интерфейсную принадлежность.

Интерфейсы могут применяться для передачи данных на компьютер.

Подключение к конкретной медицинской информационной системе напрямую не следует заявлять без соответствующего программного шлюза.

Использование в стресс-тестировании

BTL-08 SD может применяться совместно с программным комплексом BTL CardioPoint-Ergo при наличии соответствующей опции.

Такая конфигурация может использоваться для:

• велоэргометрии;
• тредмил-теста;
• регистрации ЭКГ под нагрузкой;
• контроля ЧСС;
• анализа динамики сегмента ST;
• документирования нагрузочного исследования.

Эргометрическое ПО и нагрузочное устройство не являются обязательной частью стандартного BTL-08 SD.

Автономная работа

Аппарат рассчитан на работу:

• от электрической сети;
• от встроенного аккумулятора.

Для документированной S-линейки указываются ориентировочно:

• более 30 автоматических распечаток от аккумулятора;
• более 35 минут непрерывной ручной печати;
• более 75 минут работы в режиме ожидания;
• время полной зарядки — до 3 часов.

Фактическая автономность зависит от состояния и возраста аккумулятора.

Преимущества

• 12 стандартных отведений. Подходит для диагностической ЭКГ покоя.
• Портативное исполнение. Масса около 2 кг.
• Частота дискретизации 2000 Гц. Обеспечивается цифровая регистрация ЭКГ-сигнала.
• Частотный диапазон 0,05–170 Гц. Поддерживается диагностическая полоса сигнала.
• Детекция кардиостимулятора. Аппарат распознаёт короткие стимулирующие импульсы.
• Контроль электродов. Видно нарушение контакта.
• Четыре скорости печати. 5, 10, 25 и 50 мм/с.
• Четыре уровня чувствительности. 2,5–20 мм/мВ.
• Встроенный термопринтер. Не требуется внешний принтер для базовой работы.
• Цифровые фильтры. Снижаются сетевые, мышечные и низкочастотные помехи.
• Работа от аккумулятора. Аппарат можно использовать вне стационарного кабинета.
• Внутренняя память. Сохраняются исследования для повторной печати.
• Передача на ПК. Доступна работа с BTL CardioPoint-ECG.
• Диагностический модуль. Автоматический анализ доступен в соответствующей комплектации.
• Стресс-тестирование. Возможно расширение до BTL CardioPoint-Ergo.
• Действующее российское РУ. BTL-08 SD входит в зарегистрированное медицинское изделие.

Применение

BTL-08 SD применяется для:

• стандартной ЭКГ покоя;
• первичной оценки сердечного ритма;
• обследования пациентов с жалобами на сердцебиение;
• оценки нарушений проводимости;
• динамического наблюдения;
• предоперационной ЭКГ;
• диспансеризации;
• профилактических осмотров;
• кардиологических обследований;
• педиатрической ЭКГ;
• исследований в отделении функциональной диагностики;
• регистрации ЭКГ в палатах;
• нагрузочных исследований при соответствующей комплектации.

Подходит для учреждений

Электрокардиограф подходит для:

• поликлиник;
• больниц;
• клинико-диагностических центров;
• кабинетов функциональной диагностики;
• кардиологических кабинетов;
• терапевтических отделений;
• приёмных отделений;
• педиатрических учреждений;
• медицинских центров;
• частных клиник;
• центров профосмотров;
• спортивной медицины;
• ФАПов при соответствии требованиям конкретного стандарта оснащения.