Приемник лучистой энергии для проверки обогревателей и инкубаторов новорожденных

Назначение

Приемник лучистой энергии предназначен для испытаний излучающих обогревателей для новорожденных и воспроизводимого контроля их температурных и функциональных характеристик.

Изделие используется при испытаниях в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013.

Что представляет собой приемник лучистой энергии

Испытательное устройство выполнено в виде массивного алюминиевого диска с матовой полностью черной неотражающей поверхностью.

Такая поверхность обеспечивает эффективное поглощение лучистого тепла и позволяет использовать диск в качестве воспроизводимой тепловой нагрузки.

Действующий стандарт

Нормативный документ: ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013.

Полное направление стандарта: частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных.

Статус стандарта: действует.

Соответствие конструкции ГОСТ

В соответствии со стандартом испытательное устройство представляет собой алюминиевый диск.

Номинальный диаметр: 100 мм.

Толщина: около 23 мм.

Номинальная масса: 500 г.

Поверхность: неотражающая черная.

Диаметр

Диаметр изделия: 100 мм.

Требование стандарта к испытательному устройству: 100 ± 2 мм.

Толщина

Толщина диска: 23 мм.

Конструкция соответствует геометрии испытательного устройства, предусмотренной стандартом.

Масса

Масса одного диска: 500 г.

Нормативное значение по ГОСТ: 500 ± 10 г.

Материал

Материал диска: алюминий.

Плотность материала конкретного исполнения: 2,77 г/см³.

Диапазон плотности алюминия по ГОСТ для испытательного устройства: 2,6–2,9 г/см³.

Черная неотражающая поверхность

Обработка поверхности: матовая черная, неотражающая.

Черное покрытие необходимо для получения высокой поглощающей способности и стабильной реакции устройства на тепловое излучение.

Датчик температуры

В центральной части диска установлен платиновый проволочный термометр сопротивления Pt100.

Датчик используется для регистрации температуры испытательного устройства во время проведения контроля.

Pt100

Тип температурного сенсора: платиновый термометр сопротивления Pt100.

Использование резистивного температурного датчика позволяет подключать приемник к совместимым высокоточным измерителям температуры.

Разъёмы

Тип разъёма определяется при заказе.

Доступные варианты:

MiniDin 6.

РС-7.

Lemo.

Совместимость с измерителями температуры

Приемники могут использоваться с многоканальными прецизионными измерителями температуры МИТ 8 и другими совместимыми измерительными приборами.

Совместимость конкретного исполнения определяется типом выбранного разъёма и входом измерительного оборудования.

Почему поставляется 5 приемников

Количество устройств в комплекте: 5 шт.

Это не случайная фасовка.

ГОСТ устанавливает понятие «испытательная нагрузка», состоящая именно из пяти испытательных устройств.

Испытательная нагрузка

Для оценки функциональных характеристик обогревателя используются пять дисков.

Устройства маркируют как:

1.

2.

3.

4.

M — центральное устройство.

Размещение на матраце

Четыре испытательных устройства располагают в контрольных точках поверхности матраца.

Пятый приемник располагают в средней точке матраца.

Такая конфигурация позволяет оценивать не только абсолютный нагрев, но и равномерность распределения тепловой энергии.

Контроль равномерности нагрева

ГОСТ предусматривает оценку разницы между средней температурой центрального испытательного устройства и температурой остальных устройств испытательной нагрузки.

Допустимая разница: не более 2 °C.

Таким образом проверяется равномерность распределения лучистой энергии по зоне размещения новорожденного.

Установившийся температурный режим

Испытания проводят после выхода оборудования в установившийся температурный режим.

Согласно стандарту режим считается установившимся, когда температура центрального испытательного устройства изменяется не более чем на 1 °C за 1 час.

Условия проведения испытаний

Максимальная скорость движения воздуха в помещении: 0,1 м/с.

Температура окружающего воздуха: 23 ± 2 °C.

Соблюдение внешних условий необходимо для воспроизводимости результатов.

Проверка температурной безопасности

Испытательное устройство применяется также при проверке защитных функций излучающего обогревателя.

При предусмотренном стандартом испытании температура приемника не должна превышать 40 °C без срабатывания звуковой и визуальной сигнализации и отключения нагревателя.

Контроль системы регулирования температуры

Приемник позволяет контролировать работу обогревателей, использующих автоматическое регулирование температуры.

Для устройств с регулированием по температуре кожи датчик температуры кожи может устанавливаться на центральном испытательном устройстве.

Тепловой контакт

При испытании системы регулирования по температуре кожи необходимо обеспечить качественный теплопроводящий контакт температурного датчика оборудования с центральным приемником.

Для этого может использоваться предусмотренный методикой теплопроводящий материал.

Для каких аппаратов применяется

Основное назначение:

• излучающие обогреватели новорожденных;
• открытые реанимационные системы с лучистым обогревом;
• неонатальные системы с интегрированным излучающим источником тепла;
• отдельные инкубаторы, имеющие режим или модуль излучающего обогрева.

Важное отличие от обычного инкубатора

ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 относится именно к излучающим обогревателям для новорожденных.

Для обычных закрытых инкубаторов без лучистого обогрева применяются другие профильные требования.

Поэтому при выборе испытательного оборудования необходимо учитывать конструкцию и тип проверяемого медицинского изделия.

Контроль после ремонта

Комплект может применяться при техническом контроле оборудования после:

• ремонта нагревательной системы;
• замены источника лучистого тепла;
• ремонта системы управления температурой;
• замены температурных датчиков;
• ремонта или настройки сигнализации;
• технического обслуживания оборудования.

Периодический технический контроль

Испытательные устройства позволяют периодически контролировать стабильность характеристик неонатального оборудования и выявлять изменение равномерности или интенсивности нагрева.

Сервис медицинской техники

Комплект ориентирован на организации, выполняющие:

• техническое обслуживание медицинских изделий;
• ремонт неонатального оборудования;
• технический контроль;
• испытания медицинской техники;
• проверку характеристик после ремонта.

Испытательные лаборатории

Приемники могут использоваться испытательными лабораториями при проведении работ в соответствии с применяемыми стандартами и областью компетенции лаборатории.

Инженерные службы медицинских организаций

Комплект может применяться техническими и инженерными подразделениями больниц, перинатальных центров и других медицинских организаций для контроля оборудования отделений новорожденных.

Перинатальные центры

Излучающие обогреватели широко применяются в неонатологии.

Испытательный комплект может использоваться техническими службами:

• перинатальных центров;

• родильных домов;

• детских больниц;

• отделений реанимации новорожденных;

• отделений интенсивной терапии новорожденных.

Не является медицинским изделием для пациента

Приемник лучистой энергии применяется как испытательное оборудование.

Он не предназначен для диагностики, лечения, согревания или непосредственного применения на пациенте.

Не является самостоятельным измерителем температуры

Температурный датчик Pt100 является частью измерительной цепи.

Для получения температурных значений приемник подключается к совместимому измерителю температуры.

Выбор разъёма при закупке

При заказе необходимо определить тип подключения:

MiniDin 6.

РС-7.

Lemo.

Выбор зависит от используемого измерителя температуры и конфигурации испытательного стенда.

Комплектация

Приемник лучистой энергии с установленным Pt100: 5 шт.

Тип электрического разъёма: по заказу.

Для закупщика

При подготовке технического задания рекомендуется указывать:

Назначение: испытание излучающих обогревателей для новорожденных.

Нормативный документ: ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013.

Количество устройств: 5 шт.

Материал: алюминий.

Диаметр: 100 мм.

Толщина: 23 мм.

Масса каждого устройства: 500 г.

Поверхность: черная неотражающая.

Датчик температуры: Pt100.

Тип разъёма: MiniDin 6 / РС-7 / Lemo по требованию заказчика.

Преимущества

• соответствует геометрии испытательного устройства по ГОСТ;
• комплект из пяти приемников;
• готовая испытательная нагрузка;
• алюминиевый корпус;
• диаметр 100 мм;
• толщина 23 мм;
• масса 500 г;
• плотность алюминия 2,77 г/см³;
• черная неотражающая поверхность;
• встроенный Pt100;
• несколько вариантов разъёмов;
• совместимость с МИТ 8 и другими измерителями;
• контроль равномерности лучистого обогрева;
• контроль температурных характеристик;
• проверка системы сигнализации;
• применение при техническом обслуживании и ремонте;
• подходит для испытательных и сервисных организаций;
• применение по действующему ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013.