Назначение

BeneHeart R3 предназначен для получения, отображения, анализа, сохранения и документирования электрокардиографических сигналов пациента.

Аппарат применяется для регистрации ЭКГ покоя и может использоваться:

• у взрослых пациентов;

• у детей;

• у новорождённых при соблюдении предусмотренной методики;

• при рутинном кардиологическом обследовании;

• при профилактических исследованиях;

• при предоперационной оценке;

• при динамическом наблюдении;

• при оценке сердечного ритма;

• при регистрации ЭКГ в палатах и отделениях;

• для выездной регистрации ЭКГ.

BeneHeart R3 является диагностическим электрокардиографом и не заменяет клиническую оценку врача.

Регистрация 12 стандартных отведений

Аппарат получает сигналы стандартной 12-канальной системы ЭКГ:

• I;

• II;

• III;

• aVR;

• aVL;

• aVF;

• V1;

• V2;

• V3;

• V4;

• V5;

• V6.

В режиме ЭКГ покоя стандартная запись формируется из 10 секунд 12-канального сигнала.

Система поддерживает предварительное и последующее получение 10-секундного участка ЭКГ.

Важно различать:

• количество регистрируемых отведений — 12;

• число кривых, одновременно выводимых встроенным узким термопринтером — до 4.

Поэтому BeneHeart R3 корректно описывать как электрокардиограф для 12-канальной ЭКГ с компактным встроенным принтером, а не как прибор, регистрирующий только три отведения.

Автоматические измерения

Программное обеспечение выполняет автоматические измерения основных параметров ЭКГ, включая:

• частоту желудочкового ритма;

• интервал PR;

• длительность комплекса QRS;

• QT;

• QTc;

• электрическую ось P;

• электрическую ось QRS;

• электрическую ось T;

• RV5/SV1 в соответствующей настройке;

• RV5 + SV1 в соответствующей настройке.

Расширенный аналитический модуль также рассчитывает параметры отдельных зубцов, сегментов и комплексов для каждого отведения.

Автоматические измерения предназначены для поддержки врача и должны оцениваться совместно с исходной ЭКГ.

Алгоритм University of Glasgow

BeneHeart R3 поддерживает программу автоматического анализа 12-канальной ЭКГ University of Glasgow.

При интерпретации могут учитываться:

• возраст;

• пол;

• этническая группа;

• принимаемые лекарственные препараты;

• категория пациента;

• особенности педиатрической ЭКГ.

Использование демографических и клинических данных позволяет адаптировать диагностические критерии к пациенту.

Достоверность автоматической интерпретации зависит от:

• качества сигнала;

• правильного расположения электродов;

• корректно введённых данных пациента;

• отсутствия выраженных артефактов;

• правильного выбора возрастной категории.

Автоматическое заключение не является окончательным диагнозом и требует подтверждения врачом.

Критические предупреждения

Программное обеспечение может выделять критически значимые результаты отдельным предупреждением.

В перечень предусмотренных предупреждений входят:

• Consider Acute STEMI;

• Acute MI/Ischemia;

• Extreme Tachycardia;

• Extreme Bradycardia;

• Significant Arrhythmia;

• Prolonged QTc Interval.

Такие сообщения предназначены для привлечения внимания медицинского персонала к ЭКГ, требующей оперативной врачебной оценки.

Прибор не должен позиционироваться как система, самостоятельно подтверждающая инфаркт миокарда или другое заболевание.

Педиатрическая ЭКГ

Алгоритм University of Glasgow предусматривает анализ детской и неонатальной ЭКГ.

Для новорождённых и детей могут применяться специальные критерии, учитывающие возрастные особенности электрической активности сердца.

Для отдельных педиатрических исследований предусмотрено использование правого грудного отведения V4R вместо V3.

Это позволяет учитывать особенности правого желудочка у новорождённых и маленьких детей.

Обнаружение импульсов кардиостимулятора

BeneHeart R3 поддерживает автоматическое обнаружение импульсов электрокардиостимулятора.

Для детекции импульсов применяется высокая внутренняя частота дискретизации.

Функция помогает:

• отмечать возможные стимуляционные импульсы;

• корректнее отображать ЭКГ пациента с ЭКС;

• облегчать последующую врачебную оценку.

Наличие функции не заменяет специализированную проверку и программирование кардиостимулятора.

Отображение ЭКГ

Аппарат оснащён цветным TFT LCD.

На экране могут отображаться:

• кривые ЭКГ;

• обозначения отведений;

• ЧСС;

• идентификатор пациента;

• пол;

• возраст;

• время;

• скорость;

• чувствительность;

• настройки фильтров;

• состояние аккумулятора;

• сообщения системы;

• предупреждения;

• статус сети;

• статус USB.

Разрешение экрана составляет 800 × 480 пикселей.

Диагональ — 5 дюймов.

Экран предназначен для предварительной оценки качества сигнала и управления записью.

Предварительный просмотр отчёта

Перед печатью оператор может просмотреть сформированный отчёт.

Это позволяет:

• проверить качество сигнала;

• проверить данные пациента;

• сократить ненужный расход бумаги;

• исправить демографические данные;

• повторно выполнить анализ после изменения сведений;

• решить, требуется ли печатная копия.

При изменении предусмотренных данных пациента анализ может быть выполнен повторно без повторной регистрации сигнала, если исходные данные ЭКГ сохранены.

Встроенный термопринтер

BeneHeart R3 оснащён встроенным термопринтером.

Поддерживаемые скорости:

• 5 мм/с;

• 12,5 мм/с;

• 25 мм/с;

• 50 мм/с.

Точность скорости печати — ±5%.

Максимальное число одновременно печатаемых кривых — до 4.

Стандартные режимы позволяют формировать несколько вариантов компактного отчёта и ритмограммы.

Бумага

Принтер совместим с двумя форматами:

Рулонная термобумага

Ширина — 80 мм.

Стандартный рулон — около 20 м.

Z-fold бумага

Ширина — 80 мм.

Размер отдельной секции — приблизительно 80 × 70 мм.

Стандартная упаковка — 200 листов.

Конструкция принтера позволяет переключаться между рулонной и Z-fold бумагой без сложной разборки прижимного механизма.

Печатные форматы

Встроенный принтер поддерживает различные варианты отчёта, включая:

• последовательные фрагменты по 2,5 секунды;

• компактный отчёт;

• отчёт с дополнительным ритмовым отведением;

• одновременное представление нескольких отведений;

• автоматическую ритмограмму;

• ручную непрерывную запись выбранного ритмового канала.

Конкретный набор форматов зависит от версии программного обеспечения.

Электронный отчёт

ЭКГ может сохраняться в электронном формате.

Поддерживаются:

• PDF;

• собственный формат Mindray;

• XML для предусмотренных процессов передачи данных.

PDF позволяет просматривать стандартный отчёт на компьютере без специализированной системы просмотра.

XML предназначен для структурированного обмена с совместимыми информационными системами.

Формирование отчёта A4

При подключении совместимого внешнего принтера возможно формирование полноразмерных отчётов на бумаге A4.

PDF-отчёты могут иметь форматы:

• 4 × 2,5 с + ритмовое отведение;

• 2 × 5 с;

• 2 × 5 с + ритмовое отведение;

• 1 × 10 с.

Конкретные варианты зависят от программной конфигурации.

Внутренняя память

Во внутренней памяти может храниться до 800 ЭКГ-отчётов.

Архивирование позволяет:

• повторно открыть исследование;

• проверить демографические данные;

• пересмотреть автоматическое заключение;

• передать отчёт на внешний носитель;

• сформировать PDF;

• повторно распечатать результат;

• экспортировать данные.

Фактический объём доступного архива зависит от программной версии и структуры сохранённых файлов.

USB

Аппарат оснащён двумя USB-разъёмами согласно технической документации соответствующей версии.

USB используется для:

• экспорта ЭКГ;

• переноса PDF;

• экспорта XML;

• работы с поддерживаемыми внешними носителями;

• выполнения предусмотренных сервисных операций.

Функциональность конкретного USB-порта зависит от версии оборудования и программного обеспечения.

Сетевое подключение

Предусмотрен сетевой интерфейс RJ45.

В зависимости от установленной программной конфигурации сеть может использоваться для:

• передачи электронных отчётов;

• интеграции с системой просмотра ЭКГ;

• сервисного обновления;

• централизованного архивирования.

Поддержку конкретной ЛИС, HIS, ECG Management System или протокола необходимо подтверждать до поставки.

Wi-Fi

Беспроводное подключение является опцией.

При установленном Wi-Fi возможно применение беспроводной инфраструктуры для предусмотренной передачи электронных данных.

Wi-Fi нельзя указывать как штатно установленный интерфейс каждой поставки BeneHeart R3.

Работа с CardioVista

В совместимой конфигурации XML-отчёты могут передаваться в систему управления и просмотра ЭКГ CardioVista.

Такая интеграция позволяет:

• централизовать архив ЭКГ;

• просматривать исследования на рабочем месте врача;

• уменьшать количество бумажных отчётов;

• организовать электронный документооборот.

Совместимость и лицензии необходимо проверять для конкретной поставки.

Обработка сигнала

Частота дискретизации, используемая при анализе ЭКГ, составляет 500 отсчётов в секунду.

Цифровая обработка выполняется с частотой до 1000 отсчётов в секунду на канал.

Для обнаружения импульсов кардиостимулятора используется отдельная высокочастотная обработка.

Диапазон входного сигнала обеспечивает регистрацию стандартного поверхностного ЭКГ.

Частотный диапазон

Заявленная частотная характеристика:

• от 0,05 до 150 Гц по уровню −3 дБ.

Такой диапазон позволяет сохранять клинически значимую информацию стандартной диагностической ЭКГ при соответствующих настройках фильтров.

Использование высокочастотного среза следует выбирать с учётом клинической задачи.

Фильтры

Аппарат поддерживает фильтрацию для уменьшения:

• дрейфа изолинии;

• сетевых помех;

• мышечных и высокочастотных артефактов.

Предусмотрены настройки высокочастотного среза, включая:

• 20 Гц;

• 35 Гц;

• 150 Гц.

Также предусмотрена фильтрация сетевой частоты 50/60 Гц.

Чрезмерная фильтрация может изменять морфологию ЭКГ и должна применяться осознанно.

Динамический диапазон

Динамический диапазон входного тракта:

• дифференциальная составляющая переменного сигнала — ±10 мВ;

• допустимое постоянное смещение электродов — до ±600 мВ.

Разрешение цифрового представления при частоте анализа 500 sps — 1 мкВ/LSB.

Чувствительность

Предусмотрены значения усиления:

• 5 мм/мВ;

• 10 мм/мВ;

• 20 мм/мВ;

• автоматический выбор.

Стандартная диагностическая запись обычно выполняется при 10 мм/мВ, если клиническая ситуация не требует другого режима.

Измерение ЧСС

Рабочий диапазон измерителя частоты сердечных сокращений составляет приблизительно:

• 30–300 уд/мин.

Допустимая погрешность определяется технической спецификацией прибора.

Значение ЧСС является автоматическим измерением и должно оцениваться совместно с кривой ЭКГ.

Электробезопасность

Вход пациента имеет защиту от импульса дефибриллятора.

Тип рабочей части — CF с защитой от дефибрилляции в соответствующей аппаратной версии.

Это позволяет использовать электрокардиограф в клинических условиях, где пациент потенциально может подвергаться дефибрилляции, при соблюдении требований инструкции.

Аккумулятор

Аппарат оснащается перезаряжаемым литий-ионным аккумулятором.

Для нового полностью заряженного аккумулятора при стандартных условиях заявлено:

• не менее 500 автоматических отчётов;

• либо около 2 часов непрерывной записи;

• либо до 6 часов измерений без непрерывной печати.

Продолжительность зависит от:

• состояния аккумулятора;

• интенсивности печати;

• яркости экрана;

• сетевого подключения;

• температуры;

• возраста батареи.

Зарядка аккумулятора

При выключенном приборе и комнатной температуре:

• до 90% — не более примерно 3 часов;

• до 100% — не более примерно 3,5 часа.

Фактическая продолжительность может увеличиваться по мере старения батареи.

Питание

BeneHeart R3 работает:

• от встроенного сетевого блока питания;

• от встроенного литий-ионного аккумулятора.

Допустимое сетевое напряжение:

• 100–240 В переменного тока ±10%.

Частота:

• 50/60 Гц.

Номинальная потребляемая мощность:

• около 60 В·А.

Портативность

Основное преимущество R3 — малая масса.

Вес прибора с:

• основным блоком;

• аккумулятором;

• встроенным регистратором

составляет около 1,2–1,28 кг без внешних принадлежностей.

Это позволяет использовать прибор:

• в разных кабинетах;

• непосредственно у пациента;

• в палатах;

• в небольших отделениях;

• при выездных осмотрах;

• в мобильных медицинских комплексах.

Габариты

Размер основного блока:

• ширина — 260 мм;

• глубина — 194 мм;

• высота — 56 мм.

Компактные размеры позволяют размещать R3 на небольшом медицинском столике или тележке.

Условия эксплуатации

Рабочая температура:

• от 0 до +40 °C.

Относительная влажность:

• 15–95%, без конденсации.

Атмосферное давление:

• приблизительно 57,0–107,4 кПа.

Транспортировка и хранение допускаются в более широком температурном диапазоне согласно руководству.

Преимущества

• 12 стандартных отведений. Выполняется полноценная диагностическая ЭКГ покоя.

• 10-секундная регистрация. Стандартный фрагмент анализируется автоматически.

• University of Glasgow. Поддерживается автоматическая интерпретация ЭКГ взрослых и детей.

• Критические предупреждения. Система выделяет потенциально опасные изменения.

• Педиатрический анализ. Предусмотрены возраст-зависимые алгоритмы.

• Обнаружение кардиостимулятора. Автоматически определяются стимуляционные импульсы.

• Экран 5″ 800×480. Кривые отображаются в реальном времени.

• Масса около 1,2 кг. Аппарат удобен для мобильной работы.

• До 6 часов от аккумулятора. Возможна длительная работа вне стационарного рабочего места.

• До 800 ЭКГ в памяти. Формируется локальный архив исследований.

• PDF. Отчёт можно просматривать на обычном компьютере.

• XML. Поддерживается структурированный экспорт данных.

• USB. Исследования переносятся на внешний носитель.

• Ethernet. Предусмотрено сетевое подключение.

• Wi-Fi — опция. Возможна беспроводная передача данных.

• Внешняя печать A4. Отчёты могут выводиться на совместимый принтер.

• Два типа бумаги. Поддерживается рулон и Z-fold.

• Предварительный просмотр. Сокращается ненужный расход бумаги.

• Повторный анализ. После корректировки демографических данных можно обновить интерпретацию сохранённой ЭКГ.

• Широкий диапазон 0,05–150 Гц. Поддерживается диагностическая полоса ЭКГ.

• Защита входа от дефибрилляции. Аппарат рассчитан на клиническое применение.

• Быстрый запуск. Прибор ориентирован на оперативную регистрацию ЭКГ.

Применение

BeneHeart R3 применяется для:

• регистрации стандартной ЭКГ покоя;

• анализа сердечного ритма;

• измерения интервалов и длительности комплексов;

• оценки электрической оси;

• выявления изменений, требующих врачебной оценки;

• регистрации ЭКГ у взрослых;

• регистрации ЭКГ у детей;

• регистрации ЭКГ у новорождённых по предусмотренной методике;

• предоперационного обследования;

• профилактических осмотров;

• диспансеризации;

• динамического наблюдения;

• обследования пациентов непосредственно в палатах;

• выездной функциональной диагностики.

Подходит для учреждений

BeneHeart R3 подходит для:

• кабинетов функциональной диагностики;

• кабинетов ЭКГ;

• городских поликлиник;

• районных поликлиник;

• городских больниц;

• районных больниц;

• многопрофильных стационаров;

• приёмных отделений;

• терапевтических отделений;

• кардиологических отделений;

• педиатрических учреждений;

• медицинских центров;

• диагностических центров;

• частных клиник;

• центров профилактических осмотров;

• ФАП;

• врачебных амбулаторий;

• мобильных медицинских комплексов;

• выездных медицинских бригад.