Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021
Набор реагентов для определения концентрации фибри- ногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) предназначен для количественного определения фибриногена в плазме крови (хронометрический метод Клаусса) на коагулометре. Определение концентрации фибриногена проводится при кровотечениях различной этиологии, при воспалительных, аутоиммунных, инфекционно-септических заболеваниях (пие- лонефрит, пневмония, перитониты, сепсис, системная красная волчанка и др.).
Набор предназначен только для профессионального ис- пользования специалистами в области лабораторной диагно- стики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами- лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими техноло- гами.
Область применения набора: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина.
Характеристика набора
Принцип метода. Заключается в определении времени свертывания разведенной цитратной плазмы избытком тром- бина. Время свертывания при этом обратно пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибро- вочному графику.
Состав набора:
Комплектация No 3 (кат. No 225):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 5 мл - 2 фл.
2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл - 1 фл.
3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл.
Чувствительность определения – не более 0,7 г/л или не более 0,2 г/л – за счет уменьшения разведения образца.
Линейность определения концентрации фибриногена – в диапазоне от 0,8 до 6,0 г/л (при дополнительном разведении образца – до 10,0 г/л), отклонение от «линейности» – не бо- лее 10 %.
Тест на «открытие» – не более 10 % отклонения.
Коэффициент вариации результатов определения кон- центрации фибриногена – не более 5 %.
Допустимый разброс результатов определения концент- рации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии – не более 5 %.
Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения.
Нормативные и фактические значения аналитических по- казателей указаны в паспорте к набору.