Назначение

Кардиотехника-07-3/12 предназначен для продолжительной амбулаторной регистрации электрокардиограммы при обычной повседневной активности пациента.

Регистратор используется для:

• традиционного холтеровского мониторирования;
• длительной регистрации сердечного ритма;
• анализа эпизодических нарушений ритма и проводимости;
• оценки динамики частоты сердечных сокращений;
• анализа изменений сегмента ST;
• оценки работы имплантированного электрокардиостимулятора;
• сопоставления событий ЭКГ с физической активностью и положением тела;
• регистрации дыхательной активности по реопневмограмме;
• проведения расширенного анализа ЭКГ с использованием программного комплекса.

Исследование позволяет зарегистрировать события, которые могут отсутствовать во время короткой стандартной ЭКГ.

Регистрация ЭКГ

Регистратор позволяет выбирать режим:

• 3 отведения ЭКГ;
• 12 отведений ЭКГ.

Режим определяется при постановке исследования.

12-отведенная запись расширяет возможности анализа морфологии сердечных комплексов по сравнению с малоканальными системами и позволяет использовать стандартное пространственное представление ЭКГ.

Запись применяется для оценки:

• базового ритма;
• частоты сердечных сокращений;
• пауз;
• нарушений проводимости;
• желудочковой эктопической активности;
• наджелудочковой эктопической активности;
• тахиаритмий;
• брадиаритмий;
• изменений сегмента ST;
• морфологии QRS;
• работы кардиостимулятора.

Окончательная клиническая интерпретация выполняется врачом.

Длительность мониторирования

Актуальная продуктовая страница указывает продолжительность мониторирования:

от 24 до 72 часов.

Это позволяет выполнять:

• стандартное суточное исследование;
• двухсуточную регистрацию;
• трёхсуточное мониторирование.

Конкретная продолжительность зависит от:

• выбранного режима записи;
• состояния аккумулятора;
• объёма памяти;
• параметров регистрации;
• технического исполнения конкретного регистратора.

Для закупочной спецификации продолжительность следует фиксировать по формуляру поставляемого экземпляра.

Регистрация дыхательной активности

Регистратор поддерживает реопневмографический канал.

Принцип основан на регистрации изменений электрического импеданса грудной клетки, связанных с дыхательными движениями.

Продуктовая страница производителя описывает запись двух реопневмограмм:

• грудной;
• брюшной.

Регистрация дыхания позволяет сопоставлять:

• изменение дыхательного паттерна;
• изменение ритма сердца;
• физическую активность;
• положение тела;
• эпизоды нарушения ЭКГ.

Это является скрининговой функцией и не делает КТ-07-3/12 полноценной полисомнографической системой.

Важное различие в документации РПГ

В текущем описании утверждённого типа СИ модель «Кардиотехника-07-3/12» обозначена как:

3 или 12 отведений ЭКГ + 1 канал РПГ.

Одновременно актуальная продуктовая страница производителя указывает:

запись двух реопневмограмм — грудной и брюшной.

Поэтому для технического задания нельзя без проверки заменять термин «реопневмограмма» термином «независимый измерительный канал».

При закупке следует запросить формуляр конкретного регистратора и подтверждение конфигурации РПГ.

Двигательная активность

Монитор регистрирует двигательную активность пациента.

В штатной концепции используются:

• внутренний датчик движения;
• внешний датчик движения.

Информация об активности позволяет врачу сопоставлять изменение ЭКГ с:

• ходьбой;
• физической нагрузкой;
• покоем;
• ночным сном;
• изменением положения тела;
• эпизодами субъективных жалоб.

Положение тела

Регистрация положения тела помогает оценивать взаимосвязь событий ЭКГ с:

• положением лёжа;
• сном;
• активным бодрствованием;
• изменением активности.

Данные отображаются совместно с временной шкалой исследования.

Работа с электрокардиостимуляторами

Система поддерживает регистрацию и выделение импульсов электрокардиостимулятора.

При соответствующем анализе программное обеспечение позволяет сопоставлять:

• импульс стимулятора;
• последующий сердечный комплекс;
• собственный ритм;
• эпизоды стимуляции;
• нарушения захвата или проведения, если они проявляются в зарегистрированной ЭКГ.

Оценка работы имплантированного устройства выполняется врачом и не заменяет специализированное программирование ЭКС.

Анализ ритма и аритмий

При комплектации соответствующим программным обеспечением семейства KTResult выполняется автоматизированный анализ:

• QRS-комплексов;
• базового ритма;
• смен ритма;
• желудочковой эктопической активности;
• наджелудочковой эктопической активности;
• пауз;
• эпизодов тахикардии;
• эпизодов брадикардии;
• нарушений проводимости.

Автоматический анализ служит инструментом врача и требует визуальной проверки записи.

Анализ сегмента ST

Программное обеспечение поддерживает оценку:

• уровня ST;
• направления изменения ST;
• продолжительности эпизода;
• динамики ST;
• связи изменений с ЧСС;
• связи изменений с нагрузкой.

При 12-отведенной регистрации врач получает больше пространственной информации о динамике ST, чем при малоканальной записи.

Автоматически выделенные эпизоды требуют врачебной интерпретации и не должны сами по себе рассматриваться как окончательный диагноз ишемии.

Вариабельность сердечного ритма

В программной конфигурации комплекса могут рассчитываться:

• временные параметры ВСР;
• спектральные параметры ВСР;
• динамика RR-интервалов;
• дополнительные показатели вариабельности.

Исследование применяется как дополнительный инструмент оценки автономной регуляции сердечного ритма.

Турбулентность сердечного ритма

Программное обеспечение семейства комплекса предусматривает анализ турбулентности сердечного ритма.

Расчёт выполняется только при наличии пригодных для анализа эпизодов и корректной классификации комплексов.

QT и PQ

При соответствующем модуле обработки возможны:

• измерение QT;
• оценка динамики QT;
• расчёт дисперсии QT;
• анализ PQ;
• оценка формы зубца P.

Корректность результатов зависит от качества ЭКГ и требует врачебной проверки.

Поздние потенциалы

Производитель заявляет качество записи, позволяющее выполнять дополнительный анализ:

• поздних потенциалов желудочков;
• поздних потенциалов предсердий.

Функция относится к расширенным методикам обработки высококачественной записи ЭКГ и требует соответствующего программного модуля.

Микроальтернация зубца T

Возможности программного комплекса предусматривают оценку микроальтернации T-зубца.

Это дополнительный аналитический параметр и не является базовой функцией каждого стандартного заключения по холтеровскому мониторированию.

Электронный дневник

В актуальной линейке «Кардиотехника-07» для данной модели производитель указывает поддержку электронного дневника пациента.

Дневник позволяет сопоставлять с ЭКГ:

• жалобы;
• физическую нагрузку;
• приём лекарственных средств;
• сон;
• пробуждение;
• другие события.

Функциональность интерфейса зависит от аппаратной и программной версии регистратора.

Передача данных

Накопленная запись передаётся в компьютер для дальнейшей обработки.

В составе комплекса используются:

• USB-совместимые адаптеры связи;
• управляющее программное обеспечение;
• программное обеспечение анализа.

На компьютере выполняются:

• загрузка записи;
• хранение исследования;
• просмотр ЭКГ;
• автоматический анализ;
• ручная коррекция;
• построение графиков и таблиц;
• формирование врачебного заключения.

Программное обеспечение

Метрологически значимое ПО комплекса в актуальном описании типа обозначается:

KTRegistrator-07.

Для текущего описания типа указана версия:

не ниже 3.247.27199.

Для расширенной клинической обработки применяются программные решения семейства KTResult.

В зависимости от версии и набора модулей доступны:

• анализ ЧСС;
• классификация ритмов;
• анализ аритмий;
• анализ ST;
• анализ ВСР;
• анализ QT;
• оценка работы ЭКС;
• анализ поздних потенциалов;
• оценка двигательной активности;
• формирование заключения;
• сравнение повторных наблюдений.

Преимущества

• 3 или 12 отведений ЭКГ. Режим выбирается под клиническую задачу.
• До 72 часов мониторирования. Возможны одно-, двух- и трёхсуточные исследования.
• Стандартная 12-отведенная запись. Расширяются возможности морфологического анализа.
• Регистрация дыхательной активности. Доступна реопневмограмма.
• Контроль двигательной активности. События ЭКГ можно сопоставлять с нагрузкой.
• Регистрация положения тела. Дополнительный контекст для анализа записи.
• Работа с импульсами ЭКС. Поддерживается анализ пациентов с кардиостимулятором.
• Расширенный анализ ST. Применяется при соответствующей программной обработке.
• Анализ ВСР. Доступны временные и спектральные показатели.
• QT/PQ-анализ. Возможен в программном комплексе.
• Поздние потенциалы. Высокое качество записи позволяет применять дополнительные алгоритмы.
• Компактный носимый формат. Масса с аккумулятором — около 110 г по данным производителя.
• Компьютерная обработка. Исследования сохраняются и анализируются в единой программной среде.
• Российское производство. Комплекс разработан и производится в Санкт-Петербурге.
• Действующее РУ. Модель входит в зарегистрированный комплекс.
• Действующее утверждение типа СИ. Комплекс включён в Госреестр средств измерений.
• Межповерочный интервал 1 год. Метрологическое обеспечение регламентировано.

Применение

Кардиотехника-07-3/12 применяется при необходимости длительной регистрации ЭКГ для:

• диагностики эпизодических аритмий;
• оценки жалоб на сердцебиение;
• оценки перебоев в работе сердца;
• исследования эпизодов головокружения;
• исследования состояний с возможной кардиальной причиной;
• контроля частоты сердечных сокращений;
• наблюдения пациентов с установленными нарушениями ритма;
• оценки работы электрокардиостимулятора;
• анализа динамики сегмента ST;
• контроля эффективности терапии;
• оценки изменений ЭКГ при физической активности;
• динамического наблюдения;
• исследования ЭКГ во время сна;
• сопоставления жалоб пациента с зарегистрированной ЭКГ.

Конкретные показания к холтеровскому мониторированию определяет медицинский специалист.

Подходит для учреждений

• отделения функциональной диагностики;
• кардиологические отделения;
• кардиологические диспансеры;
• городские больницы;
• районные больницы;
• областные больницы;
• поликлиники;
• диагностические центры;
• медицинские центры;
• частные клиники;
• кардиологические клиники;
• детские медицинские учреждения;
• многопрофильные стационары;
• центры аритмологии;
• реабилитационные центры;
• центры спортивной медицины;
• кабинеты функциональной диагностики.