Назначение

SE-1200 Express предназначен для регистрации, отображения, анализа, хранения и документирования электрокардиограммы покоя.

Прибор регистрирует стандартные 12 отведений:

I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 и V6.

Система подходит для исследования взрослых и детей при использовании соответствующих электродов, настроек пациента и алгоритмов анализа.

Основные задачи:

• регистрация стандартной 12-канальной ЭКГ;

• оценка сердечного ритма;

• измерение временных и амплитудных параметров;

• автоматический расчёт частоты сердечных сокращений;

• автоматическое измерение интервалов;

• предварительная компьютерная интерпретация;

• запись ритма;

• анализ R-R;

• обнаружение аномального сигнала;

• хранение и передача исследования;

• печать диагностического отчёта.

Автоматическое заключение является вспомогательным инструментом и не заменяет врачебную интерпретацию ЭКГ.

Одновременная регистрация 12 отведений

SE-1200 Express выполняет одновременный сбор данных со всех 12 стандартных отведений.

Одновременная регистрация позволяет сопоставлять электрическую активность сердца в разных отведениях в одном временном интервале и уменьшает влияние изменений ритма между последовательно записанными каналами.

Это важно при оценке:

• ритма;

• проводимости;

• морфологии комплекса QRS;

• сегмента ST;

• зубца T;

• интервалов;

• экстрасистол;

• преходящих изменений.

Система регистрации сигнала

В приборе применяется 24-битный аналого-цифровой преобразователь.

Высокая разрядность используется для регистрации слабых биоэлектрических сигналов и последующей цифровой обработки ЭКГ.

Современная спецификация SE-1200 Express предусматривает:

• 12 одновременных отведений;

• высокое входное сопротивление;

• защиту входного тракта;

• подавление синфазных помех;

• цифровую фильтрацию;

• обнаружение слабого сигнала;

• контроль качества ЭКГ.

Официальный актуальный буклет указывает коэффициент подавления синфазного сигнала более 140 дБ.

Контроль качества сигнала

Функция ECG Signal Quality Indication помогает оператору оценивать качество входного сигнала до формирования окончательного отчёта.

Контроль позволяет быстрее выявлять:

• плохой контакт электрода;

• отсоединённое отведение;

• выраженный дрейф изолинии;

• мышечные помехи;

• сетевые наводки;

• нестабильный сигнал.

Функция не заменяет правильную подготовку кожи и проверку положения электродов.

Фильтрация

Для уменьшения артефактов предусмотрены цифровые фильтры.

В зависимости от версии программного обеспечения доступны:

• сетевой AC-фильтр 50/60 Гц;

• DFT-фильтр для подавления дрейфа изолинии;

• EMG-фильтр для уменьшения мышечных помех;

• низкочастотная и низкопроходная фильтрация;

• автоматическая стабилизация базовой линии.

При диагностической интерпретации параметры фильтрации следует выбирать так, чтобы не исказить клинически значимые компоненты ЭКГ.

Чувствительность

Поддерживаются стандартные варианты усиления:

• 1,25 мм/мВ — в поздних спецификациях;

• 2,5 мм/мВ;

• 5 мм/мВ;

• 10 мм/мВ;

• 20 мм/мВ;

• 10/5 мм/мВ;

• AGC — автоматическая регулировка усиления.

Режим 10/5 позволяет использовать различное усиление для конечностных и грудных отведений.

Для стандартной диагностической ЭКГ обычно применяется 10 мм/мВ, если клиническая ситуация не требует иного значения.

Режим Auto

В автоматическом режиме прибор самостоятельно:

• регистрирует выбранный фрагмент ЭКГ;

• выполняет автоматические измерения;

• рассчитывает параметры;

• применяет алгоритм интерпретации;

• формирует отчёт;

• сохраняет исследование;

• выводит его на печать в соответствии с выбранным шаблоном.

Режим подходит для стандартных плановых исследований.

Режим Manual

Ручной режим позволяет оператору самостоятельно управлять продолжительностью регистрации и печати.

Он может использоваться:

• для длительной оценки ритма;

• при необходимости дополнительного фрагмента;

• при нестабильной ЭКГ;

• при регистрации эпизодических изменений;

• при технической проверке сигнала.

Режим Rhythm

Режим ритма предназначен для более продолжительной регистрации выбранных отведений.

В зависимости от настройки может использоваться одно или несколько ритмовых отведений.

Режим полезен при:

• нарушениях ритма;

• экстрасистолии;

• нерегулярном ритме;

• подозрении на эпизодические нарушения проводимости.

Анализ R-R

Режим R-R предназначен для анализа последовательности кардиоинтервалов.

В зависимости от версии программного обеспечения доступны:

• интервалы R-R;

• график тренда;

• гистограмма;

• сжатая длительная ЭКГ;

• статистическая информация.

Результаты R-R Analysis являются вспомогательными и должны оцениваться врачом с учётом клинической задачи.

Заморозка и просмотр ЭКГ

SE-1200 Express поддерживает заморозку и просмотр до 120 секунд ЭКГ в реальном времени.

Функция позволяет:

• вернуться к ранее зарегистрированному фрагменту;

• выбрать более качественный участок;

• оценить эпизод аритмии;

• просмотреть нестабильную запись;

• принять решение о повторной регистрации;

• уменьшить необходимость немедленной повторной записи.

Автоматические измерения

Программное обеспечение выполняет автоматический расчёт основных ЭКГ-показателей.

В зависимости от версии алгоритма могут определяться:

• ЧСС;

• длительность P;

• интервал PR;

• длительность QRS;

• интервал QT;

• QTc;

• электрические оси;

• амплитудные и временные характеристики комплексов.

Полученные значения требуют клинической проверки, особенно при аритмиях, электрокардиостимуляции и выраженных нарушениях морфологии.

Автоматическая интерпретация

SE-1200 Express оснащён встроенным алгоритмом Glasgow Interpretation.

Официальная документация указывает тестирование автоматических измерений и интерпретации с использованием баз CSE, AHA и MIT.

Алгоритм предназначен для формирования предварительного компьютерного заключения.

Он может помогать при оценке:

• ритма;

• частоты;

• проводимости;

• положения электрической оси;

• морфологических изменений;

• реполяризации;

• возможных отклонений.

Финальное диагностическое заключение должен формировать медицинский специалист.

Обнаружение аритмий

При обнаружении аритмического события прибор может автоматически продлить печать для дополнительной оценки ритма.

Функция помогает получить более длинный фрагмент без отдельного ручного запуска.

Это особенно удобно при:

• экстрасистолии;

• нерегулярном ритме;

• эпизодах тахикардии;

• нарушениях проводимости.

Векторкардиография

Векторная ЭКГ доступна как опциональная функция для соответствующей конфигурации.

Режим VCG может использоваться для представления электрической активности сердца в различных пространственных плоскостях.

Наличие программной опции, соответствующего кабеля и лицензии необходимо подтверждать для конкретной поставки.

Экран

SE-1200 Express оснащён цветным сенсорным экраном диагональю 8 дюймов.

Экран используется для:

• отображения ЭКГ;

• ввода данных пациента;

• выбора режима;

• настройки фильтров;

• проверки качества сигнала;

• просмотра сохранённых исследований;

• просмотра автоматических измерений;

• управления печатью;

• работы с архивом.

Дополнительно предусмотрена физическая алфавитно-цифровая клавиатура.

Быстрый рабочий процесс

Функция One-Touch Operation позволяет выполнять типовую регистрацию с минимальным числом действий.

Предусмотрены быстрые клавиши для:

• пола;

• возраста;

• основных рабочих режимов;

• запуска регистрации;

• печати;

• сохранения.

Для идентификации пациента может использоваться линейный или двухмерный сканер штрихкодов при соответствующей конфигурации.

Термопечать

Встроенный высокоразрешающий термопринтер позволяет печатать многоканальную ЭКГ непосредственно на приборе.

Поддерживается складная и, в совместимой конфигурации, рулонная термобумага.

Типовые форматы включают:

• 210 × 295 мм;

• 215 × 280 мм;

• рулон 210 мм.

Фактический формат зависит от версии регистратора и установленной бумаги.

Скорость регистрации

В технических спецификациях серии предусмотрены скорости:

• 5 мм/с;

• 6,25 мм/с;

• 10 мм/с;

• 12,5 мм/с;

• 25 мм/с;

• 50 мм/с.

Для стандартной диагностической электрокардиограммы обычно применяется 25 мм/с или 50 мм/с.

Доступность отдельных скоростей зависит от режима регистрации.

Внешняя печать

SE-1200 Express поддерживает подключение совместимого внешнего USB-принтера.

Это позволяет:

• формировать отчёты на обычной бумаге;

• печатать формат A4;

• уменьшать расход специализированной термобумаги;

• получать дополнительные экземпляры отчёта.

Совместимость конкретной модели принтера необходимо проверять по версии программного обеспечения.

Внутренняя память

Актуальный буклет производителя указывает внутреннее хранение до 800 ЭКГ.

Архив может использоваться для:

• просмотра предыдущего исследования;

• повторной печати;

• передачи на компьютер;

• экспорта файла;

• сетевой отправки;

• работы без постоянного подключения к информационной системе.

Объём хранения может дополнительно расширяться с использованием USB-носителя.

Форматы данных

В зависимости от установленной программной конфигурации поддерживаются:

• PDF;

• XML/FDA-XML;

• SCP;

• DICOM.

PDF удобен для визуального просмотра и архивирования отчёта.

Структурированные форматы используются для интеграции с информационными системами и программным обеспечением анализа ЭКГ.

Не все форматы входят в стандартную комплектацию; SCP, FDA-XML и DICOM могут быть программными опциями.

Сетевая передача

Для обмена данными предусмотрены:

• Ethernet/LAN;

• USB;

• RS-232;

• внутренний Wi-Fi — опционально.

Сетевые функции позволяют:

• передавать ЭКГ на рабочую станцию;

• получать данные пациента;

• отправлять отчёты;

• подключаться к системе управления ЭКГ;

• интегрироваться с больничной информационной инфраструктурой.

SE-1515 Data Management System

SE-1200 Express может работать совместно с системой SE-1515 Data Management System.

Она предназначена для:

• централизованного хранения ЭКГ;

• просмотра исследований на ПК;

• редактирования отчётов;

• подготовки заключений;

• обмена данными между кабинетами;

• передачи результатов в информационные системы.

SE-1515 является отдельным программным решением и не должен автоматически считаться включённым в базовую поставку.

Интеграция с медицинскими информационными системами

При соответствующей программной конфигурации поддерживаются:

• DICOM Worklist;

• DICOM Storage;

• HL7;

• GDT;

• взаимодействие с EMR;

• взаимодействие с HIS;

• взаимодействие с PACS.

Рабочее задание и сведения о пациенте могут передаваться из больничной системы на электрокардиограф, а готовый отчёт — возвращаться в электронный архив.

Фактический протокол интеграции необходимо согласовывать с используемой МИС.

Работа от аккумулятора

SE-1200 Express оснащается встроенной литий-ионной аккумуляторной батареей.

В документации различных аппаратных ревизий встречаются батареи:

• 2500 мА·ч;

• 5000 мА·ч.

Для поздней версии 5000 мА·ч заявляется до 8 часов нормальной работы при установленных условиях испытаний.

Продолжительность автономной работы зависит от:

• интенсивности печати;

• яркости экрана;

• Wi-Fi;

• состояния аккумулятора;

• температуры;

• возраста батареи.

Ёмкость аккумулятора необходимо подтверждать по спецификации конкретной поставки.

Защита пациента

Входной ЭКГ-тракт имеет защиту от воздействия дефибрилляционного импульса в соответствии с конструкцией серии.

Применяемая часть относится к типу CF с соответствующей защитой в предусмотренной конфигурации.

Прибор не предназначен для использования вместо монитора пациента для непрерывного контроля жизненно важных параметров.

Применение

SE-1200 Express применяется для:

• стандартной ЭКГ покоя;

• профилактических обследований;

• диспансеризации;

• первичной кардиологической диагностики;

• оценки нарушений ритма;

• оценки нарушений проводимости;

• анализа интервалов ЭКГ;

• оценки изменений ST-T;

• предоперационного обследования;

• динамического наблюдения;

• контроля пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;

• обследования взрослых;

• обследования детей;

• проведения исследований в кабинете функциональной диагностики.

Преимущества

12 одновременных отведений. Полная стандартная ЭКГ регистрируется синхронно.

24-битный АЦП. Обеспечивается цифровая регистрация слабых биоэлектрических сигналов.

CMRR более 140 дБ. Поздняя спецификация обеспечивает высокий уровень подавления синфазных помех.

8″ сенсорный экран. Кривые и параметры доступны непосредственно на приборе.

Физическая клавиатура. Ускоряется ввод данных пациента.

One-Touch Operation. Стандартное исследование запускается минимальным числом действий.

Glasgow Interpretation. Встроена автоматическая измерительно-интерпретационная программа.

120 секунд просмотра. Можно вернуться к ранее зарегистрированной ЭКГ.

Автоматическое продление записи при аритмии. Формируется дополнительный ритмовый фрагмент.

R-R Analysis. Поддерживается анализ последовательности кардиоинтервалов.

Векторная ЭКГ. Доступна как дополнительная программная опция.

Встроенная широкоформатная печать. Отчёт формируется непосредственно на приборе.

Внешний USB-принтер. Возможна печать на стандартной бумаге.

Память до 800 ЭКГ. Исследования сохраняются локально.

USB-расширение архива. Данные можно переносить на внешний носитель.

LAN и опциональный Wi-Fi. Поддерживается сетевой обмен.

PDF, SCP, XML и DICOM. Доступность структурированных форматов зависит от программных опций.

DICOM Worklist, HL7 и GDT. Возможна интеграция с медицинскими информационными системами.

Сканер штрихкода. Поддерживается автоматическая идентификация пациента.

Аккумулятор. Прибор может работать автономно вне постоянного подключения к сети.

Подходит для учреждений

SE-1200 Express подходит для:

• кабинетов функциональной диагностики;

• кардиологических отделений;

• терапевтических отделений;

• приёмных отделений;

• поликлиник;

• районных больниц;

• городских больниц;

• многопрофильных стационаров;

• медицинских центров;

• частных клиник;

• диагностических центров;

• педиатрических учреждений;

• ФАП;

• амбулаторий;

• центров профилактических осмотров;

• мобильных медицинских комплексов;

• выездных диагностических бригад.