Назначение

КРФ-112 «Флюкар» предназначен для проведения цифровых флюорографических исследований органов грудной клетки вне стационарного рентгеновского кабинета.

Пациент исследуется преимущественно:

• в положении стоя;

• в прямой проекции;

• в дополнительных проекциях в пределах возможностей установленного флюорографического аппарата и утверждённой методики.

Основное назначение комплекса — проведение массовых и выездных профилактических обследований населения.

Комплекс может применяться:

• при диспансеризации;

• при профилактических медицинских осмотрах;

• при обследовании работников предприятий;

• при выездах в сельские населённые пункты;

• в удалённых и труднодоступных территориях;

• для организации временного флюорографического пункта;

• при работе мобильных медицинских бригад;

• для скрининговых исследований органов грудной клетки.

Конструкция комплекса

КРФ-112 представляет собой специализированный медицинский кузов-фургон, установленный на автомобильное шасси.

Внутри размещаются:

• цифровой флюорографический аппарат;

• рабочая зона пациента;

• зона рентгенолаборанта;

• рабочее место врача-рентгенолога;

• компьютерное оборудование;

• инженерные системы;

• электрическое оборудование;

• системы вентиляции и климат-контроля;

• медицинская мебель;

• средства радиационной защиты.

Конструкция позволяет транспортировать оборудование к месту проведения обследований и выполнять исследования непосредственно внутри мобильного комплекса.

Зарегистрированные исполнения

Российское регистрационное удостоверение предусматривает четыре исполнения:

• КРФ-112 «Флюкар» на базе КАМАЗ 43253, тип 150120;

• КРФ-112 «Флюкар» на базе КАМАЗ 43502, тип 150122;

• КРФ-112 «Флюкар» на базе HYUNDAI-HD78, тип 150160;

• КРФ-112 «Флюкар» на базе HYUNDAI-EX8, тип QT.

Каждый вариант имеет специализированный кузов-фургон.

Выбор шасси влияет на:

• проходимость;

• дорожные характеристики;

• габариты автомобиля;

• полную массу;

• условия эксплуатации;

• удобство движения в городе;

• работу на дорогах с различным покрытием.

Флюорографический аппарат

В зарегистрированном российском исполнении используется аппарат:

12ФК1-01 «Флюарком».

Он является полностью цифровой флюорографической системой и предназначен для бесплёночного исследования органов грудной клетки.

Аппарат обеспечивает:

• формирование рентгеновского излучения;

• позиционирование пациента;

• регистрацию цифрового изображения;

• обработку изображения;

• отображение на рабочей станции;

• архивирование;

• передачу данных;

• формирование электронной медицинской документации.

Отдельное российское регистрационное удостоверение на 12ФК1 «Флюарком» — РЗН 2015/2527.

Цифровая технология

Использование цифрового приёмника исключает традиционную плёночную технологию.

Не требуются:

• фотолаборатория;

• химические проявители;

• фиксирующие растворы;

• сушка рентгеновской плёнки;

• ручная сортировка плёнки;

• физический архив снимков как основной способ хранения.

Полученное изображение передаётся непосредственно на компьютер.

Это позволяет:

• быстро оценить качество снимка;

• выполнять цифровую обработку;

• архивировать обследование;

• повторно открывать изображение;

• передавать данные по компьютерной сети;

• организовывать удалённое описание.

Диагностическое поле

Для актуального исполнения 12ФК1 «Флюарком» производителем заявлено диагностическое поле:

430 × 430 мм.

Размер позволяет охватывать область грудной клетки взрослого пациента при стандартном флюорографическом исследовании.

Фактическое используемое поле зависит от:

• коллимации;

• телосложения пациента;

• проекции;

• позиционирования;

• программных настроек.

Пространственное разрешение

Пространственное разрешение по центру диагностического поля составляет:

не менее 3,4 пар линий/мм.

Высокое пространственное разрешение позволяет визуализировать мелкие детали рентгеновского изображения в пределах возможностей метода.

Диагностическая оценка выполняется врачом-рентгенологом с учётом:

• разрешения системы;

• контрастности;

• дозы;

• качества позиционирования;

• анатомических особенностей пациента.

Контрастная чувствительность

Заявленная контрастная чувствительность:

1%.

Показатель характеризует способность системы визуализировать слабые различия рентгеновской плотности.

Высокая контрастная чувствительность особенно важна для цифрового скрининга органов грудной клетки.

Динамический диапазон

Для системы указывается динамический диапазон порядка:

400.  

Широкий динамический диапазон цифрового приёмника позволяет регистрировать участки изображения с различной интенсивностью рентгеновского сигнала.

Рентгеновский генератор

В комплексе применяется частотное рентгеновское питающее устройство.

Для распространённой конфигурации 12ФК1-01 указывается диапазон анодного напряжения:

40–125 кВ.

Регулирование выполняется с шагом 1 кВ.

Диапазон экспозиции:

ориентировочно 1–30 мАс.

Конкретные параметры съёмки определяются:

• программой исследования;

• телосложением пациента;

• выбранной проекцией;

• режимами аппарата;

• требованиями радиационной безопасности.

Рентгеновская трубка

В используемых конфигурациях применяется рентгеновская трубка с фокусным пятном порядка:

1,5 × 1,5 мм.

Точная модель трубки и её технические параметры должны подтверждаться паспортом конкретного флюорографа.

Производительность

Для цифрового флюорографического аппарата в составе комплекса указывается производительность:

до 60 снимков в час.

Реальная пропускная способность зависит от:

• регистрации пациента;

• времени позиционирования;

• необходимости повторного снимка;

• состояния пациента;

• организации потока;

• работы персонала;

• времени оформления заключения;

• передачи данных в информационную систему.

При массовом обследовании функции регистрации и описания могут быть разделены между сотрудниками.

Позиционирование пациента

Исследование проводится в положении пациента стоя.

Флюорографическая конструкция предусматривает удобное размещение пациента относительно цифрового приёмника и рентгеновского излучателя.

Правильное позиционирование необходимо для:

• симметричного изображения грудной клетки;

• полного охвата лёгочных полей;

• правильного положения лопаток;

• минимизации повторных экспозиций;

• получения диагностически пригодного изображения.

Подъёмный механизм

Конструкция флюорографа предусматривает изменение положения приёмника или пациентской платформы для адаптации к росту обследуемого.

В различных технических описаниях указывается вертикальное перемещение порядка 420 мм.

Допустимая масса пациента и точный ход механизма должны подтверждаться эксплуатационной документацией конкретного исполнения.

Радиационная защита

Рабочая зона оборудуется рентгенозащитными конструкциями.

Для кабины 12ФК1 «Флюарком» производителем указывается свинцовый эквивалент защиты:

около 1,3 мм Pb.

Дополнительно могут применяться:

• рентгенозащитная ширма;

• защитное стекло;

• индивидуальные средства защиты;

• гонадная защита;

• защита щитовидной железы.

Организация эксплуатации должна соответствовать действующим требованиям радиационной безопасности.

Дозовая нагрузка

Производитель позиционирует 12ФК1 «Флюарком» как цифровую систему с низкой дозовой нагрузкой.

В технических описаниях для отдельных конфигураций приводится значение дозы в плоскости приёмника не более примерно 1 мР на кадр.

Фактическая эффективная доза пациента зависит от:

• анодного напряжения;

• экспозиции;

• телосложения;

• размера поля;

• проекции;

• технического состояния аппарата;

• применяемой методики.

Для закупки и официального указания дозовых параметров следует использовать паспорт и руководство конкретного исполнения.

АРМ рентгенолаборанта

Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта используется для:

• регистрации пациента;

• выбора режима исследования;

• управления аппаратом;

• получения изображения;

• контроля качества снимка;

• ввода служебных данных;

• передачи изображения врачу;

• работы с электронной базой.

Программное обеспечение позволяет связать изображение с данными конкретного пациента.

АРМ врача-рентгенолога

Рабочее место врача используется для:

• просмотра цифровых изображений;

• изменения масштаба;

• регулировки яркости и контраста;

• анализа участков интереса;

• выполнения измерений;

• сравнения с предыдущими исследованиями;

• формирования заключения;

• просмотра архива;

• подготовки изображения к печати;

• передачи результата.

Производитель предусматривает возможность работы с двумя синхронизированными мониторами: стандартным и диагностическим.

DICOM

Программное обеспечение 12ФК1 «Флюарком» работает с медицинскими изображениями в стандарте DICOM.

Это позволяет организовать:

• сохранение изображений;

• обмен исследованиями;

• передачу в PACS;

• получение изображения на диагностической станции;

• интеграцию в цифровой архив;

• телерадиологическое описание.

Конкретный набор DICOM-сервисов следует подтверждать технической спецификацией установленного программного обеспечения.

Архивирование

Цифровой архив позволяет хранить:

• данные пациента;

• дату исследования;

• параметры экспозиции;

• флюорограммы;

• рентгенологические заключения;

• служебные комментарии;

• данные о дозе при наличии соответствующей функции.

Вместимость архива определяется конфигурацией накопителей и программного обеспечения.

Архив может расширяться за счёт:

• сетевого хранилища;

• PACS;

• серверной инфраструктуры медицинской организации.

Обработка изображения

Программное обеспечение поддерживает базовые операции обработки и анализа цифровых рентгенограмм.

В зависимости от версии могут быть доступны:

• изменение яркости;

• изменение контраста;

• масштабирование;

• негатив;

• поворот;

• измерение расстояний;

• измерение размеров области;

• статистический анализ выбранного участка;

• гистограмма;

• сравнение исследований;

• печать.

Версия и перечень функций подтверждаются эксплуатационной документацией поставляемой системы.

Телемедицинское применение

Цифровая технология позволяет передавать исследование из мобильного комплекса в удалённый диагностический центр.

Это может использоваться для:

• дистанционного описания;

• консультации врача-рентгенолога;

• работы централизованного рентгенологического отделения;

• интеграции нескольких мобильных комплексов;

• контроля качества изображений;

• архивирования на сервере медицинской организации.

Кузов-фургон

Для комплекса применяется специализированный утеплённый медицинский кузов-фургон.

Наружные размеры кузова:

• длина — не более 6000 мм;

• ширина — не более 2500 мм;

• высота — не более 2550 мм.

Конкретные параметры автомобиля в сборе зависят от выбранного шасси.

Внутреннее оснащение

Внутри кузова могут размещаться:

• рабочие столы;

• шкафы;

• рундук-сиденье;

• рундук-кушетка;

• кресла или стулья;

• вешалка;

• умывальник;

• водонагреватель;

• оборудование электроснабжения;

• огнетушитель;

• средства радиационной защиты;

• система заземления.

Часть элементов предусмотрена регистрационным удостоверением как устанавливаемая при необходимости.

Климатическая система

Для поддержания рабочих условий могут применяться:

• кондиционер;

• электрические конвекторы;

• тепловая завеса;

• тепловентилятор;

• вытяжной вентилятор;

• естественная вентиляция;

• приточно-вытяжная вентиляция.

Конкретная климатическая конфигурация зависит от варианта поставки.

Автономное электропитание

При необходимости комплекс может оснащаться автономной электростанцией.

Российским регистрационным удостоверением предусмотрена возможность установки дизельной или бензиновой электростанции.

Автономный источник позволяет проводить обследования:

• вдали от стационарной электросети;

• в полевых условиях;

• на временных медицинских площадках;

• в удалённых населённых пунктах.

Наличие электростанции определяется комплектацией договора.

Стабилизация напряжения

В перечень возможного оснащения входит стабилизатор напряжения.

Он применяется для защиты медицинского оборудования при нестабильных параметрах электросети.

Использование конкретного устройства должно соответствовать мощности и электрическим требованиям флюорографа.

Водоснабжение

Мобильный кабинет может оснащаться:

• умывальником;

• запасом воды;

• водонагревателем;

• ёмкостями для водоснабжения.

Система используется для соблюдения санитарно-гигиенических требований во время выездной работы.

Печать изображений

В качестве опции может применяться термографический принтер.

Возможна печать:

• цифрового рентгеновского изображения;

• медицинской информации;

• протокола;

• заключения.

Для печати могут использоваться:

• термографическая бумага;

• термографическая плёнка.

Основным способом хранения остаётся электронный архив.

Основные преимущества

• Полностью мобильная флюорография. Исследования проводятся непосредственно в месте пребывания обследуемых.

• Цифровая система. Не требуется плёночная фотолаборатория.

• Крупное диагностическое поле. До 430 × 430 мм.

• Разрешение не менее 3,4 пар лин./мм. Обеспечивается детальная визуализация грудной клетки.

• Контрастная чувствительность 1%. Поддерживается анализ малоконтрастных структур.

• До 60 снимков в час. Комплекс подходит для массового потока.

• Низкодозовая технология. Экспозиционные режимы оптимизированы для флюорографического скрининга.

• Рентгенозащитная кабина. Обеспечивается защита персонала.

• Два АРМ. Функции рентгенолаборанта и врача могут быть разделены.

• DICOM. Снимки можно включать в цифровую инфраструктуру медорганизации.

• Электронный архив. Исключается необходимость основного плёночного архива.

• Телерадиология. Возможно удалённое описание исследований.

• Работа вне стационара. Комплекс предназначен для выездных обследований.

• Несколько вариантов шасси. Доступны КАМАЗ и HYUNDAI.

• Автономное питание. Генератор предусматривается как опция.

• Климатическая система. Возможна работа в различных климатических условиях.

• Водоснабжение. В составе мобильного кабинета предусматриваются санитарные системы.

• Действующее российское РУ. Комплекс зарегистрирован как самостоятельное медицинское изделие.

Области применения

КРФ-112 «Флюкар» применяется для:

• профилактической флюорографии;

• диспансеризации;

• периодических медосмотров;

• предварительных медосмотров;

• обследования организованных коллективов;

• обследования работников предприятий;

• медицинских выездов в сельские населённые пункты;

• работы в удалённых территориях;

• скрининга заболеваний органов грудной клетки;

• обследования населения в рамках региональных медицинских программ;

• организации временного флюорографического кабинета;

• мобильной лучевой диагностики.

Подходит для учреждений

Комплекс может использоваться:

• областными больницами;

• районными больницами;

• городскими больницами;

• поликлиниками;

• противотуберкулёзными учреждениями;

• центрами общественного здоровья;

• центрами профпатологии;

• медицинскими центрами;

• передвижными медицинскими службами;

• центрами диспансеризации;

• предприятиями с собственными медслужбами;

• ведомственными медицинскими учреждениями;

• муниципальными медицинскими организациями;

• региональными мобильными медицинскими бригадами.