Информация о товаре
Назначение
ГКа-25-ПЗ предназначен для стерилизации изделий, выдерживающих воздействие насыщенного водяного пара при повышенной температуре и давлении.
В зависимости от конкретного исполнения, режима и требований инструкции стерилизоваться могут:
- медицинские инструменты из металла;
- изделия из стекла;
- изделия из термостойкой резины;
- изделия из термостойких полимерных материалов;
- перевязочные материалы;
- текстильные изделия;
- отдельные пористые материалы;
- другие медицинские изделия, производитель которых допускает паровую стерилизацию.
Нельзя стерилизовать изделия, чувствительные к высокой температуре, влажности или воздействию насыщенного пара.
Принцип работы
Стерилизация выполняется насыщенным водяным паром под избыточным давлением.
Повышение давления позволяет получить температуру пара выше 100 °C. При контакте пара с более холодной загрузкой происходит конденсация с выделением тепловой энергии.
Эффективность цикла зависит от:
- температуры;
- времени выдержки;
- качества насыщенного пара;
- удаления воздуха;
- правильной загрузки камеры;
- свободного проникновения пара к поверхности изделия;
- соблюдения инструкции по упаковке;
- корректного выбора программы.
Автоматическое управление
ГКа-25-ПЗ является автоматическим стерилизатором.
Система управления контролирует основные стадии цикла:
- подготовку;
- нагрев;
- достижение рабочего давления;
- выход на заданную температуру;
- стерилизационную выдержку;
- завершение цикла;
- снижение давления;
- предусмотренную конкретным исполнением сушку;
- выравнивание давления.
Оператору не требуется вручную поддерживать давление или температуру в течение стерилизационной выдержки.
Рабочая камера
Полезный объём камеры составляет 24,7 л.
Внутренний размер камеры для актуальных исполнений:
- диаметр — около 246 мм;
- глубина — около 450 мм.
Круглая горизонтальная камера предназначена для размещения загрузки на внутренних полках.
Количество полок:
- стандартно — 2;
- максимально — до 3 для соответствующего исполнения.
Размер одной полки — приблизительно 195 × 380 × 22 мм. Касимовский приборный завод
Рабочее давление
Максимальное рабочее давление составляет 0,22 МПа.
Точность поддержания давления:
- ±0,01 МПа.
Давление является частью автоматического стерилизационного цикла и связано с заданной температурой насыщенного пара.
Температурные режимы
Основные заводские режимы:
- 134 °C — 5 минут;
- 126 °C — 10 минут;
- 121 °C — 20 минут.
Допустимость конкретного режима зависит от:
- материала изделия;
- упаковки;
- инструкции производителя медицинского изделия;
- типа загрузки;
- требований локального стерилизационного протокола.
Для некоторых исполнений предусмотрено свободное программирование параметров в установленном диапазоне. Конкретный диапазон необходимо проверять по паспорту модификации.
Точность поддержания температуры
Точность поддержания температуры составляет ±1 °C.
Предельное отклонение температуры в загруженной камере от установленного номинального значения также заявлено не более ±1 °C для соответствующих исполнений. Касимовский приборный завод
Нагрев
Время нагрева стерилизатора составляет не более 30 минут.
Фактическая продолжительность зависит от:
- начальной температуры оборудования;
- выбранного режима;
- температуры воды;
- массы загрузки;
- количества изделий;
- состояния нагревательных элементов;
- условий окружающей среды.
Вода
При первоначальном запуске требуется около 2,75 л дистиллированной воды.
Требования к воде должны соблюдаться по руководству эксплуатации.
Использование воды ненадлежащего качества может приводить к:
- образованию отложений;
- загрязнению камеры;
- снижению ресурса нагревательных элементов;
- ошибкам датчиков;
- ухудшению качества пара;
- увеличению объёма технического обслуживания.
Сушка
Тип и эффективность сушки зависят от исполнения ГКа-25-ПЗ.
В разных модификациях используются различные схемы:
- термодинамическая сушка;
- вакуумная сушка;
- дополнительные стадии удаления влаги.
Поэтому характеристику «вакуумная сушка» нельзя автоматически указывать для всех исполнений ГКа-25-ПЗ.
Для исполнения, рассчитанного на стерилизацию текстильных материалов, остаточная влажность может составлять не более 1% при соблюдении условий соответствующего цикла. Касимовский приборный завод
Фильтрация воздуха
В отдельных исполнениях предусмотрен бактериальный фильтр воздуха, поступающего в камеру на этапе выравнивания давления.
Фильтрация снижает риск повторного загрязнения загрузки после завершения стерилизационной выдержки.
Наличие фильтра и его конструкция должны подтверждаться паспортом конкретной модификации.
Автономность и инженерные подключения
В линейке ГКа-25-ПЗ существуют разные исполнения.
Некоторые версии являются автономными и не требуют постоянного подключения к:
- водопроводу;
- канализации.
Другие версии с вакуумной системой могут требовать подключения к водопроводу и сливу.
Поэтому требование «не требует водопровода и канализации» нельзя распространять на всю серию без указания номера исполнения.
Электропитание
Питание:
- 220 В;
- 50 Гц.
Максимальная потребляемая мощность:
- до 2,2 кВт.
Перед установкой необходимо обеспечить:
- исправную защитную линию;
- заземление;
- соответствующее автоматическое защитное устройство;
- розетку и кабель с допустимой нагрузкой;
- отсутствие перегрузки электрической линии.
Продолжительность работы
Допустимое время непрерывной эксплуатации составляет до 16 часов в сутки.
Показатель характеризует эксплуатационный режим оборудования и не означает непрерывное выполнение стерилизационных циклов без загрузки, обслуживания и проверок.
Надёжность
Наработка на отказ:
- не менее 1000 циклов.
Средний срок службы:
- 10 лет.
Фактический ресурс зависит от:
- интенсивности эксплуатации;
- качества воды;
- своевременности технического обслуживания;
- соблюдения правил загрузки;
- состояния уплотнений;
- состояния нагревательной системы;
- квалификации персонала.
Безопасность
Стерилизатор работает с высокой температурой и повышенным давлением.
Основные риски:
- ожог паром;
- ожог горячей поверхностью;
- травма при попытке открыть камеру под давлением;
- повреждение оборудования при неправильной эксплуатации;
- разгерметизация;
- поражение электрическим током.
Эксплуатация выполняется только обученным персоналом в соответствии с руководством.
Преимущества
- Автоматический цикл. Основные стадии выполняются без ручной регулировки температуры и давления.
- Камера 24,7 л. Подходит для небольшого и среднего объёма загрузки.
- Настольное исполнение. Не требуется крупная отдельная стерилизационная установка.
- Три основных режима. 121, 126 и 134 °C.
- Температурная точность ±1 °C. Поддерживается заданный режим.
- Контроль давления ±0,01 МПа. Автоматика отслеживает рабочие параметры.
- Питание 220 В. Подходит для стандартной однофазной электросети при необходимой мощности.
- До 3 полок. Внутреннее пространство можно адаптировать к загрузке.
- До 16 часов работы в сутки. Подходит для регулярной эксплуатации.
- Российское производство. Изделие производится на зарегистрированной отечественной площадке.
- Действующее РУ. Стерилизатор зарегистрирован для обращения в РФ.
Применение
ГКа-25-ПЗ применяется для стерилизации:
- хирургического инструмента;
- стоматологического инструмента;
- металлических медицинских изделий;
- стеклянных изделий;
- термостойкой резины;
- текстильных материалов;
- перевязочного материала;
- лабораторной посуды;
- других пароустойчивых медицинских изделий.
Подходит для учреждений
Стерилизатор подходит для:
- больниц;
- поликлиник;
- медицинских центров;
- стоматологических клиник;
- хирургических кабинетов;
- перевязочных;
- процедурных;
- лабораторий;
- небольших ЦСО;
- амбулаторных учреждений;
- ветеринарных учреждений при соответствующем назначении;
- иных организаций, где требуется паровая стерилизация термостойких изделий.
Тип изделия: стерилизатор паровой автоматический
Модель: ГКа-25-ПЗ
Тип стерилизации: насыщенный водяной пар под избыточным давлением
Тип установки: настольный
Расположение камеры: горизонтальное
Форма камеры: круглая
Полезный объём камеры: 24,7 л
Внутренние размеры камеры: Ø246 × 450 мм, в зависимости от исполнения и допуска
Максимальное рабочее давление: 0,22 МПа
Точность поддержания давления: ±0,01 МПа
Точность поддержания температуры: ±1 °C.
Стерилизационные режимы
134 °C: 5 мин
126 °C: 10 мин
121 °C: 20 мин
Свободное программирование: зависит от исполнения
Диапазон программирования: уточняется по паспорту конкретной модификации.
Камера и загрузка
Рабочий объём: 24,7 л
Материал камеры: коррозионностойкая сталь для соответствующих исполнений
Стандартное количество полок: 2
Максимальное количество полок: до 3
Размер полки: около 195 × 380 × 22 мм.
Вода и давление
Объём дистиллированной воды при первом запуске: около 2,75 л
Максимальное рабочее давление: 0,22 МПа
Контроль давления: автоматический
Контроль температуры: автоматический.
Эксплуатационные параметры
Время нагрева: не более 30 мин
Время непрерывной эксплуатации: до 16 ч/сутки
Наработка на отказ: не менее 1000 циклов
Средний срок службы: 10 лет
Уровень звуковой мощности: не более 70 дБА.
Электропитание
Напряжение: 220 В
Частота: 50 Гц
Потребляемая мощность: до 2,2 кВт.
Габариты и масса
Габариты: ориентировочно 450 × 690–715 × 400 мм в зависимости от исполнения
Масса: не более 50 кг
Исполнение: настольное.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05815
Дата первичной государственной регистрации: 14 октября 2009 года
Дата актуальной версии реестровой записи: 30 ноября 2021 года
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Наименование медицинского изделия: Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
Уникальный номер основной реестровой записи: 158955
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928356. ЭЛК Росздравнадзора
В регистрационную документацию входят различные варианты исполнения ГКа-25-ПЗ, поэтому отдельные технические характеристики — система сушки, подключения к воде и канализации, глубина камеры и набор программ — должны привязываться к конкретному номеру КИУС.
