Информация о товаре
Постурологический комплекс Балфит® предназначен для комплексной оценки постурального статуса и проведения реабилитационных тренировок при нарушениях равновесия, осанки, координации и двигательной функции.
Комплекс применяется для:
- исследования функции равновесия;
- оценки постуральной устойчивости;
- регистрации постуральных колебаний;
- стабилометрии;
- оценки позы и основной стойки;
- исследования кинематики движений;
- анализа двигательных асимметрий;
- оценки осанки;
- анализа положения таза и плечевого пояса;
- исследования опорной функции стоп;
- регистрации поверхностной ЭМГ в соответствующей конфигурации;
- двигательных тренировок с БОС;
- БОС-тренировок по ЭМГ;
- тренировки координации;
- восстановления двигательных навыков;
- контроля динамики медицинской реабилитации.
Постуральный статус
Постуральный статус отражает особенности поддержания пациентом положения тела и равновесия.
При комплексной оценке учитываются:
- положение туловища;
- устойчивость основной стойки;
- положение головы;
- положение плечевого пояса;
- положение таза;
- опорная функция стоп;
- праволевая асимметрия;
- мышечная активность;
- двигательная координация.
Балфит® позволяет объединить различные показатели в одном диагностико-реабилитационном процессе.
Исследование равновесия
Комплекс используется для объективной оценки способности пациента поддерживать устойчивое положение тела.
Исследование позволяет анализировать:
- стабильность стойки;
- характер постуральных колебаний;
- симметрию опоры;
- реакцию пациента на функциональные пробы;
- изменение показателей при повторных обследованиях.
Стабилометрия
Стабилометрия представляет собой компьютерную регистрацию и анализ перемещения центра давления пациента относительно опорной поверхности.
Метод позволяет количественно исследовать работу системы поддержания равновесия.
Стабилометрическое исследование применяется для:
- первичной функциональной оценки;
- выявления асимметрии;
- анализа устойчивости;
- проведения функциональных проб;
- динамического наблюдения;
- контроля медицинской реабилитации.
Центр давления
Основным параметром классической стабилометрии является положение и перемещение центра давления.
Анализ траектории центра давления позволяет оценивать изменения опорной стратегии пациента в процессе поддержания вертикальной позы.
Стабилограмма
Стабилограмма отображает изменение координат центра давления во времени.
Она позволяет оценивать:
- направление колебаний;
- амплитуду перемещений;
- изменение устойчивости;
- реакцию на различные условия исследования.
Статокинезиограмма
Статокинезиограмма представляет траекторию центра давления на плоскости опоры.
Графическое представление удобно для:
- визуального анализа;
- сравнения праволевой нагрузки;
- оценки характера колебаний;
- сопоставления повторных исследований.
3D-оценка постуральной функции
При использовании носимых биомеханических сенсоров исследование может дополняться пространственным анализом движений отдельных сегментов тела.
Это позволяет оценивать не только взаимодействие стоп с опорой, но и движение:
- туловища;
- таза;
- головы;
- верхних и нижних конечностей.
Кинематика движений
Комплекс поддерживает регистрацию и анализ кинематических параметров.
Оцениваются изменения положения отдельных сегментов тела в процессе движения.
Кинематический анализ применяется для:
- оценки двигательного стереотипа;
- выявления асимметрии;
- анализа координации;
- контроля амплитуды движения;
- сравнения показателей в динамике.
Биомеханические датчики
В соответствующих исполнениях используются носимые биомеханические датчики.
Они применяются для регистрации параметров движений и биофизиологических сигналов.
Носимая конструкция позволяет проводить исследования непосредственно во время выполнения пациентом двигательного задания.
Поверхностная ЭМГ
В расширенной конфигурации комплекс позволяет регистрировать поверхностную электромиографию.
ЭМГ используется для оценки активности выбранных мышц во время:
- поддержания позы;
- выполнения движения;
- тренировки координации;
- работы с БОС.
Мышечная асимметрия
Синхронная регистрация ЭМГ позволяет сопоставлять активность мышц правой и левой стороны.
Это может использоваться для:
- выявления функциональной асимметрии;
- контроля мышечной активности;
- оценки динамики;
- формирования задач ЭМГ-БОС.
Биологическая обратная связь
Балфит® поддерживает реабилитационные технологии с использованием биологической обратной связи.
БОС преобразует регистрируемый параметр в визуальную информацию, которую пациент использует во время выполнения тренировочного задания.
Это позволяет формировать активное участие пациента в процессе восстановления.
Двигательный БОС
При двигательном БОС пациент получает информацию о параметрах выполняемого движения.
Тренировки могут быть направлены на:
- достижение заданной амплитуды;
- удержание положения;
- движение по заданной траектории;
- снижение двигательной асимметрии;
- повышение точности;
- улучшение координации.
БОС по ЭМГ
БОС по поверхностной ЭМГ основан на визуализации зарегистрированной мышечной активности.
Метод позволяет тренировать:
- активацию выбранной мышцы;
- расслабление мышцы;
- симметрию работы мышц;
- согласованную работу мышечных групп;
- контроль уровня мышечной активности.
БОС по опорной реакции
При стабилометрической тренировке пациент может получать обратную связь по положению центра давления.
Задачи включают:
- удержание заданной позиции;
- перенос веса;
- движение центра давления к цели;
- следование заданной траектории;
- тренировку симметричной опоры.
Игровая реабилитация
Визуальная биологическая обратная связь может быть реализована в форме игровых упражнений.
Игровые задания используются для повышения вовлеченности пациента и многократного повторения необходимых движений.
Могут тренироваться:
- координация;
- баланс;
- точность;
- скорость реакции;
- контроль положения;
- концентрация внимания.
Тренировка координации
Балфит® применяется для восстановления и развития координации движений.
Тренировочные задания могут включать:
- контролируемый перенос веса;
- движение туловища;
- выполнение заданной траектории;
- синхронизацию движений;
- удержание устойчивого положения;
- визуально-моторные упражнения.
Тренировка двигательных навыков
Комплекс позволяет использовать измеряемые параметры движения при построении реабилитационных упражнений.
Возможные задачи:
- восстановление двигательного контроля;
- уменьшение асимметрии;
- повышение точности движения;
- увеличение контролируемого объема движений;
- формирование нового двигательного стереотипа.
Контрактуры
При ограничении объема движения комплекс может применяться для активной функциональной тренировки.
Датчики позволяют контролировать изменение амплитуды движения и использовать ее как параметр биологической обратной связи.
Балфит® не является аппаратом пассивной механотерапии и не выполняет принудительную механическую разработку сустава.
Осанка
Постурологическое обследование может включать оценку:
- положения туловища;
- положения головы;
- плечевого пояса;
- таза;
- асимметрии тела;
- отклонения от вертикальной оси.
Положение таза
Может оцениваться:
- перекос таза;
- асимметрия;
- ротация;
- изменение положения при функциональных пробах.
Положение таза анализируется как часть общей постуральной системы.
Стопы
В соответствующей комплектации Балфит® позволяет дополнить постуральное исследование анализом стоп.
Могут выполняться:
- плантография;
- оценка формы стоп;
- визуализация патологической установки;
- оценка признаков плоскостопия;
- анализ распределения опорной нагрузки.
Плантография
Компьютерная плантография используется для визуализации подошвенной поверхности стоп и количественного анализа их состояния.
Совмещение данных плантографии и стабилометрии позволяет оценивать взаимосвязь состояния стоп и общей стратегии равновесия.
Ортопедия
В ортопедии комплекс применяется для функциональной оценки:
- осанки;
- положения таза;
- стоп;
- двигательной асимметрии;
- равновесия;
- координации.
Неврология
В неврологии система может использоваться при состояниях, сопровождающихся нарушением:
- равновесия;
- двигательного контроля;
- координации;
- мышечной активности;
- постуральной устойчивости.
Реабилитация после инсульта
У пациентов после ОНМК могут наблюдаться:
- асимметрия опоры;
- снижение устойчивости;
- нарушение переноса веса;
- гемипарез;
- нарушение координации;
- изменение постурального контроля.
Балфит® позволяет количественно оценивать эти нарушения и применять зарегистрированные параметры в БОС-тренировках.
Детская реабилитация
Комплекс может применяться в программах медицинской реабилитации детей при наличии соответствующих показаний и способности пациента выполнять диагностические или тренировочные задания.
Возможные задачи:
- тренировка равновесия;
- развитие координации;
- коррекция двигательного контроля;
- тренировка осанки;
- проведение БОС.
Лечебная физкультура
В ЛФК Балфит® может использоваться для:
- первичной функциональной оценки;
- выбора параметров тренировочного задания;
- проведения БОС-тренинга;
- объективного контроля изменений;
- сравнения результатов до и после курса реабилитации.
Спортивная медицина
В спортивной медицине система может применяться для:
- оценки устойчивости;
- исследования баланса;
- выявления функциональной асимметрии;
- тренировки координации;
- контроля восстановления после травм;
- динамической оценки спортсмена.
Мануальная терапия
Комплекс позволяет количественно фиксировать отдельные параметры постуральной функции до и после лечения.
Изменение показателей должно интерпретироваться совместно с клиническими данными и не рассматривается как самостоятельное подтверждение эффективности лечения.
Динамическое наблюдение
Результаты обследований сохраняются в базе пациента.
Это позволяет:
- повторять исследования;
- сравнивать результаты;
- отслеживать динамику;
- оценивать изменение функциональных параметров;
- документировать реабилитационный процесс.
Представление результатов
Полученные данные могут отображаться:
- численно;
- в таблицах;
- в графиках;
- в виде стабилограмм;
- в виде статокинезиограмм;
- в виде визуальных БОС-сценариев;
- на трехмерной модели при наличии соответствующего программного модуля.
Преимущества
- Комплексная оценка постурального статуса. Анализ равновесия, осанки и двигательной функции.
- Стабилометрия. Количественная регистрация постуральных колебаний.
- Код вида 228380. БАЛФИТ зарегистрирован как система стабилографии.
- Анализ кинематики. Возможность оценки движения отдельных сегментов тела.
- Биомеханические датчики. Регистрация движения непосредственно во время функциональных заданий.
- Поверхностная ЭМГ. Анализ активности мышц в соответствующей комплектации.
- Двигательный БОС. Реабилитация по параметрам движения.
- ЭМГ-БОС. Управляемая тренировка мышечной активности.
- БОС по балансу. Тренировка опорной функции и равновесия.
- Игровые задания. Повышение вовлеченности пациента в реабилитацию.
- Тренировка координации. Восстановление нейромышечного и постурального контроля.
- Контроль объема движения. Полезен при активной реабилитации ограничений подвижности.
- Оценка стоп. Плантографические функции в соответствующем исполнении.
- 3D-визуализация. Наглядное представление постуральных данных при наличии соответствующего модуля.
- База пациентов. Сохранение и сравнение исследований.
- Диагностика + реабилитация. Один комплекс используется для оценки и последующих тренировок.
- Российское производство. Медицинское изделие производится ООО «Неврокор».
- Действующее РУ. БАЛФИТ зарегистрирован на территории РФ.
Применение
Постурологический комплекс Балфит® применяется для:
- комплексной оценки постурального статуса;
- стабилометрии;
- стабилографии;
- исследования равновесия;
- оценки постуральной устойчивости;
- анализа центра давления;
- регистрации постуральных колебаний;
- исследования кинематики движений;
- оценки осанки;
- анализа положения таза;
- выявления функциональных асимметрий;
- плантографии в соответствующей комплектации;
- анализа патологической установки стоп;
- поверхностной ЭМГ;
- двигательного БОС;
- БОС по ЭМГ;
- БОС по опорной реакции;
- тренировки равновесия;
- тренировки координации;
- восстановления двигательного контроля;
- функциональной тренировки при ограничении объема движений;
- реабилитации после инсульта;
- неврологической реабилитации;
- ортопедической реабилитации;
- детской медицинской реабилитации;
- лечебной физкультуры;
- спортивной медицины;
- динамического контроля результатов реабилитации.
Подходит для учреждений
Балфит® подходит для оснащения:
- отделений медицинской реабилитации;
- центров медицинской реабилитации;
- нейрореабилитационных отделений;
- неврологических отделений;
- подразделений реабилитации после ОНМК;
- детских реабилитационных центров;
- отделений медицинской реабилитации детей;
- кабинетов ЛФК;
- отделений лечебной физкультуры;
- травматолого-ортопедических отделений;
- ортопедических кабинетов;
- центров восстановительной медицины;
- диагностических центров;
- центров спортивной медицины;
- врачебно-физкультурных диспансеров;
- реабилитационных подразделений поликлиник;
- многопрофильных стационаров;
- университетских клиник;
- научно-исследовательских медицинских организаций.
Ограничения системы
Балфит® не следует описывать как:
- рентгеновский аппарат;
- компьютерный томограф;
- МРТ-систему;
- электронейромиограф для исследования проводимости по нервам;
- игольчатый электромиограф;
- роботизированный экзоскелет;
- аппарат пассивной механотерапии;
- устройство, автоматически устанавливающее диагноз;
- отдельный плантограф во всех вариантах исполнения;
- отдельный 3D-бодисканер во всех вариантах исполнения.
Наличие плантографии, 3D-визуализации, поверхностной ЭМГ и отдельных реабилитационных методик зависит от конкретного варианта исполнения и состава поставки.
Тип изделия: медицинская диагностико-реабилитационная система
Торговое наименование: Балфит®
Основной зарегистрированный тип: система стабилографии
Код вида: 228380
Основное назначение: диагностика и реабилитация навыков баланса, осанки и движений
Стабилометрия: предусмотрена
Исследование равновесия: предусмотрено
Оценка постуральной устойчивости: предусмотрена
Регистрация центра давления: предусмотрена
Стабилограмма: предусмотрена
Статокинезиограмма: предусмотрена
Функциональные пробы: предусмотрены
Регистрация кинематики движений: предусмотрена при соответствующей комплектации
Носимые биомеханические датчики: предусмотрены соответствующими исполнениями
Поверхностная ЭМГ: предусмотрена при соответствующей комплектации
3D-визуализация: зависит от программной конфигурации
Плантография: зависит от исполнения
Биологическая обратная связь: предусмотрена
Двигательный БОС: предусмотрен
БОС по равновесию: предусмотрен
БОС по опорной реакции: предусмотрен
БОС по ЭМГ: предусмотрен при наличии регистрации поверхностной ЭМГ
Игровые БОС-тренировки: предусмотрены программным обеспечением
Тренировка координации: предусмотрена
Тренировка баланса: предусмотрена
Тренировка двигательного контроля: предусмотрена
Тренировка осанки: предусмотрена соответствующими методиками
Контроль амплитуды движений: предусмотрен при использовании биомеханических датчиков
Компьютерная обработка: предусмотрена
Графическое представление результатов: предусмотрено
Табличное представление результатов: предусмотрено
Хранение результатов: предусмотрено
База пациентов: предусмотрена
Сравнение повторных исследований: предусмотрено
Конкретные параметры стабилоплатформы, количество биомеханических датчиков, состав программного обеспечения, интерфейсы и принадлежности необходимо указывать по конкретному варианту исполнения и спецификации поставки.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18688
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933021
Дата первичной государственной регистрации: 31 октября 2022 года
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Уникальный номер реестровой записи: 167133
Медицинское изделие:
Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021.
В реестре зарегистрированы исполнения БАЛФИТ 1, БАЛФИТ 2 и БАЛФИТ 3.
Класс потенциального риска применения: 2а
Код вида медицинского изделия: 228380
Наименование вида: Система стабилографии
ОКПД2: 26.60.12.129
КТРУ
КТРУ: 26.60.12.129-00000041
Наименование позиции КТРУ: Система стабилографии
ОКПД2: 26.60.12.129 — приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях.
Позиция применяется в государственных закупках систем стабилографии.
При формировании технического задания необходимо дополнительно проверить актуальную редакцию КТРУ на дату размещения закупки.
Оснащение по приказам
Приказ Минздрава России №878н
Приказ Минздрава России от 23.10.2019 №878н регулирует организацию медицинской реабилитации детей.
Производитель указывает Постурологический комплекс Балфит® как оборудование, соответствующее задачам оснащения по данному порядку.
Для закупочной семантики релевантны:
система стабилографии детская реабилитация,
Балфит 878н,
стабилометрия детям,
БОС детская реабилитация,
оборудование медицинской реабилитации детей.
При подготовке закупки конкретную позицию и тип подразделения необходимо сверять с действующей редакцией порядка.
Приказ Минздрава России №1379н
Приказ Минздрава России от 28.12.2020 №1379н утверждает перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.
В перечне присутствует медицинское изделие:
Система стабилографии — код вида 228380.
Также используется наименование:
Стабилограф компьютерный — устройство для диагностики функции равновесия.
Для закупок Балфита это один из наиболее релевантных нормативных запросов.
Приказ Минздрава России №450н
Приказ Минздрава России от 14.05.2021 №450н является приказом о внесении изменений в перечень, утвержденный №1379н.
Именно №450н ввел в перечень:
Система стабилографии — код вида 228380;
Платформа для системы стабилографии — код вида 228390.
Поэтому правильная формулировка для сайта:
«Система стабилографии 228380 включена в перечень оборудования по приказу №1379н с учетом изменений, внесенных приказом Минздрава России от 14.05.2021 №450н».
Приказ Минздрава России №90н
Для данного оборудования производитель указывает Приказ Минздрава России от 22.02.2019 №90н.
Приказ утверждает перечень медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений.
При использовании этого нормативного запроса необходимо обязательно добавлять дату или год:
«Приказ Минздрава России от 22.02.2019 №90н».
Это исключает путаницу с другими нормативными актами с номером 90н.
При подготовке конкретной закупки соответствие исполнения Балфит отдельной позиции перечня необходимо проверять по действующей редакции документа.
Дополнительная закупочная семантика
Для системы стабилографии вида 228380 актуальны также запросы, связанные с:
медицинской реабилитацией взрослых,
реабилитацией после ОНМК,
стабилометрией,
тренировкой равновесия,
биологической обратной связью по опорной реакции.
В современных клинических рекомендациях по ишемическому инсульту система стабилографии вида 228380 указывается для тренировок с биологической обратной связью по опорной реакции и исследования опорной реакции при стабилометрии.
Закупочная классификация
Для закупки Постурологического комплекса Балфит® основные идентификаторы:
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18688
ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933021
Код вида: 228380
Наименование вида: Система стабилографии
ОКПД2: 26.60.12.129
КТРУ: 26.60.12.129-00000041
Класс риска: 2а
При подготовке технического задания необходимо отдельно определить:
- вариант исполнения БАЛФИТ;
- тип стабилоплатформы;
- необходимость биомеханических датчиков;
- необходимость регистрации ЭМГ;
- необходимость двигательного БОС;
- необходимость БОС по ЭМГ;
- необходимость плантографии;
- необходимость 3D-визуализации;
- необходимость системы поддержки пациента;
- состав программного обеспечения;
- перечень реабилитационных методик;
- категории пациентов;
- требуемые принадлежности.
