Назначение

SE-1515 предназначена для получения, обработки, отображения, анализа, хранения и передачи электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей при:

• исследованиях ЭКГ в покое;
• исследованиях с физической нагрузкой;
• проведении тредмил-теста;
• проведении теста на велоэргометре;
• длительной регистрации ЭКГ;
• анализе ранее записанных исследований;
• централизованном хранении ЭКГ;
• обмене данными с информационными системами медицинской организации.

Российское назначение прямо предусматривает получение, обработку и хранение ЭКГ в покое и при нагрузочном тестировании. Единый Регистратор Лекарств

Архитектура системы

SE-1515 представляет собой не классический автономный электрокардиограф с собственным бумажным регистратором, а ПК-базированную ЭКГ-рабочую станцию.

Типовая архитектура включает:

• медицинскую тележку;
• компьютер;
• программное обеспечение SE-1515;
• блок регистрации ЭКГ;
• кабель пациента;
• электроды;
• устройства управления нагрузкой — при соответствующей конфигурации;
• интерфейсы связи;
• периферийные устройства.

В действующем российском РУ среди регистрирующих модулей указаны:

• DP12;
• DX12 Receiver;
• DX12 Transmitter;
• DE15;
• DE18.

Конкретный блок определяет количество доступных отведений и способ передачи сигнала. Единый Регистратор Лекарств

ЭКГ покоя

Система поддерживает регистрацию ЭКГ покоя:

• 9 отведений;
• 12 отведений;
• 15 отведений;
• 16 отведений;
• 18 отведений.

Максимальная конфигурация доступна с блоком DE18.

Для 18-отведённого режима используется стандартная 12-канальная система с дополнительными отведениями:

• V3R;
• V4R;
• V5R;
• V7;
• V8;
• V9.

Расширенная система позволяет непосредственно регистрировать электрическую активность в правых и дополнительных заднебоковых грудных отведениях. edan.com

Блок DE18

DE18 — проводной блок регистрации, поддерживающий:

• 18 отведений;
• 16 отведений;
• 15 отведений;
• 12 отведений;
• 9 отведений.

Он применяется прежде всего там, где требуется расширенная ЭКГ покоя.

Производитель позиционирует DE18 как многофункциональный модуль для наиболее полного набора систем отведений. edan.com

Блок DP12

DP12 — проводной блок для:

• 12-отведённой регистрации;
• 9-отведённой регистрации;
• ЭКГ покоя;
• стресс-ЭКГ;
• совместимой вакуумной электродной системы.

Он подходит для стандартных кардиологических исследований и нагрузочных тестов. edan.com

Беспроводной блок DX12

DX12 предназначен для беспроводной регистрации:

• 12 отведений;
• 9 отведений.

В системе используются передатчик и приёмник.

Беспроводная конфигурация особенно полезна при:

• тредмил-тесте;
• велоэргометрии;
• необходимости уменьшить количество кабелей между пациентом и рабочей станцией;
• свободном перемещении пациента в пределах предусмотренной зоны.

Наличие DX12 является конфигурационным и в российском РУ отмечено как устанавливаемое при необходимости. Единый Регистратор Лекарств

Качество регистрации сигнала

Для современной проводной конфигурации SE-1515 производитель заявляет:

• частоту дискретизации до 16 000 Гц;
• АЦП 24 бит;
• коэффициент подавления синфазного сигнала до 140 дБ;
• расширенную рабочую полосу до 0,01–300 Гц.

Эти параметры направлены на сохранение низкоамплитудных и высокочастотных компонентов ЭКГ, в том числе при исследованиях детей. Edanusa

Для старых или отдельных беспроводных блоков технические характеристики могут отличаться, поэтому в закупочной документации параметры следует привязывать к конкретному блоку регистрации.

Контроль качества сигнала

Блоки регистрации используют:

• цветовую маркировку проводов;
• цветовую карту отведений;
• светодиодную индикацию качества сигнала;
• визуальный контроль качества каждого канала;
• кнопки быстрого управления исследованием.

Предусмотрены функции:

• Start;
• Stop;
• Event.

Это позволяет врачу отмечать события непосредственно во время исследования. pt.edan.com

Длительная регистрация

Для ЭКГ покоя поддерживается регистрация до 30 минут с сохранением полной записи сигнала.

Full Disclosure позволяет:

• просматривать продолжительную ЭКГ;
• переходить к интересующему фрагменту;
• измерять интервалы;
• анализировать эпизоды;
• выбирать фрагменты для отчёта;
• сохранять участки аритмии.

Производитель заявляет автоматическое обнаружение, выделение и сохранение сегментов с аритмией. Edanusa

Автоматические измерения и интерпретация

Программное обеспечение выполняет автоматические измерения ЭКГ и поддерживает компьютерную интерпретацию.

В зависимости от версии и конфигурации используется алгоритм EDAN SEMIP; для отдельных решений доступен алгоритм Glasgow.

Автоматическое заключение является вспомогательным и должно подтверждаться врачом.

Система позволяет:

• просматривать измерения;
• редактировать заключение;
• использовать диагностические шаблоны;
• подтверждать отчёт;
• корректировать маркеры измерения;
• повторно рассчитывать показатели после изменения маркеров. pt.edan.com

Коррекция перепутанных отведений

SE-1515 позволяет программно исправлять ошибочную перестановку отведений после регистрации ЭКГ.

Это может исключить необходимость повторного снятия ЭКГ, если:

• качество исходного сигнала достаточное;
• ошибка корректно идентифицирована;
• тип перестановки поддерживается программным обеспечением.

После коррекции врач должен повторно проверить исследование. pt.edan.com

Нагрузочное тестирование

SE-1515 поддерживает проводное и беспроводное стресс-тестирование.

Возможна работа с:

• беговой дорожкой;
• велоэргометром;
• совместимым монитором артериального давления;
• проводным блоком регистрации;
• беспроводным блоком регистрации.

Конкретная модель нагрузочного устройства зависит от комплектации и совместимости.

Протоколы нагрузки

Система поддерживает пользовательские протоколы нагрузочного тестирования.

В зависимости от установленной конфигурации оператор может:

• выбрать готовый протокол;
• создать собственный протокол;
• задавать ступени нагрузки;
• контролировать продолжительность этапов;
• регистрировать восстановительный период;
• сохранять полный отчёт.

Производитель заявляет поддержку неограниченного количества пользовательских протоколов. pt.edan.com

Анализ ST

Во время нагрузочной пробы система выполняет оценку сегмента ST.

Анализ может использоваться для:

• отслеживания динамики ST;
• сравнения этапов нагрузки;
• анализа восстановления;
• построения трендов;
• подготовки итогового отчёта.

Финальная интерпретация проводится врачом с учётом симптомов, ЧСС, АД, переносимости нагрузки и клинических данных.

Расчёт METs

SE-1515 рассчитывает METs — метаболические эквиваленты нагрузки.

Показатель используется для оценки достигнутой функциональной нагрузки и физической работоспособности пациента.

Расчёт зависит от:

• используемого протокола;
• скорости и наклона дорожки либо мощности велоэргометра;
• продолжительности нагрузки.

Double Product

Поддерживается расчёт двойного произведения — Double Product / Rate Pressure Product.

Обычно показатель связан с произведением:

• частоты сердечных сокращений;
• систолического артериального давления.

Он используется как дополнительная характеристика гемодинамической нагрузки.

Duke Score

В программном обеспечении предусмотрен расчёт Duke Treadmill Score для совместимых протоколов нагрузочного тестирования.

Расчёт служит вспомогательным инструментом клинической оценки и не заменяет врачебное заключение.

FAI

Поддерживается показатель FAI — Functional Aerobic Impairment.

Он используется для сравнительной оценки функциональной способности пациента относительно ожидаемого уровня.

SE-1515 объединяет ST, METs, Double Product, Duke Score и FAI в итоговом отчёте стресс-теста. pt.edan.com

Дополнительные методы анализа

Для соответствующих программных опций могут быть доступны:

• VCG — векторкардиография;
• TVCG;
• SAECG;
• QTD — анализ дисперсии QT;
• HRV — анализ вариабельности сердечного ритма;
• HRT — Heart Rate Turbulence.

Это конфигурационные функции. Их наличие необходимо подтверждать лицензией и спецификацией поставляемого программного обеспечения. Edanusa

Безбумажный рабочий процесс

SE-1515 рассчитана на электронную работу с ЭКГ.

После регистрации можно:

• просматривать сигнал;
• увеличивать отдельный участок;
• выполнять ручные измерения;
• редактировать отчёт;
• подтверждать заключение;
• сравнивать исследования;
• сохранять результат в электронной базе;
• передавать отчёт в информационные системы.

Два ранее выполненных исследования могут быть выведены для сравнительного анализа. pt.edan.com

Централизованное управление ЭКГ

SE-1515 может использоваться не только как локальная диагностическая станция, но и как программный центр управления ЭКГ.

Система поддерживает:

• регистрацию пациентов;
• передачу данных;
• получение исследований;
• централизованный архив;
• дополнительный анализ отчётов;
• врачебное подтверждение;
• консультационный рабочий процесс;
• работу с несколькими подключёнными электрокардиографами.

Таким образом, SE-1515 может выступать в роли ECG Data Management System / ECG Network Gateway. pt.edan.com

Форматы данных

В экосистеме SE-1515 поддерживаются электронные форматы, включая:

• PDF;
• XML;
• SCP;
• DICOM;
• JPG;
• BMP;
• DOC.

Доступность конкретного формата зависит от версии программного обеспечения и источника ЭКГ. edan.com

Интеграция

Система может интегрироваться с:

• HIS;
• EMR;
• PACS;
• CIS;
• другими совместимыми медицинскими информационными системами.

В экосистеме EDAN используются протоколы:

• HL7;
• DICOM;
• GDT.

Совместимость с конкретной российской МИС необходимо подтверждать на этапе интеграции. edan.com

Преимущества

• ЭКГ покоя и нагрузочная ЭКГ в одной системе.
• До 18 отведений с блоком DE18.
• 9/12-канальная беспроводная регистрация с DX12.
• До 16 000 Гц частоты дискретизации для современной проводной конфигурации.
• 24-битный АЦП.
• CMRR до 140 дБ.
• Полоса до 0,01–300 Гц.
• До 30 минут непрерывной ЭКГ с Full Disclosure.
• Автоматические измерения и интерпретация.
• Автоматическое обнаружение эпизодов аритмии.
• Программная коррекция перепутанных отведений.
• ST-анализ при нагрузке.
• Расчёт METs.
• Расчёт Double Product.
• Duke Score.
• FAI.
• Пользовательские протоколы стресс-теста.
• Поддержка тредмила и велоэргометра.
• Централизованный архив ЭКГ.
• Сравнение исследований в динамике.
• Электронные отчёты.
• HIS/EMR/PACS-интеграция.
• HL7/DICOM/GDT в зависимости от программной конфигурации.
• Действующее российское РУ.