
Информация о товаре
Назначение
MF L664 предназначен для использования в качестве пустой стерильной ёмкости при профессиональной подготовке инфузионных растворов. Мешок может применяться для наполнения, смешивания совместимых компонентов, дозирования, временного хранения и последующего подключения инфузионной системы.
Светозащитное исполнение предназначено для растворов и лекарственных смесей, которые в соответствии с инструкцией применяемого препарата необходимо защищать от воздействия света. Совместимость лекарственного средства с материалом EVA, допустимое время хранения и условия применения определяются документацией препарата.
Конструкция
Мешок изготовлен из гибкой структурированной EVA-плёнки, облегчающей раскрытие стенок и наполнение пустой ёмкости. Номинальный объём составляет 1000 мл, длина изделия — около 38 см.
Конструкция предусматривает:
- интегрированную соединительную трубку;
- резьбовое соединение Luer Lock;
- зажим для перекрытия трубки;
- Spike-порт;
- инъекционный порт;
- отламываемый защитный колпачок;
- ориентировочную градуировку;
- петлю для подвешивания;
- светозащитный корпус.
Соединение Luer Lock
Интегрированный разъём Luer Lock предназначен для резьбового подключения совместимого шприца, линии наполнения или другого медицинского устройства. Соединительная трубка оснащена зажимом, позволяющим временно перекрывать поток при заполнении и подготовке раствора.
Постоянный зажим для окончательного закрытия соединения может предоставляться отдельно по запросу и не является обязательной частью каждого стандартного исполнения.
Инъекционный порт
Отдельный инъекционный порт позволяет добавлять совместимые компоненты без разъединения основной линии Luer Lock. Перед использованием удаляется отламываемый защитный колпачок.
Введение дополнительных компонентов выполняется в асептических условиях после проверки их физико-химической совместимости.
Spike-порт
Spike-порт предназначен для подключения стандартной инфузионной системы с прокалывающим шипом. Раздельные порты позволяют использовать одно подключение для наполнения мешка, а другое — для последующего проведения инфузии.
Светозащитное исполнение
MF L664 относится к светозащитным вариантам инфузионных мешков серии EVA. Материал корпуса уменьшает воздействие окружающего света на находящийся внутри раствор.
Светозащитный мешок не отменяет требования инструкции лекарственного средства к температуре, сроку использования приготовленной смеси и необходимости защиты инфузионной магистрали.
Материал EVA
Этиленвинилацетат EVA обеспечивает гибкость и постепенное сжатие мешка по мере его опорожнения. Для выхода раствора не требуется поступление окружающего воздуха внутрь ёмкости.
Материал:
- не содержит латекс;
- не содержит DEHP;
- сохраняет гибкость;
- имеет структурированную поверхность;
- подходит для изготовления стерильных инфузионных ёмкостей.
Стерильность
MF L664 поставляется стерильным. Маркировка STERILE R обозначает стерилизацию изделия облучением.
Перед применением необходимо проверить:
- целостность индивидуальной упаковки;
- отсутствие проколов и повреждений;
- герметичность сварных швов;
- состояние портов;
- целостность защитного колпачка;
- соответствие артикула MF L664;
- срок годности.
Изделие с повреждённой упаковкой или нарушенной герметичностью использовать нельзя.
Преимущества
- Объём 1000 мл. Подходит для приготовления инфузионных смесей большого объёма.
- Светозащитный корпус. Уменьшает воздействие света на чувствительный раствор.
- Материал EVA. Обеспечивает гибкость и равномерное опорожнение мешка.
- Интегрированный Luer Lock. Предназначен для надёжного резьбового подключения.
- Отдельный Spike-порт. Позволяет подключать стандартную инфузионную систему.
- Инъекционный порт. Используется для добавления совместимых компонентов.
- Перекрывающий зажим. Позволяет контролировать поток через соединительную трубку.
- Градуировка. Обеспечивает ориентировочную оценку объёма раствора.
- Петля для подвешивания. Позволяет размещать мешок на инфузионной стойке.
- Без латекса и DEHP. В составе изделия отсутствуют указанные материалы.
- Стерильное исполнение. Мешок готов к использованию после вскрытия неповреждённой упаковки.
Области применения
MF L664 может применяться в:
- отделениях анестезиологии и реанимации;
- отделениях интенсивной терапии;
- операционных блоках;
- онкологических отделениях;
- гематологических отделениях;
- педиатрических подразделениях;
- отделениях неонатологии;
- больничных аптеках;
- асептических блоках;
- отделениях централизованного приготовления растворов;
- инфузионных кабинетах;
- дневных стационарах;
- многопрофильных медицинских центрах.
Выбор мешка для конкретного препарата выполняется медицинским или фармацевтическим специалистом с учётом инструкции лекарственного средства.
Тип изделия: светоустойчивый инфузионный мешок
Артикул: MF L664
Вариант написания артикула: MFL664
Номинальный объём: 1000 мл
Эквивалентный объём: 1 литр
Материал корпуса: EVA, этиленвинилацетат
Светозащитное исполнение: предусмотрено
Основное соединение: интегрированный Luer Lock
Соединительная трубка: предусмотрена
Перекрывающий зажим: предусмотрен
Инъекционный порт: предусмотрен
Защита инъекционного порта: отламываемый колпачок
Spike-порт: предусмотрен
Совместимость Spike-порта: стандартная инфузионная система с прокалывающим шипом
Петля для подвешивания: предусмотрена
Ориентировочная градуировка: предусмотрена
Длина изделия: около 38 см
Стерильность: стерильное изделие
Метод стерилизации: облучение
Маркировка стерилизации: STERILE R
Латекс: не содержит
DEHP: не содержит
Поставляется заполненным: нет
Лекарственное средство в составе: отсутствует
Постоянный зажим для окончательного закрытия Luer Lock: предоставляется отдельно по запросу.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/330
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02911476
Дата первичной государственной регистрации: 22.03.2013
Статус: действует
Класс потенциального риска: 2б
Код ОКПД2: 32.50.13.190
Зарегистрированное исполнение: инфузионный мешок MF L664
Зарегистрированная группа: MF L662, MF L663, MF L664, MF L665, MF L666.



