Информация о товаре
Назначение
CARDIOVIT AT-1 G2 предназначен для регистрации и документирования электрокардиограммы покоя у взрослых и детей.
Аппарат используется для:
-
регистрации стандартной 12-отведённой ЭКГ;
-
оценки сердечного ритма;
-
определения частоты сердечных сокращений;
-
измерения временных интервалов ЭКГ;
-
оценки электрических осей;
-
выявления нарушений ритма и проводимости по зарегистрированной ЭКГ;
-
оценки морфологии зубцов и комплексов;
-
документирования исследования на термобумаге;
-
сохранения отчёта в электронном формате PDF;
-
компьютерной интерпретации при установленной опции ETM.
Окончательная клиническая интерпретация ЭКГ выполняется медицинским специалистом.
12 отведений и 3 канала
CARDIOVIT AT-1 G2 одновременно регистрирует электрический сигнал всех 12 стандартных отведений:
-
I;
-
II;
-
III;
-
aVR;
-
aVL;
-
aVF;
-
V1;
-
V2;
-
V3;
-
V4;
-
V5;
-
V6.
При этом экран и встроенный узкий термопринтер работают в 3-канальном формате.
Поэтому корректное описание модели:
12-отведённый электрокардиограф с одновременным сбором 12 отведений и 3-канальным отображением и печатью.
Называть AT-1 G2 прибором, который регистрирует только три отведения, некорректно.
Регистрация сигнала
Аппарат обеспечивает одновременное получение 12 ЭКГ-отведений.
Для стандартной ЭКГ выполняется запись 10-секундного участка сигнала с последующим:
-
автоматическим измерением;
-
просмотром;
-
печатью;
-
формированием электронного отчёта.
Для печатных форм может использоваться:
-
одновременное отображение групп отведений;
-
последовательное отображение;
-
стандартная последовательность;
-
система Cabrera.
Качество сигнала
Частота дискретизации составляет 32 000 Гц.
Высокая частота исходной оцифровки используется для точного формирования цифрового ЭКГ-сигнала и особенно актуальна:
-
при регистрации коротких электрических событий;
-
при работе с детской ЭКГ;
-
при распознавании импульсов электрокардиостимулятора;
-
при последующей цифровой обработке сигнала.
Качество записи также зависит от правильного наложения электродов, состояния кожи пациента, движения и электромагнитных помех.
Контроль наложения электродов
CARDIOVIT AT-1 G2 автоматически контролирует качество подключения электродов.
Функции включают:
-
цветовую индикацию качества сигнала;
-
Hook-up Adviser;
-
контроль подключения отведений;
-
распознавание перестановки электродов;
-
визуальный предварительный просмотр ЭКГ.
Это позволяет обнаружить проблему до окончательной регистрации исследования и уменьшить число повторных записей.
Предварительный просмотр
Цветной экран показывает три ЭКГ-кривые одновременно.
Перед записью оператор может оценить:
-
наличие сигнала;
-
стабильность изолинии;
-
качество контакта электродов;
-
мышечные помехи;
-
сетевые помехи;
-
правильность подключения;
-
форму регистрируемого сигнала.
После регистрации доступен просмотр записанной ЭКГ.
Экран
Аппарат оснащён цветным ЖК-дисплеем диагональю 5 дюймов.
Разрешение:
800 × 480 пикселей.
Экран используется для:
-
просмотра ЭКГ;
-
ввода данных пациента;
-
контроля наложения электродов;
-
выбора параметров записи;
-
просмотра результатов;
-
управления печатью;
-
работы с системным меню.
Скорость отображения
Для предварительного просмотра доступны скорости:
-
5 мм/с;
-
25 мм/с;
-
50 мм/с.
Основной стандарт для диагностической ЭКГ — 25 мм/с, если клиническая задача не требует другой настройки.
Чувствительность
Доступные масштабы:
-
5 мм/мВ;
-
10 мм/мВ;
-
20 мм/мВ.
Стандартное диагностическое значение — 10 мм/мВ.
Изменение чувствительности позволяет адаптировать отображение к амплитуде ЭКГ-сигнала.
Фильтрация сигнала
Предусмотрены цифровые фильтры.
Сетевой фильтр
Варианты:
-
выключен;
-
50 Гц;
-
60 Гц.
Фильтр применяется для подавления сетевой помехи.
Миографический фильтр
Доступны значения:
-
LP 25 Гц;
-
LP 40 Гц;
-
LP 150 Гц;
-
выключен — полоса до 250 Гц.
Фильтры следует применять с учётом клинической задачи, поскольку чрезмерная фильтрация может изменять морфологию ЭКГ.
Автоматические измерения
Система выполняет компьютерные измерения параметров зарегистрированной ЭКГ.
В зависимости от программной конфигурации отображаются:
-
частота сердечных сокращений;
-
длительность P;
-
интервал PR/PQ;
-
длительность QRS;
-
QT;
-
QTc;
-
электрическая ось P;
-
электрическая ось QRS;
-
электрическая ось T.
Числовые измерения являются вспомогательным результатом и должны оцениваться специалистом совместно с исходной ЭКГ.
Формулы QTc
Для коррекции QT доступны формулы:
-
Bazett;
-
Fridericia;
-
Framingham;
-
Hodges.
Выбор формулы производится в настройках.
Это позволяет адаптировать расчёт QTc к протоколу медицинской организации.
Распознавание кардиостимулятора
Аппарат поддерживает обнаружение импульсов кардиостимулятора.
Функция помогает отображать соответствующие маркеры и учитывать наличие стимуляции при анализе ЭКГ.
Автоматическое распознавание не заменяет оценку записи врачом.
ETM — опциональная интерпретация
ETM является дополнительной программной опцией.
Это алгоритм компьютерной интерпретации стандартной 12-отведённой ЭКГ для:
-
взрослых;
-
детей.
ETM анализирует зарегистрированный сигнал и формирует диагностические текстовые предложения.
Программное заключение предназначено для поддержки врача и не должно использоваться как самостоятельный окончательный диагноз.
CCAA — опциональный алгоритм
CCAA — Culprit Coronary Artery Algorithm — дополнительная программная функция SCHILLER.
Алгоритм предназначен для анализа 12-отведённой ЭКГ при подозрении на острую коронарную окклюзию и может предоставлять информацию о предполагаемой локализации поражённой коронарной артерии.
Наличие CCAA зависит от комплектации и программной лицензии.
CCAA является инструментом поддержки клинического решения и не заменяет полноценную диагностику острого коронарного синдрома.
Встроенный термопринтер
CARDIOVIT AT-1 G2 оснащён высокоразрешающим термопринтером.
Печатаются три кривые одновременно.
Поддерживаются скорости:
-
5 мм/с;
-
25 мм/с;
-
50 мм/с.
Чувствительность:
-
5 мм/мВ;
-
10 мм/мВ;
-
20 мм/мВ.
Используется термореактивная бумага шириной около 80 мм.
В зависимости от регионального исполнения применяется Z-сложенная или совместимая рулонная бумага.
Ручная запись ритма
В ручном режиме можно печатать ЭКГ в реальном времени.
Одновременно выводятся три выбранные кривые.
Режим используется для:
-
более продолжительного наблюдения ритма;
-
фиксации эпизода аритмии;
-
визуального контроля динамики;
-
дополнительной записи выбранных отведений.
Электронный отчёт PDF
Аппарат поддерживает формирование и экспорт отчётов в PDF.
Передача выполняется через USB-накопитель.
Поддерживается автоматический PDF-экспорт при подключённом совместимом USB-носителе.
Электронный отчёт может использоваться для:
-
медицинской информационной системы;
-
электронной карты пациента;
-
локального архива;
-
дистанционного просмотра врачом;
-
последующей печати.
Память
Система предусматривает хранение до 100 ЭКГ в формате PDF для последующего экспорта на USB.
Этот параметр не следует трактовать как полноценный многотысячный архив исследований или сетевую базу данных.
Для крупного электронного архива целесообразно использовать внешнюю медицинскую информационную систему или специализированное ПО.
USB
В аппарате предусмотрен USB-интерфейс.
Основное применение:
-
экспорт PDF;
-
перенос ЭКГ-отчётов;
-
сервисные операции в предусмотренных производителем случаях.
Сетевые LAN/Wi-Fi функции, характерные для более старших моделей CARDIOVIT, не следует автоматически приписывать стандартному AT-1 G2.
Питание
CARDIOVIT AT-1 G2 может работать:
-
от электросети;
-
от встроенного аккумулятора.
Диапазон сетевого питания:
100–240 В, 50/60 Гц.
Максимальная потребляемая мощность:
30 Вт.
Широкий диапазон входного напряжения упрощает эксплуатацию в медицинских учреждениях и мобильных условиях.
Аккумулятор
Используется встроенный свинцово-гелевый аккумулятор:
-
12 В;
-
2,0 А·ч.
Автономная работа составляет до 4 часов при нормальном использовании без печати.
Заряд приблизительно до 90% занимает около 4 часов при выключенном аппарате.
Фактическая автономность уменьшается при:
-
интенсивной печати;
-
изношенном аккумуляторе;
-
низкой температуре;
-
частом включении подсветки;
-
длительном использовании прибора без сетевого питания.
Портативность
Габариты аппарата составляют:
285 × 189 × 61 мм.
Масса с бумагой:
около 1,94 кг.
Компактность позволяет использовать прибор:
-
в диагностическом кабинете;
-
у постели пациента;
-
в палатах;
-
в приёмном отделении;
-
при выездах;
-
в ФАП;
-
в мобильных медицинских комплексах;
-
при профилактических осмотрах.
Эргономика
AT-1 G2 оснащён клавиатурой с полиуретановым покрытием.
Конструкция ориентирована на:
-
быстрый ввод данных;
-
минимальное количество действий;
-
простую очистку поверхностей;
-
работу в перчатках;
-
пошаговый алгоритм исследования.
Рабочий процесс построен по схеме:
-
ввод данных пациента;
-
проверка сигнала и электродов;
-
регистрация;
-
просмотр результата;
-
печать или экспорт.
Применение
CARDIOVIT AT-1 G2 подходит для:
-
стандартной ЭКГ покоя;
-
кардиологических обследований;
-
терапевтических обследований;
-
педиатрической ЭКГ;
-
предоперационной диагностики;
-
диспансеризации;
-
профилактических осмотров;
-
оценки пациентов с жалобами на сердцебиение;
-
регистрации ЭКГ при болях в грудной клетке;
-
динамического наблюдения;
-
обследования пациентов с аритмиями;
-
регистрации ЭКГ у пациентов с кардиостимулятором;
-
выездной диагностики.
Подходит для учреждений
Электрокардиограф подходит для оснащения:
-
кабинетов функциональной диагностики;
-
кабинетов ЭКГ;
-
кардиологических кабинетов;
-
терапевтических кабинетов;
-
педиатрических кабинетов;
-
поликлиник;
-
районных больниц;
-
городских больниц;
-
многопрофильных стационаров;
-
медицинских центров;
-
частных клиник;
-
диагностических центров;
-
ФАП;
-
врачебных амбулаторий;
-
приёмных отделений;
-
центров профосмотров;
-
санаториев;
-
медицинских пунктов;
-
мобильных медицинских комплексов.
Тип изделия: профессиональный многоканальный электрокардиограф
Модель: CARDIOVIT AT-1 G2
Назначение: регистрация ЭКГ покоя
Пациенты: взрослые и дети
Количество стандартных отведений: 12
Одновременный сбор сигнала: 12 отведений
Количество отображаемых каналов: 3
Количество одновременно печатаемых каналов: 3
Длительность стандартной автоматической записи: 10 секунд
Последовательность отведений: Standard / Cabrera
Ручная запись ритма: предусмотрена
Компьютерные измерения: предусмотрены
Распознавание перестановки электродов: предусмотрено
Контроль качества подключения: предусмотрен
Hook-up Adviser: предусмотрен
Распознавание кардиостимулятора: предусмотрено.
Аналогово-цифровая обработка
Частота дискретизации: 32 000 Гц
Высокочастотная регистрация исходного сигнала: предусмотрена
Полоса при отключённом миографическом фильтре: до 250 Гц
Сетевой фильтр: 50/60 Гц или выключен
Миографический фильтр: LP 25 / LP 40 / LP 150 Гц или выключен.
Экран
Тип: цветной LCD
Диагональ: 5″
Разрешение: 800 × 480 пикселей
Количество отображаемых кривых: 3
Скорость отображения: 5 / 25 / 50 мм/с
Чувствительность: 5 / 10 / 20 мм/мВ
Просмотр ЭКГ после регистрации: предусмотрен
Цветовая индикация качества отведений: предусмотрена.
Измерения и расчёты
Частота сердечных сокращений: рассчитывается
Интервал PR/PQ: рассчитывается
Длительность QRS: рассчитывается
QT: рассчитывается
QTc: рассчитывается
Электрические оси: рассчитываются
Формула Bazett: предусмотрена
Формула Fridericia: предусмотрена
Формула Framingham: предусмотрена
Формула Hodges: предусмотрена.
Интерпретационные алгоритмы
ETM: опция
ETM для взрослых: предусмотрена при наличии лицензии
ETM для детей: предусмотрена при наличии лицензии
CCAA: опция
Автоматическая интерпретация без ETM: не должна заявляться как штатная функция базовой комплектации.
Принтер
Тип: встроенный высокоразрешающий термопринтер
Количество одновременно печатаемых кривых: 3
Бумага: термореактивная
Ширина бумаги: около 80 мм
Z-сложенная бумага: поддерживается
Рулонная бумага: зависит от регионального исполнения
Скорость печати: 5 / 25 / 50 мм/с
Чувствительность: 5 / 10 / 20 мм/мВ
Ручная печать ритма: предусмотрена.
Память и экспорт
Память: до 100 ЭКГ в PDF для экспорта
Экспорт PDF: предусмотрен
USB: 1 интерфейс
Автоматический экспорт PDF на USB: предусмотрен
Полноценный сетевой архив: не является штатной функцией базовой конфигурации.
Электропитание
Сетевое напряжение: 100–240 В AC
Частота сети: 50/60 Гц
Максимальная потребляемая мощность: 30 Вт
Работа от сети: предусмотрена
Работа от аккумулятора: предусмотрена.
Аккумулятор
Тип: свинцово-гелевый аккумулятор
Напряжение: 12 В
Ёмкость: 2,0 А·ч
Автономная работа: до 4 часов при нормальном использовании без печати
Заряд до 90%: около 4 часов при выключенном приборе.
Габариты и масса
Размеры: 285 × 189 × 61 мм
Масса с термобумагой: около 1,94 кг
Исполнение: портативное настольное.
Условия эксплуатации
Рабочая температура: +10…+40 °C
Рабочая относительная влажность: 20–90%, без конденсации
Рабочее атмосферное давление: 780–1060 гПа
Степень защиты корпуса: IP20
Эксплуатация: внутри помещений и в предусмотренных мобильных медицинских условиях.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18486
Дата государственной регистрации: 7 октября 2022 года
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Наименование медицинского изделия: Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 G2 с принадлежностями
Модель: CARDIOVIT AT-1 G2
Класс потенциального риска применения: 2б
Код вида медицинского изделия: 269170
Наименование вида: электрокардиограф, профессиональный, многоканальный
ОКПД2: 26.60.12.111
Уникальный номер реестровой записи: 160344
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928624
Дата приказа Росздравнадзора: 7 октября 2022 года
Номер приказа Росздравнадзора: 9679.
В российском РУ предусмотрены принадлежности, включая совместимые:
-
кабели пациента;
-
электроды;
-
принадлежности для регистрации ЭКГ;
-
расходные материалы;
-
сетевой кабель.
Наличие принадлежности в приложении к РУ не означает её обязательное включение в каждую поставку. Фактический состав определяется договорной спецификацией.
Закупочная классификация
С регистрационной записью связаны позиции КТРУ группы:
26.60.12.111 — электрокардиографы.
В открытых реестровых данных с изделием связаны позиции:
-
26.60.12.111-00000019;
-
26.60.12.111-00000020;
-
26.60.12.111-00000021;
-
26.60.12.111-00000022;
-
26.60.12.111-00000023;
-
26.60.12.111-00000024;
-
26.60.12.111-00000025.
Конкретную позицию КТРУ необходимо определять на дату закупки в зависимости от требуемых характеристик и актуальной редакции каталога.
