Информация о товаре
Назначение
PowerCube Body предназначен для комплексного исследования функции внешнего дыхания и углубленной оценки механики дыхательной системы.
В отличие от стандартной спирометрии бодиплетизмография позволяет получать данные о:
- внутригрудном газовом объеме;
- функциональной остаточной емкости;
- остаточном объеме;
- общей емкости легких;
- специфическом сопротивлении дыхательных путей;
- общем сопротивлении дыхательных путей.
Это особенно важно при диагностике сложных и сочетанных вентиляционных нарушений.
Бодиплетизмография
Пациент выполняет исследование внутри герметичной прозрачной камеры.
Изменение объема грудной клетки вызывает изменение давления внутри камеры.
Одновременно измеряется давление в ротовой полости и параметры дыхательного потока.
На основании этих данных система рассчитывает ключевые показатели механики дыхания.
Внутригрудной газовый объем
Одним из основных параметров является внутригрудной газовый объем.
Он позволяет оценивать количество газа, фактически находящегося в грудной клетке, включая участки легких, которые могут не сообщаться свободно с дыхательными путями.
Поэтому метод информативен при:
- бронхиальной обструкции;
- ХОБЛ;
- эмфиземе;
- воздушных ловушках;
- гиперинфляции легких.
Сопротивление дыхательных путей
PowerCube Body определяет сопротивление дыхательных путей.
На основании плетизмографических данных рассчитываются показатели:
- специфического сопротивления;
- общего сопротивления;
- эффективного сопротивления;
- проводимости дыхательных путей.
Эти параметры помогают объективизировать степень бронхиальной обструкции.
Статические легочные объемы
Совместно со спирометрией система позволяет определить:
- функциональную остаточную емкость;
- остаточный объем;
- общую емкость легких;
- резервный объем выдоха;
- емкость вдоха;
- отношение остаточного объема к общей емкости легких.
Это позволяет дифференцировать обструктивный и рестриктивный тип вентиляционных нарушений.
Спирометрия
В базовой функциональности PowerCube Body предусмотрена спирометрия.
Выполняются:
- спокойная спирометрия;
- форсированная спирометрия;
- петля «поток–объем»;
- оценка динамических легочных объемов.
В зависимости от программной конфигурации рассчитывается полный набор стандартных спирометрических показателей.
Ультразвуковой датчик потока
Одна из ключевых особенностей GANSHORN — ультразвуковое измерение дыхательного потока.
Датчик определяет поток по разнице времени прохождения ультразвуковых импульсов в направлении движения воздуха и против него.
Преимущества технологии:
- прямое цифровое измерение;
- отсутствие движущихся элементов;
- очень низкое сопротивление воздушному потоку;
- высокая долговременная стабильность;
- отсутствие необходимости в ежедневной калибровке потока в том формате, который требуется традиционным пневмотахографам.
Диапазон измерения потока
Для поколения PowerCube Body/Body+ технические материалы GANSHORN указывают рабочий диапазон порядка: 0…±20 л/с.
Погрешность: ±2 % или ±0,05 л/с — в зависимости от того, какое значение больше.
Сопротивление измерительного тракта: менее 0,05 кПа/(л/с) при потоке 14 л/с.
Измерение объема
Принцип: цифровое интегрирование потока.
Диапазон: практически не ограничен программным методом интегрирования.
Погрешность: около ±2 % или ±0,05 л.
Давление в ротовой полости
Принцип измерения: пьезорезистивный датчик.
Диапазон: до ±30 кПа для соответствующего поколения измерительного модуля.
Погрешность: около ±1 %.
Давление в камере
Применяется пьезорезистивный датчик давления.
Диапазон в технической документации поколения системы: около ±1 кПа.
Погрешность: около ±1 %.
Прозрачная бодикамера
Камера выполнена на алюминиевом каркасе с панелями и дверью из безопасного стекла.
Прозрачная конструкция:
- сохраняет визуальный контакт пациента с персоналом;
- уменьшает ощущение изоляции;
- облегчает наблюдение за пациентом во время теста;
- упрощает контроль правильности выполнения дыхательных маневров.
Объем камеры
Для стандартного исполнения заявлен внутренний объем:
около 940 л.
Габариты
Размер стандартной камеры без дверной ручки:
примерно 860 × 710 × 1850 мм.
С учетом дверной ручки глубина составляет приблизительно:
770 мм.
Масса
Масса бодикамеры:
около 150 кг.
Фактическая масса полного рабочего места зависит от состава компьютерного оборудования и дополнительных модулей.
Регулируемый измерительный держатель
Датчик дыхательного потока устанавливается на пространственно регулируемом держателе.
Положение можно адаптировать:
- под рост пациента;
- положение головы;
- положение пациента внутри камеры.
Держатель может отводиться в сторону для удобной посадки и выхода пациента.
Электромагнитный замок
Дверь бодикамеры оснащается электромагнитной системой фиксации.
Конструкция предусматривает возможность безопасного открытия двери пациентом и персоналом в соответствии с исполнением камеры.
Коррекция условий измерения
Система выполняет автоматическую коррекцию результатов с учетом температуры, давления и влажности дыхательного газа.
Это обеспечивает приведение результатов к стандартным условиям исследования.
Программное обеспечение LFX
Программная платформа предназначена для управления исследованием и анализа результатов.
Возможности включают:
- регистрацию пациентов;
- проведение исследований;
- отображение кривых в реальном времени;
- автоматический анализ;
- ручную корректировку анализа;
- сравнение исследований в динамике;
- формирование заключений;
- печать отчетов;
- хранение результатов;
- работу в компьютерной сети при соответствующей конфигурации.
Диффузионная способность легких
В РУ PowerCube отдельно предусмотрен модуль PowerCube-Diffusion.
При наличии этого модуля система может выполнять определение диффузионной способности легких методом одиночного вдоха.
Важно:
измерение диффузионной способности не следует автоматически считать базовой функцией каждой комплектации PowerCube Body.
Оно зависит от фактически поставляемого модуля.
Исследование дыхательной мускулатуры
В зарегистрированную линейку PowerCube также входят устройства для оценки эффективности работы дыхательной мускулатуры.
В соответствующей комплектации могут выполняться исследования максимального давления вдоха и выдоха и давления окклюзии.
Дополнительные методы
Регистрационное удостоверение предусматривает широкий набор совместимых принадлежностей и модулей, включая:
- диффузионные исследования;
- импульсную осциллометрию;
- риноманометрию;
- исследование дыхательного сопротивления;
- бронхопровокационные пробы;
- пульсоксиметрию;
- эргоспирометрию;
- оценку дыхательной мускулатуры.
Конкретные функции определяются заказанной конфигурацией аппарата.
Клиническое применение
PowerCube Body используется для диагностики и динамического наблюдения пациентов с:
- бронхиальной астмой;
- хронической обструктивной болезнью легких;
- эмфиземой;
- рестриктивными заболеваниями;
- интерстициальными заболеваниями легких;
- сочетанными вентиляционными нарушениями;
- состояниями с гиперинфляцией легких;
- другими заболеваниями, требующими расширенного исследования ФВД.
Преимущества
- Полная бодиплетизмография.
- Определение внутригрудного газового объема.
- Измерение сопротивления дыхательных путей.
- Расчет статических легочных объемов.
- Спирометрия в одном рабочем месте.
- Ультразвуковой датчик потока.
- Низкое сопротивление дыхательному потоку.
- Высокая долговременная стабильность.
- Прозрачная герметичная камера.
- Регулируемый 3D-держатель датчика.
- Электромагнитная блокировка двери.
- Автоматическая коррекция условий измерения.
- ПО LFX.
- Автоматический и ручной анализ.
- Расширение дополнительными модулями.
- Российское РУ ФСЗ 2011/08859.
- Класс риска 2а.
- Немецкое производство.
Подходит для
- отделений функциональной диагностики;
- пульмонологических отделений;
- специализированных пульмонологических центров;
- многопрофильных больниц;
- федеральных медицинских центров;
- клинических диагностических центров;
- научно-исследовательских институтов;
- университетских клиник;
- реабилитационных центров;
- медицинских организаций экспертного уровня.
Технические характеристики
Наименование: Бодиплетизмограф GANSHORN PowerCube Body
Тип: система исследования функции внешнего дыхания / модуль бодиплетизмографических исследований
Метод: бодиплетизмография постоянного объема
Основные исследования: бодиплетизмография, спирометрия
Измерение внутригрудного газового объема: предусмотрено
Определение сопротивления дыхательных путей: предусмотрено
Расчет статических объемов легких: предусмотрен
Форсированная спирометрия: предусмотрена
Спокойная спирометрия: предусмотрена
Измерение потока
Принцип: ультразвуковое измерение времени прохождения сигнала
Диапазон: ориентировочно 0…±20 л/с для соответствующего поколения системы
Погрешность: около ±2 % или ±0,05 л/с
Сопротивление потоку: менее 0,05 кПа/(л/с) при 14 л/с
Измерение объема
Принцип: цифровое интегрирование
Диапазон: программно не ограничен
Погрешность: около ±2 % или ±0,05 л
Давление в ротовой полости
Принцип: пьезорезистивный
Диапазон: до ±30 кПа
Погрешность: около ±1 %
Давление в кабине
Принцип: пьезорезистивный
Диапазон: около ±1 кПа
Погрешность: около ±1 %
Кабина
Материал каркаса: алюминий
Панели: безопасное стекло
Внутренний объем стандартной кабины: около 940 л
Габариты без ручки двери: около 860 × 710 × 1850 мм
Глубина с ручкой двери: около 770 мм
Масса камеры: около 150 кг
Замок двери: электромагнитный
Регулируемый держатель датчика: предусмотрен
Программное обеспечение: LFX / совместимое ПО соответствующего поколения
Автоматическая коррекция условий измерения: предусмотрена
Страна производства: Германия.
Комплектация
Точная комплектация определяется спецификацией поставки.
Для типовой конфигурации PowerCube Body могут предусматриваться:
Бодиплетизмографическая камера PowerCube Body — 1 шт.
Ультразвуковой датчик потока — 1 шт.
Измерительный 3D-держатель — 1 комплект
Система измерения давления в камере — 1 комплект
Система измерения давления в ротовой полости — 1 комплект
Компьютерное рабочее место — 1 комплект
Монитор — 1 шт.
Программное обеспечение LFX — 1 комплект
Тележка для компьютерного оборудования — согласно комплектации
Изолирующий трансформатор — согласно комплектации
Носовые зажимы — согласно поставке
Бактериально-вирусные фильтры — согласно поставке
Загубники — согласно поставке
Эксплуатационная документация — 1 комплект.
Дополнительно могут поставляться:
модуль измерения диффузионной способности легких;
модуль импульсной осциллометрии;
система бронхопровокационных проб;
модуль исследования дыхательной мускулатуры;
пульсоксиметрическое оборудование;
риноманометрический модуль;
другие принадлежности, предусмотренные РУ.
Важное уточнение по PowerCube Body и PowerCube Body+
На российском рынке одновременно встречаются обозначения:
PowerCube Body
и
PowerCube Body+.
Это не следует автоматически считать абсолютно идентичными исполнениями.
Текущий международный каталог GANSHORN в 2026 году продвигает новое поколение:
PowerCube Body+.
Российское РУ ФСЗ 2011/08859 при этом прямо содержит более раннее зарегистрированное обозначение:
PowerCube-Body.
Поэтому для данной карточки используются характеристики PowerCube Body и совместимой зарегистрированной линейки.
Параметры новейшего PowerCube Body+ нельзя переносить без проверки паспорта конкретной поставки.
Важное уточнение по диффузии
В ряде коммерческих карточек PowerCube Body одновременно указываются:
- бодиплетизмография;
- спирометрия;
- измерение диффузионной способности легких.
По РУ это разные функциональные модули:
PowerCube-Body — модуль бодиплетизмографии.
PowerCube-Diffusion — модуль измерения диффузионной способности легких.
Следовательно, в основной карточке PowerCube Body корректно указывать диффузионное исследование как:
дополнительную возможность при наличии соответствующего модуля.
Не следует обещать ее в каждой базовой комплектации.
Важное уточнение по техническим параметрам
В открытых документах встречаются технические характеристики нескольких поколений PowerCube Body / Body+.
В частности, для диапазона потока встречаются значения: 0–18 л/с и 0–20 л/с.
Поэтому при подготовке технического задания на конкретную поставку необходимо использовать паспорт и техническую спецификацию именно предлагаемого исполнения.
Для каталога безопасная коммерческая формулировка:
«ультразвуковое измерение дыхательного потока; точные метрологические параметры — согласно технической документации конкретной поставляемой версии».
НКМИ
Код вида: 232490
Наименование:
Спирометр диагностический, профессиональный.
Важно: номенклатурный код описывает зарегистрированный аппарат PowerCube в целом и не отражает полностью расширенную функциональность бодиплетизмографического модуля.
ОКПД2
Для НКМИ 232490 в современных закупочных классификаторах используется:
26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови.
При закупке именно комплексного бодиплетизмографа необходимо сверять код с предметом закупки и актуальными данными ЕИС.
КТРУ
Для НКМИ 232490 в КТРУ имеется несколько позиций «Спирометр».
В частности применяются позиции семейства:
32.50.21.129-00000162 — Спирометр
и другие позиции для НКМИ 232490 вплоть до:
32.50.21.129-00000167 — Спирометр.
Автоматически присваивать PowerCube Body одну из этих позиций без проверки характеристик закупки не рекомендуется.
Причина:
PowerCube Body является не просто стандартным спирометром, а комплексной системой с бодиплетизмографической камерой и измерением сопротивления дыхательных путей и статических объемов легких.
Точный КТРУ необходимо проверить в действующей ЕИС на дату закупки и сопоставить с описанием объекта закупки.
Закупочная классификация
Наименование: Бодиплетизмограф GANSHORN PowerCube Body
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08859
Класс риска: 2а
НКМИ: 232490
ОКПД2: 26.60.12.124 — функционально релевантный для аппаратуры ФВД
КТРУ: определяется по актуальному каталогу ЕИС и характеристикам закупки
Производитель: GANSHORN Medizin Electronic GmbH
Страна: Германия
Основной метод: бодиплетизмография
Спирометрия: предусмотрена
Измерение сопротивления дыхательных путей: предусмотрено
Измерение внутригрудного газового объема: предусмотрено
Диффузия: при наличии соответствующего дополнительного модуля.
При подготовке технического задания необходимо отдельно установить:
- обязательность бодиплетизмографии;
- определение внутригрудного газового объема;
- определение специфического сопротивления дыхательных путей;
- определение общего сопротивления;
- расчет функциональной остаточной емкости;
- расчет остаточного объема;
- расчет общей емкости легких;
- диапазон измерения потока;
- погрешность измерения;
- сопротивление дыхательного контура;
- параметры датчиков давления;
- материал и объем камеры;
- требования к системе безопасности двери;
- состав компьютерного рабочего места;
- программное обеспечение;
- наличие русскоязычного интерфейса;
- необходимость диффузионного модуля;
- необходимость оценки дыхательной мускулатуры;
- расходные материалы;
- монтаж;
- ввод в эксплуатацию;
- обучение медицинского персонала;
- гарантийное обслуживание.
