Лазерный анализатор агрегации тромбоцитов АЛАТ-2 ЛА230

Назначение

АЛАТ-2 ЛА230 предназначен для исследования агрегации тромбоцитов и других клеток, находящихся в суспензии.

Прибор применяется для:

• оценки функциональной активности тромбоцитов;
• исследования индуцированной агрегации;
• регистрации спонтанной агрегации;
• определения концентрации тромбоцитов;
• оценки изменения формы тромбоцитов;
• выявления врождённых и приобретённых нарушений тромбоцитарного гемостаза;
• контроля действия лекарственных препаратов на агрегацию;
• оценки качества тромбоцитарных компонентов крови;
• выполнения клинических и научно-исследовательских работ.

Исследование выполняется в образцах обогащённой тромбоцитами плазмы. Подготовка биоматериала, выбор антикоагулянта, концентрация индуктора и правила интерпретации определяются утверждённой лабораторной методикой.

Конкретная модификация

В линейку АЛАТ-2 входят несколько исполнений:

• ЛА220;
• ЛА230;
• ЛА230-2;
• ЛА430-2.

В данной карточке представлена модификация ЛА230.

Она оснащена:

• двумя независимыми измерительными ячейками;
• двумя позициями предварительной инкубации для каждой измерительной ячейки;
• функцией измерения агрегации по светопропусканию;
• функцией определения среднего радиуса агрегатов;
• встроенным счётчиком тромбоцитов.

Определение фактора фон Виллебранда предусмотрено в модификациях ЛА230-2 и ЛА430-2 и не должно автоматически включаться в техническое описание ЛА230.

Принцип измерения

АЛАТ-2 одновременно регистрирует агрегацию двумя методами:

1. традиционным оптическим методом по Борну;
2. методом оценки среднего относительного радиуса агрегатов.

Оба измерения выполняются в одной кювете и отображаются на компьютере в виде отдельных графиков в режиме реального времени.

Совместное использование методов позволяет оценивать как общее изменение прозрачности плазмы, так и ранние этапы образования тромбоцитарных агрегатов.

Метод Борна

Турбидиметрический метод основан на изменении светопропускания обогащённой тромбоцитами плазмы.

До добавления индуктора суспензия содержит большое количество отдельных тромбоцитов и обладает сравнительно низкой прозрачностью. При агрегации тромбоциты объединяются в более крупные образования, количество отдельных частиц уменьшается, а светопропускание образца изменяется.

При обработке результатов:

• исходное состояние обогащённой тромбоцитами плазмы принимается за 0% агрегации;
• бедная тромбоцитами плазма или другой предусмотренный методикой образец используется для установки уровня 100%;
• программное обеспечение строит кривую изменения светопропускания во времени.

Метод применяется для оценки максимальной агрегации, скорости реакции, времени задержки и характера агрегатограммы.

Метод среднего радиуса агрегатов

Дополнительный метод основан на анализе флуктуаций светопропускания, возникающих при случайном перемещении клеток и агрегатов через оптический канал.

Относительная дисперсия флуктуаций связана со средним размером частиц в исследуемой суспензии.

Метод позволяет:

• регистрировать начальные этапы агрегации;
• выявлять образование малых агрегатов;
• исследовать спонтанную агрегацию;
• работать с низкими концентрациями индукторов;
• оценивать кинетику увеличения агрегатов;
• исследовать субклеточные частицы и другие суспензии в научных целях.

Кривая среднего радиуса выводится одновременно с традиционной агрегатограммой.

Две независимые измерительные ячейки

Модификация ЛА230 оснащена двумя рабочими измерительными ячейками.

Каждая ячейка функционирует независимо и имеет собственные настройки:

• температуры;
• скорости перемешивания;
• продолжительности регистрации;
• запуска и остановки измерения.

Независимость каналов позволяет:

• параллельно исследовать два образца;
• одновременно применять разные индукторы;
• запускать измерения в разное время;
• выполнять контрольную и исследуемую постановку;
• сокращать продолжительность лабораторной серии.

Предварительная инкубация

На каждую измерительную ячейку предусмотрены две позиции для предварительной инкубации проб.

Образцы могут прогреваться до заданной температуры перед началом измерения. Это помогает стандартизировать условия постановки и уменьшить влияние различий температуры на функциональную активность тромбоцитов.

Для воспроизводимых результатов рекомендуется использовать одинаковую продолжительность предварительного прогрева всех образцов одной серии.

Объём пробы

Рабочий объём исследуемой плазмы составляет 0,3 мл.

В кювету помещают:

• подготовленную обогащённую тромбоцитами плазму;
• магнитную мешалку;
• индуктор агрегации в объёме, установленном методикой.

Небольшой объём пробы позволяет уменьшить расход биоматериала и реагентов.

Встроенный счётчик тромбоцитов

Модификация ЛА230 позволяет определять концентрацию тромбоцитов в перемешиваемой суспензии.

Рабочий диапазон концентраций составляет от 50 до 500 тысяч клеток в микролитре.

Определение концентрации необходимо для:

• стандартизации обогащённой тромбоцитами плазмы;
• выявления выраженной тромбоцитопении или тромбоцитоза;
• корректировки концентрации перед исследованием;
• сопоставления результатов разных образцов;
• оценки пригодности подготовленной плазмы.

При высокой концентрации образец может разводиться аутологичной бедной тромбоцитами плазмой в соответствии с лабораторной методикой.

Оценка формы тромбоцитов

Оптическая система позволяет оценивать изменение формы тромбоцитов.

После активации дискоидные тромбоциты изменяют форму, образуют отростки и подготавливаются к агрегации. Изменение формы влияет на характер светорассеяния и может регистрироваться прибором.

Оценка формы используется как дополнительный параметр и требует квалифицированной интерпретации совместно с агрегатограммой и клиническими данными.

Лазерная оптическая система

Источником света служит полупроводниковый лазер с длиной волны 785 нм.

Лазерное излучение проходит через кювету с перемешиваемой суспензией. Оптические датчики регистрируют прошедший свет, после чего встроенный микропроцессор обрабатывает сигнал и передаёт данные на компьютер.

Применение лазера обеспечивает:

• стабильный направленный световой поток;
• высокую чувствительность к изменениям состояния суспензии;
• одновременную реализацию двух методов измерения;
• регистрацию динамики процесса в реальном времени.

Термостатирование

Температура устанавливается в диапазоне от 25 до 42 °C с шагом 1 °C.

Термостатирование регулируется отдельно для каждой измерительной ячейки. При необходимости нагрев может быть отключён.

Стандартно исследования агрегации выполняют при температуре 37 °C, если иное не предусмотрено методикой.

Для стабильной работы необходимо учитывать, что температура помещения должна быть ниже заданной температуры термостатирования.

Перемешивание образца

Скорость перемешивания регулируется от 100 до 1200 об/мин с шагом 100 об/мин.

Перемешивание устанавливается независимо для каждой рабочей ячейки и может быть отключено.

Постоянное перемешивание необходимо для:

• равномерного распределения клеток;
• контакта тромбоцитов с индуктором;
• воспроизводимого образования агрегатов;
• регистрации флуктуаций светопропускания;
• предотвращения оседания клеток.

Для большинства стандартных методик применяется скорость 800 об/мин, однако окончательное значение определяется лабораторным протоколом.

Индукторы агрегации

В зависимости от диагностической задачи могут применяться:

• аденозиндифосфат;
• коллаген;
• ристоцетин;
• адреналин;
• арахидоновая кислота;
• тромбин;
• другие валидированные индукторы.

Профиль ответа на разные индукторы помогает оценивать отдельные механизмы активации тромбоцитов.

Состав панели, рабочая концентрация реагента и референсные интервалы должны соответствовать инструкции набора и внутренним процедурам лаборатории.

Контроль антиагрегантной терапии

Агрегометрия может использоваться для оценки степени воздействия лекарственной терапии на функцию тромбоцитов.

Исследование применяется при контроле препаратов, влияющих на:

• циклооксигеназный путь;
• АДФ-зависимую активацию;
• рецепторы фибриногена;
• образование тромбоксана;
• другие механизмы тромбоцитарной агрегации.

Результат не должен интерпретироваться изолированно. Решение об изменении терапии принимает врач с учётом клинической картины, применяемого препарата, времени последнего приёма и лабораторной методики.

Исследование тромбоцитарных компонентов крови

АЛАТ-2 может применяться для оценки функционального состояния тромбоцитов в компонентах донорской крови.

Агрегометрия помогает исследовать:

• сохранность функциональной активности;
• реакцию на индукторы;
• влияние срока хранения;
• влияние условий транспортировки;
• качество тромбоцитарной массы;
• пригодность материала для научных и контрольных задач.

Конкретные критерии оценки устанавливаются нормативной и внутренней документацией службы крови.

Программное обеспечение Aggr

Анализатор работает совместно с внешним компьютером и программным обеспечением Aggr.

Программа обеспечивает:

• настройку измерительных каналов;
• выбор температуры;
• выбор скорости перемешивания;
• запуск и остановку измерений;
• регистрацию кривых в реальном времени;
• одновременное отображение светопропускания и среднего радиуса;
• автоматическую установку уровней 0 и 100%;
• масштабирование графиков;
• расчёт параметров агрегатограммы;
• определение концентрации тромбоцитов;
• сохранение исследований;
• просмотр ранее выполненных тестов;
• печать результатов;
• внесение сведений об образце и пациенте.

Актуальную версию программы и совместимость с используемой версией Windows необходимо уточнять при оформлении поставки.

Работа с компьютером

Для работы анализатора требуется внешний компьютер с операционной системой Windows и свободным USB-портом.

Подключение по USB используется для:

• управления прибором;
• передачи измерительных данных;
• построения графиков;
• сохранения исследований;
• формирования лабораторных протоколов.

Анализатор не является автономным: полноценное проведение и обработка исследования выполняются с помощью установленного программного обеспечения.

Калибровка

Перед исследованием программа автоматически устанавливает уровни 0 и 100% для метода Борна.

Дополнительно производитель предусматривает периодическую проверку оптической системы по дистиллированной воде.

Калибровка необходима для контроля изменений, связанных с:

• состоянием оптической системы;
• старением источника света;
• загрязнением кювет;
• изменением характеристик расходных материалов;
• длительной эксплуатацией прибора.

Периодичность проверки определяется руководством по эксплуатации и внутренней системой контроля качества лаборатории.

Преимущества для медицинской организации

• Два метода в одном исследовании. Одновременно регистрируются светопропускание и средний радиус агрегатов.
• Высокая чувствительность к ранней агрегации. Метод среднего радиуса позволяет выявлять образование небольших агрегатов.
• Две независимые измерительные ячейки. Исследования можно запускать параллельно.
• Четыре позиции инкубации. На каждую рабочую ячейку предусмотрены две позиции прогрева.
• Встроенный счётчик тромбоцитов. Не требуется отдельное измерение концентрации подготовленной плазмы.
• Проба 0,3 мл. Снижается расход биоматериала и реагентов.
• Настраиваемая температура. Диапазон 25–42 °C поддерживает стандартные и исследовательские протоколы.
• Регулируемое перемешивание. Скорость настраивается от 100 до 1200 об/мин.
• Отображение в реальном времени. Оператор наблюдает развитие агрегации непосредственно во время исследования.
• Сохранение агрегатограмм. Результаты можно повторно просматривать и обрабатывать.
• Компактный корпус. Двухканальный прибор занимает небольшую площадь лабораторного стола.
• Российское производство. Упрощается организация поставок, обучения и технической поддержки.
• Действующее регистрационное удостоверение. Анализатор зарегистрирован для медицинского применения в России.

Области применения

АЛАТ-2 ЛА230 подходит для оснащения:

• клинико-диагностических лабораторий;
• лабораторий гемостаза;
• кардиологических центров;
• гематологических отделений;
• сосудистых центров;
• многопрофильных стационаров;
• лабораторий службы крови;
• станций переливания крови;
• центров тромбоза и гемостаза;
• научно-исследовательских институтов;
• фармакологических лабораторий;
• токсикологических лабораторий;
• подразделений, контролирующих антиагрегантную терапию;
• медицинских организаций, исследующих врождённые и приобретённые нарушения функции тромбоцитов.