Информация о товаре
Плантограф Балфит® предназначен для компьютеризированного исследования подошвенной поверхности стоп и комплексной оценки состояния опоры и равновесия пациента.
Система применяется для:
- получения и анализа изображения подошвенной поверхности стоп;
- выявления признаков продольного и поперечного плоскостопия;
- оценки выраженности деформаций стоп;
- исследования сводов стопы;
- количественной оценки плантограммы;
- анализа распределения нагрузки между правой и левой стопой;
- исследования постурального баланса;
- регистрации перемещения центра давления;
- оценки симметрии опоры;
- динамического наблюдения;
- подбора и контроля применения ортопедических стелек;
- скрининговых исследований;
- оценки результатов ортопедического лечения и реабилитации.
Компьютерная плантография
Плантография представляет собой получение и количественный анализ изображения подошвенной поверхности стопы.
Балфит® позволяет оценивать:
- форму отпечатка стопы;
- площадь контакта;
- состояние продольного свода;
- состояние поперечного отдела;
- симметрию правой и левой стопы;
- характер опоры;
- участки повышенной и сниженной нагрузки;
- изменения показателей при повторных обследованиях.
Полученные данные обрабатываются программным обеспечением и сохраняются в электронной базе пациента.
Диагностика плоскостопия
Одно из основных направлений применения системы — объективизация изменений формы и сводов стопы.
Исследование может применяться при подозрении на:
- продольное плоскостопие;
- поперечное плоскостопие;
- комбинированное плоскостопие;
- плоско-вальгусную установку стоп;
- асимметричную нагрузку;
- другие деформации, изменяющие характер опоры.
Плантография является частью комплексной ортопедической диагностики и не заменяет клинический осмотр, рентгенографию или другие методы, когда они показаны врачом.
Индекс Чижина
Программное обеспечение поддерживает расчет индекса Чижина.
Показатель используется для количественной оценки особенностей продольного свода стопы по данным плантограммы.
В системе предусмотрены:
- автоматический расчет;
- полуавтоматическая обработка;
- сохранение результата;
- сравнение показателей повторных обследований.
Окончательная интерпретация результата выполняется специалистом с учетом возраста, клинического осмотра и используемой методики.
Индекс Штритера
Балфит® поддерживает расчет индекса Штритера — одного из плантографических показателей, применяемых для количественной оценки состояния свода стопы.
Результат может использоваться для:
- первичного обследования;
- скрининга;
- сравнительной оценки;
- наблюдения в динамике;
- контроля результатов коррекции.
Одновременная плантография и стабилометрия
Ключевая особенность Балфит® — возможность объединить исследование стопы и постурального баланса.
Благодаря прозрачной конструкции опорной части система позволяет во время одного исследования:
- получать изображение подошвенной поверхности;
- оценивать положение стоп;
- анализировать распределение нагрузки;
- регистрировать параметры взаимодействия пациента с опорой;
- исследовать постуральную устойчивость.
Это дает возможность оценивать стопу не изолированно, а как элемент всей системы поддержания вертикальной позы.
2D-стабилометрия
Классическая двухмерная стабилометрия применяется для регистрации перемещения общего центра давления пациента на опорной поверхности.
Анализируется движение центра давления:
- вперед-назад;
- вправо-влево;
- во фронтальной плоскости;
- в сагиттальной плоскости.
По результатам исследования формируется стабилометрическая запись, позволяющая оценивать устойчивость и характер поддержания вертикальной позы.
3D-стабилометрия
В расширенной конфигурации Балфит® поддерживает пространственную 3D-стабилометрию.
При использовании биомеханических носимых датчиков могут регистрироваться перемещения отдельных сегментов тела в трехмерном пространстве.
Исследование позволяет сопоставлять:
- движение центра давления;
- колебания туловища;
- движение отдельных сегментов тела;
- кинематическую стратегию поддержания равновесия.
3D-стабилометрия расширяет возможности стандартного исследования за счет анализа не только взаимодействия с опорой, но и пространственной кинематики тела.
Анализ распределения нагрузки
Система может применяться для оценки распределения веса между стопами.
Определяются:
- относительная нагрузка на правую стопу;
- относительная нагрузка на левую стопу;
- симметрия опоры;
- площадь контакта;
- изменение нагрузки при выполнении функциональных проб.
Эти данные полезны при ортопедической, постурологической и реабилитационной оценке пациента.
Постуральный баланс
Положение стоп непосредственно связано с общей стратегией поддержания вертикальной позы.
Совместный анализ плантографических и стабилометрических данных позволяет исследовать:
- устойчивость основной стойки;
- асимметрию опоры;
- выраженность постуральных колебаний;
- перераспределение нагрузки;
- компенсаторные стратегии;
- изменения показателей после ортопедической коррекции.
Исследование тремора
При использовании соответствующего биомеханического датчика система позволяет регистрировать механические колебания сегментов тела.
Анализ тремора может включать:
- частоту;
- амплитуду;
- временные характеристики;
- спектральные параметры;
- изменение тремора при выполнении проб.
Модуль является дополнительным инструментом и не должен рассматриваться как самостоятельный метод установления неврологического диагноза.
Регистрация ЭМГ
Расширенная конфигурация комплекса предусматривает синхронную регистрацию поверхностной электромиографии.
ЭМГ может использоваться для анализа мышечной активности одновременно с:
- поддержанием основной стойки;
- стабилометрическим исследованием;
- функциональными пробами;
- регистрацией кинематики движения.
Это позволяет специалисту оценивать участие отдельных мышечных групп в стратегии поддержания равновесия.
Наличие ЭМГ-каналов зависит от выбранной конфигурации и биомеханических датчиков.
Кинематический анализ
Носимые биомеханические датчики позволяют расширять обследование регистрацией пространственного положения и движения сегментов тела.
Кинематические данные могут использоваться для:
- оценки положения тела;
- анализа функциональных движений;
- исследования постуральной стратегии;
- сравнения правой и левой стороны;
- оценки изменений после лечения или реабилитации.
Ортопедия
В ортопедической практике Балфит® применяется для объективизации состояния стоп.
Система может использоваться при:
- плоскостопии;
- деформациях стоп;
- нарушениях оси нижних конечностей;
- асимметрии нагрузки;
- жалобах на быструю утомляемость стоп;
- подборе ортопедических стелек;
- контроле ортопедической коррекции;
- профилактических обследованиях.
Подбор ортопедических стелек
Плантографическая информация может использоваться как один из источников данных при индивидуальном подборе ортопедических стелек.
Специалист получает информацию о:
- форме стоп;
- площади опоры;
- выраженности сводов;
- характере нагрузки;
- асимметрии;
- состоянии баланса.
После коррекции исследование может быть повторено для оценки изменений.
Подиатрия
В подиатрии система применяется для комплексного обследования стоп с количественной фиксацией результатов.
Преимущество компьютерного метода — возможность сохранить исходное исследование и объективно сравнивать состояние пациента при последующих визитах.
Спортивная медицина
Балфит® может применяться для обследования спортсменов и лиц, занимающихся физической культурой.
Возможные задачи:
- оценка состояния стоп;
- выявление асимметрии нагрузки;
- анализ баланса;
- исследование постуральной устойчивости;
- контроль после травм;
- оценка изменений после коррекции;
- анализ адаптации к тренировочной нагрузке.
Лечебная физкультура и реабилитация
В ЛФК и медицинской реабилитации система может использоваться для объективного контроля изменений функционального состояния.
Повторные исследования позволяют сравнивать:
- параметры баланса;
- симметрию опоры;
- состояние стоп;
- распределение нагрузки;
- кинематические показатели.
Это делает Балфит® инструментом не только первичной диагностики, но и динамического наблюдения.
Мануальная терапия и остеопатия
Плантографические и стабилометрические исследования могут применяться для объективной фиксации состояния пациента до и после курса лечения.
Изменение стабилометрических показателей само по себе не подтверждает эффективность конкретного метода лечения и должно интерпретироваться вместе с клинической оценкой.
Детская ортопедия
Система подходит для обследования детей при необходимости объективной оценки формы и опорной функции стоп.
Возможные задачи:
- скрининг плоскостопия;
- выявление нарушений формирования сводов;
- динамическое наблюдение;
- контроль ортопедической коррекции;
- оценка симметрии опоры.
Интерпретация детской плантограммы должна учитывать возрастные особенности формирования стопы.
Программное обеспечение
Специализированное программное обеспечение используется для проведения, обработки и хранения исследований.
В зависимости от комплектации могут применяться программные модули Неврокор для:
- ведения базы пациентов;
- плантографического анализа;
- стабилометрии;
- биомеханического анализа;
- обработки данных носимых датчиков;
- визуализации;
- формирования результатов.
База пациентов
Результаты исследований сохраняются в электронной базе.
Это позволяет:
- находить предыдущие обследования;
- сравнивать исследования;
- контролировать динамику;
- сохранять плантограммы;
- хранить числовые параметры;
- формировать историю наблюдения пациента.
Представление результатов
Информация может отображаться в:
- графической форме;
- числовой форме;
- виде плантограммы;
- виде стабилограммы;
- таблицах;
- сравнительных исследованиях.
Наглядная визуализация упрощает работу врача и демонстрацию результатов пациенту.
Преимущества
- Плантография и стабилометрия в одном комплексе. Исследуется одновременно состояние стоп и постурального баланса.
- Прозрачная опорная платформа. Позволяет визуализировать подошвенную поверхность во время исследования.
- Индексы Чижина и Штритера. Поддерживается автоматическая и полуавтоматическая обработка.
- 2D-стабилометрия. Регистрация перемещений центра давления.
- 3D-стабилометрия. Пространственная оценка движения сегментов тела в расширенной конфигурации.
- Анализ распределения нагрузки. Оценка симметрии правой и левой стоп.
- Исследование тремора. Возможно с использованием биомеханических датчиков.
- Поверхностная ЭМГ. Синхронная регистрация мышечной активности в соответствующей комплектации.
- Кинематический анализ. Возможность регистрации пространственных движений.
- Объективная динамика. Повторные исследования сохраняются и доступны для сравнения.
- Компьютерная база пациентов. Централизованное хранение результатов.
- Широкое клиническое применение. Ортопедия, подиатрия, спортивная медицина, ЛФК и реабилитация.
- Российское производство. Комплекс производится ООО «Неврокор».
- Действующее РУ. БАЛФИТ зарегистрирован как медицинское изделие в Российской Федерации.
Применение
Плантограф Балфит® применяется для:
- компьютерной плантографии;
- исследования подошвенной поверхности стоп;
- диагностики плоскостопия;
- оценки степени изменения свода стопы;
- выявления деформаций стоп;
- расчета плантографических индексов;
- оценки распределения нагрузки;
- исследования баланса;
- 2D-стабилометрии;
- 3D-стабилометрии;
- постурологической диагностики;
- исследования тремора;
- поверхностной ЭМГ в соответствующей конфигурации;
- кинематического анализа;
- скрининга патологии стоп;
- подбора ортопедических стелек;
- контроля ортопедической коррекции;
- динамического наблюдения;
- спортивной медицины;
- лечебной физкультуры;
- медицинской реабилитации.
Подходит для учреждений
Балфит® подходит для оснащения:
- ортопедических кабинетов;
- травматолого-ортопедических отделений;
- подиатрических кабинетов;
- кабинетов функциональной диагностики опорно-двигательного аппарата;
- кабинетов лечебной физкультуры;
- отделений ЛФК;
- отделений медицинской реабилитации;
- реабилитационных центров;
- центров восстановительной медицины;
- отделений спортивной медицины;
- врачебно-физкультурных диспансеров;
- центров лечебной физкультуры и спортивной медицины;
- кабинетов биомеханики спорта;
- диагностических центров;
- многопрофильных медицинских центров;
- поликлиник;
- больниц;
- санаторно-курортных организаций;
- детских ортопедических отделений;
- медицинских университетов;
- научно-исследовательских учреждений;
- центров изготовления и подбора индивидуальных ортопедических изделий при наличии медицинской деятельности соответствующего профиля.
Что важно не путать
Торговое обозначение «Плантограф Балфит®» используется для одной из функциональных конфигураций комплекса БАЛФИТ.
В российском регистрационном удостоверении изделие зарегистрировано не под отдельным видом 342460 «Плантограф», а как комплекс БАЛФИТ с кодом вида 228380 «Система стабилографии».
Поэтому для карточки нельзя писать:
«Код вида медицинского изделия Балфит — 342460».
Правильная формулировка:
«Код вида БАЛФИТ по регистрационному удостоверению — 228380 “Система стабилографии”. Функционально оборудование может соответствовать позиции оснащения “Плантограф”, для которой в номенклатуре используется код 342460, а для программно-аппаратных систем диагностики патологии стоп — код 341860».
Также необходимо различать:
- БАЛФИТ;
- БАЛФИТ-Мобайл;
- отдельные механические плантографы других производителей;
- самостоятельные компьютерные плантографы, зарегистрированные по виду 341860;
- обычную стабилоплатформу без модуля плантографии.
Тип изделия: компьютеризированный диагностико-реабилитационный комплекс
Торговое обозначение конфигурации: Плантограф Балфит®
Основное зарегистрированное медицинское изделие: комплекс БАЛФИТ
Назначение: исследование стоп, опорной функции и постурального баланса
Основной зарегистрированный вид медицинского изделия: система стабилографии
Метод плантографии: компьютерный
Плантография: предусмотрена в соответствующей конфигурации
2D-стабилометрия: предусмотрена
3D-стабилометрия: предусмотрена при использовании соответствующих датчиков
Анализ распределения нагрузки под стопами: предусмотрен
Исследование тремора: предусмотрено в соответствующей конфигурации
Поверхностная ЭМГ: предусмотрена в соответствующей конфигурации
Кинематический анализ: предусмотрен при наличии биомеханических датчиков
Компьютерная обработка результатов: предусмотрена
База пациентов: предусмотрена
Плантографическое исследование
Получение изображения подошвенной поверхности стоп: предусмотрено
Исследование правой и левой стопы: предусмотрено
Количественная обработка плантограммы: предусмотрена
Автоматическая обработка: предусмотрена
Полуавтоматическая обработка: предусмотрена
Расчет индекса Чижина: предусмотрен
Расчет индекса Штритера: предусмотрен
Сравнение повторных исследований: предусмотрено
Сохранение плантограммы: предусмотрено
Стабилометрия
Классическая 2D-стабилометрия: предусмотрена
Регистрация центра давления: предусмотрена
Анализ фронтальных колебаний: предусмотрен
Анализ сагиттальных колебаний: предусмотрен
Стабилометрическая визуализация: предусмотрена
Исследование постуральной устойчивости: предусмотрено
3D-стабилометрия
Пространственная регистрация движений: предусмотрена в расширенной конфигурации
Носимые биомеханические датчики: предусмотрены регистрационной комплектацией
Регистрация движения сегментов тела: предусмотрена
Синхронизация с классической стабилометрией: предусмотрена соответствующей конфигурацией
Дополнительные физиологические исследования
Исследование тремора: предусмотрено
Регистрация кинематических параметров: предусмотрена
Поверхностная электромиография: предусмотрена с совместимыми датчиками
Синхронная регистрация биомеханических и физиологических данных: зависит от комплектации
Программное обеспечение
Программа управления базой данных Неврокор: предусмотрена регистрационной комплектацией
ПО «Биомеханика Неврокор»: предусмотрено регистрационной комплектацией
ПО «Стабилометрия Неврокор»: предусмотрено регистрационной комплектацией
ПО «3D сканер Неврокор»: предусмотрено регистрационной комплектацией
Состав установленного ПО: определяется исполнением и заказанной конфигурацией
Стабилоплатформа
Тип: напольная
Определение положения центра давления: предусмотрено
Максимальная допустимая масса пациента: до 150 кг в актуально поставляемых конфигурациях
Подключение к компьютеру: предусмотрено
Интерфейс USB: применяется в соответствующих конфигурациях
Точная геометрия платформы, масса, частота дискретизации и метрологические параметры: должны указываться по паспорту конкретного исполнения
Причина: в регистрационном удостоверении БАЛФИТ предусмотрено несколько исполнений комплекса и моделей стабилоплатформ, поэтому характеристики одной модификации нельзя автоматически распространять на все поставки.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18688
Дата регистрации: 31 октября 2022 года
Срок действия: бессрочно
Наименование медицинского изделия:
Комплекс для диагностики и реабилитации навыков баланса, осанки и движений «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021 с принадлежностями.
Технические условия: ТУ 26.60.12-006-63704475-2021
Класс потенциального риска применения: 2а
Код вида медицинского изделия по РУ: 228380
Наименование вида медицинского изделия: Система стабилографии
Код ОКПД2 по регистрационным сведениям: 26.60.12.129
Номер реестровой записи: 66439.
Важное уточнение по коду 342460
Код 342460 соответствует виду медицинского изделия «Плантограф».
Этот код используется в стандартах оснащения для позиции «Плантограф», однако регистрационное удостоверение БАЛФИТ содержит для комплекса код вида 228380 «Система стабилографии».
Поэтому код 342460 нельзя указывать в поле «Код вида медицинского изделия БАЛФИТ по РУ».
Для современной программно-аппаратной системы диагностики патологии стоп также применяется вид:
341860 — Система для диагностики патологии стоп.
Он описывает программно-аппаратные комплексы для диагностики врожденных и приобретенных патологий стоп, включая плоскостопие и деформации.
КТРУ
Для БАЛФИТ в закупочных каталогах применяется позиция:
КТРУ: 26.60.12.129-00000041
Базовая группа ОКПД2: 26.60.12.129.
Перед формированием извещения необходимо проверять актуальную редакцию позиции КТРУ и характеристики объекта закупки на дату публикации.
Оснащение по приказам
Приказ Минздрава России №788н
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 №788н регулирует организацию медицинской реабилитации взрослых.
В действующей редакции приказ применяется при формировании оснащения подразделений медицинской реабилитации.
Балфит® может рассматриваться для задач:
- стабилометрии;
- исследования равновесия;
- диагностики опорно-двигательного аппарата;
- объективного контроля реабилитации.
Актуальность конкретной позиции стандарта оснащения необходимо проверять по профилю подразделения.
Приказ Минздрава России №484н
С 1 сентября 2026 года действует Приказ Минздрава России от 19.05.2026 №484н, регулирующий медицинскую помощь лицам, занимающимся физической культурой и спортом.
В стандартах оснащения приказа присутствуют:
341860 — Система для диагностики патологии стоп;
342460 — Плантограф;
228380 — Система стабилографии;
228390 — Платформа для системы стабилографии.
Это делает функциональные возможности БАЛФИТ релевантными для оснащения подразделений спортивной медицины и биомеханики спорта при соблюдении требований конкретного стандарта и регистрационной документации.
Приказ №1144н
Приказ Минздрава России №1144н ранее содержал позицию 342460 «Плантограф».
С 1 сентября 2026 года приказ №1144н утратил силу.
Для актуальной карточки товара и SEO его лучше не указывать как действующий приказ оснащения.
Вместо него необходимо использовать действующий Приказ Минздрава России №484н.
Приказ Минздрава России №169н
Приказ Минздрава России от 07.04.2025 №169н регулирует организацию санаторно-курортного лечения и действует с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года.
Возможность применения БАЛФИТ в санаторно-курортной организации определяется профилем учреждения, набором выполняемых медицинских услуг и действующим стандартом оснащения конкретного подразделения.
Закупочная классификация
При подготовке технического задания на БАЛФИТ следует разделять три понятия:
- Зарегистрированный код вида конкретного изделия БАЛФИТ:
228380 — Система стабилографии. - Функционально близкая позиция оснащения:
342460 — Плантограф. - Современный вид программно-аппаратного оборудования для обследования стоп:
341860 — Система для диагностики патологии стоп.
Для закупки конкретного БАЛФИТ основными регистрационными данными являются:
РУ РЗН 2022/18688
Код вида 228380
ОКПД2 26.60.12.129
КТРУ и набор обязательных характеристик необходимо проверять непосредственно перед размещением закупки.
