Назначение

CARDIOVIT AT-102 G2 — профессиональный 12-отведённый электрокардиограф для регистрации, анализа, отображения, хранения, печати и передачи электрокардиограмм.

Прибор предназначен для применения квалифицированным медицинским персоналом в медицинских учреждениях.

Поддерживаются:

• взрослые пациенты;
• подростки;
• дети;
• младенцы;
• новорождённые — при соблюдении требований к электродам и регистрации.

Электрокардиограф применяется для ЭКГ покоя и, при наличии соответствующей программной опции, нагрузочного ЭКГ-тестирования.

12-канальная регистрация

CARDIOVIT AT-102 G2 регистрирует стандартную 12-отведённую ЭКГ с использованием 10-жильного кабеля пациента.

Поддерживаются конфигурации отведений:

• стандартные 12 отведений;
• правые прекордиальные;
• C4r;
• дополнительные правые грудные;
• задние левые отведения;
• система Nehb;
• педиатрические схемы;
• дополнительные конфигурации, предусмотренные программным обеспечением.

На цветном дисплее одновременно отображается до 6 или 12 каналов.

Частота дискретизации

Частота первичного съёма ЭКГ-сигнала достигает 32 000 Гц.

Высокая частота дискретизации используется для точной цифровой регистрации сигнала и обнаружения коротких импульсов электрокардиостимулятора.

В технических материалах SCHILLER для данной модели также указывается частота сохранения ЭКГ 1000 Гц.

Это особенно важно при:

• педиатрической ЭКГ;
• анализе высокочастотных компонентов сигнала;
• регистрации узких комплексов;
• распознавании импульсов кардиостимулятора.

Педиатрическая ЭКГ

Прибор рассчитан не только на взрослых, но и на педиатрических пациентов.

Высокая частота дискретизации и широкая полоса сигнала позволяют регистрировать ЭКГ пациентов с высокой частотой сердечных сокращений и короткими интервалами.

Для работы могут применяться:

• детские грудные электроды;
• детские электроды для конечностей;
• одноразовые электроды;
• соответствующие педиатрические настройки.

Автоматическая интерпретация педиатрической ЭКГ относится к программной опции ETM и должна быть подтверждена конфигурацией поставки.

Контроль качества подключения электродов

Встроенный Hook-up Adviser помогает контролировать правильность наложения электродов.

На экране отображаются:

• анатомическая модель пациента;
• цветовая маркировка отведений;
• качество контакта;
• состояние электродов;
• зарегистрированные кривые.

Система обнаруживает перепутанные электроды и предупреждает оператора до записи ЭКГ.

Функция уменьшает вероятность технически некорректной регистрации вследствие ошибочного наложения электродов.

Автоматическая ЭКГ покоя

Стандартный автоматический режим формирует 10-секундную ЭКГ.

После регистрации оператор может:

• просмотреть запись;
• проверить качество;
• просмотреть измерения;
• применить фильтры отображения;
• сохранить исследование;
• распечатать отчёт;
• передать его в информационную систему.

Ритмограмма

CARDIOVIT AT-102 G2 поддерживает запись ЭКГ-ритма.

Актуальная продуктовая документация SCHILLER указывает возможность длительной записи ритма до 20 минут.

В более ранней редакции руководства пользователя для ПО 1.2.0 указывалось до 10 минут.

Поэтому для закупочной документации длительность ритмограммы следует фиксировать по версии программного обеспечения конкретно поставляемого прибора.

Во время записи возможно:

• наблюдение ритма;
• просмотр ЧСС;
• установка событий;
• последующий просмотр;
• сохранение;
• печать.

Ручная регистрация

Прибор поддерживает ручную печать ЭКГ в реальном времени.

Оператор может менять:

• выбранные отведения;
• скорость;
• усиление;
• формат вывода.

Ручной режим полезен при необходимости длительного наблюдения определённого участка ЭКГ без запуска стандартной 10-секундной записи.

Измерения ЭКГ

Базовое программное обеспечение выполняет измерения ЭКГ.

В записи могут сохраняться:

• интервалы;
• амплитуды;
• электрические оси;
• усреднённые комплексы;
• ЧСС;
• параметры регистрации;
• дата и время;
• фильтры.

Автоматическая диагностическая интерпретация является отдельной опцией.

ETM — автоматическая интерпретация

Опция ETM предназначена для автоматического анализа ЭКГ.

При её наличии система формирует:

• автоматические измерения;
• усреднённые комплексы;
• диагностические заключения;
• рекомендации по интерпретации ЭКГ взрослых и детей.

Компьютерное заключение является вспомогательным и должно оцениваться врачом с учётом клинической картины.

В российском регистрационном удостоверении ETM прямо указан как опциональная функция.

ETM Sport

ETM Sport — специализированный алгоритм автоматической интерпретации ЭКГ спортсменов.

Он предназначен для дифференциации:

• физиологических изменений, связанных с тренировками;
• потенциально патологических изменений ЭКГ.

ETM Sport используется при обследовании спортсменов и спортивных медицинских осмотрах.

Функция является программной опцией.

CCAA

Culprit Coronary Artery Algorithm — дополнительный алгоритм SCHILLER.

CCAA предназначен для анализа 12-отведённой ЭКГ при подозрении на острую коронарную окклюзию.

Алгоритм оценивает ЭКГ и предоставляет информацию о предполагаемой локализации поражения коронарной артерии.

CCAA:

• не заменяет клиническую оценку;
• не заменяет коронарографию;
• не является самостоятельным основанием для диагноза;
• относится к опциональной комплектации.

В российском РУ функция указана как «Опция определения локализации коронарной окклюзии».

Детекция кардиостимулятора

CARDIOVIT AT-102 G2 имеет функцию обнаружения импульсов искусственного водителя ритма.

Детекция может включаться или отключаться оператором.

Наличие этой функции позволяет использовать прибор у пациентов с имплантированными кардиостимуляторами при соблюдении требований руководства пользователя.

Защита от дефибрилляции

Вход ЭКГ имеет электрическую изоляцию и защиту типа CF.

Защита от импульса дефибриллятора обеспечивается при использовании оригинального кабеля пациента SCHILLER.

Прибор может применяться в условиях, где пациенту потенциально требуется дефибрилляция, с соблюдением требований безопасности производителя.

Фильтрация

Доступен миографический фильтр с вариантами:

• выключен;
• 25 Гц;
• 40 Гц;
• 150 Гц;
• 250 Гц / фактически без ограничения соответствующим НЧ-фильтром.

Предусмотрено адаптивное подавление сетевой помехи:

• 50 Гц;
• 60 Гц.

Использование фильтров должно соответствовать диагностической задаче, поскольку чрезмерная фильтрация может изменять морфологию ЭКГ.

Экран

Прибор оснащён цветным ЖК-дисплеем.

Основные параметры:

• диагональ — 8″;
• разрешение — 1024 × 768;
• сенсорные функциональные клавиши;
• отображение графической и текстовой информации;
• отображение 6 или 12 каналов;
• цветовая оценка качества электродов;
• просмотр записанной ЭКГ.

Физическая буквенно-цифровая клавиатура герметизирована и рассчитана на регулярную очистку.

Ввод данных пациента

На приборе можно вводить данные непосредственно с клавиатуры.

В зависимости от конфигурации доступны:

• идентификатор пациента;
• фамилия и имя;
• дата рождения;
• пол;
• рост;
• масса;
• врач;
• отделение;
• номер посещения;
• показания к исследованию.

Опциональный считыватель штрихкодов позволяет ускорить идентификацию пациентов.

PDQ и рабочие списки

При сетевом подключении возможен запрос демографических данных пациента.

Опциональная Worklist позволяет получать рабочие задания из информационной системы.

Типовой сетевой процесс:

1. считать или ввести ID пациента;
2. получить данные пациента;
3. получить рабочее задание;
4. зарегистрировать ЭКГ;
5. проверить запись;
6. сохранить;
7. передать отчёт обратно в информационную систему.

Встроенный A4-принтер

CARDIOVIT AT-102 G2 оснащён встроенным высокоразрешающим термопринтером.

Используется:

• термореактивная бумага;
• Z-образная укладка;
• ширина 210 мм;
• формат, соответствующий A4.

Скорости печати:

• 5 мм/с;
• 12,5 мм/с;
• 25 мм/с;
• 50 мм/с.

Чувствительность:

• 5 мм/мВ;
• 10 мм/мВ;
• 20 мм/мВ.

Прибор позволяет настраивать формат печатного отчёта.

Безбумажная работа

Запись можно просмотреть до печати.

При необходимости бумажный отчёт вообще не используется — ЭКГ сохраняется и передаётся в цифровом виде.

Это позволяет организовать:

• электронный архив;
• централизованное хранение;
• дистанционное описание;
• интеграцию с МИС;
• снижение расхода термобумаги.

Внутренняя память

Руководство пользователя подтверждает память минимум для:

• 350 записей ЭКГ;
• 100 записей ритма покоя;
• 10 нагрузочных исследований.

Фактический доступный объём зависит от версии ПО и типа сохранённых данных.

USB

Предусмотрено два USB-интерфейса.

Они могут использоваться для:

• экспорта PDF;
• подключения USB-носителя;
• обновления ПО;
• подключения совместимого сканера штрихкодов;
• подключения SpiroScout SP plus.

Ethernet

Предусмотрен сетевой интерфейс Ethernet.

Скорость аппаратного сетевого интерфейса — до 1 Гбит/с.

LAN применяется для:

• передачи ЭКГ;
• взаимодействия с SCHILLER Server;
• работы с HIS/EMR;
• получения рабочих списков;
• интеграции с локальной медицинской сетью.

Wi-Fi

Беспроводное подключение входит в основные возможности прибора.

Поддерживаются Wi-Fi-сети диапазонов:

• 2,4 ГГц;
• 5 ГГц.

Двунаправленная связь позволяет получать данные пациента и передавать завершённые ЭКГ.

Конкретная схема интеграции зависит от установленного ПО SCHILLER и инфраструктуры медицинской организации.

Форматы обмена

Актуальный буклет SCHILLER указывает передачу отчётов в форматах:

• PDF;
• DICOM;
• HL7.

Наличие конкретного интерфейса и программной лицензии должно быть подтверждено для поставляемой конфигурации.

RS-232

Предусмотрено два интерфейса RS-232.

Они применяются, в частности, при подключении совместимых устройств для нагрузочного тестирования, например:

• велоэргометров;
• беговых дорожек;
• другого оборудования, поддерживаемого SCHILLER.

Нагрузочная ЭКГ

Basic Exercise ECG является опцией.

При её установке CARDIOVIT AT-102 G2 может использоваться для базового нагрузочного тестирования.

Поддерживается работа с протоколами для:

• велоэргометров;
• тредмилов.

Во время нагрузки могут отображаться:

• текущая ЧСС;
• процент целевой ЧСС;
• артериальное давление, введённое или полученное от совместимой системы;
• нагрузка;
• этап протокола;
• ST-параметры;
• MET;
• двойное произведение;
• субъективная оценка нагрузки RPE.

Функция нагрузочного тестирования должна быть включена в конфигурацию поставки.

Спирометрия

CARDIOVIT AT-102 G2 может быть дополнен модулем SpiroScout SP plus.

Это опциональная функция.

Используется ультразвуковой принцип измерения воздушного потока.

Поддерживаются исследования:

• FVC;
• SVC;
• MVV;
• пробы до и после бронходилататора;
• различные референсные стандарты.

Результаты спирометрии могут:

• отображаться на экране;
• распечатываться;
• сохраняться;
• передаваться в информационную систему.

Наличие SpiroScout SP plus не следует указывать как стандартную комплектацию электрокардиографа.

Аккумулятор

Прибор оснащён встроенным литий-ионным аккумулятором.

В техническом руководстве указано:

• аккумулятор 10,8 В, 6,9 А·ч для более поздних исполнений;
• автономность около 8,5 часа в нормальном режиме;
• расчёт выполнен при периодической печати и без активной сетевой связи;
• ориентировочный ресурс батареи — 4 года при нормальных условиях;
• полная зарядка выключенного прибора — около 4 часов.

Актуальная продуктовая страница заявляет более 8 часов регистрации ЭКГ.

Преимущества

• 12 одновременных отведений. Полноценная диагностическая ЭКГ.
• 32 000 Гц. Высокая частота первичного цифрового съёма.
• 8″ экран 1024×768. Хорошо видны кривые и качество сигнала.
• 6 или 12 каналов на дисплее.
• ЭКГ взрослых и детей.
• Hook-up Adviser. Контроль наложения электродов.
• Обнаружение перепутанных электродов.
• Детекция кардиостимулятора.
• Защита от дефибриллятора.
• Ритмограмма до 20 минут в актуальной версии продукта.
• ETM — опциональная автоматическая интерпретация.
• ETM Sport — анализ ЭКГ спортсменов.
• CCAA — дополнительный алгоритм коронарной окклюзии.
• Нагрузочная ЭКГ — опция.
• Спирометрия — опция.
• A4-термопринтер.
• Память минимум на 350 ЭКГ.
• Wi-Fi и LAN.
• PDF, DICOM и HL7 в соответствующей конфигурации.
• Два USB и два RS-232.
• Более 8 часов автономной работы.
• Компактные размеры и масса около 4,5 кг.
• Герметизированная клавиатура.
• Российское РУ непосредственно на AT-102 G2.

Применение

CARDIOVIT AT-102 G2 применяется для:

• стандартной 12-отведённой ЭКГ;
• профилактических обследований;
• диагностики нарушений ритма и проводимости;
• оценки изменений ST-T;
• обследования пациентов с болью в грудной клетке;
• регистрации ЭКГ у пациентов с кардиостимулятором;
• педиатрической ЭКГ;
• спортивных медицинских осмотров;
• предоперационного обследования;
• диспансеризации;
• профосмотров;
• динамического контроля;
• нагрузочных исследований при наличии опции;
• спирометрии при наличии SpiroScout SP plus.

Подходит для учреждений

• кабинеты функциональной диагностики;
• кардиологические отделения;
• терапевтические отделения;
• городские и районные больницы;
• поликлиники;
• диагностические центры;
• медицинские центры;
• частные клиники;
• педиатрические учреждения;
• спортивные диспансеры;
• центры медицинской профилактики;
• центры профосмотров;
• приёмные отделения;
• санатории;
• амбулаторные учреждения;
• мобильные медицинские комплексы при соблюдении условий эксплуатации.