Вибросенсотест® предназначен для неинвазивного количественного исследования вибрационной чувствительности кожи и определения порогов вибротактильного восприятия.

Основные задачи устройства:

• измерение порога вибрационной чувствительности;
• исследование вибротактильной чувствительности пальцев рук;
• исследование вибротактильной чувствительности пальцев ног;
• оценка состояния периферической чувствительности;
• выявление изменений вибрационного восприятия;
• обследование пациентов с признаками периферической полинейропатии;
• обследование пациентов с сахарным диабетом при оценке диабетической нейропатии;
• обследование лиц, подвергающихся профессиональному воздействию вибрации;
• диагностика и динамическое наблюдение при вибрационной болезни;
• проведение исследований в профпатологии;
• проведение скрининговых и клинических исследований чувствительности.

Метод компьютерной паллестезиометрии

В основе работы Вибросенсотест® лежит компьютерная паллестезиометрия — количественное определение способности пациента воспринимать механическую вибрацию заданной частоты и интенсивности.

Вибропреобразователь воздействует на исследуемую область контролируемым вибрационным стимулом. В ходе теста интенсивность воздействия изменяется, а пациент регистрирует момент появления или исчезновения ощущения вибрации.

Полученные ответы используются программным обеспечением для определения индивидуального порога вибротактильной чувствительности.

Такой подход позволяет получать количественные данные, пригодные для:

• первичного обследования;
• повторных исследований;
• динамического наблюдения;
• сопоставления результатов;
• оценки изменений чувствительности во времени.

Исследование вибротактильной чувствительности

Вибротактильная чувствительность характеризует способность механорецепторов кожи и периферической нервной системы воспринимать механические колебания.

Изменение порога чувствительности может наблюдаться при:

• периферических полинейропатиях;
• сахарном диабете;
• длительном воздействии производственной вибрации;
• вибрационной болезни;
• поражениях периферической нервной системы;
• некоторых токсических воздействиях;
• других состояниях, сопровождающихся нарушением периферической чувствительности.

Вибросенсотест® позволяет не просто фиксировать наличие или отсутствие ощущения, а исследовать порог восприятия при стандартизированной вибрационной стимуляции.

Частоты исследования

Стандартные частоты определения порогов вибротактильной чувствительности:

• 3,15 Гц;
• 4 Гц;
• 5 Гц;
• 20 Гц;
• 25 Гц;
• 31,5 Гц;
• 100 Гц;
• 125 Гц;
• 160 Гц.

Дополнительно устройство позволяет проводить исследования в диапазоне 3–500 Гц.

Широкий диапазон частот позволяет применять различные диагностические методики и исследовать реакции разных типов механорецепторов.

Исследование механорецепторов

В программно-методическом обеспечении предусмотрены методики исследования:

• медленно адаптирующихся механорецепторов типа I — SAI;
• быстро адаптирующихся механорецепторов типа I — FAI;
• быстро адаптирующихся механорецепторов типа II — FAII.

Для различных рецепторных систем применяются разные диапазоны вибрационной стимуляции.

Исследование нескольких частотных диапазонов позволяет формировать более детальную характеристику вибротактильного восприятия, чем простая проверка чувствительности одной частотой.

Вибрационный стимул

Вибротестер формирует контролируемое механическое воздействие на исследуемый участок.

Предусмотрено формирование:

• непрерывного синусоидального сигнала — «чистого тона»;
• прерывистой вибрационной стимуляции;
• стимулов с заданной частотой;
• стимулов с изменяемой интенсивностью.

Точность установки частоты вибротактильного стимулятора заявлена не хуже 0,05 Гц.

Автоматический режим

В автоматическом режиме последовательность воздействия и изменение параметров стимуляции выполняются программно.

Режим применяется для стандартизации исследования и уменьшения количества ручных действий оператора.

Автоматизация позволяет:

• выполнять исследования по заданной методике;
• последовательно изменять параметры стимуляции;
• регистрировать ответы пациента;
• рассчитывать порог чувствительности;
• сохранять полученные результаты;
• формировать графическое представление исследования.

Ручной режим

Ручной режим позволяет специалисту самостоятельно управлять параметрами стимуляции.

Он может применяться:

• при дополнительных тестах;
• при индивидуальном подборе параметров;
• при методической работе;
• при научных исследованиях;
• для проверки реакции пациента на отдельные частоты.

Наличие двух режимов делает систему пригодной как для стандартизированного массового обследования, так и для расширенного индивидуального исследования.

Виброграмма

Результаты исследования могут отображаться в виде виброграммы.

Виброграмма позволяет представить изменение порогов чувствительности в зависимости от частоты стимуляции и визуально оценить профиль вибротактильного восприятия пациента.

Графическое представление облегчает:

• сравнение нескольких частот;
• выявление отклонений;
• оценку симметричности исследований;
• сравнение результатов в динамике;
• подготовку диагностического отчета.

Программное обеспечение

Специализированное программное обеспечение Вибросенсотест® используется для управления исследованием, обработки и хранения результатов.

ПО обеспечивает:

• проведение исследований;
• настройку методик;
• регистрацию результатов;
• построение виброграмм;
• формирование таблиц;
• построение гистограмм;
• подготовку отчетов;
• хранение результатов обследований;
• ведение базы исследований пациентов;
• просмотр ранее выполненных исследований;
• анализ динамики результатов.

Применение программного обеспечения снижает объем ручной обработки данных и делает результаты исследования удобными для документирования.

Периферическая полинейропатия

Одно из основных клинических применений Вибросенсотест® — оценка нарушений вибрационной чувствительности при периферической полинейропатии.

При поражении периферических нервных волокон порог восприятия вибрации может изменяться раньше, чем пациент начинает предъявлять выраженные субъективные жалобы.

Паллестезиометрическое исследование может использоваться как элемент комплексного неврологического обследования.

Вибросенсотест® не является электронейромиографом и не выполняет исследование скорости проведения импульса по нервам. Результат паллестезиометрии должен оцениваться вместе с клиническими данными и другими методами диагностики при наличии соответствующих показаний.

Диабетическая нейропатия

Изменение вибрационной чувствительности является одним из признаков поражения периферической нервной системы у пациентов с сахарным диабетом.

Вибросенсотест® может применяться для:

• исследования вибрационной чувствительности;
• определения порога восприятия вибрации;
• выявления изменений чувствительности;
• документирования исходного уровня;
• повторного обследования;
• наблюдения показателей в динамике.

В программном обеспечении предусмотрена базовая методика «Диабетическая нейропатия».

Прибор не устанавливает диагноз сахарного диабета и не должен использоваться как самостоятельный метод окончательной диагностики полинейропатии.

Вибрационная болезнь

Устройство востребовано в профессиональной патологии при обследовании работников, подвергающихся воздействию производственной вибрации.

Исследование позволяет количественно оценивать вибротактильную чувствительность и применять стандартизированный подход при обследовании верхних конечностей.

В программном обеспечении предусмотрена базовая методика, ориентированная на профессиональные заболевания.

Вибротестер может использоваться при:

• предварительных медицинских обследованиях;
• периодических медицинских обследованиях;
• обследовании работников виброопасных профессий;
• диагностике профессиональной патологии;
• динамическом наблюдении;
• работе специализированных центров профпатологии.

Кабинет врача-профпатолога

Вибротестер входит в стандарт оснащения кабинета врача-профпатолога в соответствии с приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утвержденному Приказом Минздрава России № 911н от 13 ноября 2012 года.

Для кабинета врача-профпатолога предусмотрен вибротестер в количестве 1 единицы.

В стандарте оснащения центра профессиональной патологии также предусмотрено использование вибротестеров.

Периодические медицинские осмотры

Исследование вибрационной чувствительности востребовано при медицинских осмотрах работников, контактирующих с вредными производственными факторами.

Вибросенсотест® ориентирован в том числе на задачи:

• профессиональных медицинских осмотров;
• обследования работников виброопасных производств;
• профпатологических обследований;
• оценки состояния периферической чувствительности;
• медицинского наблюдения работников групп профессионального риска.

Приказ Минздрава России № 29н регулирует проведение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников. Конкретный объем обследования определяется характером вредного фактора, медицинскими показаниями и действующими нормативными требованиями.

Соответствие методике ISO 13091

Методика исследования Вибросенсотест® ориентирована на требования ГОСТ Р ИСО 13091-1:2008.

Стандарт регламентирует методы измерения порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев и требования к условиям проведения исследований.

Стандартизация важна для:

• воспроизводимости результатов;
• сопоставимости повторных обследований;
• корректного выбора частоты стимуляции;
• правильного положения исследуемой конечности;
• уменьшения влияния внешних факторов.

Эргономика исследования

При паллестезиометрии важное значение имеет положение исследуемой конечности.

Конструкция устройства предусматривает опору, позволяющую расположить конечность в устойчивом положении и уменьшить избыточное мышечное напряжение.

Для исследования нижних конечностей может использоваться специальная опора для ступни.

Стабильное положение исследуемой области способствует воспроизводимости измерения порога вибротактильной чувствительности.

Преимущества

• Компьютерная паллестезиометрия. Количественное исследование порога вибрационной чувствительности.
• Диапазон 3–500 Гц. Возможность работы со стандартными и дополнительными частотами.
• ГОСТ Р ИСО 13091-1:2008. Методика ориентирована на стандартизированное исследование вибротактильной чувствительности.
• SAI, FAI и FAII. Поддерживаются методики для разных типов кожных механорецепторов.
• Автоматический режим. Упрощает стандартизированные исследования.
• Ручной режим. Позволяет специалисту самостоятельно задавать параметры тестирования.
• Высокая точность частоты. Заявленная точность стимулятора — не хуже 0,05 Гц.
• Виброграмма. Результаты представлены не только численно, но и графически.
• Таблицы и гистограммы. Удобная визуализация данных обследования.
• База исследований. Возможность хранения и повторного просмотра результатов.
• Диабетическая нейропатия. Предусмотрена специализированная базовая методика.
• Профпатология. Предусмотрена методика исследования при профессиональных заболеваниях.
• Переносное исполнение. Прибор подходит для кабинетов и мобильной организации диагностического рабочего места.
• Российское производство. Медицинское изделие производится в Российской Федерации.
• Регистрационное удостоверение. Изделие зарегистрировано Росздравнадзором.

Применение

Вибросенсотест® применяется для:

• компьютерной паллестезиометрии;
• измерения вибрационной чувствительности;
• определения порога вибротактильного восприятия;
• исследования чувствительности пальцев рук;
• исследования чувствительности пальцев ног;
• обследования пациентов с периферическими нейропатиями;
• обследования при диабетической полинейропатии;
• исследования при вибрационной болезни;
• профессиональной патологии;
• предварительных медицинских обследований;
• периодических медицинских обследований;
• динамического наблюдения;
• неврологической диагностики;
• клинических исследований сенсорной функции;
• научно-исследовательской работы.

Подходит для учреждений

Вибросенсотест® подходит для оснащения:

• кабинетов врачей-профпатологов;
• центров профессиональной патологии;
• отделений профессиональной патологии;
• кабинетов неврологов;
• неврологических отделений;
• клинико-диагностических подразделений;
• диагностических центров;
• медицинских центров;
• поликлиник;
• многопрофильных больниц;
• центров медицинских осмотров;
• организаций, проводящих предварительные и периодические медосмотры;
• медицинских подразделений крупных предприятий;
• центров медицины труда;
• эндокринологических подразделений;
• диабетологических центров;
• реабилитационных учреждений;
• научно-исследовательских медицинских организаций;
• кафедр профпатологии и неврологии;
• университетских клиник.

Что важно не путать

Актуальное медицинское изделие Вибросенсотест® по РЗН 2019/8104 необходимо отличать от изделия «Вибросенсотест-СТМ», которое встречается в старых каталогах и регистрационной документации.

Для карточки Вибросенсотест® нельзя автоматически переносить технические характеристики, регистрационные данные и комплектующие от «Вибросенсотест-СТМ».

Также Вибросенсотест® не следует описывать как:

• электронейромиограф;
• электромиограф;
• ЭЭГ-систему;
• прибор для определения скорости проведения импульса по нервам;
• альгезиметр;
• прибор для самостоятельной окончательной диагностики полинейропатии;
• прибор для определения всех видов кожной чувствительности.

Основная функция изделия — количественное исследование вибрационной чувствительности.