Информация о товаре
Электроэнцефалограф Неврополиграф предназначен для регистрации, отображения, хранения и компьютерного анализа биоэлектрической активности головного мозга.
Комплекс позволяет выполнять:
- рутинную электроэнцефалографию;
- продолжительную регистрацию ЭЭГ;
- видео-ЭЭГ-мониторинг;
- автономную регистрацию ЭЭГ;
- регистрацию дополнительных физиологических сигналов;
- функциональные пробы;
- фотостимуляцию;
- исследования вызванных потенциалов;
- расширенную математическую обработку ЭЭГ;
- формирование и хранение результатов исследований.
Система рассчитана на применение в амбулаторных и стационарных медицинских учреждениях.
Рутинная электроэнцефалография
Неврополиграф обеспечивает проведение стандартного исследования ЭЭГ в состоянии бодрствования.
В процессе исследования могут использоваться:
- регистрация фоновой ЭЭГ;
- открывание и закрывание глаз;
- ритмическая фотостимуляция;
- гипервентиляционная проба;
- дополнительные функциональные воздействия по выбранной методике.
Электродная система может устанавливаться в соответствии с международной системой размещения электродов 10–20.
Полученная запись отображается в программном обеспечении и доступна для визуального и математического анализа.
Видео-ЭЭГ-мониторинг
Комплекс поддерживает синхронную регистрацию электроэнцефалограммы и видеоизображения пациента.
Видео-ЭЭГ используется для сопоставления:
- клинических событий;
- двигательной активности;
- поведения пациента;
- эпизодов сна и бодрствования;
- зарегистрированных изменений биоэлектрической активности.
Синхронная видеозапись особенно востребована при длительных исследованиях и обследовании пациентов с приступообразными состояниями.
Длительный мониторинг ЭЭГ
Неврополиграф поддерживает продолжительную регистрацию электроэнцефалограммы.
Длительный мониторинг позволяет анализировать биоэлектрическую активность в течение значительно большего периода, чем стандартная рутинная ЭЭГ.
Метод применяется для:
- регистрации редких событий;
- исследования сна;
- наблюдения динамики ЭЭГ;
- поиска эпизодической патологической активности;
- сопоставления изменений ЭЭГ с клиническими проявлениями.
Фактическая максимальная длительность записи зависит от конфигурации комплекса, источника питания, объема памяти и режима работы.
Автономная регистрация
Комплекс предусматривает автономный режим работы без постоянного подключения к персональному компьютеру.
В автономном режиме:
- питание обеспечивается аккумуляторными элементами;
- ЭЭГ и дополнительные биосигналы записываются во внутреннюю память;
- пациент получает большую свободу перемещения;
- продолжительная запись может выполняться без постоянного нахождения рядом с рабочей станцией.
После завершения исследования данные могут быть переданы в программное обеспечение для просмотра и анализа.
Каналы регистрации
Основная конфигурация 24+8 предусматривает:
- 24 канала регистрации ЭЭГ;
- 8 полиграфических каналов;
- референтный канал.
Полиграфические каналы позволяют расширять исследование регистрацией дополнительных физиологических параметров при использовании соответствующих датчиков.
В зависимости от задачи могут регистрироваться сигналы:
- ЭКГ;
- ЭМГ;
- ЭОГ;
- дыхания;
- положения тела;
- других совместимых физиологических датчиков.
Конкретный состав каналов и датчиков необходимо определять по выбранной конфигурации поставки.
Регистрация ЭЭГ
ЭЭГ-каналы используются для регистрации электрических потенциалов с электродов, расположенных на поверхности головы.
Поддерживаются различные монтажные схемы, включая:
- референтные;
- биполярные;
- пользовательские монтажи.
Монтаж может изменяться программно при регистрации и последующем просмотре сохраненных данных.
Контроль импеданса
Встроенная функция контроля импеданса позволяет оценивать качество контакта электродов.
Контроль импеданса применяется перед началом и во время подготовки исследования для выявления электродов с недостаточным качеством контакта.
Это помогает:
- уменьшить количество технических артефактов;
- повысить стабильность регистрации;
- контролировать состояние электродной системы;
- сократить риск получения некачественной записи.
Фотостимуляция
Неврополиграф может интегрироваться с фотостимулятором для проведения функциональных проб.
Ритмическая фотостимуляция используется в составе стандартных протоколов электроэнцефалографического исследования по клиническим показаниям.
Программное обеспечение позволяет задавать схемы стимуляции и сохранять параметры используемой методики.
Аудиостимуляция
Система предусматривает возможность работы с внешними устройствами аудиостимуляции.
Аудиостимуляция может применяться:
- при исследованиях вызванных потенциалов;
- при функциональных пробах;
- в специализированных нейрофизиологических протоколах.
Фактические возможности зависят от установленного оборудования и программных модулей.
Вызванные потенциалы
Комплекс может применяться для регистрации и анализа вызванных потенциалов при наличии соответствующих средств стимуляции и программных модулей.
Метод позволяет исследовать биоэлектрический ответ нервной системы на стандартизированный внешний стимул.
Доступные модальности и методики необходимо определять по конкретной конфигурации комплекса.
Полисомнографические исследования
Полиграфические каналы позволяют использовать систему в расширенных исследованиях сна при наличии необходимых датчиков и программного обеспечения.
В зависимости от конфигурации могут регистрироваться:
- ЭЭГ;
- ЭОГ;
- ЭМГ;
- ЭКГ;
- дыхательные сигналы;
- положение тела;
- дополнительные физиологические параметры.
Полисомнографические функции являются конфигурационно зависимыми и требуют соответствующего набора датчиков.
Синхронная аудио- и видеорегистрация
Неврополиграф поддерживает синхронную регистрацию ЭЭГ и аудио-видеоданных.
Это позволяет специалисту сопоставлять конкретный участок электроэнцефалограммы с наблюдаемым состоянием пациента.
При длительном мониторировании функция применяется для анализа:
- двигательных событий;
- приступообразных состояний;
- поведения;
- сна;
- пробуждений;
- реакций на внешние воздействия.
Программное обеспечение
Программное обеспечение Неврополиграф обеспечивает полный цикл работы с зарегистрированной ЭЭГ.
Основные возможности:
- регистрация ЭЭГ;
- отображение сигналов в реальном времени;
- сохранение исследования;
- просмотр ранее выполненной записи;
- изменение монтажей;
- цифровая фильтрация;
- установка маркеров;
- изменение масштаба;
- выбор скорости развертки;
- измерение амплитудных параметров;
- измерение временных параметров;
- создание эпох анализа;
- математическая обработка;
- построение карт;
- анализ трендов;
- формирование отчетов;
- печать;
- экспорт и импорт данных;
- ведение базы исследований пациентов.
Автосохранение
Программное обеспечение предусматривает автоматическое сохранение данных.
Автосохранение уменьшает риск потери длительной записи при нештатном завершении работы программного обеспечения или операционной системы.
Настройки сохранения могут изменяться оператором.
Маркеры событий
Во время регистрации специалист может устанавливать маркеры событий.
Маркеры используются для обозначения:
- функциональных проб;
- клинических событий;
- движений пациента;
- артефактов;
- эпизодов сна;
- интересующих участков записи.
Это ускоряет последующий просмотр продолжительных исследований.
Удаление артефактов
Программные средства предусматривают обработку участков записи, содержащих физиологические и технические артефакты.
В частности, предусмотрены инструменты работы с влиянием:
- ЭКГ;
- ЭМГ;
- двигательных артефактов;
- других помех.
Обработка не заменяет контроль качества исходной регистрации и клиническую оценку специалистом.
Спектральный анализ
Спектральный анализ применяется для количественной оценки частотной структуры ЭЭГ.
Программное обеспечение позволяет рассчитывать показатели спектра по выбранным каналам и эпохам.
Анализируются параметры:
- частоты;
- амплитуды;
- мощности;
- распределения мощности по частотным диапазонам.
Расчет может выполняться с использованием быстрого преобразования Фурье.
Амплитудное картирование
Система обеспечивает построение карт распределения электрических потенциалов по поверхности головы.
Картирование позволяет визуально отображать пространственное распределение биоэлектрической активности.
Метод используется как дополнительный инструмент математической обработки многоканальной ЭЭГ.
Когерентный анализ
Программное обеспечение поддерживает расчет когерентности между выбранными парами ЭЭГ-отведений.
Когерентный анализ позволяет количественно оценивать степень синхронности электрической активности разных областей.
Результаты могут представляться:
- численно;
- в таблицах;
- в форме карт когерентности.
Корреляционный анализ
Предусмотрен расчет:
- взаимной корреляции между каналами;
- автокорреляции выбранного канала.
Корреляционный анализ используется для математического исследования взаимосвязей между регистрируемыми биоэлектрическими процессами.
Периодометрический анализ
Периодометрический анализ основан на измерении временных параметров волн ЭЭГ.
Программное обеспечение позволяет рассчитывать:
- среднюю амплитуду;
- среднюю частоту;
- максимальную частоту;
- периоды волн;
- индексы ЭЭГ-ритмов;
- статистические характеристики выбранных эпох.
Результаты могут представляться в табличной, графической и картографической форме.
Анализ трендов
Для продолжительных исследований предусмотрено построение трендов изменения параметров ЭЭГ во времени.
В тренды могут включаться:
- амплитуда;
- мощность спектра;
- когерентность;
- частота;
- индексы ритмов;
- амплитудно-интегрированная ЭЭГ;
- параметры полиграфических каналов;
- количество зарегистрированных острых волн.
Тренды ускоряют просмотр многочасовых исследований.
Вейвлет-анализ
Программное обеспечение предусматривает вейвлет-анализ для частотно-временного исследования ЭЭГ.
Метод позволяет анализировать изменение частотной структуры сигнала во времени и особенно полезен при работе с нестационарными участками записи.
Анализ независимых компонент
Поддерживается анализ независимых компонент — ICA.
Метод применяется для математического разделения многоканальной записи на независимые компоненты и может использоваться при анализе и коррекции артефактных составляющих.
Локализация источников активности
В расширенной программной конфигурации может использоваться модуль пространственной локализации источников патологической активности.
Программа BrainLoc позволяет рассчитывать эквивалентные токовые источники и отображать результаты относительно анатомических данных.
Данная возможность относится к специализированным программным модулям и не должна автоматически считаться частью каждой базовой поставки Неврополиграфа.
База пациентов
Программное обеспечение предусматривает ведение базы данных обследований.
В базе могут храниться:
- данные пациента;
- дата исследования;
- исходная ЭЭГ;
- параметры исследования;
- маркеры;
- результаты математической обработки;
- заключения и отчеты.
Наличие единой базы упрощает повторный поиск исследования и оценку динамики.
Передача данных
Комплекс поддерживает компьютерные интерфейсы для обмена данными.
В зависимости от исполнения могут применяться:
- USB;
- телеметрическая передача;
- беспроводное соединение.
Конкретный интерфейс необходимо подтверждать по исполнению регистратора.
Преимущества
- 24 канала ЭЭГ + 8 полиграфических. Расширенная многоканальная регистрация.
- Видео-ЭЭГ. Синхронное сопоставление биоэлектрической активности и состояния пациента.
- Автономная запись. Возможность длительной регистрации без постоянного подключения к ПК.
- Контроль импеданса. Проверка качества контакта электродов.
- Фотостимуляция. Проведение стандартных функциональных проб.
- Полиграфические каналы. Подключение дополнительных физиологических сигналов.
- Спектральный анализ. Количественная оценка частотной структуры ЭЭГ.
- Когерентный анализ. Исследование синхронности активности выбранных отведений.
- Корреляционный анализ. Математическая оценка взаимосвязей сигналов.
- Картирование. Наглядное отображение пространственного распределения параметров ЭЭГ.
- Анализ трендов. Ускоренный просмотр продолжительных исследований.
- ICA. Дополнительные возможности работы с компонентами и артефактами.
- Маркеры событий. Быстрая навигация по длительным записям.
- База пациентов. Централизованное хранение исследований.
- Расширяемая конфигурация. Возможность адаптации комплекса под различные нейрофизиологические задачи.
- Российское производство. Изделие зарегистрировано для обращения на территории РФ.
Применение
Неврополиграф применяется для:
- рутинной электроэнцефалографии;
- видео-ЭЭГ-мониторинга;
- длительной регистрации ЭЭГ;
- исследования ЭЭГ во сне;
- автономной регистрации;
- функциональных проб;
- фотостимуляции;
- исследования пациентов с приступообразными состояниями;
- выявления и анализа эпилептиформной активности;
- неврологической диагностики;
- нейрофизиологических исследований;
- полиграфических исследований;
- регистрации вызванных потенциалов;
- научно-исследовательской работы;
- динамического наблюдения;
- количественного математического анализа ЭЭГ.
Подходит для учреждений
Неврополиграф подходит для оснащения:
- кабинетов функциональной диагностики;
- отделений функциональной диагностики;
- кабинетов электроэнцефалографии;
- кабинетов неврологов;
- неврологических отделений;
- эпилептологических центров;
- кабинетов эпилептолога;
- детских неврологических отделений;
- диагностических центров;
- консультативно-диагностических центров;
- поликлиник;
- многопрофильных стационаров;
- областных больниц;
- федеральных медицинских центров;
- университетских клиник;
- сомнологических подразделений при соответствующей конфигурации;
- нейрофизиологических лабораторий;
- научно-исследовательских медицинских организаций;
- медицинских университетов;
- специализированных центров длительного видео-ЭЭГ-мониторинга.
Ограничения описания
Неврополиграф не следует автоматически описывать как:
- аппарат МРТ;
- КТ-систему;
- электронейромиограф;
- самостоятельную систему ЭНМГ;
- устройство, автоматически устанавливающее диагноз эпилепсии;
- устройство, самостоятельно определяющее локализацию заболевания без врачебной интерпретации;
- полноценный полисомнограф во всех поставках независимо от комплектации;
- систему вызванных потенциалов во всех поставках независимо от программных модулей и стимуляторов.
Конкретные возможности зависят от аппаратного исполнения, набора датчиков, программных модулей и состава поставки.
Тип изделия: компьютеризированный электроэнцефалографический неврологический комплекс
Торговое наименование: Неврополиграф
Назначение: регистрация и обработка электрических биопотенциалов и полиграфических сигналов
Основной метод: электроэнцефалография
Основная конфигурация карточки: 24 канала ЭЭГ + 8 полиграфических каналов
Референтный канал: предусмотрен
Рутинная ЭЭГ: предусмотрена
Длительная ЭЭГ: предусмотрена
Видео-ЭЭГ-мониторинг: предусмотрен
Автономная регистрация: предусмотрена
Полиграфические исследования: предусмотрены
Функциональные пробы: предусмотрены
Фотостимуляция: предусмотрена
Регистрация вызванных потенциалов: возможна в соответствующей конфигурации
Каналы
Каналы ЭЭГ: 24
Полиграфические каналы: 8
Референтный канал А1: предусмотрен
Дополнительные физиологические сигналы: поддерживаются при использовании соответствующих датчиков
Частотные характеристики
Рабочий диапазон ЭЭГ-каналов: 0,016–200 Гц
Рабочий диапазон полиграфических каналов: 0,53–70 Гц
Разрядность АЦП: 24 бит
Уровень собственных шумов ЭЭГ-каналов: не более 0,3 мкВ RMS
Подавление синфазной помехи: до 120 дБ
Монтажи
Монополярная регистрация: предусмотрена
Биполярная регистрация: предусмотрена
Референтные схемы: предусмотрены
Пользовательские монтажи: предусмотрены
Изменение монтажа после регистрации: предусмотрено программным обеспечением
Контроль электродов
Контроль импеданса: предусмотрен
Контроль заземляющего электрода: предусмотрен
Отображение состояния контакта электродов: предусмотрено
Стимуляция
Фотостимуляция: предусмотрена
Интеграция фотостимулятора: предусмотрена
Создание пользовательских схем стимуляции: предусмотрено программным обеспечением
Аудиостимуляция: возможна с соответствующим внешним оборудованием
Режимы регистрации
Запись ЭЭГ на компьютер: предусмотрена
Автономная запись: предусмотрена
Телеметрическая передача: предусмотрена в соответствующем исполнении
Контроль импеданса: предусмотрен
Просмотр зарегистрированных данных: предусмотрен
Работа с базой пациентов: предусмотрена
Видео
Синхронная видеорегистрация: предусмотрена при наличии видеомодуля
Синхронная аудиорегистрация: предусмотрена при наличии соответствующего оборудования
Просмотр видео совместно с ЭЭГ: предусмотрен
Математическая обработка
Амплитудное картирование: предусмотрено
Спектральный анализ: предусмотрен
Картирование спектральных параметров: предусмотрено
Когерентный анализ: предусмотрен
Когерентное картирование: предусмотрено
Корреляционный анализ: предусмотрен
Автокорреляционный анализ: предусмотрен
Периодометрический анализ: предусмотрен
Периодометрическое картирование: предусмотрено
Анализ трендов: предусмотрен
Вейвлет-анализ: предусмотрен программной конфигурацией
ICA-анализ: предусмотрен программной конфигурацией
Локализация источников активности BrainLoc: дополнительный программный модуль
Работа с записью
Изменение масштаба ЭЭГ: предусмотрено
Изменение скорости развертки: предусмотрено
Цифровая фильтрация: предусмотрена
Маркеры событий: предусмотрены
Измерение амплитуды курсором: предусмотрено
Измерение временных параметров: предусмотрено
Создание эпох анализа: предусмотрено
Автосохранение: предусмотрено
Печать записи: предусмотрена
Формирование отчета: предусмотрено
Экспорт данных: предусмотрен
Импорт данных: предусмотрен
Интерфейсы
Подключение к ПК: предусмотрено
USB: предусмотрен
Беспроводная/телеметрическая передача: зависит от исполнения
Встроенный дисплей регистратора: предусмотрен в соответствующем исполнении
Эксплуатация
Автономное питание: предусмотрено
Работа от аккумуляторов: предусмотрена
Продолжительная автономная регистрация: предусмотрена
Точное время автономной работы: зависит от исполнения, аккумуляторов и режима регистрации
Габариты регистрационного блока
Ориентировочная длина: 300 мм
Ориентировочная ширина: 200 мм
Ориентировочная высота: 70 мм
Размеры и масса должны подтверждаться для конкретного исполнения блока Неврополиграф.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12440
Дата актуализированного регистрационного удостоверения: 31 октября 2017 года
Наименование медицинского изделия:
Комплекс компьютеризированный неврологический полиграфический для регистрации и обработки электрических биопотенциалов «Неврополиграф» по ТУ 9441-002-64526780-2011 с принадлежностями.
Технические условия: ТУ 9441-002-64526780-2011
Класс потенциального риска применения: 2а
Код вида медицинского изделия: 291870
Наименование вида: Электроэнцефалограф
Код ОКПД2, указанный в регистрационных сведениях: 26.60.12.121
Закупочная классификация
При подготовке закупки необходимо отдельно проверить актуальную позицию КТРУ на дату формирования извещения.
В открытых коммерческих каталогах для различных исполнений Неврополиграфа встречаются разные позиции КТРУ. Поэтому один фиксированный код КТРУ нельзя автоматически распространять на любую конфигурацию комплекса без проверки актуального каталога и характеристик конкретного объекта закупки.
Для технического задания целесообразно учитывать:
- код вида 291870;
- ОКПД2 26.60.12.121;
- количество ЭЭГ-каналов;
- количество полиграфических каналов;
- наличие видеомониторинга;
- автономную регистрацию;
- фотостимуляцию;
- контроль импеданса;
- рабочие частотные диапазоны;
- разрядность АЦП;
- уровень собственного шума;
- математическую обработку;
- требования к программному обеспечению;
- необходимый набор датчиков и программных модулей;
- действующее регистрационное удостоверение.
