Информация о товаре
Comen V3 — турбинный аппарат искусственной вентиляции лёгких для респираторной поддержки взрослых и детей. Он предназначен для инвазивной и неинвазивной вентиляции в отделениях реанимации и интенсивной терапии, операционных, приёмных отделениях и при перемещении пациента внутри медицинской организации.
Встроенная турбина формирует необходимый поток воздуха без подключения к централизованному источнику сжатого воздуха или внешнему компрессору. Для формирования дыхательной смеси аппарат подключается к медицинскому кислороду. Компактный основной блок, ручка для переноски, аккумуляторное питание и мобильная тележка позволяют использовать V3 как у койки пациента, так и при внутрибольничной транспортировке.
Основные возможности
- Инвазивная и неинвазивная искусственная вентиляция лёгких.
- Применение для взрослых и педиатрических пациентов.
- До 12 режимов вентиляции и кислородной терапии в зависимости от конфигурации.
- Управление по объёму и давлению.
- Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция.
- Вентиляция с поддержкой давлением и постоянным положительным давлением.
- Режимы с регулируемым по давлению гарантированным дыхательным объёмом.
- Двухуровневая вентиляция DuoVent и APRV.
- Режим гарантированного объёма VS.
- Неинвазивный режим PSV-S/T.
- Резервная вентиляция при апноэ.
- Высокопоточная кислородная терапия HFNC в соответствующей комплектации.
- Автоматическая компенсация сопротивления интубационной или трахеостомической трубки ATRC.
- Интеллектуальная технология синхронизации IntelliSynTec.
- Автоматическая настройка экспираторного триггера.
- Компенсация утечки при неинвазивной вентиляции.
- Контроль давления, потока, объёма, частоты дыхания и FiO₂.
- Мониторинг сопротивления и статического или динамического комплаенса.
- Расчёт RSBI, WOB, NIF, P0.1 и постоянной времени выдоха.
- Отображение кривых давления, потока и объёма.
- Дыхательные петли «давление–объём», «поток–объём» и «давление–поток».
- Динамическая модель лёгких для визуальной оценки механики дыхания.
- Инструменты оценки готовности пациента к отлучению от ИВЛ.
- P-V-инструмент для выбора параметров вентиляции и оценки механики лёгких.
- Функции ручного вдоха, задержки вдоха и задержки выдоха.
- Функции распыления лекарственных средств и временного повышения FiO₂.
- Режим подготовки к санации дыхательных путей.
- Тренды контролируемых и заданных параметров за 72 часа.
- Хранение до 8000 записей тревог и действий пользователя.
- Сохранение референсных дыхательных петель.
- Опциональный мониторинг CO₂ прямым или боковым потоком.
- Опциональный мониторинг SpO₂ и частоты пульса.
- Работа от одного или двух внутренних аккумуляторов.
- Сетевые и периферийные интерфейсы для интеграции оборудования.
Режимы вентиляции
В зависимости от версии программного обеспечения и заказанной комплектации доступны:
- V-A/C — объёмная вспомогательно-управляемая вентиляция;
- P-A/C — вспомогательно-управляемая вентиляция по давлению;
- V-SIMV — синхронизированная перемежающаяся вентиляция по объёму;
- P-SIMV — синхронизированная перемежающаяся вентиляция по давлению;
- CPAP/PSV — постоянное положительное давление с поддержкой самостоятельного вдоха;
- PRVC — вентиляция с регулируемым давлением и целевым дыхательным объёмом;
- PRVC-SIMV — синхронизированная вентиляция с регулируемым давлением и целевым объёмом;
- DuoVent — двухуровневая вентиляция;
- APRV — вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях;
- VS — поддержка с гарантированным дыхательным объёмом;
- PSV-S/T — неинвазивная вентиляция с поддержкой давлением в спонтанно-временном режиме;
- HFNC/O₂ Therapy — высокопоточная кислородная терапия в соответствующем исполнении.
Набор режимов необходимо подтверждать по версии программного обеспечения и спецификации конкретного аппарата.
Интеллектуальная синхронизация IntelliSynTec
Технология IntelliSynTec анализирует механику дыхания и автоматически адаптирует экспираторный триггер. Это помогает согласовать работу аппарата с дыхательными усилиями пациента, уменьшить необходимость частой ручной корректировки настроек и повысить комфорт вспомогательной вентиляции.
Фактическая работа алгоритма зависит от выбранного режима, параметров пациента, качества дыхательного контура и правильности настройки триггеров.
Мониторинг механики дыхания
Аппарат отображает и рассчитывает:
- пиковое давление Ppeak;
- давление плато Pplat;
- среднее давление Pmean;
- положительное давление конца выдоха PEEP;
- инспираторный и экспираторный дыхательный объём;
- минутный объём вентиляции;
- спонтанный минутный объём;
- объём утечки;
- общую, принудительную и спонтанную частоту дыхания;
- инспираторное и экспираторное сопротивление;
- статический и динамический комплаенс;
- концентрацию кислорода во вдыхаемой смеси;
- работу дыхания WOB;
- индекс быстрого поверхностного дыхания RSBI;
- отрицательное инспираторное усилие NIF;
- окклюзионное давление P0.1;
- постоянную времени выдоха RCexp.
Для анализа доступны временные кривые давления, потока и объёма, а также дыхательные петли.
Преимущества для медицинской организации
- Автономный источник воздушного потока. Встроенная турбина снижает зависимость от централизованной подачи сжатого воздуха.
- Инвазивная и неинвазивная поддержка. Один аппарат охватывает основные этапы лечения — от принудительной вентиляции до отлучения.
- Широкий набор режимов. Доступны объёмные, контролируемые по давлению, синхронизированные и двухуровневые режимы.
- Работа со взрослыми и детьми. Диапазон дыхательного объёма начинается с 20 мл в педиатрической конфигурации.
- Компактный основной блок. Масса основного устройства составляет около 10 кг.
- Внутрибольничная мобильность. Аппарат может работать от аккумуляторов и устанавливаться на передвижную тележку.
- Расширенный мониторинг. Врач получает данные о вентиляции, механике лёгких и самостоятельной дыхательной активности.
- Поддержка отлучения. RSBI, P0.1, NIF, P-V-инструмент и дыхательные петли помогают оценивать динамику терапии.
- Ретроспективный анализ. Сохраняются тренды, тревоги, действия пользователя и связанные с событиями кривые.
- Модульное расширение. В комплектацию могут включаться капнография и пульсоксиметрия.
- Обслуживаемый дыхательный тракт. Инспираторный и экспираторный узлы снимаются для очистки и обработки.
- Подключение внешних систем. Предусмотрены Ethernet, RS-232, USB, VGA и интерфейс вызова медицинской сестры.
Применение
Comen V3 подходит для оснащения:
- отделений реанимации и интенсивной терапии;
- палат интенсивного наблюдения;
- операционных блоков;
- анестезиологических рабочих мест;
- приёмных отделений;
- противошоковых палат;
- отделений экстренной помощи;
- пульмонологических отделений;
- инфекционных стационаров;
- хирургических отделений;
- педиатрических стационаров;
- частных многопрофильных клиник;
- государственных больниц;
- медицинских центров;
- внутрибольничных транспортных бригад.
Комплектация
Возможный состав поставки:
- основной блок аппарата ИВЛ Comen V3;
- сенсорный дисплей;
- встроенная турбина;
- мобильная тележка;
- кабель электропитания;
- кабель защитного заземления;
- одна или две аккумуляторные батареи;
- кислородный шланг;
- дыхательный контур для взрослых;
- педиатрический дыхательный контур;
- инспираторный клапан;
- экспираторный клапан;
- датчик потока;
- кислородный датчик;
- опорный кронштейн дыхательного контура;
- многоразовый или одноразовый дыхательный контур;
- увлажнитель дыхательной смеси;
- небулайзер;
- тестовое лёгкое;
- фильтры дыхательного контура;
- маска для неинвазивной вентиляции;
- модуль CO₂ с принадлежностями;
- модуль SpO₂ с датчиком;
- крепления и кабели интерфейсов;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт и сопроводительная документация.
Точный состав поставки определяется зарегистрированным исполнением, техническим заданием и коммерческой спецификацией.
Общие параметры
Тип: турбинный аппарат искусственной вентиляции лёгких
Модель: V3
Зарегистрированное в РФ исполнение: V3I
Назначение: инвазивная и неинвазивная респираторная поддержка
Категории пациентов: взрослые и дети
Область применения: ОРИТ, реанимация, операционные, экстренная помощь, внутрибольничная транспортировка
Источник воздушного потока: встроенная турбина
Пиковый поток турбины: не менее 210 л/мин
Масса основного блока: около 10 кг
Габариты основного блока: 343,5 × 312,5 × 258 мм
Габариты с тележкой: 1389 × 528 × 697 мм
Дисплей: цветной сенсорный TFT
Диагональ дисплея: 12,1 дюйма
Разрешение: 1280 × 800 пикселей
Яркость экрана: регулируемая
Управление: сенсорный экран и навигационный поворотный регулятор
Режимы
Режимы вентиляции: V-A/C, P-A/C, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PSV, DuoVent, APRV, PRVC, PRVC-SIMV, VS, PSV-S/T
Высокопоточная кислородная терапия: HFNC/O₂ Therapy, в соответствующей комплектации
Инвазивные режимы: V-A/C, P-A/C, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PSV, DuoVent, PRVC, APRV, PRVC-SIMV, VS
Неинвазивные режимы: P-A/C, P-SIMV, CPAP/PSV, DuoVent, APRV, PSV-S/T
Резервная вентиляция при апноэ: предусмотрена
Автоматическая компенсация сопротивления трубки: ATRC
Интеллектуальная синхронизация: IntelliSynTec
Устанавливаемые параметры
Концентрация кислорода O₂: 21–100 %
Шаг установки O₂: 1 %
Дыхательный объём для взрослых: 100–2200 мл
Шаг дыхательного объёма для взрослых: 10 мл
Дыхательный объём для детей: 20–300 мл
Шаг дыхательного объёма для детей: 1 мл
Частота дыхания: 1–100 дыханий/мин
Частота принудительных вдохов в SIMV: 1–60 дыханий/мин
Соотношение вдоха и выдоха I:E: от 4:1 до 1:10
Время вдоха: 0,10–10 с
Время нарастания давления: 0–2 с
Время высокого давления Thigh: 0,2–30 с
Время низкого давления Tlow: 0,2–30 с
Максимальное время вдоха: 0,2–15 с
Инспираторная пауза: 5–60 % или выключена
Инспираторное давление: 5–80 см вод. ст.
Давление поддержки: 0–80 см вод. ст.
Верхний уровень давления Phigh: 0–80 см вод. ст.
Нижний уровень давления Plow: 0–50 см вод. ст.
PEEP: 0–50 см вод. ст. или выключено, в зависимости от режима
Триггер по потоку: 0,5–15 л/мин или выключен
Триггер по давлению: от −10 до −0,5 см вод. ст. или выключен
Экспираторный триггер: 10–85 % или автоматический режим
Резервная вентиляция при апноэ
Дыхательный объём при апноэ для взрослых: 100–2200 мл
Дыхательный объём при апноэ для детей: 20–300 мл
Давление при апноэ: 5–85 см вод. ст.
Частота резервной вентиляции: 1–80 дыханий/мин
Время вдоха при апноэ: 0,20–10 с
Время тревоги апноэ: 5–60 с
Компенсация сопротивления трубки
Типы трубок: эндотрахеальная и трахеостомическая
Внутренний диаметр трубки для взрослых: 5–12 мм
Внутренний диаметр трубки для детей: 2,5–8 мм
Степень компенсации: 0–100 %
Компенсация на выдохе: включается или отключается
Мониторинг вентиляции
Диапазон давления в дыхательных путях: от −20 до +120 см вод. ст.
Контролируемые давления: Ppeak, Pplat, Pmean, PEEP
Диапазон мониторинга PEEP: 0–120 см вод. ст.
Диапазон дыхательного объёма: 0–4000 мл
Контролируемая частота: общая, принудительная и спонтанная
Диапазон частоты дыхания: 0–200 дыханий/мин
Показатели минутной вентиляции: MV, MVspn, MVleak
Диапазон минутного объёма: 0–100 л/мин
Показатели сопротивления: Rinsp, Rexp
Диапазон сопротивления: 0–600 см вод. ст./л/с
Показатели комплаенса: Cstat, Cdyn
Диапазон комплаенса: 0–300 мл/см вод. ст.
Диапазон контролируемой FiO₂: 15–100 %
Работа дыхания WOB: 0–100 Дж/мин
Индекс быстрого поверхностного дыхания RSBI: 0–999 1/(л·мин)
Отрицательное инспираторное усилие NIF: от −45 до 0 см вод. ст.
Окклюзионное давление P0.1: от −20 до 0 см вод. ст.
Постоянная времени выдоха RCexp: 0–10 с
Отображаемые кривые: давление–время, поток–время, объём–время
Дыхательные петли: давление–объём, поток–объём, давление–поток
Количество сохраняемых референсных петель: до 5
Дополнительные функции
Ручной вдох: предусмотрен
Задержка вдоха: предусмотрена
Задержка выдоха: предусмотрена
Небулайзер: поддерживается
Временное обогащение кислородом: предусмотрено
Подготовка к санации дыхательных путей: предусмотрена
Динамическая модель лёгких: предусмотрена
P-V-инструмент: предусмотрен
Инструменты оценки отлучения: предусмотрены
Автоматическая настройка экспираторного триггера: предусмотрена
Кислородная терапия
Режим кислородной терапии: зависит от комплектации
Концентрация O₂: 21–100 %
Поток кислородной терапии: 2–60 л/мин
Капнография
Модуль CO₂: опция
Методы измерения: прямой или боковой поток
Отображаемый показатель: etCO₂
Поддерживаемые технологии: Comen, Respironics или Masimo — в зависимости от комплектации
Максимальный диапазон etCO₂: до 150 или 190 мм рт. ст. в зависимости от модуля
Скорость отбора пробы бокового потока: 50 мл/мин
Кривая CO₂: etCO₂–время
Время отклика: зависит от используемого модуля и пробоотборной линии
Пульсоксиметрия
Модуль SpO₂: опция
Поддерживаемые технологии: Comen SpO₂, Nellcor или Masimo
Диапазон SpO₂: до 100 %
Типовая точность SpO₂ для взрослых и детей в диапазоне 70–100 %: ±2 % без движения
Диапазон частоты пульса: зависит от технологии, до 300 уд/мин
Разрешение частоты пульса: 1 уд/мин
Индекс перфузии: доступен для Comen или Masimo в соответствующей комплектации
Индикатор качества сигнала: предусмотрен для Comen и Masimo
Память и просмотр данных
Типы трендов: табличные и графические
Продолжительность трендов: 72 часа
Содержание трендов: измеряемые и установленные параметры
Журнал событий: до 8000 записей
Сохраняемые события: тревоги и действия пользователя
Связанные с тревогами кривые: предусмотрены
Просмотр замороженных кривых: до 30 последних фрагментов
Сохраняемые референсные петли: до 5
Газоснабжение
Рабочие газы: воздух и кислород
Источник воздуха: встроенная турбина
Источник кислорода: медицинский кислород высокого или низкого давления
Давление кислорода высокого давления: 280–600 кПа
Номинальная требуемая производительность источника: 120 л/мин
Разъём высокого давления: NIST или DISS, в зависимости от исполнения
Давление источника кислорода низкого давления: менее 100 кПа
Максимальный поток низкого давления: 15 л/мин
Разъём низкого давления: быстросъёмный CPC
Пиковый инспираторный поток: не менее 210 л/мин
Поток небулайзера: 5–8 л/мин
Дыхательные разъёмы: коаксиальные конические 22/15 мм
Инспираторный блок: съёмный, допускающий обработку
Экспираторный блок: съёмный, допускающий обработку
Тревоги
Тревоги дыхательного объёма: верхняя и нижняя границы
Тревоги минутного объёма: верхняя и нижняя границы
Тревоги давления: верхняя и нижняя границы
Тревоги частоты дыхания: верхняя и нижняя границы
Тревоги FiO₂: верхняя и нижняя границы
Тревога апноэ: настраиваемая
Тревоги технического состояния: предусмотрены
Тревоги источника газа и электропитания: предусмотрены
Визуальная и звуковая сигнализация: предусмотрена
Электропитание и аккумуляторы
Электропитание переменного тока: 100–240 В
Частота: 50/60 Гц
Входной ток: 1,2–0,5 А
Внешнее питание постоянного тока: 12 В, 10 А
Количество аккумуляторов: 1 или 2
Тип аккумуляторов: встроенные литий-ионные
Номинальное напряжение аккумулятора: 14,4 В
Ёмкость одного аккумулятора: 6700 мА·ч
Автономная работа с одним новым аккумулятором: около 140 минут
Автономная работа с двумя новыми аккумуляторами: около 280 минут
Время зарядки одного аккумулятора: около 3 часов
Фактическое время работы: зависит от состояния батарей, режима вентиляции, подключённых модулей и условий эксплуатации
Интерфейсы
RS-232: предусмотрен
Ethernet: предусмотрен
USB: предусмотрен
VGA: предусмотрен
Интерфейс вызова медицинской сестры: предусмотрен
Экспорт и импорт данных пациента: поддерживается в соответствующей конфигурации
Интеграция с централизованной системой: зависит от программного и сетевого исполнения
Условия эксплуатации
Рабочая температура: от +5 до +40 °C
Температура хранения и транспортировки: от −20 до +60 °C
Температура хранения кислородного датчика: от −20 до +50 °C
Рабочая относительная влажность: 5–95 %
Влажность при хранении и транспортировке: 5–95 %
Рабочее атмосферное давление: 62–106 кПа
Атмосферное давление при хранении и транспортировке: 50–106 кПа
Комплектация, режимы, диапазоны, модули и программные функции должны подтверждаться руководством по эксплуатации и спецификацией поставляемого исполнения.
Регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/21051
Дата первичной регистрации: 15.09.2023
Наименование медицинского изделия: аппарат искусственной вентиляции лёгких V3
Зарегистрированное исполнение: V3I
Серийный диапазон зарегистрированного исполнения: RK300001–RK302000
Производитель: Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.
Класс потенциального риска: 2б
Код вида медицинского изделия: 232870
Код ОКПД2: 32.50.21.123
Регистрационная запись относится к указанному исполнению и серийному диапазону. Перед поставкой необходимо проверить действующий статус регистрационной записи, срок обращения и соответствие серийного номера конкретного аппарата сведениям официального реестра Росздравнадзора.