Информация о товаре
Назначение
MobiEye 700 предназначен для выполнения цифровых рентгенографических исследований в условиях, где транспортировка пациента в стационарный рентгеновский кабинет затруднена или нежелательна.
Система используется для обследования:
-
взрослых пациентов;
-
детей при соответствующей методике и детекторе;
-
лежачих пациентов;
-
пациентов отделений интенсивной терапии;
-
пациентов после хирургических вмешательств;
-
травматологических пациентов;
-
пациентов приёмных отделений.
Основная задача системы — получение цифрового рентгенографического изображения непосредственно у места нахождения пациента.
Тип системы
MobiEye 700 представляет собой передвижную цифровую рентгенографическую систему.
Основные функциональные узлы:
-
мобильное моторизованное основание;
-
высоковольтный генератор MHV700;
-
рентгеновская трубка;
-
коллиматор CX700;
-
колонна;
-
бионический раздвижной манипулятор;
-
встроенная рабочая станция;
-
беспроводной цифровой детектор;
-
аккумуляторная система;
-
система моторизованного перемещения;
-
средства позиционирования и безопасности.
В зарегистрированном российском исполнении могут применяться рентгеновские трубки MXT700 или E7894X.
Рентгеновский генератор
В систему встроен высокочастотный генератор MHV700.
В зависимости от установленной трубки и исполнения используются конфигурации различной мощности.
Коммерчески для MobiEye 700 встречаются исполнения:
-
до 30 кВт;
-
до 50 кВт.
Для трубки MXT700 предусмотрено высокомощное исполнение до 50 кВт.
Диапазон напряжения рентгеновской трубки:
-
от 40 до 150 кВ;
-
шаг установки — в соответствии с программой генератора.
Диапазон произведения тока на время:
-
от 0,1 до 320 мАс.
Максимальный ток зависит от установленной трубки, выбранного напряжения и конкретной конфигурации.
Рентгеновская трубка
Российская регистрационная документация предусматривает две модели:
-
MXT700;
-
E7894X.
Трубки оснащены вращающимся анодом.
Для соответствующих исполнений используются два фокусных пятна:
-
малое — около 0,6 мм;
-
большое — около 1,2 мм.
Двойной фокус позволяет выбирать режим с учётом:
-
требуемого пространственного разрешения;
-
анатомической области;
-
мощности экспозиции;
-
толщины исследуемого объекта;
-
допустимой тепловой нагрузки.
Коллиматор
Встроенный коллиматор CX700 предназначен для формирования рабочего поля рентгеновского излучения.
Предусмотрены:
-
регулирование размера поля;
-
световая индикация поля;
-
вращение коллиматора;
-
дополнительная фильтрация в предусмотренных режимах.
Корректное ограничение поля позволяет уменьшать ненужное облучение и рассеянное излучение.
Беспроводные цифровые детекторы
В российском регистрационном составе предусмотрены модели:
-
MPX2530R;
-
MPX3543R;
-
EPX3543R.
Детектор выбирается в соответствии с клинической задачей и спецификацией поставки.
Детекторы 35 × 43 см
MPX3543R и EPX3543R относятся к полноформатным детекторам для универсальной рентгенографии.
Типичные технические параметры соответствующего исполнения:
-
эффективная область около 35 × 43 см;
-
матрица до 2560 × 3072 пикселей;
-
шаг пикселя около 140 мкм;
-
глубина оцифровки 16 бит;
-
беспроводная передача изображения.
Формат подходит для:
-
грудной клетки;
-
живота;
-
таза;
-
позвоночника;
-
крупных суставов;
-
универсальной палатной рентгенографии.
Детектор 25 × 30 см
MPX2530R имеет уменьшенный формат, удобный для:
-
педиатрии;
-
ортопедии;
-
конечностей;
-
исследований в ограниченном пространстве;
-
позиционирования под пациентом.
Для соответствующего исполнения используется эффективная область около 25 × 30 см и шаг пикселя порядка 140 мкм.
Технология детектора
Для предусмотренных конфигураций применяются плоскопанельные детекторы на основе:
-
матрицы аморфного кремния a-Si;
-
сцинтиллятора CsI.
Йодид цезия преобразует рентгеновское излучение в световой сигнал, который регистрируется матрицей детектора.
Преимущества:
-
цифровое получение изображения;
-
отсутствие кассетной обработки;
-
быстрый предварительный просмотр;
-
широкий динамический диапазон;
-
возможность программной обработки;
-
беспроводная работа.
Беспроводное соединение
Поддерживается беспроводная передача изображений.
Производитель использует обозначение «5G wireless detector», относящееся к беспроводной сети диапазона 5 ГГц, а не к сотовой сети 5G.
В зависимости от модели детектора поддерживаются частотные диапазоны 2,4 и 5 ГГц.
Бионический манипулятор
Одна из основных особенностей MobiEye 700 — бионический манипулятор для позиционирования излучателя.
Конструкция включает восемь высокоподвижных механических сочленений и обеспечивает до девяти степеней свободы системы позиционирования.
Манипулятор позволяет:
-
приближать трубку к пациенту;
-
выполнять съёмку под различными углами;
-
работать с пациентом на кровати;
-
исследовать пациента на каталке;
-
выполнять боковые проекции;
-
работать в ограниченном пространстве;
-
менять положение излучателя без перемещения пациента.
Мобильность
Система оснащена электромеханическим приводом.
Производителем заявлены:
-
интеллектуальная регулировка скорости;
-
управление одной рукой;
-
моторизованный режим перемещения;
-
ручной режим перемещения;
-
дистанционное управление в соответствующей комплектации;
-
разворот с высокой манёвренностью;
-
преодоление уклона до 12°;
-
преодоление вертикального препятствия около 2 см.
Ручной режим позволяет перемещать аппарат даже при отсутствии питания привода.
Ширина и манёвренность
Максимальная ширина аппарата в транспортном положении составляет около 55 см.
Узкий корпус облегчает:
-
движение по больничным коридорам;
-
проезд через дверные проёмы;
-
работу между койками;
-
маневрирование в ОРИТ;
-
использование в небольших палатах.
Масса системы составляет около 370 кг, поэтому основным способом перемещения является моторизованный привод.
Аккумуляторная система
MobiEye 700 разработан для длительной автономной работы.
Производитель использует концепцию «7–70–700».
При полностью заряженной аккумуляторной системе в определённых производителем условиях заявлено:
-
работа до 7 дней;
-
до 70 км перемещения;
-
до 700 рентгенографических экспозиций.
Фактическая автономность зависит от:
-
мощности экспозиций;
-
количества перемещений;
-
скорости движения;
-
состояния аккумуляторов;
-
температуры окружающей среды;
-
возраста батареи;
-
использования рабочей станции;
-
беспроводного детектора.
Двухрежимное питание
Система поддерживает dual-mode power management.
Возможна работа:
-
от аккумуляторной системы;
-
от внешней электрической сети.
При подключении к сети питание может использоваться для функций аппарата и зарядки аккумуляторов в соответствии с режимом системы.
Это позволяет продолжать работу при снижении уровня заряда.
Быстрая зарядка
Производитель заявляет:
-
заряд до приблизительно 80% ёмкости за 2 часа;
-
около 5 минут зарядки для выполнения до 20 экспозиций в предусмотренных условиях.
Фактическое количество экспозиций после быстрой зарядки зависит от выбранных параметров рентгенографии.
Технология накопления энергии
В системе используется технология накопления энергии с мегаконденсаторами.
Её задача:
-
стабилизировать токовую нагрузку;
-
уменьшать пиковую нагрузку на аккумулятор;
-
поддерживать мощные кратковременные экспозиции;
-
уменьшать нагрузку на батарею;
-
увеличивать срок службы системы питания.
Управление движением
Доступны несколько вариантов управления:
-
эргономичная ручка на корпусе;
-
элементы управления аппарата;
-
автоматический привод;
-
ручной режим;
-
радиочастотный пульт RF60 в соответствующей комплектации.
RF-пульт включён в зарегистрированный состав MobiEye 700 и позволяет дистанционно управлять предусмотренными функциями.
Антиколлизионная система
Для повышения безопасности перемещения предусмотрена система защиты от столкновений.
Производителем заявлены:
-
датчики экстренной остановки в широком секторе корпуса;
-
двойные ультразвуковые датчики;
-
автоматическое торможение или снижение скорости;
-
контроль препятствий при движении.
Система снижает вероятность столкновения с:
-
пациентом;
-
кроватью;
-
медицинским оборудованием;
-
стенами;
-
дверными проёмами;
-
персоналом.
Она не отменяет визуальный контроль со стороны оператора.
Защита цифрового детектора
Предусмотрена система контроля детектора.
Она включает:
-
датчик держателя;
-
контроль наличия детектора;
-
электронную блокировку;
-
управление блокировкой с панели;
-
безопасное хранение при транспортировке.
Это уменьшает риск выпадения или потери дорогостоящего плоскопанельного детектора.
LED-индикация
На системе предусмотрен LED-индикатор состояния экспозиции и работы.
Индикация позволяет персоналу визуально контролировать:
-
готовность;
-
выполнение экспозиции;
-
текущее состояние аппарата.
Рабочая станция
MobiEye 700 имеет встроенную цифровую рабочую станцию.
Она используется для:
-
регистрации пациента;
-
выбора исследования;
-
настройки протокола;
-
управления экспозицией;
-
предварительного просмотра изображения;
-
обработки изображения;
-
оценки качества;
-
маркировки снимка;
-
архивирования;
-
передачи данных.
Конкретный размер дисплея и аппаратная конфигурация рабочей станции зависят от поколения и поставляемой версии.
Обработка изображения
Программное обеспечение выполняет цифровую постобработку рентгенограмм.
В зависимости от программной версии доступны:
-
автоматическая оптимизация яркости;
-
регулировка контрастности;
-
увеличение;
-
оконные настройки;
-
поворот;
-
инверсия;
-
анатомические протоколы;
-
текстовые и графические метки;
-
измерительные инструменты;
-
просмотр предыдущих исследований.
Набор программных функций следует подтверждать спецификацией поставки.
DICOM
Система предназначена для интеграции в цифровую инфраструктуру отделения лучевой диагностики.
Поддержка DICOM позволяет организовать:
-
передачу изображений в PACS;
-
получение данных пациента;
-
работу с рабочими списками при соответствующей лицензии;
-
передачу сведений о выполненном исследовании;
-
поиск ранее выполненных исследований.
Российским регистрационным удостоверением отдельно предусмотрены опциональные программные модули:
-
DICOM MPPS;
-
DICOM Query/Retrieve.
Наличие конкретной лицензии необходимо подтверждать в спецификации.
DICOM MPPS
Modality Performed Procedure Step используется для передачи на сервер информации о выполненном исследовании.
Функция может передавать:
-
статус исследования;
-
сведения о проведённой процедуре;
-
время выполнения;
-
техническую информацию.
Функция является программной опцией.
DICOM Query/Retrieve
Query/Retrieve позволяет:
-
выполнять поиск данных на DICOM-сервере;
-
получать данные пациента;
-
запрашивать изображения;
-
просматривать предыдущие исследования при совместимой инфраструктуре.
Функция является опцией и должна быть указана в поставке.
Контроль дозы
В зарегистрированном составе предусмотрен индикатор произведения дозы на площадь.
Также предусмотрен программный модуль MDAP для отображения информации о дозе на поверхности тела пациента.
Наличие дозиметра и программной функции зависит от комплектации.
Отсеивающие решётки
В регистрационный состав включены отсеивающие решётки JPI Grid-1000.
Предусмотрены фокусные расстояния:
-
1,0 м;
-
1,3 м;
-
1,8 м.
Параметры зарегистрированных решёток:
-
плотность около 40 линий/см;
-
отношение решётки 8:1.
Решётки используются для уменьшения рассеянного излучения при исследованиях анатомических областей большой толщины.
Клинические области применения
MobiEye 700 может использоваться для рентгенографии:
-
органов грудной клетки;
-
лёгких;
-
живота;
-
таза;
-
позвоночника;
-
верхних конечностей;
-
нижних конечностей;
-
суставов;
-
костей;
-
грудной клетки у лежачих пациентов;
-
послеоперационных состояний;
-
травматологических пациентов.
Конкретная проекция и параметры экспозиции выбираются медицинским персоналом с учётом клинической задачи.
Применение в ОРИТ
Мобильная система особенно востребована в отделениях реанимации и интенсивной терапии.
Она позволяет выполнять контрольные снимки без транспортировки тяжёлого пациента в рентгеновский кабинет.
Типичные задачи:
-
контроль состояния лёгких;
-
контроль после операции;
-
контроль положения медицинских устройств;
-
оценка динамики заболевания;
-
повторная прикроватная рентгенография.
Педиатрия
Система может использоваться в педиатрической практике при выборе соответствующего детектора, протокола и параметров экспозиции.
Детектор меньшего формата удобен для:
-
конечностей;
-
небольших анатомических областей;
-
новорождённых и детей;
-
работы в ограниченном пространстве.
При исследовании детей параметры экспозиции должны оптимизироваться в соответствии с принципами радиационной безопасности.
Преимущества
-
Мобильная цифровая рентгенография. Исследование выполняется непосредственно у пациента.
-
Генератор до 50 кВт. Высокомощное исполнение расширяет диапазон клинических задач.
-
40–150 кВ. Широкий диапазон анодного напряжения.
-
Беспроводные DR-детекторы. Изображение передаётся непосредственно на рабочую станцию.
-
Детекторы 25×30 и 35×43 см. Можно подобрать формат под педиатрию, ортопедию и универсальные исследования.
-
Шаг пикселя около 140 мкм. Обеспечивается высокая детализация цифрового изображения.
-
Бионический манипулятор. Упрощается позиционирование трубки у койки.
-
До девяти степеней свободы. Обеспечивается широкий диапазон положений излучателя.
-
Ширина около 55 см. Аппарат удобен для больничных коридоров и палат.
-
Моторизованный привод. Оператору не требуется вручную перемещать аппарат массой около 370 кг.
-
Интеллектуальная регулировка скорости. Управление адаптируется к движению оператора.
-
До 12° подъёма. Улучшается мобильность на пандусах.
-
До 2 см препятствия. Аппарат способен преодолевать небольшие пороги.
-
До 70 км хода. Аккумулятор рассчитан на интенсивные перемещения по стационару.
-
До 700 экспозиций. Система рассчитана на длительную автономную работу.
-
Быстрая зарядка. До 80% ёмкости приблизительно за два часа.
-
Работа от сети. Исследования можно продолжать при подключённом питании.
-
Антиколлизионные датчики. Повышается безопасность перемещения.
-
Защита детектора. Контролируется его положение в держателе.
-
Дистанционное управление. RF-пульт предусмотрен регистрационной документацией.
-
DICOM. Система интегрируется с цифровой инфраструктурой медицинского учреждения.
-
MPPS и Query/Retrieve. Доступны в соответствующей программной комплектации.
-
Контроль дозы. Возможно применение DAP-индикатора и MDAP.
-
Действующее российское РУ. MobiEye 700 зарегистрирован для обращения в РФ.
Применение
MobiEye 700 применяется для:
-
прикроватной рентгенографии;
-
палатной рентгенографии;
-
исследований в ОРИТ;
-
исследований в реанимации;
-
рентгенографии пациентов приёмного отделения;
-
травматологической рентгенографии;
-
ортопедических исследований;
-
послеоперационного контроля;
-
педиатрической рентгенографии;
-
исследований маломобильных пациентов;
-
исследований пациентов на каталке;
-
исследований пациентов, транспортировка которых противопоказана или затруднена.
Подходит для учреждений
MobiEye 700 подходит для оснащения:
-
многопрофильных больниц;
-
городских больниц;
-
районных больниц;
-
областных больниц;
-
федеральных медицинских центров;
-
отделений реанимации и интенсивной терапии;
-
приёмных отделений;
-
травматологических центров;
-
хирургических отделений;
-
операционных блоков;
-
инфекционных стационаров;
-
ортопедических отделений;
-
педиатрических больниц;
-
перинатальных центров;
-
диагностических центров;
-
медицинских центров;
-
отделений лучевой диагностики.
Модель высоковольтного генератора: MHV700
Тип: высокочастотный
Коммерческие исполнения по мощности: до 30 или 50 кВт
Максимальная мощность с MXT700: до 50 кВт
Диапазон напряжения: 40–150 кВ
Диапазон произведения тока на время: 0,1–320 мАс
Минимальное время экспозиции: около 1 мс
Максимальное время экспозиции: до 8 с
Максимальный ток: зависит от рентгеновской трубки и напряжения; до 500–640 мА в предусмотренных режимах.
Рентгеновская трубка
Зарегистрированные модели: MXT700 или E7894X
Тип анода: вращающийся
Количество фокусных пятен: 2
Малое фокусное пятно: около 0,6 мм
Большое фокусное пятно: около 1,2 мм
Угол анода: около 12,5°
Фактическая тепловая ёмкость: зависит от установленной модели трубки.
Коллиматор
Модель: CX700
Тип: ручной
Форма поля: прямоугольная
Световой централизатор: предусмотрен
Вращение: предусмотрено
Дополнительная фильтрация: зависит от конфигурации.
Детекторы
Зарегистрированные модели:
MPX2530R
MPX3543R
EPX3543R.
Тип: плоскопанельный цифровой
Передача данных: беспроводная
Матрица: аморфный кремний a-Si
Сцинтиллятор: CsI для соответствующих моделей
Глубина оцифровки: до 16 бит.
MPX3543R / EPX3543R
Формат: около 35 × 43 см
Типоразмер: 14 × 17 дюймов
Матрица: до 2560 × 3072 пикселей
Шаг пикселя: около 140 мкм
Беспроводная связь: предусмотрена
Диапазон Wi-Fi: 2,4/5 ГГц в соответствующей версии.
MPX2530R
Формат: около 25 × 30 см
Матрица: около 1792 × 2048 пикселей
Шаг пикселя: около 140 мкм
Назначение: в том числе педиатрия, ортопедия и небольшие анатомические области.
Точные параметры детектора фиксируются по модели, включённой в конкретную поставку.
Мобильность
Тип привода: моторизованный
Ручной аварийный режим перемещения: предусмотрен
Интеллектуальная регулировка скорости: предусмотрена
Управление одной рукой: предусмотрено
Максимальный преодолеваемый уклон: до 12°
Преодоление вертикального препятствия: около 2 см
Манёвренный разворот: предусмотрен
Бионический манипулятор: предусмотрен
Количество гибких механических сочленений: 8
Количество степеней свободы системы позиционирования: до 9.
Габаритные параметры
Максимальная ширина в транспортном положении: около 55 см
Масса: около 370 кг
Фактические габариты: проверяются по паспорту конкретного исполнения.
Аккумулятор
Автономная работа: предусмотрена
Максимальное число экспозиций на полном заряде: до 700 в условиях производителя
Максимальный запас хода: до 70 км в условиях производителя
Концепция автономности производителя: 7–70–700
Быстрая зарядка до 80%: около 2 часов
Кратковременная зарядка: около 5 минут для выполнения до 20 экспозиций в предусмотренных условиях
Работа от внешней сети: предусмотрена
Двухрежимное управление питанием: предусмотрено
Технология накопления энергии: мегаконденсаторы.
Безопасность перемещения
Антиколлизионная система: предусмотрена
Датчики экстренной остановки: предусмотрены
Ультразвуковые датчики: предусмотрены
Контроль препятствий: предусмотрен
Ручной режим без электропривода: предусмотрен
LED-индикация рабочего состояния: предусмотрена.
Безопасность детектора
Датчик держателя детектора: предусмотрен
Электронная блокировка: предусмотрена
Управление блокировкой с панели: предусмотрено
Зарядка детектора в зоне хранения: зависит от исполнения детектора и системы.
Рабочая станция
Тип: встроенная
Цветной дисплей: предусмотрен
Сенсорное управление: предусмотрено в соответствующей версии
Регистрация пациента: предусмотрена
Выбор анатомического протокола: предусмотрен
Предварительный просмотр: предусмотрен
Постобработка изображения: предусмотрена
Архивирование: предусмотрено
Передача в PACS: предусмотрена при сетевой настройке.
DICOM
DICOM-совместимость: предусмотрена
Передача изображений в PACS: предусмотрена
DICOM MPPS: зарегистрированная программная опция
DICOM Query/Retrieve: зарегистрированная программная опция
Рабочий список: зависит от программной конфигурации
Интеграция с RIS/HIS: зависит от инфраструктуры медицинской организации.
Дозиметрия
Индикатор произведения дозы на площадь: опция
Модель зарегистрированного DAP-индикатора: 1560015
MDAP: зарегистрированная программная опция
Отображение дозовой информации: зависит от комплектации.
Дополнительные зарегистрированные принадлежности
Радиочастотный пульт RF60
Сканер штрихкодов NLS-HR11
Стойка цифрового детектора WS280
Держатель детектора 14×17
Отсеивающие решётки JPI Grid-1000
Передвижной стол пациента MTAB-065 — для предусмотренного варианта исполнения
DAP-индикатор
DICOM MPPS
DICOM Query/Retrieve
MDAP.
Наличие каждой принадлежности определяется договорной спецификацией.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/23814
Дата государственной регистрации: 16 октября 2024 года
Статус: действует
Наименование медицинского изделия: Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями
Варианты исполнения: MobiEye 700 и MobiEye 700T
Исполнение данной карточки: MobiEye 700
Класс потенциального риска применения: 2б
Код вида медицинского изделия: 208940
Наименование вида: система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая
Код ОКПД2: 26.60.11.113
Уникальный номер реестровой записи: 182466
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Миндрей Медикал Рус».
В зарегистрированном составе MobiEye 700 предусмотрены:
-
основной блок;
-
высоковольтный генератор MHV700;
-
рентгеновская трубка MXT700 или E7894X;
-
коллиматор CX700;
-
встроенная рабочая станция;
-
колонна с раздвижным кронштейном;
-
радиочастотный пульт RF60;
-
кабель питания;
-
детекторы MPX2530R, MPX3543R или EPX3543R при необходимости;
-
отсеивающие решётки;
-
дополнительные принадлежности и программные опции согласно приложению к РУ.
Связанные позиции КТРУ относятся к группе 26.60.11.113-00000114 — 26.60.11.113-00000117 для цифровых передвижных рентгеновских систем общего назначения.
Точную позицию КТРУ необходимо выбирать по характеристикам конкретной закупки, а не только по модели оборудования.
