Информация о товаре
Назначение
AMX Navigate предназначен для проведения общих диагностических рентгенографических исследований взрослых и детей непосредственно в месте нахождения пациента.
Система применяется, когда пациента:
- сложно транспортировать;
- небезопасно перемещать;
- нецелесообразно доставлять в стационарный рентгеновский кабинет;
- необходимо исследовать непосредственно в палате, реанимации или операционной.
Основные области исследования:
- грудная клетка;
- лёгкие;
- череп;
- позвоночник;
- брюшная полость;
- таз;
- верхние конечности;
- нижние конечности;
- другие анатомические области, доступные для общей рентгенографии.
Исследование может выполняться у пациента:
- стоя;
- сидя;
- лёжа на спине;
- лёжа на животе;
- непосредственно на больничной койке;
- на операционном столе;
- в условиях интенсивной терапии.
Российское зарегистрированное назначение отдельно предусматривает применение в отделениях неотложной помощи, интенсивной терапии, неонатальных, кардиологических и хирургических подразделениях. Закупки 44-ФЗ
Тип системы
AMX Navigate представляет собой автономную передвижную рентгенографическую систему с аккумуляторным питанием.
Система объединяет:
- рентгеновскую трубку;
- высоковольтный генератор;
- коллиматор;
- телескопическую колонну;
- моторизованный ходовой привод;
- панель управления;
- сенсорный монитор;
- систему цифровой обработки изображений;
- беспроводные цифровые детекторы;
- аккумуляторную систему;
- сетевые интерфейсы;
- DICOM;
- средства контроля лучевой нагрузки.
В зависимости от поставки доступны различные детекторы, программные функции и интеллектуальные приложения.
Рентгеновский генератор
В системе установлен высокочастотный суперрезонансный инверторный генератор.
Основные параметры:
- номинальная мощность — 30 кВт;
- рабочий диапазон установки напряжения — 50–125 кВ;
- шаг установки напряжения — 1 кВ;
- максимальный ток генератора — 300 мА;
- диапазон экспозиции — 0,2–630 мАс;
- рабочая частота — более 100 кГц;
- пульсация — менее 2%.
Высокочастотная схема обеспечивает стабильное формирование рентгеновского напряжения и подходит для выполнения широкого спектра палатных исследований. gehealthcare.co.uk
Рентгеновская трубка
Рентгеновская трубка оснащена вращающимся анодом.
Основные характеристики:
- два фокусных пятна — 0,6 и 1,2 мм;
- скорость вращения анода — не менее 3200 об/мин;
- максимальный ток большого фокуса — 500 мА;
- максимальный ток малого фокуса — 200 мА;
- номинальный диапазон трубки — 40–150 кВ;
- постоянная фильтрация — 0,9 мм Al при 75 кВ;
- теплоёмкость анода — до 140 kHU;
- непрерывное теплоотведение без воздушного циркулятора — до 170 Вт;
- время экспозиции — от 4 мс до 6 с.
Диапазон самой трубки шире рабочего диапазона генератора; при клинической эксплуатации параметры экспозиции задаются в пределах возможностей системы.
Коллиматор
Коллиматор оснащён двумя парами шторок.
Предусмотрены:
- ручное управление полем;
- светодиодное световое поле;
- теневой перекрестный указатель центра;
- вращение ±90°;
- фиксированные положения −90°, 0° и +90°;
- программируемое автоматическое отключение лампы.
При SID 100 см максимальное покрытие составляет приблизительно 43 × 43 см.
DAP-датчик входит в систему контроля дозы. gehealthcare.co.uk
Телескопическая колонна Free Motion
Одной из основных особенностей AMX Navigate является телескопическая колонна Free Motion с электромеханической поддержкой вертикального перемещения.
По данным производителя:
- требуемое усилие подъёма головки составляет около 11 Н;
- это соответствует примерно 2 кгс;
- по сравнению с немоторизованными конструкциями усилие может быть снижено до 70%.
Колонна облегчает:
- вертикальное позиционирование трубки;
- работу над кроватью;
- исследования пациентов в ограниченном пространстве;
- частое перемещение между палатами;
- выполнение большого количества исследований в течение смены.
Функция относится к эргономике системы и не изменяет диагностический принцип рентгенографии. GE HealthCare
EasyDrive
AMX Navigate имеет моторизованное перемещение с системой EasyDrive.
Особенности:
- два приводных двигателя;
- чувствительная к давлению рукоятка;
- автоматическое изменение скорости в зависимости от движения оператора;
- автоматическое торможение после отпускания рукоятки;
- возможность ручного растормаживания;
- цифровое управление доступом к приводу.
Максимальная скорость:
- вперёд — до 5 км/ч;
- назад — до 2,5 км/ч;
- с неприпаркованной трубкой — до 2,5 км/ч.
Допустимый подъём — до 7°. gehealthcare.co.uk
Цифровые детекторы
AMX Navigate работает с беспроводными плоскопанельными детекторами семейства FlashPad.
Варианты зависят от конфигурации и рынка.
Официальная спецификация FlashPad HD предусматривает:
FlashPad HD 3543
- формат — 14 × 17";
- габариты — приблизительно 384 × 460 × 15,5 мм;
- матрица — 3524 × 4288 пикселей;
- масса с аккумулятором — около 3,2 кг.
FlashPad HD 2530
- формат — 10 × 12";
- габариты — приблизительно 282 × 332 × 15,5 мм;
- матрица — 2508 × 3004 пикселей;
- масса с аккумулятором — около 1,8 кг.
Общие параметры FlashPad HD:
- аморфный кремний;
- сцинтиллятор CsI;
- размер пикселя — 100 мкм;
- предельное пространственное разрешение — 5 пар линий/мм;
- глубина изображения — 16 бит;
- степень защиты — IPX4.
Для FlashPad HD 3543 типичный DQE при RQA5 составляет около 75% при 0 lp/mm. gehealthcare.co.uk
FlashPad Plus
Для актуальной платформы также предлагаются беспроводные детекторы FlashPad Plus без стеклянной подложки.
Версия 14 × 17" весит около 1,9 кг, что примерно на 40% меньше массы сравниваемого FlashPad HD предыдущего поколения.
Доступность FlashPad Plus зависит от рынка и конфигурации поставки. Поэтому его нельзя указывать как обязательный элемент каждой системы AMX Navigate. GE Healthcare Store
QuickCharge
Функция QuickCharge позволяет заряжать совместимые цифровые детекторы непосредственно в системе.
Для конфигурации с двумя детекторами предусмотрена зарядка в отсеках аппарата.
Это уменьшает необходимость использования отдельной зарядной станции и повышает готовность детекторов к следующим исследованиям.
QuickConnect
QuickConnect автоматически управляет беспроводным подключением совместимого детектора.
Система может переключать радиоканал для уменьшения влияния помех от других беспроводных устройств клиники.
QuickShare
QuickShare позволяет зарегистрированным совместимым FlashPad использоваться на нескольких поддерживаемых рентгеновских системах GE HealthCare.
Конкретная совместимость определяется поколением детектора, программной версией и конфигурацией оборудования.
Обработка изображений Helix 2.2
В актуальной версии AMX Navigate используется расширенная обработка Helix 2.2.
Она предназначена для формирования стабильного диагностического изображения с учётом:
- анатомической области;
- размера пациента;
- экспозиции;
- коллимации;
- шума;
- контраста;
- наличия металлических объектов.
Для отдельных задач доступны дополнительные инструменты обработки.
QuickEnhance
QuickEnhance позволяет выполнить повторную программную обработку уже полученного изображения.
Можно изменить визуальное представление без повторной рентгеновской экспозиции.
Функция не изменяет исходную дозу исследования и не требует повторного облучения пациента.
AutoGrid
AutoGrid предназначен для программного уменьшения влияния рассеянного излучения и создания визуального эффекта, аналогичного использованию физической отсеивающей решётки в предусмотренных производителем сценариях.
Доступны различные уровни обработки.
Функция является программной и не должна описываться как физическая противорассеивающая решётка.
Пользовательский интерфейс
AMX Navigate оснащён сенсорным монитором диагональю 21,5".
Характеристики:
- разрешение — 1920 × 1080;
- Full HD;
- ёмкостная сенсорная технология;
- до 16,7 млн цветов;
- контрастность около 1000:1;
- антибликовое покрытие.
Интерфейс позволяет:
- работать со списком исследований;
- выбирать протокол;
- вводить данные пациента;
- просматривать изображения;
- редактировать аннотации;
- контролировать экспозиционные параметры;
- оценивать EI и DI;
- отправлять исследования в PACS;
- выполнять процедуры контроля качества.
Актуальная страница производителя указывает время обработки изображения менее 10 секунд. gehealthcare.co.uk
Zero Click Exam
Zero Click Exam автоматизирует этапы подготовки исследования.
При соответствующей настройке:
- считывается штрихкод пациента;
- пациент сопоставляется с DICOM Worklist;
- система получает назначенное исследование;
- Auto Protocol Assist выбирает соответствующий протокол;
- оператор может перейти к позиционированию и экспозиции с минимальным количеством действий в интерфейсе.
Производитель заявляет возможность устранить до 100% кликов в сравниваемом сценарии до этапа аннотирования изображения. gehealthcare.com
Дозовые показатели
Система предусматривает несколько инструментов контроля экспозиции:
- DAP;
- Detector Exposure Indicator;
- Exposure Index;
- Target Exposure Index;
- Deviation Index;
- Dose Reporting Tool;
- DICOM Radiation Dose Structured Report в соответствующей конфигурации.
DAP автоматически связывается с полученным цифровым изображением.
RDSR может включать:
- сведения о пациенте;
- UID исследования;
- накопленный DAP;
- EI;
- Target EI;
- DI;
- параметры конкретной экспозиции;
- сведения об оборудовании.
Это позволяет передавать информацию о дозе в поддерживаемую информационную инфраструктуру. gehealthcare.co.uk
DICOM и интеграция
AMX Navigate поддерживает DICOM 3.0.
Доступны:
- Modality Worklist SCU;
- MPPS SCU;
- Storage SCU;
- Storage Commitment SCU;
- Verification C-ECHO;
- DICOM Print;
- импорт и экспорт DICOM;
- передача в PACS;
- RDSR в соответствующей конфигурации.
Рабочие списки могут автоматически обновляться.
Изображения могут передаваться сразу на несколько настроенных PACS-адресов. gehealthcare.co.uk
Сетевые интерфейсы
Система поддерживает:
- беспроводное подключение IEEE 802.11n;
- диапазоны 2,4 и 5 ГГц;
- статический IP;
- DHCP;
- IPv4;
- IPv6.
Для детектора FlashPad HD предусмотрены беспроводное соединение 5 ГГц и гигабитный Ethernet в поддерживаемой конфигурации.
Аккумуляторная система
AMX Navigate является автономной аккумуляторной системой.
Основной аккумулятор:
- тип — свинцово-кислотный;
- полная зарядка — приблизительно 4,5 часа.
По данным официальной спецификации, одной полной зарядки достаточно ориентировочно для:
- до 350 изображений;
- либо до 28 км непрерывного движения;
- либо комбинированного режима;
в пределах заявленного производителем рабочего сценария продолжительностью около 4,6 часа.
Система может заряжаться и выполнять экспозиции при подключении к электросети. gehealthcare.co.uk
ИИ-функции
Для AMX Navigate доступны программные решения с алгоритмами искусственного интеллекта.
Их наличие зависит от:
- рынка;
- программной лицензии;
- конфигурации;
- разрешительной документации;
- приобретённого пакета.
Critical Care Suite 2.1
В международной актуальной конфигурации может:
- анализировать снимки грудной клетки;
- выявлять признаки пневмоторакса;
- приоритизировать критические исследования;
- помогать оценивать положение эндотрахеальной трубки.
Quality Care Suite 2.0
Предназначена для проверки отдельных параметров качества изображения непосредственно на аппарате.
ИИ-функции являются средствами поддержки рабочего процесса и не заменяют заключение врача-рентгенолога. gehealthcare.com
Применение
AMX Navigate подходит для:
- палатной рентгенографии;
- рентгенографии грудной клетки;
- контроля положения катетеров и трубок;
- рентгенографии конечностей;
- травматологии;
- ортопедии;
- послеоперационного контроля;
- исследований пациентов ОРИТ;
- обследования пациентов приёмного отделения;
- исследования пациентов, подключённых к стационарному оборудованию;
- педиатрической рентгенографии;
- неонатальной визуализации;
- исследований в операционных.
Преимущества
- Генератор 30 кВт. Обеспечивает широкий диапазон палатных рентгенографических исследований.
- 50–125 кВ и 0,2–630 мАс. Параметры адаптируются к анатомии и размеру пациента.
- Пиксель 100 мкм. FlashPad HD обеспечивает разрешение до 5 пар линий/мм.
- Free Motion. Вертикальное позиционирование требует существенно меньшего усилия.
- EasyDrive. Электропривод облегчает перемещение аппарата.
- До 5 км/ч. Система быстро перемещается между отделениями.
- 21,5″ Full HD. Изображение просматривается непосредственно на аппарате.
- Helix 2.2. Используется современная обработка рентгенограмм.
- QuickEnhance. Позволяет изменить вид изображения без повторной экспозиции.
- AutoGrid. Доступна программная компенсация рассеяния.
- Zero Click Exam. Автоматизируются идентификация пациента и выбор исследования.
- DAP, EI и DI. Поддерживается контроль экспозиционных показателей.
- DICOM. Система интегрируется с PACS/RIS.
- Аккумуляторное питание. Аппарат работает автономно между кабинетами.
- До 350 изображений на заряд. Производитель предусматривает длительный рабочий цикл.
- Детекторы двух форматов. Можно подобрать детектор под общую и неонатальную рентгенографию.
- Опциональный ИИ. Доступны инструменты анализа критических состояний и контроля качества.
- Действующее РУ РФ. AMX Navigate зарегистрирован в России с 2024 года.
Тип: передвижная цифровая рентгенографическая система общего назначения
Модель: AMX Navigate
Исполнение: мобильное, аккумуляторное
Основной режим: рентгенография
Цифровая рентгенография DR: поддерживается
CR/плёночный способ согласно зарегистрированному назначению: возможен в предусмотренной конфигурации
Пациенты: взрослые и дети
Управление перемещением: моторизованное
Телескопическая колонна: Free Motion
Привод: EasyDrive
DICOM: поддерживается
PACS/RIS: поддерживается.
Генератор
Номинальная мощность: 30 кВт
Тип: высокочастотный суперрезонансный инвертор
Диапазон установки напряжения: 50–125 кВ
Шаг: 1 кВ
Максимальный ток генератора: 300 мА
Диапазон мАс: 0,2–630 мАс
Частота: более 100 кГц
Низкочастотная пульсация: менее 2%.
Рентгеновская трубка
Анод: вращающийся
Фокусные пятна: 0,6 / 1,2 мм
Минимальная скорость вращения анода: 3200 об/мин
Максимальный ток большого фокуса: 500 мА
Максимальный ток малого фокуса: 200 мА
Номинальный диапазон напряжения трубки: 40–150 кВ
Постоянная фильтрация: 0,9 мм Al при 75 кВ
Теплоёмкость анода: 140 kHU
Максимальное непрерывное теплоотведение: 170 Вт
Время экспозиции: 4 мс–6 с.
Коллиматор
Тип: ручной
Количество пар шторок: 2
Световое поле: LED
Максимальное поле при SID 100 см: 43 × 43 см
Поворот: ±90°
Фиксация: −90°, 0°, +90°
DAP: предусмотрен.
FlashPad HD 3543
Размер: 14 × 17"
Габариты: около 384 × 460 × 15,5 мм
Матрица: 3524 × 4288
Технология: аморфный кремний + CsI
Размер пикселя: 100 мкм
Разрешение: до 5 пар линий/мм
Глубина: 16 бит
Масса с аккумулятором: около 3,2 кг
Время автономной работы детектора: около 4 часов
Зарядка: около 2,5 часа
IP: IPX4
Беспроводное соединение: 802.11n, 5 ГГц.
FlashPad HD 2530
Размер: 10 × 12"
Габариты: около 282 × 332 × 15,5 мм
Матрица: 2508 × 3004
Технология: аморфный кремний + CsI
Размер пикселя: 100 мкм
Разрешение: до 5 пар линий/мм
Глубина: 16 бит
Масса с аккумулятором: около 1,8 кг
Время автономной работы: около 2 часов
Зарядка: около 2,5 часа.
FlashPad Plus
Наличие: зависит от конфигурации и рынка
Технология: беспроводной плоскопанельный детектор без стеклянной подложки
Размер 14 × 17": доступен в соответствующей конфигурации
Масса 14 × 17": около 1,9 кг
Размер пикселя: 100 мкм
QuickCharge: поддерживается
QuickConnect: поддерживается
QuickShare: поддерживается.
Монитор
Тип: цветной сенсорный
Диагональ: 21,5"
Разрешение: 1920 × 1080
Технология: ёмкостная
Цветов: 16,7 млн
Контрастность: около 1000:1
Антибликовое покрытие: предусмотрено
QuickClean: предусмотрен.
Перемещение
Тип привода: самоходный
Управление: чувствительная к давлению рукоятка
Максимальная скорость вперёд: 5 км/ч
Максимальная скорость назад: 2,5 км/ч
Скорость с неприпаркованной трубкой: до 2,5 км/ч
Максимальный уклон: 7°
Автоматическое торможение: предусмотрено
Ручное растормаживание: предусмотрено.
Аккумулятор системы
Тип: свинцово-кислотный
Полная зарядка 0–100%: около 4,5 часа
Ресурс на заряд: до 350 изображений либо до 28 км движения либо комбинированная нагрузка
Работа при подключении к сети: предусмотрена
Зарядка во время эксплуатации: предусмотрена
Питание от сети: 100–240 В, 50/60 Гц.
DICOM
DICOM 3.0: поддерживается
Modality Worklist SCU: поддерживается
MPPS SCU: поддерживается
Storage SCU: поддерживается
Storage Commitment SCU: поддерживается
C-ECHO: SCU/SCP
DICOM Print: поддерживается
DICOM Media Exchange: поддерживается
RDSR: доступен в соответствующей конфигурации.
Контроль дозы
DAP: предусмотрен
Detector Exposure Indicator: предусмотрен
Exposure Index: предусмотрен
Target EI: предусмотрен
Deviation Index: предусмотрен
Dose Reporting Tool: предусмотрен
DICOM RDSR: зависит от конфигурации
Отображение DAP на изображении: предусмотрено.
Условия эксплуатации
Рабочая температура: +10…+35 °C
Относительная влажность: 30–75%, без конденсации
Рабочая высота: приблизительно от −382 до 3000 м относительно уровня моря
Атмосферное давление: около 70–106 кПа.
Программные функции
Helix 2.2: актуальная платформа обработки изображений
Zero Click Exam: предусмотрен в соответствующей конфигурации
Auto Protocol Assist: поддерживается
QuickEnhance: предусмотрен
AutoGrid: предусмотрен в соответствующей конфигурации
Critical Care Suite 2.1: опция, зависит от рынка и лицензии
Quality Care Suite 2.0: опция, зависит от рынка и лицензии
InSite: зависит от сервисной конфигурации
OnWatch: зависит от сервисной конфигурации
iCenter: зависит от сервисной конфигурации.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/22754
Дата государственной регистрации: 27 мая 2024 года
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Наименование: Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи: 197034
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935837
Класс потенциального риска: 2б
Код вида медицинского изделия: 208940
ОКПД2: 26.60.11.113
Заявитель в РФ: ООО «ДжиИ Хэлскеа».
Назначение по российской регистрации включает общую диагностическую рентгенографию взрослых и детей, в том числе исследования черепа, позвоночника, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других областей, а также использование непосредственно в клинических подразделениях при невозможности или нецелесообразности транспортировки пациента. Невасерт
КТРУ
С реестровой карточкой связаны позиции:
- 26.60.11.113-00000114;
- 26.60.11.113-00000115;
- 26.60.11.113-00000116;
- 26.60.11.113-00000117.
Все относятся к категории «Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая».
Конкретную позицию КТРУ следует определять по актуальной редакции каталога и фактическим требованиям закупки. Закупки 44-ФЗ
Метрологический статус
Отдельное серийное утверждение типа средства измерений РФ, однозначно распространяющееся на все AMX Navigate, в проверенных открытых источниках не подтверждено.
РУ РЗН 2024/22754 подтверждает статус медицинского изделия, но само по себе не является свидетельством об утверждении типа средства измерений.
При необходимости включения поверки в закупочную документацию следует отдельно проверить:
- конкретный заводской номер;
- сведения ФГИС «Аршин»;
- утверждение типа СИ;
- методику поверки;
- межповерочный интервал;
- применимость метрологических требований к DAP-измерителю;
- документы на конкретную дозиметрическую конфигурацию.
