Информация о товаре
Назначение
Safeflow предназначен для создания безыгольного доступа к инфузионным системам, удлинительным линиям, периферическим и центральным венозным катетерам.
Коннектор применяется для:
- внутривенного введения лекарственных препаратов;
- болюсного введения растворов;
- подключения инфузионных магистралей;
- подключения шприцевых и инфузионных насосов;
- аспирации жидкости;
- забора образцов крови;
- промывания сосудистого катетера;
- проведения последовательных и параллельных инфузий.
Безыгольная конструкция снижает необходимость использования металлических игл при работе с сосудистым доступом и уменьшает риск случайного укола медицинского персонала.
Принцип работы
Safeflow представляет собой Luer-активируемый клапан. В исходном состоянии внутренний канал закрыт. При подключении совместимого шприца, инфузионной линии или другого устройства с наконечником Luer клапан открывается и обеспечивает прохождение жидкости.
После отсоединения устройства клапан автоматически закрывается, поддерживая герметичность инфузионной системы. Для работы не требуются иглы, дополнительные прокалывающие элементы или съёмные заглушки.
Коннектор совместим с соединениями:
- Luer Lock;
- Luer Slip.
Резьбовое подключение Luer Lock обеспечивает дополнительную фиксацию, а Luer Slip позволяет быстро подключать совместимые устройства без резьбы.
Прямой жидкостный канал
Внутренняя конструкция Safeflow формирует прямой путь прохождения жидкости без выраженных изгибов. Такое решение обеспечивает свободный поток при введении препаратов, инфузии и аспирации.
Максимальная заявленная скорость потока составляет 360 мл/мин. Показатель позволяет использовать коннектор не только для медленного введения препаратов, но и при процедурах, требующих быстрого доступа к инфузионной системе.
Фактическая скорость зависит от:
- диаметра сосудистого катетера;
- характеристик подключённой магистрали;
- вязкости раствора;
- используемого шприца или насоса;
- установленного давления;
- состояния сосудистого доступа.
Закрытая система
После отключения шприца или инфузионной линии клапан закрывается автоматически. Конструкция препятствует свободному выходу жидкости и попаданию загрязнений через открытый порт.
Safeflow допускает многократный доступ в течение установленного срока использования. Перед каждым подключением наружную поверхность клапана необходимо обрабатывать совместимым дезинфицирующим средством в соответствии с инструкцией и локальным протоколом медицинской организации.
Гладкая доступная поверхность упрощает обработку без разборки коннектора.
Малый внутренний объём
Объём заполнения Safeflow составляет 0,09 мл. Небольшой внутренний объём снижает количество раствора, остающегося внутри коннектора после введения.
Это особенно важно:
- при введении препаратов в малых дозах;
- при работе с новорождёнными и детьми;
- при использовании шприцевых насосов;
- при последовательном введении нескольких препаратов;
- при промывании катетера;
- при расчёте фактически введённого объёма.
Объём коннектора необходимо учитывать при определении объёма промывания сосудистого доступа.
Многократный доступ
Safeflow рассчитан на выполнение до 200 подключений совместимых устройств в пределах установленного срока эксплуатации.
Многократная активация позволяет использовать один коннектор для:
- введения назначенных препаратов;
- подключения и отключения инфузионной линии;
- промывания катетера;
- забора крови;
- периодической болюсной терапии;
- смены совместимых инфузионных систем.
Коннектор предназначен для одного пациента. Продолжительность использования определяется инструкцией, национальными требованиями, локальными правилами инфекционного контроля и состоянием сосудистого доступа.
Совместимость с инфузионными растворами
Конструкция Safeflow устойчива к воздействию стандартных инфузионных растворов и жировых эмульсий. Коннектор может использоваться при проведении парентерального питания и других видов инфузионной терапии при подтверждённой совместимости всех компонентов системы.
Перед применением необходимо учитывать:
- инструкцию лекарственного препарата;
- химическую совместимость раствора с материалами коннектора;
- допустимость контакта препарата с поликарбонатом и силиконовыми компонентами;
- требования к защите препарата от света;
- допустимую продолжительность введения;
- правила смены инфузионной системы.
Для агрессивных лекарственных средств совместимость должна подтверждаться документацией препарата и применяемой инфузионной системы.
Материалы
Safeflow изготовлен из медицинских полимерных материалов, устойчивых к механической нагрузке и применению в инфузионной терапии.
Изделие:
- не содержит ПВХ;
- не содержит пластификатор DEHP;
- не содержит натуральный латекс;
- устойчиво к разрушающему воздействию жировых эмульсий;
- имеет прозрачный или полупрозрачный корпус для визуального контроля.
Отсутствие ПВХ и DEHP уменьшает контакт лекарственного раствора с фталатными пластификаторами.
Варианты исполнения
Safeflow выпускается в двух цветовых вариантах:
- 409100H — коннектор синего цвета;
- 409110H — коннектор красного цвета.
Технический принцип работы, скорость потока, внутренний объём и тип подключения у вариантов одинаковы. Цвет может использоваться для визуального разделения инфузионных линий, препаратов или клинических назначений по внутреннему протоколу медицинской организации.
Стерильность и применение
Safeflow поставляется стерильным в индивидуальной упаковке и предназначен для однократного применения у одного пациента.
Перед подключением необходимо проверить:
- целостность упаковки;
- срок годности;
- отсутствие повреждений корпуса;
- состояние защитных колпачков;
- соответствие артикула;
- чистоту соединяемых элементов.
Повторная стерилизация и использование у нескольких пациентов не допускаются. После окончания установленного срока эксплуатации, нарушения герметичности или загрязнения коннектор подлежит замене.
Преимущества
- Безыгольный доступ. Для активации клапана не требуется металлическая игла.
- Снижение риска случайного укола. Повышает безопасность медицинского персонала.
- Закрывающийся клапан. Автоматически закрывается после отсоединения устройства.
- Прямой канал. Обеспечивает свободное прохождение раствора и возможность аспирации.
- Поток до 360 мл/мин. Подходит для медленного и быстрого введения препаратов.
- Объём заполнения 0,09 мл. Снижает остаточное количество препарата.
- До 200 подключений. Позволяет выполнять повторные манипуляции с одной инфузионной линией.
- Совместимость с Luer Lock и Luer Slip. Подходит для большинства стандартных инфузионных устройств.
- Доступная для обработки поверхность. Упрощает дезинфекцию перед подключением.
- Устойчивость к жировым эмульсиям. Позволяет использовать коннектор при совместимой нутритивной терапии.
- Без ПВХ и DEHP. Не содержит поливинилхлорид и фталатный пластификатор.
- Без латекса. Не содержит натуральный латекс.
- Цветовые варианты. Синий и красный коннекторы позволяют визуально различать линии.
- Универсальное применение. Подходит для введения, аспирации, инфузии и забора крови.
Области применения
Safeflow может использоваться в:
- отделениях анестезиологии и реанимации;
- отделениях интенсивной терапии;
- операционных блоках;
- палатах пробуждения;
- онкологических отделениях;
- гематологических отделениях;
- отделениях химиотерапии;
- педиатрических стационарах;
- отделениях неонатологии;
- перинатальных центрах;
- хирургических отделениях;
- инфекционных стационарах;
- инфузионных кабинетах;
- дневных стационарах;
- отделениях длительной инфузионной терапии;
- службах сосудистого доступа;
- многопрофильных медицинских организациях.
Тип изделия: безыгольный инфузионный коннектор
Торговое наименование: Safeflow
Русское наименование: Сэйффлоу
Тип клапана: Luer-активируемый
Конструкция жидкостного канала: прямая
Назначение: введение растворов, инфузия, аспирация и забор крови
Система: закрывающаяся после отсоединения
Соединение со стороны доступа: Luer Lock и Luer Slip
Соединение с инфузионной системой или катетером: Luer Lock
Максимальная скорость потока: 360 мл/мин
Объём заполнения: 0,09 мл
Количество подключений: до 200
Возможность многократной активации: предусмотрена
Дезинфекция наружной поверхности: предусмотрена
Совместимость с жировыми эмульсиями: предусмотрена
ПВХ: не содержит
DEHP: не содержит
Натуральный латекс: не содержит
Стерильность: стерильное изделие
Повторное использование: не предусмотрено
Количество пациентов: один
Срок использования: по инструкции и локальному протоколу медицинской организации
Вариант синего цвета: 409100H
Вариант красного цвета: 409110H
Количество в заводской упаковке: 50 штук.
Регистрационные сведения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/19058
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02925627
Дата государственной регистрации: 09.12.2022
Дата внесения изменений: 26.03.2025
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Наименование медицинского изделия: устройство инфузионное для безыгольного соединения
Зарегистрированное исполнение: коннектор Сэйффлоу Safeflow для безыгольного соединения
Зарегистрированные артикулы: 409100H, 409110H
Класс потенциального риска: 2а
Код вида медицинского изделия: 260200
Код ОКПД2: 32.50.50.190
Код КТРУ: 32.50.50.190-00001134.
