Информация о товаре
Назначение
MF L662 предназначен для профессиональной работы с инфузионными растворами в медицинских организациях. Мешок используется как пустая стерильная ёмкость для:
- приготовления инфузионного раствора;
- смешивания совместимых компонентов;
- дозирования подготовленной смеси;
- временного хранения раствора;
- перемещения раствора внутри медицинской организации;
- подключения стандартной инфузионной системы;
- внутривенного введения подготовленного раствора пациенту.
Светозащитное исполнение применяется при работе с лекарственными средствами и растворами, для которых производителем препарата установлено требование защиты от света. Совместимость конкретного лекарственного средства с EVA-материалом и допустимое время хранения необходимо определять по инструкции препарата и внутреннему протоколу медицинской организации.
Конструкция мешка
Мешок изготовлен из гибкого этиленвинилацетата EVA. Структурированная поверхность плёнки облегчает раскрытие стенок и наполнение пустой ёмкости раствором.
Конструкция MF L662 включает:
- интегрированную соединительную линию с разъёмом Luer Lock;
- Spike-порт;
- отдельный инъекционный порт;
- отламываемый защитный колпачок инъекционного порта;
- зажим на соединительной линии;
- петлю для подвешивания;
- ориентировочную шкалу наполнения;
- светозащитный корпус.
Номинальный объём мешка составляет 250 мл, длина изделия — около 30 см.
Светозащитное исполнение
MF L662 относится к светозащитным вариантам инфузионных мешков Impromediform. Жёлтый материал уменьшает воздействие окружающего света на находящийся внутри раствор.
Мешок применяется для препаратов, которые согласно инструкции необходимо защищать от света во время приготовления, хранения или введения. Светозащитное исполнение не заменяет требования производителя лекарственного средства к температуре, сроку использования готовой смеси и дополнительной защите инфузионной линии.
Соединение Luer Lock
Встроенный разъём Luer Lock обеспечивает резьбовое соединение с совместимой линией или устройством. Такое соединение снижает вероятность случайного разъединения при заполнении мешка и работе с подготовленным раствором.
На соединительной линии установлен зажим, позволяющий временно перекрыть просвет трубки. Постоянный зажим для окончательного закрытия Luer Lock может поставляться отдельно по спецификации.
Инъекционный порт
Отдельный инъекционный порт предназначен для добавления совместимого компонента в мешок. Порт закрыт отламываемым защитным колпачком, который удаляется перед использованием.
Наличие отдельного порта позволяет вводить дополнительный компонент без разъединения основной линии Luer Lock. Добавление лекарственных средств должно выполняться с соблюдением асептики и после проверки физико-химической совместимости компонентов.
Spike-порт
Spike-порт предназначен для подключения стандартных инфузионных систем с прокалывающим шипом. После заполнения мешок может использоваться с совместимой гравитационной инфузионной системой или инфузионным оборудованием, если это допускается инструкциями применяемых устройств.
Spike-порт и Luer Lock выполняют разные функции и позволяют организовать раздельное заполнение и последующее подключение системы введения.
Материал EVA
Этиленвинилацетат обеспечивает гибкость мешка и позволяет использовать его как сжимаемую ёмкость, не требующую поступления воздуха внутрь во время опорожнения.
Материал мешка:
- гибкий;
- не содержит латекс;
- не содержит пластификатор DEHP;
- подходит для изготовления стерильных инфузионных ёмкостей;
- облегчает заполнение благодаря структуре плёнки.
Отсутствие DEHP относится к заявленным характеристикам изделия, однако совместимость с конкретным лекарственным препаратом должна проверяться отдельно.
Стерильность
Мешок поставляется стерильным. Обозначение STERILE R указывает на стерилизацию ионизирующим излучением; в материалах производителя также указана гамма-стерилизация инфузионных мешков данной серии.
Перед использованием необходимо проверить:
- целостность индивидуальной упаковки;
- отсутствие повреждений корпуса;
- герметичность сварных швов;
- состояние портов и защитных элементов;
- срок годности на маркировке;
- соответствие артикула MF L662.
Изделие с повреждённой упаковкой, нарушенной герметичностью или истёкшим сроком годности применять нельзя.
Преимущества для медицинской организации
- Светозащитный корпус. Подходит для приготовления и введения растворов, чувствительных к свету.
- Номинальный объём 250 мл. Удобен для небольших и средних объёмов инфузионной смеси.
- Материал EVA. Гибкий корпус постепенно сжимается по мере опорожнения.
- Интегрированный Luer Lock. Обеспечивает резьбовое подключение совместимой линии.
- Отдельный инъекционный порт. Позволяет добавлять совместимые компоненты.
- Spike-порт. Подходит для стандартных инфузионных систем.
- Встроенный зажим. Позволяет перекрывать соединительную линию.
- Стерильное исполнение. Мешок готов к применению после вскрытия неповреждённой упаковки.
- Без латекса и DEHP. Снижает контакт раствора с соответствующими материалами.
- Гибкая плёнка. Облегчает заполнение и опорожнение мешка.
- Петля для подвешивания. Позволяет размещать мешок на инфузионной стойке.
- Зарегистрирован в РФ. Артикул MF L662 указан в приложении к действующему регистрационному удостоверению.
Области применения
MF L662 может использоваться в:
- отделениях анестезиологии и реанимации;
- отделениях интенсивной терапии;
- операционных блоках;
- онкологических отделениях;
- гематологических отделениях;
- отделениях неонатологии;
- педиатрических отделениях;
- центрах парентерального питания;
- больничных аптеках;
- асептических блоках;
- централизованных отделениях приготовления лекарственных растворов;
- дневных стационарах;
- инфузионных кабинетах;
- многопрофильных медицинских центрах.
Выбор мешка для конкретного препарата выполняется медицинским или фармацевтическим специалистом с учётом инструкции лекарственного средства.
Тип изделия: пустой светоустойчивый инфузионный мешок
Артикул: MF L662
Другой вариант написания: MFL662
Серия: EVA Infusion Bags
Номинальный объём: 250 мл
Назначение: подготовка, смешивание, хранение, перемещение и введение инфузионных растворов
Материал мешка: EVA — этиленвинилацетат
Цвет исполнения: жёлтый светозащитный
Светозащита: предусмотрена
Соединение: интегрированный Luer Lock
Соединительная линия: предусмотрена
Зажим линии: предусмотрен
Инъекционный порт: предусмотрен
Защита инъекционного порта: отламываемый колпачок
Spike-порт: предусмотрен
Совместимость Spike-порта: стандартные инфузионные системы
Петля для подвешивания: предусмотрена
Шкала наполнения: предусмотрена
Длина изделия: около 30 см
Стерильность: стерильное изделие
Метод стерилизации: ионизирующее излучение, гамма-стерилизация
Латекс: не содержит
DEHP: не содержит
Поставляется заполненным: нет, пустой мешок
Лекарственный препарат в комплекте: отсутствует
Постоянный закрывающий зажим: дополнительная принадлежность, если указан в спецификации.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/330
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02911476
Дата первичной государственной регистрации: 22.03.2013
Статус: действует
Срок действия: срок окончания в реестре не указан
Класс потенциального риска: 2б
Код ОКПД2: 32.50.13.190
Наименование зарегистрированной группы: инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов и крови, с принадлежностями
Зарегистрированное исполнение: инфузионный мешок MF L662
Другие мешки в регистрационной группе: MF L663, MF L664, MF L665, MF L666
