Информация о товаре
Назначение
ЭКГК-01 «Валента» предназначен для регистрации электрокардиографического сигнала и проведения стандартного исследования ЭКГ покоя.
Прибор может использоваться:
- в кабинете функциональной диагностики;
- в кабинете врача;
- в палате стационара;
- при обходе пациентов;
- в приёмном отделении;
- на дому у пациента;
- при выездных медицинских осмотрах;
- в мобильных медицинских комплексах;
- в условиях работы медицинских бригад вне стационара.
Компактное исполнение и автономное питание позволяют использовать ЭКГК-01 как стационарно, так и при выездной работе.
Регистрация ЭКГ
Электрокардиограф обеспечивает синхронную регистрацию 12 общепринятых отведений:
- I;
- II;
- III;
- aVR;
- aVL;
- aVF;
- V1;
- V2;
- V3;
- V4;
- V5;
- V6.
Прибор работает с классической десятиэлектродной схемой регистрации стандартной 12-отведённой ЭКГ.
В зависимости от используемого кабеля, программных возможностей и конфигурации комплекса могут применяться дополнительные системы отведений, предусмотренные документацией «Валента».
12 отведений и 8 измерительных каналов
Для этой модели важно корректно разделять два технических понятия.
ЭКГК-01 формирует и регистрирует 12 стандартных электрокардиографических отведений.
В актуальном описании утверждённого типа средств измерений для канала ЭКГ указано 8 измерительных каналов.
Это не противоречие: стандартная 12-отведённая ЭКГ формируется из независимых сигналов, регистрируемых с десяти электродов. Часть конечностных отведений рассчитывается математически из измеренных сигналов.
Поэтому для карточки товара корректная формулировка:
«Синхронная регистрация 12 общепринятых отведений ЭКГ; 8 измерительных каналов согласно описанию типа СИ».
Для закупочной документации не следует заменять эти параметры друг другом.
Экран и управление
ЭКГК-01 оснащён цветным сенсорным дисплеем.
Экран используется для:
- управления исследованием;
- контроля записи ЭКГ;
- проверки качества наложения электродов;
- выбора режима;
- отображения служебной информации;
- просмотра сохранённых исследований;
- работы с параметрами пациента.
Дополнительно предусмотрены механические кнопки.
Комбинированное управление удобно при работе:
- в кабинете;
- у постели пациента;
- при выезде;
- в медицинских перчатках;
- в условиях, когда использование только сенсорного экрана неудобно.
Контроль наложения электродов
Перед регистрацией оператор может оценивать качество подключения электродов.
Правильное наложение электродов влияет на:
- стабильность изолинии;
- форму комплекса QRS;
- морфологию зубцов;
- качество автоматического измерения;
- корректность синдромального заключения;
- количество мышечных и сетевых помех.
Автоматический контроль не отменяет необходимости правильной подготовки кожи и соблюдения методики регистрации ЭКГ.
Фильтрация помех
Электрокардиограф использует встроенные средства фильтрации ЭКГ-сигнала.
Фильтрация предназначена для уменьшения влияния:
- сетевых помех;
- мышечных артефактов;
- дрейфа изолинии;
- внешних электромагнитных воздействий.
При диагностической регистрации чрезмерная фильтрация может изменять отдельные элементы электрокардиограммы, поэтому параметры фильтров должны соответствовать клинической задаче.
Автоматический анализ
ЭКГК-01 поддерживает автоматическую обработку зарегистрированной ЭКГ.
Система выполняет:
- измерение параметров;
- расчёт частоты сердечных сокращений;
- анализ зарегистрированного сигнала;
- формирование синдромального заключения.
Автоматическое заключение предназначено для поддержки врача и не заменяет медицинскую интерпретацию электрокардиограммы специалистом.
Врач должен оценивать:
- исходную ЭКГ;
- качество записи;
- клиническую ситуацию;
- жалобы;
- анамнез;
- данные осмотра;
- результаты других исследований.
Измерение частоты сердечных сокращений
По действующему метрологическому описанию диапазон измерения ЧСС составляет:
30–300 мин⁻¹.
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС:
±1 мин⁻¹.
Показатель может использоваться как один из автоматически рассчитываемых параметров исследования.
Амплитудные характеристики
Для канала ЭКГ в действующем описании типа указан диапазон входных напряжений:
0,03–5,0 мВ.
Предусмотрены различные значения чувствительности отображения и печати:
- 2,5 мм/мВ;
- 5 мм/мВ;
- 10 мм/мВ;
- 20 мм/мВ;
- 40 мм/мВ.
Стандартное значение для диагностической ЭКГ обычно выбирается в соответствии с принятой методикой исследования.
Изменение чувствительности позволяет корректно отображать ЭКГ с высокой или низкой амплитудой сигнала.
Печать ЭКГ
ЭКГК-01 оснащён встроенным термопринтером.
Используется термобумага шириной около 50 мм.
Доступны различные варианты скорости печати, включая:
- 12,5 мм/с;
- 25 мм/с;
- 50 мм/с;
- 100 мм/с.
Конкретный режим выбирается в соответствии с задачей исследования.
На встроенном принтере могут выводиться:
- электрокардиограмма;
- идентификационные данные;
- измеренные параметры;
- расчётные показатели;
- автоматическое заключение;
- служебная информация.
Цифровой архив
В приборе предусмотрен встроенный архив ЭКГ.
Для актуальной коммерческой конфигурации заявляется хранение до 100 исследований.
Цифровое хранение позволяет:
- просматривать ранее зарегистрированную ЭКГ;
- повторно распечатывать исследование;
- передавать данные на компьютер;
- использовать исследование в составе информационной инфраструктуры «Валента»;
- сохранять результаты до переноса в основную базу.
Количество исследований зависит от версии аппаратного и программного обеспечения.
Передача данных
ЭКГК-01 может использоваться как автономный электрокардиограф и как компонент аппаратно-программной системы «Валента».
В зависимости от установленной конфигурации предусмотрена передача зарегистрированных данных на компьютер и использование средств дистанционного обмена.
В документации комплекса предусмотрены различные варианты передачи, включая:
- проводное подключение;
- USB в соответствующей конфигурации;
- устройства дистанционной передачи;
- беспроводные каналы при наличии соответствующего оборудования;
- обмен с удалённым рабочим местом.
Наличие конкретного интерфейса или телемедицинского модуля необходимо проверять для поставляемой конфигурации.
Телемедицинское применение
ЭКГК-01 может использоваться как часть инфраструктуры дистанционной электрокардиографии.
Такой сценарий предусматривает:
- регистрацию ЭКГ у пациента;
- сохранение цифрового сигнала;
- передачу записи;
- получение ЭКГ на удалённом рабочем месте;
- анализ специалистом;
- хранение исследования в базе данных.
Функции передачи данных зависят от установленного оборудования и программной конфигурации комплекса «Валента».
Базовый ЭКГК-01 не следует автоматически приравнивать к отдельным моделям телекардиографов с интегрированным сотовым модемом.
Работа от аккумулятора
Прибор оснащён внутренним источником питания.
По руководству для компонентов комплекса с внутренним источником питания время работы при новой полностью заряженной батарее составляет не менее 3 часов.
Аккумулятор позволяет проводить исследования:
- при обходе палат;
- на дому;
- при выездном осмотре;
- в мобильном медицинском кабинете;
- при временном отсутствии сетевого питания.
Фактическая автономность зависит от:
- состояния аккумулятора;
- количества распечаток;
- яркости экрана;
- температуры;
- возраста батареи;
- использования интерфейсов передачи данных.
Питание от сети
При стационарной работе предусмотрено питание от сети.
В действующем метрологическом описании указано:
- напряжение переменного тока — 198–242 В;
- частота — 49,5–50,5 Гц;
- питание низковольтной части — 12 В.
Зарядка и работа должны выполняться только с совместимым блоком питания.
Портативность
Габариты ЭКГК-01:
217 × 220 × 59 мм.
Масса:
не более 1,1 кг.
Небольшая масса делает прибор удобным для:
- переноски между кабинетами;
- обхода палат;
- работы в ФАП;
- выездных обследований;
- транспортировки в сумке-укладке;
- мобильных медицинских комплексов.
Надёжность
Для комплекса «Валента» в действующем описании типа указана наработка до отказа без ПК:
не менее 1500 часов.
Средний срок службы:
не менее 5 лет.
Реальный срок эксплуатации зависит от интенсивности использования, соблюдения регламентов и технического состояния конкретного аппарата.
Преимущества
- синхронная регистрация 12 общепринятых отведений;
- компактные размеры;
- масса не более 1,1 кг;
- цветной сенсорный экран;
- механические кнопки управления;
- контроль подключения электродов;
- встроенная фильтрация сигнала;
- автоматический расчёт параметров ЭКГ;
- измерение ЧСС;
- синдромальное автоматическое заключение;
- встроенный термопринтер;
- несколько скоростей печати;
- несколько значений чувствительности;
- цифровое хранение исследований;
- архив до 100 ЭКГ в актуальной коммерческой конфигурации;
- сетевое и аккумуляторное питание;
- возможность работы на выезде;
- возможность передачи цифровой ЭКГ;
- использование в составе комплекса «Валента»;
- совместимость с многоразовыми и одноразовыми электродами;
- возможность телемедицинской интеграции при соответствующей комплектации;
- российское производство;
- действующее метрологическое утверждение типа.
Применение
ЭКГК-01 используется для:
- регистрации стандартной ЭКГ покоя;
- первичной оценки сердечного ритма;
- измерения ЧСС;
- оценки интервалов и комплексов ЭКГ;
- выявления признаков нарушений ритма;
- выявления признаков нарушений проводимости;
- оценки изменений ST-T;
- контроля динамики ЭКГ;
- обследования перед госпитализацией или операцией;
- профилактических осмотров;
- диспансеризации;
- медицинских осмотров;
- работы врача общей практики;
- работы терапевта;
- работы кардиолога;
- выездной функциональной диагностики;
- дистанционной передачи ЭКГ при соответствующей конфигурации.
Автоматическое синдромальное заключение является вспомогательной функцией и требует врачебной оценки.
Подходит для учреждений
Электрокардиограф подходит для оснащения:
- клинико-диагностических отделений;
- кабинетов функциональной диагностики;
- кабинетов ЭКГ;
- поликлиник;
- районных больниц;
- городских больниц;
- многопрофильных стационаров;
- приёмных отделений;
- терапевтических отделений;
- кардиологических отделений;
- медицинских центров;
- частных клиник;
- ФАП;
- врачебных амбулаторий;
- здравпунктов;
- школ и образовательных учреждений с медицинским кабинетом;
- промышленных здравпунктов;
- центров профосмотров;
- мобильных медицинских комплексов;
- выездных медицинских бригад;
- служб функциональной диагностики.
Для ЭКГК-01 «Валента» проверил характеристики по материалам производителя, регистрационному удостоверению и актуальному метрологическому описанию. Производитель подтверждает синхронную регистрацию 12 общепринятых отведений, цветной сенсорный экран, встроенный принтер, цифровой архив, фильтрацию помех и автоматический расчёт параметров ЭКГ. valenta.spb.ru
Для закупочной документации важно различать 12 отведений ЭКГ и 8 измерительных каналов, указанных в действующем описании типа СИ: это не одно и то же. Актуальный тип СИ № 91787-24 действует до 4 апреля 2029 года, межповерочный интервал — 1 год; для ЭКГК-01 подтверждены габариты 217 × 220 × 59 мм и масса не более 1,1 кг. Граметр Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00259 включает переносной электрокардиограф ЭКГК-01; в РУ указан класс риска 2б. valenta.spb.ru
Заголовок
Электрокардиограф переносной ЭКГК-01 «Валента»
Расширенный заголовок
Переносной электрокардиограф ЭКГК-01 «Валента» для синхронной регистрации 12 общепринятых отведений ЭКГ. Оснащён цветным сенсорным экраном, кнопочным управлением, встроенным термопринтером, цифровым архивом, автоматическим расчётом параметров и синдромальным заключением.
Описание
ЭКГК-01 «Валента» — портативный электрокардиограф для ЭКГ покоя в кабинете, палате, на дому и выезде. Регистрирует 12 отведений, контролирует наложение электродов, подавляет помехи встроенными фильтрами, печатает ЭКГ и сохраняет записи во встроенном цифровом архиве.
Аннотация
ЭКГК-01 «Валента» предназначен для регистрации электрокардиограммы в 12 общепринятых отведениях в стационарных и выездных условиях. Компактный прибор оснащён цветным сенсорным дисплеем, механическими клавишами, встроенным термопринтером и аккумуляторным питанием. Поддерживаются автоматический расчёт параметров ЭКГ, синдромальное заключение, цифровое хранение исследований и передача данных в составе системы «Валента».
Фокусные фразы
электрокардиограф ЭКГК-01 Валента, электрокардиограф ЭКГК-01, ЭКГК-01 Валента, ЭКГК 01 Валента, ЭКГК01 Валента, ЭКГК-01, ЭКГК 01, ЭКГК01, электрокардиограф Валента, переносной электрокардиограф Валента, портативный электрокардиограф Валента, электрокардиограф Нео Валента, электрокардиограф Нео ЭКГК-01, Нео ЭКГК-01, Компания Нео ЭКГК-01, Валента ЭКГК-01, Валента ЭКГК 01, Валента ЭКГ аппарат, Валента электрокардиограф, ЭКГ аппарат Валента, ЭКГ аппарат ЭКГК-01, кардиограф ЭКГК-01, кардиограф Валента, ЭКГК-01 Россия, российский электрокардиограф Валента, отечественный электрокардиограф ЭКГК-01,
электрокардиограф переносной, электрокардиограф портативный, портативный ЭКГ аппарат, переносной ЭКГ аппарат, медицинский электрокардиограф, цифровой электрокардиограф, автоматический электрокардиограф, многоканальный электрокардиограф, электрокардиограф 12 отведений, электрокардиограф 12 каналов, 12-канальный электрокардиограф, электрокардиограф для 12 отведений, ЭКГ 12 отведений, ЭКГ аппарат 12 отведений, аппарат ЭКГ 12 каналов, portable ECG machine, portable electrocardiograph, 12 lead ECG machine, 12 lead electrocardiograph, digital ECG machine, Valenta ECG, Valenta ECGK-01, ECGK-01 Valenta, ECGK 01, ECGK-01 electrocardiograph,
синхронная регистрация 12 отведений, синхронная ЭКГ 12 отведений, стандартные отведения ЭКГ, I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6, грудные отведения ЭКГ, конечностные отведения ЭКГ, стандартная ЭКГ покоя, resting ECG, 12-lead resting ECG, регистрация электрокардиограммы, регистрация биопотенциалов сердца, измерение ЧСС, частота сердечных сокращений, автоматический расчёт ЧСС, автоматический анализ ЭКГ, автоматическая обработка ЭКГ, автоматическая интерпретация ЭКГ, автоматическое заключение ЭКГ, синдромальное заключение ЭКГ, автоматический расчёт параметров ЭКГ, измерение интервалов ЭКГ, анализ ритма ЭКГ,
цветной сенсорный экран электрокардиограф, сенсорный дисплей ЭКГ, электрокардиограф с сенсорным экраном, электрокардиограф с кнопочным управлением, сенсорное и кнопочное управление, контроль электродов на экране, контроль наложения электродов, контроль качества ЭКГ, встроенные фильтры ЭКГ, фильтрация помех ЭКГ, помехозащищенный электрокардиограф, цифровая фильтрация ЭКГ, качественная регистрация ЭКГ,
электрокардиограф со встроенным принтером, ЭКГ аппарат с принтером, термопринтер ЭКГК-01, встроенный термопринтер Валента, термобумага 50 мм, термобумага ЭКГ 50x50, рулон термобумаги ЭКГ, скорость печати 12,5 мм/с, скорость печати 25 мм/с, скорость печати 50 мм/с, скорость печати 100 мм/с, чувствительность ЭКГ 2,5 мм/мВ, чувствительность 5 мм/мВ, чувствительность 10 мм/мВ, чувствительность 20 мм/мВ, чувствительность 40 мм/мВ,
электрокардиограф с памятью, цифровой архив ЭКГ, архив ЭКГК-01, память 100 ЭКГ, хранение ЭКГ в памяти, сохранение электрокардиограммы, электронный архив ЭКГ, передача ЭКГ на компьютер, передача ЭКГ в ПК, USB электрокардиограф, подключение ЭКГК-01 к компьютеру, передача данных Валента, телемедицина ЭКГ, дистанционная передача ЭКГ, консультационный центр ЭКГ, телеконсультация ЭКГ, кардиопульт Валента,
электрокардиограф с аккумулятором, аккумуляторный электрокардиограф, автономный электрокардиограф, ЭКГ аппарат от аккумулятора, ЭКГ аппарат от сети, питание 220 В, питание 12 В, мобильный электрокардиограф, электрокардиограф для выезда, ЭКГ аппарат для выездной бригады, электрокардиограф для скорой помощи, электрокардиограф для ФАП, электрокардиограф для дома пациента, электрокардиограф для обхода палат, ЭКГ аппарат для полевых условий,
ЭКГК-01 217×220×59 мм, ЭКГК-01 1,1 кг, компактный электрокардиограф 1,1 кг, лёгкий электрокардиограф, малогабаритный электрокардиограф, портативный ЭКГ 1 кг, переносной кардиограф с сумкой, электрокардиограф сумка укладка,
ЭКГК-01 характеристики, ЭКГК-01 технические характеристики, ЭКГК-01 описание, ЭКГК-01 инструкция, ЭКГК-01 руководство по эксплуатации, ЭКГК-01 паспорт, ЭКГК-01 формуляр, ЭКГК-01 руководство пользователя, ЭКГК-01 технический паспорт, ЭКГК-01 схема, ЭКГК-01 руководство, ЭКГК-01 термобумага, ЭКГК-01 кабель пациента, ЭКГК-01 электроды, ЭКГК-01 аккумулятор, ЭКГК-01 блок питания, ЭКГК-01 принтер, ЭКГК-01 память,
кабель пациента Валента, кабель ЭКГ-12 Валента, кабель отведений ЭКГ-12, электроды ЭКГ Валента, электроды грудные ЭКГК-01, электроды конечностные ЭКГК-01, многоразовые электроды ЭКГ, одноразовые электроды ЭКГ, гель для ЭКГ, блок питания ЭКГК-01 12В, блок питания ЭКГК-01 220В, сумка укладка ЭКГК, термобумага Валента,
электрокардиограф для кабинета функциональной диагностики, электрокардиограф для кабинета ЭКГ, электрокардиограф для поликлиники, электрокардиограф для больницы, электрокардиограф для стационара, электрокардиограф для приёмного отделения, электрокардиограф для терапевтического отделения, электрокардиограф для кардиологии, электрокардиограф для реанимации, электрокардиограф для скорой, электрокардиограф для ФАП, электрокардиограф для медицинского пункта, электрокардиограф для профосмотров, электрокардиограф для диспансеризации, электрокардиограф для мобильного медицинского комплекса, электрокардиограф для выездного медосмотра, оснащение кабинета функциональной диагностики, оснащение кабинета ЭКГ,
купить ЭКГК-01 Валента, купить электрокардиограф ЭКГК-01, купить Валента ЭКГК-01, купить электрокардиограф Валента, цена ЭКГК-01 Валента, цена электрокардиографа ЭКГК-01, стоимость ЭКГК-01, сколько стоит ЭКГК-01, заказать ЭКГК-01, продажа ЭКГК-01, поставка ЭКГК-01, поставщик ЭКГК-01, электрокардиограф ЭКГК-01 в наличии, коммерческое предложение ЭКГК-01, запросить КП ЭКГК-01, купить российский электрокардиограф,
закупка ЭКГК-01, тендер ЭКГК-01, аукцион ЭКГК-01, техническое задание ЭКГК-01, технические требования ЭКГК-01, характеристики для закупки ЭКГК-01, эквивалент ЭКГК-01, ЭКГК-01 44-ФЗ, ЭКГК-01 223-ФЗ, электрокардиограф для госзакупки, электрокардиограф российского производства закупка, ОКПД2 26.60.12.111, регистрационное удостоверение ЭКГК-01, РУ ЭКГК-01 Валента, ФСР 2007/00259, Госреестр СИ ЭКГК-01, ГРСИ 91787-24, поверка ЭКГК-01, межповерочный интервал ЭКГК-01, поверка электрокардиографа Валента.
Содержимое
Назначение
ЭКГК-01 «Валента» предназначен для регистрации электрокардиографического сигнала и проведения стандартного исследования ЭКГ покоя.
Прибор может использоваться:
- в кабинете функциональной диагностики;
- в кабинете врача;
- в палате стационара;
- при обходе пациентов;
- в приёмном отделении;
- на дому у пациента;
- при выездных медицинских осмотрах;
- в мобильных медицинских комплексах;
- в условиях работы медицинских бригад вне стационара.
Компактное исполнение и автономное питание позволяют использовать ЭКГК-01 как стационарно, так и при выездной работе.
Регистрация ЭКГ
Электрокардиограф обеспечивает синхронную регистрацию 12 общепринятых отведений:
- I;
- II;
- III;
- aVR;
- aVL;
- aVF;
- V1;
- V2;
- V3;
- V4;
- V5;
- V6.
Прибор работает с классической десятиэлектродной схемой регистрации стандартной 12-отведённой ЭКГ.
В зависимости от используемого кабеля, программных возможностей и конфигурации комплекса могут применяться дополнительные системы отведений, предусмотренные документацией «Валента».
12 отведений и 8 измерительных каналов
Для этой модели важно корректно разделять два технических понятия.
ЭКГК-01 формирует и регистрирует 12 стандартных электрокардиографических отведений.
В актуальном описании утверждённого типа средств измерений для канала ЭКГ указано 8 измерительных каналов.
Это не противоречие: стандартная 12-отведённая ЭКГ формируется из независимых сигналов, регистрируемых с десяти электродов. Часть конечностных отведений рассчитывается математически из измеренных сигналов.
Поэтому для карточки товара корректная формулировка:
«Синхронная регистрация 12 общепринятых отведений ЭКГ; 8 измерительных каналов согласно описанию типа СИ».
Для закупочной документации не следует заменять эти параметры друг другом.
Экран и управление
ЭКГК-01 оснащён цветным сенсорным дисплеем.
Экран используется для:
- управления исследованием;
- контроля записи ЭКГ;
- проверки качества наложения электродов;
- выбора режима;
- отображения служебной информации;
- просмотра сохранённых исследований;
- работы с параметрами пациента.
Дополнительно предусмотрены механические кнопки.
Комбинированное управление удобно при работе:
- в кабинете;
- у постели пациента;
- при выезде;
- в медицинских перчатках;
- в условиях, когда использование только сенсорного экрана неудобно.
Контроль наложения электродов
Перед регистрацией оператор может оценивать качество подключения электродов.
Правильное наложение электродов влияет на:
- стабильность изолинии;
- форму комплекса QRS;
- морфологию зубцов;
- качество автоматического измерения;
- корректность синдромального заключения;
- количество мышечных и сетевых помех.
Автоматический контроль не отменяет необходимости правильной подготовки кожи и соблюдения методики регистрации ЭКГ.
Фильтрация помех
Электрокардиограф использует встроенные средства фильтрации ЭКГ-сигнала.
Фильтрация предназначена для уменьшения влияния:
- сетевых помех;
- мышечных артефактов;
- дрейфа изолинии;
- внешних электромагнитных воздействий.
При диагностической регистрации чрезмерная фильтрация может изменять отдельные элементы электрокардиограммы, поэтому параметры фильтров должны соответствовать клинической задаче.
Автоматический анализ
ЭКГК-01 поддерживает автоматическую обработку зарегистрированной ЭКГ.
Система выполняет:
- измерение параметров;
- расчёт частоты сердечных сокращений;
- анализ зарегистрированного сигнала;
- формирование синдромального заключения.
Автоматическое заключение предназначено для поддержки врача и не заменяет медицинскую интерпретацию электрокардиограммы специалистом.
Врач должен оценивать:
- исходную ЭКГ;
- качество записи;
- клиническую ситуацию;
- жалобы;
- анамнез;
- данные осмотра;
- результаты других исследований.
Измерение частоты сердечных сокращений
По действующему метрологическому описанию диапазон измерения ЧСС составляет:
30–300 мин⁻¹.
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС:
±1 мин⁻¹.
Показатель может использоваться как один из автоматически рассчитываемых параметров исследования.
Амплитудные характеристики
Для канала ЭКГ в действующем описании типа указан диапазон входных напряжений:
0,03–5,0 мВ.
Предусмотрены различные значения чувствительности отображения и печати:
- 2,5 мм/мВ;
- 5 мм/мВ;
- 10 мм/мВ;
- 20 мм/мВ;
- 40 мм/мВ.
Стандартное значение для диагностической ЭКГ обычно выбирается в соответствии с принятой методикой исследования.
Изменение чувствительности позволяет корректно отображать ЭКГ с высокой или низкой амплитудой сигнала.
Печать ЭКГ
ЭКГК-01 оснащён встроенным термопринтером.
Используется термобумага шириной около 50 мм.
Доступны различные варианты скорости печати, включая:
- 12,5 мм/с;
- 25 мм/с;
- 50 мм/с;
- 100 мм/с.
Конкретный режим выбирается в соответствии с задачей исследования.
На встроенном принтере могут выводиться:
- электрокардиограмма;
- идентификационные данные;
- измеренные параметры;
- расчётные показатели;
- автоматическое заключение;
- служебная информация.
Цифровой архив
В приборе предусмотрен встроенный архив ЭКГ.
Для актуальной коммерческой конфигурации заявляется хранение до 100 исследований.
Цифровое хранение позволяет:
- просматривать ранее зарегистрированную ЭКГ;
- повторно распечатывать исследование;
- передавать данные на компьютер;
- использовать исследование в составе информационной инфраструктуры «Валента»;
- сохранять результаты до переноса в основную базу.
Количество исследований зависит от версии аппаратного и программного обеспечения.
Передача данных
ЭКГК-01 может использоваться как автономный электрокардиограф и как компонент аппаратно-программной системы «Валента».
В зависимости от установленной конфигурации предусмотрена передача зарегистрированных данных на компьютер и использование средств дистанционного обмена.
В документации комплекса предусмотрены различные варианты передачи, включая:
- проводное подключение;
- USB в соответствующей конфигурации;
- устройства дистанционной передачи;
- беспроводные каналы при наличии соответствующего оборудования;
- обмен с удалённым рабочим местом.
Наличие конкретного интерфейса или телемедицинского модуля необходимо проверять для поставляемой конфигурации.
Телемедицинское применение
ЭКГК-01 может использоваться как часть инфраструктуры дистанционной электрокардиографии.
Такой сценарий предусматривает:
- регистрацию ЭКГ у пациента;
- сохранение цифрового сигнала;
- передачу записи;
- получение ЭКГ на удалённом рабочем месте;
- анализ специалистом;
- хранение исследования в базе данных.
Функции передачи данных зависят от установленного оборудования и программной конфигурации комплекса «Валента».
Базовый ЭКГК-01 не следует автоматически приравнивать к отдельным моделям телекардиографов с интегрированным сотовым модемом.
Работа от аккумулятора
Прибор оснащён внутренним источником питания.
По руководству для компонентов комплекса с внутренним источником питания время работы при новой полностью заряженной батарее составляет не менее 3 часов.
Аккумулятор позволяет проводить исследования:
- при обходе палат;
- на дому;
- при выездном осмотре;
- в мобильном медицинском кабинете;
- при временном отсутствии сетевого питания.
Фактическая автономность зависит от:
- состояния аккумулятора;
- количества распечаток;
- яркости экрана;
- температуры;
- возраста батареи;
- использования интерфейсов передачи данных.
Питание от сети
При стационарной работе предусмотрено питание от сети.
В действующем метрологическом описании указано:
- напряжение переменного тока — 198–242 В;
- частота — 49,5–50,5 Гц;
- питание низковольтной части — 12 В.
Зарядка и работа должны выполняться только с совместимым блоком питания.
Портативность
Габариты ЭКГК-01:
217 × 220 × 59 мм.
Масса:
не более 1,1 кг.
Небольшая масса делает прибор удобным для:
- переноски между кабинетами;
- обхода палат;
- работы в ФАП;
- выездных обследований;
- транспортировки в сумке-укладке;
- мобильных медицинских комплексов.
Надёжность
Для комплекса «Валента» в действующем описании типа указана наработка до отказа без ПК:
не менее 1500 часов.
Средний срок службы:
не менее 5 лет.
Реальный срок эксплуатации зависит от интенсивности использования, соблюдения регламентов и технического состояния конкретного аппарата.
Преимущества
- синхронная регистрация 12 общепринятых отведений;
- компактные размеры;
- масса не более 1,1 кг;
- цветной сенсорный экран;
- механические кнопки управления;
- контроль подключения электродов;
- встроенная фильтрация сигнала;
- автоматический расчёт параметров ЭКГ;
- измерение ЧСС;
- синдромальное автоматическое заключение;
- встроенный термопринтер;
- несколько скоростей печати;
- несколько значений чувствительности;
- цифровое хранение исследований;
- архив до 100 ЭКГ в актуальной коммерческой конфигурации;
- сетевое и аккумуляторное питание;
- возможность работы на выезде;
- возможность передачи цифровой ЭКГ;
- использование в составе комплекса «Валента»;
- совместимость с многоразовыми и одноразовыми электродами;
- возможность телемедицинской интеграции при соответствующей комплектации;
- российское производство;
- действующее метрологическое утверждение типа.
Применение
ЭКГК-01 используется для:
- регистрации стандартной ЭКГ покоя;
- первичной оценки сердечного ритма;
- измерения ЧСС;
- оценки интервалов и комплексов ЭКГ;
- выявления признаков нарушений ритма;
- выявления признаков нарушений проводимости;
- оценки изменений ST-T;
- контроля динамики ЭКГ;
- обследования перед госпитализацией или операцией;
- профилактических осмотров;
- диспансеризации;
- медицинских осмотров;
- работы врача общей практики;
- работы терапевта;
- работы кардиолога;
- выездной функциональной диагностики;
- дистанционной передачи ЭКГ при соответствующей конфигурации.
Автоматическое синдромальное заключение является вспомогательной функцией и требует врачебной оценки.
Подходит для учреждений
Электрокардиограф подходит для оснащения:
- клинико-диагностических отделений;
- кабинетов функциональной диагностики;
- кабинетов ЭКГ;
- поликлиник;
- районных больниц;
- городских больниц;
- многопрофильных стационаров;
- приёмных отделений;
- терапевтических отделений;
- кардиологических отделений;
- медицинских центров;
- частных клиник;
- ФАП;
- врачебных амбулаторий;
- здравпунктов;
- школ и образовательных учреждений с медицинским кабинетом;
- промышленных здравпунктов;
- центров профосмотров;
- мобильных медицинских комплексов;
- выездных медицинских бригад;
- служб функциональной диагностики.
Псевдоним
elektrokardiograf-perenosnoy-ekgk-01-valenta
Технические характеристики
Тип изделия: переносной электрокардиограф
Модель: ЭКГК-01 «Валента»
Назначение: регистрация электрокардиографического сигнала
Тип исследования: ЭКГ покоя
Количество стандартных отведений: 12
Синхронная регистрация 12 отведений: предусмотрена
Количество измерительных каналов по описанию типа СИ: 8
Тип управления: сенсорный экран и механические кнопки
Цветной дисплей: предусмотрен
Автоматическая обработка ЭКГ: предусмотрена
Автоматический расчёт параметров: предусмотрен
Синдромальное заключение: предусмотрено
Встроенные фильтры: предусмотрены
Контроль наложения электродов: предусмотрен
Встроенный архив: предусмотрен
Встроенный термопринтер: предусмотрен
Автономное питание: предусмотрено.
Канал ЭКГ
Количество измерительных каналов по ГРСИ: 8
Количество формируемых стандартных отведений: 12
Диапазон входных напряжений: 0,03–5,0 мВ
Диапазон измерения ЧСС: 30–300 мин⁻¹
Предел допускаемой абсолютной погрешности ЧСС: ±1 мин⁻¹
Постоянная времени: не менее 3,2 с
Напряжение внутренних шумов, приведённое ко входу: не более 20 мкВ
Метрологически нормируемый диапазон АЧХ: 0,5–75 Гц
Неравномерность АЧХ в указанном диапазоне: от −10 до +5%.
Чувствительность
2,5 мм/мВ
5 мм/мВ
10 мм/мВ
20 мм/мВ
40 мм/мВ.
Предел допускаемой относительной погрешности установки масштаба по актуальному описанию типа: ±5%.
Печать
Принтер: встроенный термический
Термобумага: рулонная
Ширина бумаги: около 50 мм
Регистрационная бумага в составе РУ: 50 × 50
Скорости печати в актуальной коммерческой конфигурации:
- 12,5 мм/с;
- 25 мм/с;
- 50 мм/с;
- 100 мм/с.
Вывод числовых параметров: предусмотрен
Вывод заключения: предусмотрен.
Память
Встроенный цифровой архив: предусмотрен
Количество сохраняемых ЭКГ в актуальной конфигурации: до 100
Повторный просмотр: предусмотрен
Повторная печать: зависит от сохранённого исследования и программной версии.
Электроды и кабель пациента
12-отведённая система: поддерживается
Многоразовые электроды: поддерживаются
Одноразовые электроды: поддерживаются
Грудные электроды: предусмотрены
Конечностные электроды: предусмотрены
Кабели пациента «Валента»: применяются в соответствии с эксплуатационной документацией.
Интерфейсы и передача
Передача зарегистрированной ЭКГ: предусмотрена
Работа с ПК: предусмотрена в соответствующей конфигурации
USB: заявлен для актуальной коммерческой комплектации
Дистанционная передача: зависит от установленных устройств связи
Беспроводные способы передачи: опциональны в составе комплекса
Интеграция с удалённым рабочим местом: возможна в составе системы «Валента».
Питание
Питание от сети: предусмотрено
Диапазон напряжения переменного тока по описанию типа: 198–242 В
Номинальная частота: 50 Гц
Нормируемый диапазон частоты: 49,5–50,5 Гц
Низковольтное питание: 12 В
Встроенный аккумулятор: предусмотрен
Автономная работа при исправной полностью заряженной батарее: не менее 3 ч по руководству.
Габариты
Длина: не более 217 мм
Ширина: не более 220 мм
Высота: не более 59 мм
Масса: не более 1,1 кг.
Условия эксплуатации
Температура окружающего воздуха: от +10 до +35 °C
Относительная влажность без конденсации: 30–70%
Время установки рабочего режима: не более 5 мин
Наработка до отказа комплекса без ПК: не менее 1500 ч
Средний срок службы: не менее 5 лет.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00259
Наименование зарегистрированного медицинского изделия:
Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007.
Дата регистрационного удостоверения: 26 марта 2009 года
Срок действия: бессрочно
Производитель и заявитель: ООО «Компания Нео»
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
ЭКГК-01 входит в регистрационную документацию как:
«Электрокардиограф переносной в исполнении ЭКГК-01».
В составе регистрационной документации также предусмотрены:
- ЭКГК-01.Т;
- кабели отведений ЭКГ;
- электроды;
- блоки питания;
- термобумага;
- гель;
- сумка-укладка;
- устройства дистанционной передачи;
- программное обеспечение комплекса;
- другие принадлежности и компоненты комплекса.
Для электрокардиографов применяется код ОКПД2:
26.60.12.111 — Электрокардиографы.
При формировании закупочной документации окончательный ОКПД2, КТРУ и состав поставки необходимо сопоставлять с актуальной карточкой закупки и действующей редакцией регистрационной документации.
Метрологический статус
Действующий номер в Государственном реестре средств измерений РФ:
91787-24
Наименование типа:
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики «Валента».
Характер производства: серийное
В утверждённый тип включены:
- ПБС-01;
- ПБС-01.ЭКГ-02;
- ПБС-01.Спиро;
- ЭКГК-01;
- ЭКГК-01.Т;
- датчики и другие компоненты комплекса.
Срок действия утверждения типа:
до 4 апреля 2029 года
Межповерочный интервал:
1 год
Периодическая поверка:
предусмотрена
Для ЭКГК-01 метрологически нормируются, в частности:
- измерение напряжения ЭКГ-сигнала;
- измерение интервалов времени;
- частота сердечных сокращений;
- установка масштаба;
- характеристики амплитудно-частотного тракта.
При поставке конкретного экземпляра необходимо проверять:
- заводской номер;
- знак утверждения типа;
- сведения о поверке во ФГИС «Аршин»;
- дату следующей поверки;
- формуляр;
- паспорт;
- соответствие исполнения действующему описанию типа.
Старые регистрационные номера типа СИ семейства «Валента» могут встречаться в исторических документах. Для новой карточки и актуальной закупочной документации приоритетным является действующий тип № 91787-24.