Информация о товаре
Назначение
ФЦ-«Электрон» относится к цифровым флюорографическим системам для исследования органов грудной клетки.
Основные задачи:
-
профилактическая флюорография;
-
массовые скрининговые обследования;
-
цифровая рентгенография органов грудной клетки;
-
выявление патологических изменений ОГК;
-
обследование пациентов при диспансеризации;
-
проведение периодических медицинских осмотров;
-
обследование групп риска;
-
получение диагностических цифровых рентгенограмм.
Система предназначена для профессионального применения в рентгенологических подразделениях медицинских организаций.
Область исследований
Основным объектом исследования являются органы грудной клетки.
Цифровое изображение может применяться для оценки:
-
лёгочных полей;
-
корней лёгких;
-
плевральных полостей;
-
средостения;
-
сердца и крупных сосудов;
-
диафрагмы;
-
костных структур грудной клетки;
-
других анатомических областей, попадающих в поле исследования.
Флюорографическое исследование не заменяет КТ и другие методы визуализации, когда они клинически необходимы.
Цифровая технология
Современная линейка флюорографов ФЦ использует цифровой рентгеновский приёмник.
В актуальных конфигурациях применяется плоскопанельный детектор.
Цифровой приёмник обеспечивает:
-
быстрое получение изображения;
-
отсутствие фотохимической обработки плёнки;
-
возможность программной постобработки;
-
электронное хранение;
-
передачу снимков по локальной сети;
-
интеграцию с PACS;
-
возможность повторной обработки исходного цифрового изображения без повторного облучения пациента.
Характеристики конкретного детектора зависят от выбранной конфигурации.
Рентгеновское питающее устройство
Линейка ФЦ предусматривает различные варианты рентгеновского питающего устройства.
Актуальный каталог производителя указывает исполнения мощностью:
-
от 30 кВт;
-
от 40 кВт;
-
от 50 кВт;
-
от 70 кВт.
Выбор мощности зависит от:
-
требуемой производительности кабинета;
-
типа штатива;
-
задач медицинской организации;
-
диапазона пациентов;
-
требований технического задания.
В договоре необходимо фиксировать конкретную мощность поставляемой системы.
Штатив открытого типа
Открытое исполнение обеспечивает свободный подход пациента к системе.
В зависимости от модификации производителем предусматривается фокусное расстояние:
-
до 120 см;
-
до 150 см;
-
до 180 см.
Открытая конструкция удобна:
-
при большом потоке пациентов;
-
для выполнения стандартных исследований грудной клетки;
-
при необходимости визуального контроля позиционирования;
-
при обследовании пациентов различной комплекции.
Точное рабочее фокусное расстояние зависит от исполнения.
Кабинное исполнение
Флюорографические аппараты могут выпускаться в закрытом кабинном исполнении.
Для такого варианта производитель указывает фокусное расстояние до 120 см.
Кабинная конструкция предназначена для:
-
организации специализированного флюорографического рабочего места;
-
защиты медицинского персонала;
-
стандартизации позиционирования;
-
проведения массовых профилактических исследований.
Кабинные исполнения оснащаются моторизированным подъёмником для пациента.
Моторизированный подъёмник пациента
Подъёмник позволяет изменять положение пациента относительно зоны исследования.
Функция особенно полезна:
-
при различном росте пациентов;
-
при обследовании пожилых пациентов;
-
при работе с пациентами с ограниченной мобильностью;
-
для более точного совмещения исследуемой области с детектором.
Конкретный диапазон перемещения зависит от исполнения штатива.
Позиционирование
При исследовании органов грудной клетки важны:
-
правильная установка пациента;
-
симметричность положения;
-
расправление плечевого пояса;
-
корректное положение подбородка;
-
правильное центрирование;
-
соответствующее расстояние источник—приёмник;
-
выполнение команды по задержке дыхания.
Качество позиционирования непосредственно влияет на диагностическую ценность изображения.
Автоматизированное рабочее место лаборанта
АРМ лаборанта используется для управления исследованием.
Основные функции могут включать:
-
регистрацию пациента;
-
выбор исследования;
-
получение задания;
-
выбор программы органоавтоматики;
-
управление параметрами экспозиции;
-
получение цифрового изображения;
-
контроль качества снимка;
-
направление исследования врачу;
-
передачу изображения в архив.
Интерфейс зависит от версии установленного программного обеспечения.
Автоматизированное рабочее место врача
АРМ врача предназначено для работы с результатами исследования.
Функции могут включать:
-
просмотр рентгенограмм;
-
масштабирование;
-
изменение яркости;
-
изменение контрастности;
-
обработку изображения;
-
рентгенометрические измерения;
-
сравнение исследований;
-
работу с базой пациентов;
-
формирование заключения;
-
передачу результата в информационную систему;
-
печать изображения на медицинском принтере.
Органоавтоматика
Программное обеспечение предусматривает специализированные программы органоавтоматики.
Они позволяют использовать заранее подготовленные параметры для различных видов исследований и категорий пациентов.
Производителем отдельно заявлены программы:
-
для взрослых пациентов;
-
для педиатрических исследований.
Органоавтоматика помогает стандартизировать рабочий процесс, но параметры исследования должны соответствовать конкретному пациенту и действующим требованиям радиационной безопасности.
Постобработка изображений
Специализированное программное обеспечение поддерживает цифровую постобработку.
В зависимости от версии доступны:
-
регулировка яркости;
-
регулировка контрастности;
-
увеличение;
-
изменение масштаба;
-
рентгенометрия;
-
измерение расстояний;
-
дополнительные инструменты обработки;
-
контрастирование рентгенограмм цветом.
Постобработка позволяет улучшать визуальное представление уже полученного цифрового изображения без повторной экспозиции.
Мультимодальность
Программный комплекс производителя поддерживает мультимодальную работу.
Это позволяет использовать рабочие станции не только для локального исследования, но и для просмотра медицинских изображений, поступающих от совместимых диагностических систем.
Фактические возможности определяются лицензиями и программной конфигурацией.
DICOM 3.0
Система поддерживает стандарт DICOM 3.0.
DICOM используется для:
-
передачи рентгенограмм;
-
архивации исследований;
-
связи с PACS;
-
обмена с рабочими станциями;
-
интеграции с информационными системами;
-
централизованного хранения изображений.
Конкретный набор DICOM-сервисов необходимо проверять по DICOM Conformance Statement поставляемой версии программного обеспечения.
PACS
Флюорографическая система может интегрироваться с PACS.
Это позволяет:
-
хранить изображения централизованно;
-
предоставлять доступ врачам;
-
сравнивать предыдущие исследования;
-
снижать зависимость от локального хранения;
-
организовывать единый цифровой архив учреждения.
В качестве дополнительного оборудования производителем предлагается PACS-сервер.
Дополнительные рабочие станции
При необходимости система может дополняться:
-
рабочими станциями клинициста;
-
рабочими станциями регистратора;
-
медицинскими диагностическими мониторами;
-
медицинскими принтерами;
-
серверным оборудованием.
Состав определяется задачами медицинской организации.
Дистанционная диагностика оборудования
Технические решения линейки предусматривают возможность дистанционного онлайн-подключения.
При соответствующей организации сети оно может применяться для:
-
технической диагностики;
-
поиска неисправностей;
-
проверки программной конфигурации;
-
изменения отдельных настроек;
-
удалённой технической поддержки.
Дистанционный доступ должен осуществляться с соблюдением требований информационной безопасности медицинской организации.
Скрининговое применение
Цифровой флюорограф особенно востребован при массовом профилактическом обследовании.
Цифровой рабочий процесс позволяет:
-
быстро регистрировать пациента;
-
оперативно получать изображение;
-
исключить проявку плёнки;
-
быстро направлять исследование врачу;
-
хранить предыдущие результаты;
-
организовать поток пациентов.
Фактическая пропускная способность зависит от комплектации кабинета, организации работы и выбранных параметров исследования.
Радиационная безопасность
Система относится к оборудованию, использующему ионизирующее излучение.
Эксплуатация требует:
-
соответствующего рентгеновского кабинета;
-
соблюдения санитарных требований;
-
радиационного контроля;
-
применения средств защиты;
-
обучения персонала;
-
контроля эксплуатационных параметров;
-
учёта индивидуальной дозы пациента в случаях, предусмотренных нормативными требованиями.
Производитель позиционирует цифровую технологию как решение для получения диагностического изображения при минимизации дозовой нагрузки.
Точное значение дозы нельзя указывать универсально для всей линейки, поскольку оно зависит от пациента, режима экспозиции, детектора и конфигурации системы.
Основные преимущества
-
цифровая регистрация рентгеновского изображения;
-
плоскопанельный детектор в современных исполнениях;
-
варианты мощности рентгеновского генератора;
-
открытые и кабинные конфигурации;
-
свободный подход пациента в открытой версии;
-
моторизированный подъёмник в кабинной версии;
-
специализированная органоавтоматика;
-
педиатрические программы;
-
цифровая постобработка;
-
функции рентгенометрии;
-
мультимодальный программный комплекс;
-
DICOM 3.0;
-
возможность интеграции с PACS;
-
отдельные АРМ лаборанта и врача;
-
возможность подключения медицинских мониторов;
-
возможность подключения медицинского принтера;
-
возможность организации рабочих мест клинициста и регистратора;
-
дистанционная диагностика системы;
-
российское производство;
-
применение для массового скрининга органов грудной клетки.
Применение
ФЦ-«Электрон» может использоваться для:
-
профилактической флюорографии;
-
диспансеризации;
-
медицинских осмотров;
-
обследования групп риска;
-
скрининга заболеваний органов грудной клетки;
-
рентгенографии лёгких;
-
первичного выявления патологических изменений;
-
динамического наблюдения;
-
обследования перед госпитализацией;
-
проведения исследований по направлению врача;
-
цифровой архивации рентгенограмм.
Подходит для учреждений
Система подходит для оснащения:
-
городских поликлиник;
-
районных поликлиник;
-
центральных районных больниц;
-
городских больниц;
-
областных больниц;
-
многопрофильных стационаров;
-
противотуберкулёзных диспансеров;
-
диагностических центров;
-
центров профилактических осмотров;
-
медицинских центров;
-
ведомственных медицинских учреждений;
-
мобильных и стационарных программ диспансеризации при соответствующем исполнении;
-
рентгенологических отделений;
-
кабинетов цифровой флюорографии.
Тип оборудования: цифровой флюорографический рентгеновский аппарат
Основное назначение: исследование органов грудной клетки
Основной режим: цифровая рентгенография / флюорография
Цифровой приёмник: плоскопанельный детектор в современных исполнениях
Конструктивные исполнения: открытого и закрытого типа
Рентгеновское питающее устройство: несколько вариантов исполнения
Мощность генератора: от 30, 40, 50 или 70 кВт в зависимости от конфигурации
АРМ оператора/лаборанта: предусмотрено
АРМ врача: предусмотрено
Специализированное ПО: предусмотрено
Органоавтоматика: предусмотрена
Педиатрические программы: предусмотрены
DICOM 3.0: поддерживается
Постобработка изображений: предусмотрена
Рентгенометрия: предусмотрена
Цветовое контрастирование рентгенограмм: предусмотрено
Мультимодальность: предусмотрена программным обеспечением
Интеграция с PACS: предусмотрена
Дистанционная диагностика: технически предусмотрена.
Рентгеновский генератор
Варианты мощности:
-
от 30 кВт;
-
от 40 кВт;
-
от 50 кВт;
-
от 70 кВт.
Конкретная мощность указывается в спецификации поставляемого исполнения.
Цифровой детектор
Тип современного приёмника: плоскопанельный цифровой детектор
Получение изображения: цифровое
Передача изображения на АРМ: предусмотрена
Программная обработка: предусмотрена
Архивация: предусмотрена
Точные размеры активной области: зависят от исполнения
Размер пикселя: зависит от установленного детектора
Пространственное разрешение: зависит от исполнения
Тип сцинтиллятора: зависит от поставляемой модели детектора.
Не следует присваивать всей линейке характеристики одного конкретного детектора без спецификации.
Штатив открытого типа
Фокусное расстояние: варианты до 120, 150 или 180 см
Свободный подход пациента: предусмотрен
Исследование в вертикальном положении: предусмотрено
Точный диапазон перемещений: зависит от исполнения.
Кабинный штатив
Тип: закрытое кабинное исполнение
Фокусное расстояние: до 120 см
Моторизированный подъёмник пациента: предусмотрен
Защитная конструкция: предусмотрена
Точный диапазон подъёма: зависит от исполнения.
Программное обеспечение
База пациентов: предусмотрена
База исследований: предусмотрена
Органоавтоматика: предусмотрена
Педиатрические программы: предусмотрены
Постобработка: предусмотрена
Рентгенометрия: предусмотрена
Мультимодальный просмотр: предусмотрен
Цветовое контрастирование: предусмотрено
DICOM 3.0: предусмотрен
Экспорт изображений: зависит от программной конфигурации
Интеграция с PACS/RIS: предусмотрена при соответствующей настройке.
Автоматизированные рабочие места
АРМ лаборанта:
-
регистрация пациента;
-
управление исследованием;
-
получение изображения;
-
контроль исследования;
-
передача изображения.
АРМ врача:
-
просмотр исследования;
-
обработка изображения;
-
измерения;
-
работа с архивом;
-
формирование результата.
Дополнительно могут применяться:
-
медицинские мониторы;
-
медицинский принтер;
-
АРМ клинициста;
-
АРМ регистратора;
-
PACS-сервер.
Инженерные параметры
Напряжение питания, максимальная потребляемая мощность, требования к электросети, размеры, масса, площадь помещения и требования к климатическим условиям зависят от конкретного исполнения ФЦ.
Эти значения необходимо брать из:
-
паспорта поставляемого аппарата;
-
руководства по эксплуатации;
-
проекта размещения;
-
спецификации генератора;
-
спецификации штатива;
-
документации цифрового детектора.
Универсальные значения для всей линейки указывать некорректно.
Регистрационные сведения
Коммерческое обозначение «ФЦ-Электрон» применяется для обозначения цифровых флюорографических систем производства предприятия, однако отдельное действующее регистрационное удостоверение с точным наименованием «ФЦ-Электрон» без дополнительного обозначения модели не подтверждено.
В официальных исторических технических материалах встречается модель:
ФЦ-01-«Электрон».
В Государственном реестре медицинских изделий зарегистрированы отдельные аппараты линейки, в частности:
ФЦ-«ОКО»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01230
Наименование: аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО»
Нормативный документ: ТУ 9442-023-11150760-2007
Класс потенциального риска: 2б
Код вида медицинского изделия: 114400
Срок действия РУ: бессрочно.
ФЦ-«ЭКСПЕРТ»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01229
Наименование: аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ЭКСПЕРТ»
Нормативный документ: ТУ 9442-023-11150760-2007
Срок действия РУ: бессрочно.
В регистрационных составах аппаратов линейки встречается цифровая флюорографическая камера КФЦ-«Электрон».
КФЦ-«Электрон» является компонентом системы и не должна автоматически отождествляться с полным наименованием всего рентгеновского аппарата.
Перед публикацией номера РУ для конкретного товара необходимо определить точную модель по:
-
заводской табличке;
-
паспорту;
-
ТУ;
-
договорной спецификации;
-
приложению к регистрационному удостоверению.
Для карточки с общим коммерческим названием ФЦ-«Электрон» безопаснее не указывать одно конкретное РУ как относящееся ко всем модификациям.
