Назначение

«Спиро-Спектр» предназначен для измерения объёмной скорости и объёма воздуха при исследовании функции внешнего дыхания методом спирометрии.

Система применяется для:

• оценки вентиляционной способности лёгких;
• регистрации спокойного и форсированного дыхания;
• регистрации петли поток–объём;
• определения жизненной ёмкости лёгких;
• оценки бронхиальной проходимости;
• исследования максимальной вентиляции лёгких;
• проведения экспресс-спирометрии;
• проведения бронходилатационных и других сравнительных проб;
• динамического наблюдения пациента;
• формирования протокола исследования ФВД.

Принцип измерения

«Спиро-Спектр» является пневмотахометрическим спирометром на основе трубки Лилли.

Воздушный поток проходит через преобразователь, содержащий измерительное сопротивление. Возникающий перепад давления регистрируется датчиком дифференциального давления.

На основании измеренного сигнала система определяет:

• направление воздушного потока;
• объёмную скорость;
• интегральный объём воздуха;
• временные характеристики дыхательного манёвра.

Пневмотахометрический принцип обеспечивает регистрацию как высоких, так и малых потоков без механически вращающихся элементов.

Встроенная метеостанция и BTPS

В электронном блоке предусмотрены датчики:

• температуры;
• атмосферного давления;
• относительной влажности.

Полученные значения используются для автоматической BTPS-коррекции результатов.

Коррекция позволяет приводить измеренный объём газа к стандартным условиям, принятым для спирометрических исследований.

Спокойное дыхание

При исследовании спокойного дыхания анализируются, в зависимости от выбранной методики:

• ЖЕЛ — жизненная ёмкость лёгких;
• РОвд — резервный объём вдоха;
• РОвыд — резервный объём выдоха;
• ДО — дыхательный объём;
• Евд — ёмкость вдоха;
• соотношения отдельных объёмных показателей.

Спирограмма отображается на экране в режиме исследования.

Форсированный выдох

Проба ФЖЕЛ является основной методикой оценки бронхиальной проходимости.

Рассчитываются в том числе:

• ФЖЕЛ;
• ОФВ0,5;
• ОФВ1;
• ОФВ3;
• ПОС;
• время достижения пиковой скорости;
• продолжительность форсированного выдоха;
• ОФВ1/ЖЕЛ;
• ОФВ1/ФЖЕЛ;
• ОФВ3/ЖЕЛ;
• ОФВ3/ФЖЕЛ;
• МОС25;
• МОС50;
• МОС75;
• СОС25–75;
• СОС75–85;
• СОС0,2–1,2;
• показатели форсированного вдоха;
• дополнительные объёмно-скоростные характеристики.

Актуальная версия программного обеспечения рассчитывает более 50 спирометрических параметров.

Петля поток–объём

При форсированном дыхательном манёвре строится график зависимости воздушного потока от объёма лёгких.

Петля поток–объём используется для оценки:

• максимальной скорости выдоха;
• скоростей на различных участках ФЖЕЛ;
• формы экспираторной части кривой;
• инспираторного потока;
• воспроизводимости повторных попыток;
• признаков нарушения бронхиальной проходимости.

Интерпретация результатов выполняется врачом с учётом клинических данных и качества манёвра.

Индексы Тиффно и Генслера

Система автоматически рассчитывает:

Индекс Тиффно:
ОФВ1 / ЖЕЛ.

Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ:
широко используемый показатель оценки бронхиальной обструкции.

Программное обеспечение сопоставляет полученные значения с выбранной системой должных величин.

Максимальная вентиляция лёгких

Проба МВЛ предназначена для оценки максимального объёма воздуха, который пациент способен провентилировать за установленный интервал.

Определяются:

• МВЛ;
• частота дыхания;
• дыхательный объём;
• продолжительность исследования;
• связанные расчётные параметры.

Минутный объём дыхания

При исследовании МОД анализируются:

• дыхательный объём;
• частота дыхания;
• продолжительность измерения;
• минутная вентиляция.

Экспресс-тест

Экспресс-тест представляет собой сокращённый вариант исследования форсированного выдоха.

Он может применяться:

• при профилактических осмотрах;
• при массовом скрининге;
• для предварительной оценки ФВД;
• при диспансеризации;
• в центрах здоровья;
• при обследовании больших групп пациентов.

Экспресс-режим не заменяет полноценное исследование ФВД, если требуется расширенная диагностическая оценка.

Бронходилатационная проба

Программное обеспечение позволяет сравнивать спирометрические показатели до и после применения бронходилататора.

При сравнении может автоматически рассчитываться:

• абсолютное изменение ОФВ1;
• относительный прирост ОФВ1;
• коэффициент бронходилатации;
• изменение других выбранных показателей.

Врач получает сравнительный протокол до и после пробы.

Решение о препарате, дозе, показаниях и медицинской интерпретации принимает медицинский специалист.

Провокационные и сравнительные исследования

ПО поддерживает сравнение нескольких последовательно выполненных тестов.

Функция используется при:

• бронходилатационных пробах;
• провокационных исследованиях;
• функциональных пробах;
• динамическом наблюдении;
• оценке результатов лечения.

Результаты представляются в таблицах и графическом виде.

Контроль качества манёвров

Программа автоматически анализирует качество выполнения дыхательного теста.

Система может предупреждать оператора о необходимости повторной попытки при некорректном выполнении вдоха или выдоха.

Поддерживаются критерии качества и воспроизводимости, основанные на рекомендациях ATS/ERS.

Это помогает стандартизировать:

• начало форсированного выдоха;
• продолжительность манёвра;
• завершение исследования;
• повторяемость попыток;
• выбор лучшей попытки.

Должные величины

Программное обеспечение содержит несколько систем должных значений.

В актуальной версии поддерживается работа с современными референсными системами, включая GLI, а также возможность использования других предусмотренных программой формул.

Для результата могут отображаться:

• измеренное значение;
• должное значение;
• процент от должного;
• нижняя граница нормы, где предусмотрено системой;
• z-score.

Оценка z-score

Программное обеспечение поддерживает оценку спирометрических показателей по z-score.

z-score показывает, насколько результат конкретного пациента отличается от среднего должного значения с учётом распределения референсной популяции.

Оценка может отображаться:

• на экране;
• в таблице параметров;
• в сформированном протоколе.

Электронная карточка пациента

ПО позволяет вести базу обследований.

Карточка пациента может содержать:

• идентификационные данные;
• дату рождения;
• пол;
• рост;
• массу;
• сведения об обследовании;
• выполненные тесты;
• заключение;
• сохранённые спирограммы;
• результаты предыдущих исследований.

Динамическое наблюдение

Предыдущие исследования можно сопоставлять с текущими.

Это позволяет отслеживать:

• ОФВ1;
• ФЖЕЛ;
• отношение ОФВ1/ФЖЕЛ;
• ЖЕЛ;
• скоростные показатели;
• изменение реакции на бронходилататор;
• динамику вентиляционной функции.

Формирование протокола

Автоматический протокол может включать:

• сведения о пациенте;
• дату исследования;
• графики;
• петлю поток–объём;
• спирограмму;
• измеренные значения;
• должные значения;
• процент от должного;
• z-score;
• критерии качества;
• результаты сравнения;
• текстовое заключение.

Состав протокола настраивается пользователем.

Шаблоны заключений

В программном обеспечении предусмотрен глоссарий и шаблоны врачебных формулировок.

Пользователь может:

• выбирать готовые фразы;
• редактировать текст;
• создавать собственные шаблоны;
• сохранять стандартные заключения;
• дополнять автоматическое заключение.

Автоматически сформированный текст является вспомогательной функцией и подлежит контролю врача.

Работа с детьми

Для облегчения выполнения форсированного манёвра предусмотрена интерактивная мотивационная анимация.

Игровое представление помогает объяснить ребёнку необходимую интенсивность и продолжительность выдоха.

Преобразователь потока

Преобразователь имеет разборную конструкцию.

Она позволяет:

• проводить очистку;
• выполнять дезинфекцию;
• заменять измерительную сетку;
• заменять уплотнительные элементы;
• использовать несколько преобразователей в течение рабочего дня.

Для пациента применяются совместимые многоразовые либо одноразовые мундштуки согласно правилам эксплуатации и инфекционной безопасности.

Калибровка

Для проверки и калибровки используется шприц объёмом 3 литра.

Калибровка позволяет контролировать точность регистрации объёма и потока.

Актуальное средство измерений имеет межповерочный интервал один год; эксплуатационная калибровка пользователем и государственная метрологическая поверка являются разными процедурами.

Подключение к компьютеру

Электронный блок подключается к компьютеру по USB.

Программное обеспечение выполняет:

• регистрацию сигнала;
• расчёт параметров;
• построение графиков;
• хранение исследований;
• формирование протоколов;
• поиск пациентов;
• сравнение обследований;
• печать;
• экспорт результатов.

Операционные системы

Программа «Спиро-Спектр» имеет версии для Windows и Linux.

Производителем подтверждалась работа, в частности, с Astra Linux, Ubuntu и Debian.

Конкретную поддерживаемую версию операционной системы необходимо проверять по актуальному дистрибутиву ПО.

Основные преимущества

• Пневмотахометрическая технология. Нет механической турбины в измерительном тракте.
• Трубка Лилли. Измерение основано на перепаде давления.
• Поток до 15 л/с. Поддерживается широкий диапазон дыхательных манёвров.
• Более 50 показателей. ПО выполняет расширенный анализ ФВД.
• ФЖЕЛ и петля поток–объём. Основные исследования бронхиальной проходимости.
• ЖЕЛ, МВЛ и МОД. Поддерживаются дополнительные режимы ФВД.
• Бронходилатационные пробы. Автоматически сравниваются показатели до и после теста.
• Контроль ATS/ERS. Оцениваются качество и воспроизводимость манёвров.
• z-score. Доступна современная статистическая оценка результатов.
• Встроенная метеостанция. Температура, давление и влажность учитываются автоматически.
• BTPS-коррекция. Измерения автоматически приводятся к стандартным условиям.
• 3-литровый калибровочный шприц. Предусмотрена эксплуатационная проверка измерительного тракта.
• Электронный архив. Сохраняются результаты и графики исследований.
• Сравнение обследований. Поддерживается динамическое наблюдение.
• Мотивационная анимация. Упрощает исследование детей.
• Разборный преобразователь. Удобен для обработки и обслуживания.
• Российское производство. Изделие производится в Иваново.
• Действующее РУ. Разрешено к обращению в РФ.
• Утверждённый тип СИ. ГРСИ № 27178-15 продлён до 25 декабря 2030 года.

Применение

«Спиро-Спектр» применяется для:

• диагностики нарушений вентиляционной способности лёгких;
• обследования пациентов с бронхиальной астмой;
• обследования пациентов с ХОБЛ;
• оценки бронхиальной обструкции;
• проведения бронходилатационных тестов;
• функциональной диагностики;
• профилактических медицинских осмотров;
• диспансеризации;
• оценки профессиональной пригодности;
• спортивной медицины;
• динамического контроля функции дыхания;
• подготовки пациентов к хирургическим вмешательствам;
• наблюдения пациентов с заболеваниями органов дыхания.

Подходит для учреждений

• кабинетов функциональной диагностики;
• кабинетов пульмонолога;
• поликлиник;
• больниц;
• пульмонологических отделений;
• аллергологических отделений;
• медицинских центров;
• диагностических центров;
• частных клиник;
• центров здоровья;
• центров профпатологии;
• учреждений спортивной медицины;
• санаторно-курортных учреждений;
• детских медицинских организаций;
• центров профилактических осмотров.